MERCADO DE TERCEIRIZAçãO DE BANCOS DE CéLULAS ANALYSIS

O banco de células é um processo de replicação e armazenamento de células para fins de uso futuro. O armazenamento dessas amostras de células pode ser utilizado para fins de pesquisa e para reconstrução cirúrgica de estruturas do corpo danificadas. As células são congeladas em crioviais a -196 graus Celsius juntamente com agentes de crioproteção, como a solução de 10% do DMSO. O banco celular é mais comumente usado na pesquisa e terapia de células-tronco. Os diferentes tipos de banco de células incluem bancos de células mestre e bancos de células de trabalho. Bancos de células mestre são expandidos para formar bancos de células de trabalho. Bancos de células mestre consistem em células puras, das quais as células são replicadas, enquanto os bancos de células de trabalho consistem em células descongeladas que são replicadas na cultura celular. O banco celular fornece caracterização detalhada e evita a contaminação das linhas celulares, bem como economiza custos incorridos pela manutenção de células na cultura celular.

Mercado de terceirização de bancos de células – dinâmica

O crescimento do número de terapias de células-tronco no passado recente é esperado para impulsionar o crescimento do mercado de terceirização bancária celular. De acordo com o levantamento da World Network for Blood and Marrow Transplantation (WBMN), durante 2006-2014, foram realizados cerca de um milhão de transplantes hematopoiéticos de células estaminais. Estes incluíram a remoção de células-tronco de medula óssea ou sangue periférico e proliferando e armazenando-as em bancos de células para uso posterior em pacientes. Terapia de células estaminais é aplicável para o tratamento de mais de 100 doenças atualmente, de acordo com um relatório da World Marrow Donor Association, em 2016.

Espera-se que a adoção crescente de estratégias de colaboração e aquisição pelos jogadores de mercado abasteça o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em junho de 2017, a Alligator Bioscience anunciou parceria com o Sartorius Stedim Biotech Group (BioOutsource), como parceiro de desenvolvimento de linha celular em seu desenvolvimento de candidatos a drogas anticorpos de imuno-oncologia. Em junho de 2016, a BioGenes GmbH anunciou a colaboração com a Eurofins Munich, Contract Research Organization for biopharmaceutical product-testing for enhance the testing of host cell protein (HCP).

Além disso, o aumento da pesquisa e desenvolvimento em áreas de terapia, como imunoterapia (Checkpoint Inhibitors, CAR-T e ACTRC), estão sendo iniciados para o tratamento de doenças como câncer. A imunoterapia envolve a modificação genética de células T de pacientes, a proliferação in vitro dessas células, o armazenamento dessas células em bancos de células, injetando-as novamente no corpo do paciente, para produzir resposta imunológica e matar células cancerosas. Além disso, espera-se que o aumento da demanda por produtos biológicos, como as vacinas, que envolvam o uso de testes de segurança de bancos de células virais e de bancos de células virais suscite o crescimento do mercado de terceirização bancária celular.

No entanto, alto custo associado ao armazenamento dessas células em bancos de células é um grande desafio enfrentado por este mercado. Em média, o armazenamento de células conta para até US$ 2.500 anualmente, que por sua vez, é esperado para dificultar a expansão do mercado de terceirização de bancos de células. Além disso, alguns desafios legais associam ao banco uma variedade de células, especialmente considerando o banco de células-tronco, são esperados para restringir o crescimento do mercado. Por exemplo, em outubro de 2017, o governo indiano proibiu o banco celular de produtos biológicos, exceto sangue umbilical, devido à falta de evidências de que ele é um agente terapêutico. Armazenar o próprio sangue do cordão ainda é ilegal na Itália e na França. Há também um problema de reembolso para o banco celular. Por exemplo, nos EUA, as companhias de seguros fornecem o reembolso para a banca de sangue de cordão somente quando medicamente necessário. Isso limita a escolha de novos pais para armazenar tais células para uso futuro, por sua vez, dificultando o crescimento do mercado de terceirização bancária celular.

Mercado de terceirização de bancos de células – Insights regionais

Os EUA devem impulsionar o crescimento do mercado de terceirização do banco celular durante o período de previsão. Os EUA registraram mais de 1 milhão de doadores de células-tronco em 2016, de acordo com um relatório da World Marrow Donor Association (WMDA). O aumento do número de projetos de pesquisa e desenvolvimento contínuos no domínio da terapia genética, terapia celular e produtos biológicos no país também estão aumentando o crescimento do mercado. As células são usadas para expressar diferentes proteínas, como antígeno, anticorpos, e para utilizar vírus para produzir vacinas atenuadas e inativadas ao vivo, assim, o banco celular está cada vez mais sendo usado como uma parte essencial do desenvolvimento de biológicas. As regiões como a Ásia-Pacífico são esperadas para testemunhar um crescimento significativo devido ao aumento da conscientização entre os novos pais sobre os benefícios do armazenamento de sangue de cordão umbilical de seus novos filhos nascidos.

Terceirização do mercado de terceirização de células:

Por tipo de banco:

• Master Cell Banking
• Banco de células de trabalho
• Banco de células virais

Por tipo de célula:

• Banco de células de Stem
• Cord Stem Banco de células
• Banco de células esteminais embrionárias
• Banco de células de talo adulto
• Odontologia Banco de células
• IPS Stem Cell Banking
• Banca de células não tronco

Por Banking:

• Armazenamento de Bancos Celulares
• Armazenamento de banco de células mestre
• Armazenamento de Banco de Célula de Trabalho
• Teste de estabilidade de armazenamento celular
• Caracterização e Teste de Banco
• Teste de segurança
• Teste de Segurança Viral Cell Bank
• Teste de segurança do banco de células microbianas
• Teste de Expressão de Gene
• Teste de Karyology
• Teste de Sequenciamento de Gene
• Preparação do Banco Celular
• Preparação do banco de células mestre
• Preparação do Banco de Célula de Trabalho

Por região

• América do Norte
• Europa
• Ásia Pacífico
• América Latina
• Oriente Médio
• África

Jogadores-chave no mercado de terceirização de bancos de células:

Alguns dos principais jogadores que operam no mercado de terceirização bancária celular inclui Charles River Laboratories, Cryo-Cell International Inc., BioOutsource (Part of Sartorious Stedim Biotech Group) Ltd., BioReliance Corporation, BSL Bioservice Scientific Laboratories Munich GmbH, Cleancells, CordLife Group Ltd, Covance, Inc., Cryobanks International Índia, GlobalStem Inc.v LifeCell International. Além disso, PX’Therapeutics SA, Reliance Life Sciences, SGS Life Sciences, Texcell SA, Toxikon Corporation, Transcell Biologics Pvt. Ltd., e Wuxi Apptec.