MERCADO DE DISPOSITIVOS DE TESTE DE MARCADORES CARDíACOS ANÁLISE

Os marcadores cardíacos são ferramentas diagnósticas, associadas ao diagnóstico e detecção de riscos em pacientes que sofrem de dor no peito, síndrome coronária aguda (ACS), e infração miocárdica aguda (MI). Teste de marcador cardíaco detecta as substâncias endógenas, que são liberadas durante a circulação sanguínea principalmente quando o coração é danificado ou estressado, avaliando assim o risco e direcionando a terapia apropriada que melhora o resultado clínico em pacientes de alto risco. Os marcadores cardíacos são usados em hospitais para detectar lesões cardíacas ou para avaliar o risco futuro da doença cardiovascular.

Mioglobina, homocisteína, troponina T (cTnT), troponina I (cTnl), creatina quinase-MB (CK-MB), e proteína C-reativa (CRP) são marcadores cardíacos usados para avaliação de infração miocárdica aguda. No entanto, CK-MB, cTnl e cTnT são usados para identificar e gerenciar a síndrome coronária aguda em pacientes de alto risco. Troponina cardíaca Eu e T são o marcador cardíaco mais preferido e amplamente utilizado para lesão miocárdica, devido à sua maior sensibilidade e especificidade para o diagnóstico de infração miocárdica.

Segundo Journal of the American Medical Association (JAMA), em 2016, a síndrome coronária aguda é estimada como a principal causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Também é responsável por mais de 1 milhão de internações nos EUA anualmente. Aumento da incidência de infração miocárdica (MI) ou ataque cardíaco, síndrome coronariana aguda, e desenvolvimento consistente em marcadores cardíacos por jogadores de mercado existentes são alguns dos fatores que alimentam o crescimento do mercado de dispositivos de teste de marcadores cardíacos. Além disso, pressão arterial elevada, colesterol LDL elevado, tabagismo, dieta pouco saudável, diabetes, obesidade, inatividade física e consumo excessivo de álcool são alguns outros fatores que causam doença cardíaca coronariana e transtornos associados. Isso, por sua vez, é esperado para impulsionar o crescimento do mercado global de dispositivos de teste de marcadores cardíacos no futuro próximo.

De acordo com um relatório do Centro Nacional de Prevenção de Doenças Crônicas e Promoção da Saúde (NCCDPHP), em 2016, cerca de 47% da população geriátrica nos EUA têm pelo menos um dos três principais fatores de risco de doença cardiovascular (CVD), que inclui pressão arterial elevada descontrolada, colesterol LDL elevado descontrolado e tabagismo. No entanto, controlar esses fatores pode reduzir o risco de ataque cardíaco em 80%. BBI Solutions- um desenvolvedor e fabricante de matérias-primas e plataformas de teste concluídas para os testes de diagnóstico in-vitro, em 2017 anunciou para lançar antibióticos de mioglobina como um marcador cardíaco. Estes marcadores cardíacos foram testados em ensaio ELISA antes de usá-lo em procedimentos de ensaio comercial e processos de rastreamento do paciente. O lançamento do novo marcador cardíaco permite a expansão do portfólio anticorpos da solução BBI no mercado global de dispositivos de teste de marcadores cardíacos.

De acordo com a American Heart Association (AHA), cerca de 790.000 pessoas nos EUA têm ataque cardíaco todos os anos. Além disso, uma incidência anual estimada de ataque cardíaco nos EUA são cerca de 580.000 casos e 210.000 casos recorrentes. De acordo com o relatório AHA 2017, o diagnóstico de infração miocárdica custou cerca de US$ 11,5 bilhões e a doença cardíaca coronária custou cerca de US$ 10,4 bilhões, foram estimados como o diagnóstico de descarga hospitalar mais caro. Espera-se que o número de casos de doenças cardiovasculares aumente para 131.2 milhões em 2035, representando cerca de 45% da população total dos EUA, com o custo esperado para atingir US$ 1,1 trilhão, que por sua vez, é esperado para impulsionar o crescimento do mercado de dispositivos de teste de marcadores cardíacos.

Espera-se que as principais aquisições conduzam o crescimento do mercado de dispositivos de teste de marcadores cardíacos

Em 2017, a Comissão Federal de Comércio dos EUA (FTC) permitiu US$ 5,3 bilhões de aquisição do negócio de testes de marcadores cardíacos de ponto de atendimento da Alere para a Abbott Laboratories. O acordo entre a Abbott Laboratories e a Alere criou o maior negócio de testes de ponto de atendimento do mundo, o que fortalece e cresce significativamente a presença diagnóstica da Abbott no mercado de dispositivos de teste de marcadores cardíacos.

Além disso, em 2017, a FTC aprovou o acordo da Alere Triage B-type Naturietic Peptide (BNP) ensaio de negócios e toxicologia Triage MeterPro e negócios cardiovasculares com Quidel Corporation. A aquisição do negócio de testes de marcadores cardíacos de ponto de atendimento da Alere deverá melhorar o portfólio da Quidel de soluções rápidas de testes de diagnóstico.

Desenvolvimento chave no mercado de dispositivos de teste de marcadores cardíacos

• Em setembro de 2019, a Sskritech Smart Solutions Pvt Ltd lançou um sistema de testes de cuidados de saúde auto-monitorando o sistema ‘Swayam AHM’. O dispositivo pode realizar 55 testes básicos e avançados, incluindo marcador cardíaco, marcador hormonal, doença transmitida pelo sangue e outros testes de POC.
• Em setembro de 2019, Hangzhou AllTest Biotech CO., LTD lançou seu teste rápido de troponina cardíaca T (cTnT) para a detecção do marcador cardíaco
• Em maio de 2016, a Royal Philips lançou o teste de sangue portátil, o sistema Minicare I-20, para o diagnóstico rápido de um ataque cardíaco no ponto de atendimento. Os dispositivos mede o nível de troponina cardíaca I (cTnI), uma proteína excretada pelo músculo cardíaco no sangue após um ataque cardíaco.
• Em novembro de 2016, Abbott recebeu marcação CE para o seu sistema de alinidade i-STAT, uma plataforma inovadora de testes de sangue portáteis. O dispositivo é projetado para executar e analisar os testes de sangue em um único dispositivo, variando de químicos de sangue para marcadores cardíacos.

Principais jogadores no mercado de dispositivos de teste de marcadores cardíacos

Alguns dos principais players que operam no mercado global de dispositivos de teste de marcadores cardíacos são Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens Medical Solutions USA, Inc., Randox Laboratories Ltd., Abbott Laboratories, Becton, Dickinson e Company, Helomics Corp., LSI Medience Corporation, F.Hoffmann-La Roche Ltd., Enzo Biochem Inc., Ortho Clinical Diagnostics, DanMaher

Cardiac Marker Testing Devices Market Taxonomy:

Por tipo de marcador:

• Deidrogenase de Lactate
• Criatina Kinase (CK)
• CK-MM
• CK-MB
• CK-BB
• Mioglobina
• Peptídeos Natriuréticos
• Aspartate Aminotransferase (AST)
• Troponina Cardíaca
• Proteínas C-reativas
• Outros (galectina-3, mieloperoxidase, homocisteína, H-FABP e albumina modificada isquemia)

Por tipo de produto:

• Instrumentos
• Chemiluminescência
• Imunofluorescência
• Imunocromatografia
• ELISA
• Reagentes e kits

Por aplicação:

• Síndrome Coronária aguda (ACS)
• Infração miocárdica (MI)
• Falência cardíaca
• Outros

Por tipo de teste:

• Teste de laboratório
• Teste de Pont-of-care

Por usuário final:

• Hospitais
• Laboratório de diagnóstico
• Configuração de cuidados de casa