BIOMARKERS CARDIAC MERCADO ANALYSIS

Os marcadores cardíacos são utilizados para diagnóstico e estratificação de risco de pacientes com dor no peito e suspeita de síndrome coronária aguda (ACS) e para gestão e prognóstico em pacientes com insuficiência cardíaca aguda, embolismo pulmonar e outros estados de doença.

O biomarcador cardíaco é uma substância baseada em proteínas que pode ser quantificada para análise prognóstica e diagnóstica de condições cardíacas. Os biomarcadores cardíacos são liberados no sangue quando o coração está sofrendo de uma lesão ou estresse, como a falta de oxigênio. Medição de biomarcadores cardíacos como troponina cardíaca, creatinina quinase, mioglobina e outros são usados para diagnosticar várias condições cardiovasculares, como síndrome coronária aguda (ACS) e isquemia cardíaca.

ACS ocorre devido ao acúmulo de placa nas artérias, o que resulta no estreitamento das paredes da artéria. A ruptura da placa leva a uma diminuição repentina na quantidade de sangue oxigenado que atinge o coração. A falta de suprimento de sangue leva a dor no peito prolongada. Por outro lado, a isquemia cardíaca reduz a capacidade dos músculos cardíacos para bombear sangue suficiente para atender à exigência de células cardíacas. O fluxo reduzido de sangue causa sintomas como falta de ar, dor no peito, sudorese e outros. O bloqueio do suprimento de sangue por um período mais longo de tempo pode causar a morte das células cardíacas. Esta condição é chamada de infarto agudo do miocárdio (AMI) ou ataque cardíaco. Danos permanentes aos músculos cardíacos podem resultar em contrações cardíacas irregulares também chamadas de arritmia, que podem ser fatais. O biomarcador cardíaco é uma ferramenta essencial para detectar a presença de ACS ou isquemia cardíaca em pacientes e também avaliar a gravidade de suas condições com precisão.

Estima-se que o mercado global de biomarcadores cardíacos seja valorizado em US$ 8,099.9 Mn em 2021 e é esperado para exibir um CAGR de 10,2% durante o período de previsão (2021-2028).

Figura 1. Global Cardiac Biomarkers Market Share (%) em termos de valor, por tipo de produto, 2021

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A prevalência crescente de doenças cardiovasculares é o principal fator que se espera para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Espera-se que o aumento do número de pacientes de doença cardiovascular conduza o crescimento do mercado global de biomarcadores cardíacos durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com a American College of Cardiology Foundation, em 2019, houve cerca de 1,05 milhões de pessoas que sofrem de doenças coronárias nos EUA. Além disso, de acordo com o relatório Centers for Disease Control and prevent (CDC) 2020, cerca de 805.000 americanos têm um ataque cardíaco todos os anos.

Figura 2. Global Cardiac Biomarker Market Share (%), by Location of Testing, 2021

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Espera-se que o aumento do número de actividades de investigação e desenvolvimento para melhorar a eficácia dos testes baseados em biomarcadores cardíacos ajude no crescimento do mercado durante o período previsto.

Há crescente necessidade de atividades de pesquisa para a melhoria da eficácia se testes baseados em biomarcadores cardíacos. Assim, o aumento das atividades de R&D tem alimentado o crescimento do mercado de biomarcadores cardíacos durante o período de previsão. Por exemplo, em 2019, a Ortho Clinical Diagnostics, uma empresa de diagnósticos nos EUA, desenvolveu um ensaio mais rápido e preciso para a detecção de ataque cardíaco. Este recém-desenvolvido Vitros High Sensitivity Troponin I Assay é baseado na medição quantitativa de troponina, que é um biomarcador cardíaco.

Global Cardiac Biomarkers Drug Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020. De acordo com o relatório da Organização Mundial da Saúde, a manifestação de Coronavirus (COVID-19) resultou em mais de 245 milhões de indivíduos infectados em todo o mundo a partir de 27 de outubro de 2021.

A pandemia COVID-19 afetou negativamente a indústria da saúde. No entanto, a pandemia COVID-19 deverá ter um impacto positivo no mercado global de biomarcadores cardíacos, pois as doenças cardiovasculares estão associadas à doença COVID-19.

Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelos Centros Nacionais de Informação em Biotecnologia em março de 2021, espera-se que os biomarcadores cardíacos sejam usados juntamente com marcadores de diagnóstico para outros órgãos para diagnóstico adequado e prognóstico da infecção por COVID-19. A mesma fonte confirmou que níveis elevados de troponina foram relatados em pacientes COVID-19 em todo o mundo. Esta fonte também afirmou que níveis mais elevados de biomarcadores cardíacos: BNP NT-pro e CK-MB foram observados em pacientes gravemente afetados COVID-19 e não sobreviventes da infecção COVID-19, o que implica que níveis mais elevados desses biomarcadores cardíacos estão associados aos piores resultados. Isto deve impulsionar o crescimento do mercado de biomarcadores cardíacos como uma ferramenta diagnóstica para melhor compreensão das complicações cardiovasculares relacionadas ao COVID-19.

Espera-se que o COVID-19 tenha um impacto negativo no fornecimento de matérias-primas necessárias para a produção de biomarcadores cardíacos devido à quarentena forçada e à falta de trabalho. Como a ligação entre os armazéns regionais não era lisa, o transporte de matérias-primas entre as regiões não poderia ser realizado com sucesso. Esta escassez de matérias-primas e componentes tem afetado severamente a cadeia de suprimentos do mercado global de biomarcadores cardíacos.

No entanto, a demanda de biomarcadores cardíacos aumentará definitivamente como COVID-19 tem um grande impacto no trato respiratório superior e causa uma série de doenças cardíacas, como arritmia, lesão cardíaca devido ao choque séptico e síndrome coronária aguda. Daí a demanda por biomarcadores cardíacos utilizados para o diagnóstico dessas doenças aumentará ao longo do período de previsão.

Global Cardiac Biomarker Market: Restraint

A falta de especificidade e a necessidade de um sistema de análise de biomarcador cardíaco mais sensível atua como uma restrição importante para o mercado. Por exemplo, de acordo com um artigo da American Association for Clinical Chemistry (AACC) em junho de 2020, o uso de biomarcadores cardíacos como teste de ponto de atendimento (POCT) requer uma ferramenta de diagnóstico de alta sensibilidade, pois o POCT não consegue detectar níveis de minuto de biomarcador cardíaco. Assim, tais ensaios não podem ser usados para a tomada de decisões rápidas como se tem de esperar várias horas antes que os níveis de troponina aumentam no paciente e o sistema é capaz de detectá-lo.

Além disso, a validação rigorosa da U.S. Food and Drug Administration (FDA) e as questões técnicas relacionadas à coleta de amostras e armazenamento atua como restrição para o mercado. A FDA criou um Programa de Qualificação Biomarker da FDA, onde as empresas podem solicitar qualificação regulatória de um biomarker para um contexto particular de uso no desenvolvimento de drogas. Somente o biomarcador qualificado pode ser usado em vários programas de desenvolvimento de drogas sem necessidade de Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) para reconfirmar a adequação dos biomarcadores, que dificulta o mercado de biomarcadores cardíacos. Além disso, a lista de biomarcadores qualificados é muito curta.

Além disso, a amostra que precisa ser testada pelo biomarcador para fins de estudo de pesquisa ou diagnóstico, tem questões técnicas relacionadas à coleta e armazenamento de amostras. Isto é devido ao fato de que o manuseio, rotulagem, processamento, aliquoting, armazenamento e transporte podem afetar os resultados do estudo. A amostra precisa ser colocada em gelo seco e enviada no mesmo dia em um saco de bolha-wrap, se o processo não é realizado corretamente, pode afetar a qualidade da amostra. As questões que surgem durante a coleta e armazenamento de amostras podem dificultar o crescimento global do mercado de biomarcadores cardíacos.

Jogadores-chave

Os principais players que operam no mercado global de biomarcadores cardíacos incluem Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Danaher Corporation, Randox Laboratories Ltd., Siemens Healthineers e BioMérieux SA.