MERCADO INIBIDOR DE CALCINEURIN ANALYSIS

Espera-se que o tamanho global do mercado do inibidor da calcineurin seja avaliado em US$ 10.07 Em 2023, e é esperado alcançar US$ 20.64 Bn por 2030, exibindo um CAGR de 10,8% durante o período de previsão 2023 a 2030.

O crescimento global do mercado dos inibidores da calcineurina é impulsionado pelo aumento da incidência de transplante de órgãos, aumentando a prevalência de doenças autoimunes e crescente população geriátrica.

• Transplantação de órgãos: Os inibidores de Calcineurin são usados para suprimir o sistema imunológico em receptores de alotransplante de órgãos, a fim de evitar a rejeição do tecido doado. O aumento do número de cirurgias de transplante de órgãos é esperado para impulsionar o crescimento do mercado inibidor global de calcineurina.
• Doenças Autoimunes: Os inibidores de Calcineurin são usados para tratar uma variedade de doenças auto-imunes, como a psoríase, dermatite atópicae artrite reumatoide. Espera-se que a prevalência crescente dessas doenças aumente o crescimento do mercado inibidor global de calcineurina.
• População Geriátrica crescente: O envelhecimento da população é mais suscetível ao desenvolvimento de doenças auto-imunes e outras condições crônicas. Espera-se que a população geriátrica cresça o crescimento do mercado inibidor global de calcineurina.

Global Calcineurin Inhibitor Market- Insights regionais

• América do Norte: A América do Norte deve dominar o mercado inibidor da calcineurina durante o período de previsão. A alta prevalência de doenças autoimunes, como psoríase, dermatite atópica e colite ulcerativa, na região está impulsionando o crescimento do mercado. O aumento do número de transplantes de órgãos na região também contribui para o crescimento do mercado. Possui 36,2% de participação no mercado.
• Europa: Espera-se que a Europa seja o segundo maior mercado para o inibidor da calcineurina durante o período de previsão. A alta prevalência de doenças auto-imunes e transplantes de órgãos na região está impulsionando o crescimento do mercado. O aumento do foco na pesquisa e desenvolvimento na região também contribui para o crescimento do mercado. Possui 18% de participação no mercado.
• Ásia Pacífico: Ásia-Pacífico é esperado para ser o mercado de crescimento mais rápido para inibidor de calcineurina durante o período de previsão. A conscientização crescente sobre doenças auto-imunes e transplantes de órgãos na região está impulsionando o crescimento do mercado. A crescente população geriátrica na região também contribui para o crescimento do mercado. Possui 27,2% de market share.

Figura 1. Global Calcineurin Inhibitor Market Share (%), Por Região, 2023

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Exibição de Analyst

• Espera-se que o mercado inibidor global de calcineurina testemunhe o crescimento devido ao aumento da captação nas cirurgias de transplante pós-organ de terapias imunossupressoras. A alta recorrência de rejeições de transplante de órgãos aumenta a demanda por medicamentos imunossupressores de longo prazo, como inibidores de calcineurina. Espera-se que a região Ásia-Pacífico testemunhe o crescimento, devido ao crescente transplante e aumento dos gastos de saúde em países como a China e a Índia.
• No entanto, as preocupações sobre a toxicidade de drogas e a possibilidade de efeitos colaterais do uso do inibidor de calcineurina a longo prazo podem limitar o potencial do mercado. Isso pode incentivar os médicos de transplante a considerar minimizar a dosagem e explorar opções alternativas sempre que possível. A emergência de biosimilars também pode criar pressões de preços para baixo. Os regulamentos rigorosos que envolvem o desenvolvimento e a aprovação de medicamentos de transplante também são um desafio.
• Em relação às perspectivas, espera-se que o mercado se expanda como resultado da crescente quantidade de pesquisa que está sendo feita em novas estratégias de entrega de drogas destinadas a melhorar a eficácia e menor toxicidade de inibidores de calcineurina. Devido às baixas taxas de doação de órgãos e uma associação de pacientes sub-representados na necessidade de transplante, os países em desenvolvimento continuam a fornecer espaço. Os participantes do mercado lucram com a recente aprovação do tacrolimus para várias indicações não-transplante, como a dermatite atópica.
• Enquanto o uso a longo prazo permanece uma preocupação, os avanços nos sistemas de entrega e aplicações mais recentes podem reter inibidores de calcineurin

Global Calcineurin Inhibitor Market- Drivers

• Transplantação de órgãos: Inibidores de Calcineurina, como ciclosporina e tacrolimus são amplamente utilizados no transplante de órgãos para evitar a rejeição de órgãos. Como o número de procedimentos de transplante de órgãos continua a aumentar em todo o mundo, espera-se que a demanda por inibidores de calcineurina cresça também. A eficácia destes inibidores na supressão da resposta imunológica e redução do risco de rejeição tornou-os um componente vital dos regimes imunossupressores pós-transplante.
• Prevalência crescente de doenças auto-imunes: Inibidores de Calcineurina mostraram eficácia no tratamento de várias doenças autoimunes, incluindo artrite reumatóide, psoríase, dermatite atópica e lúpus eritematoso sistêmico. Prevalência crescente dessas doenças, juntamente com a crescente demanda por opções efetivas de tratamento é esperado para aumentar a demanda por inibidores de calcineurina.
• Avanços contínuos na entrega de drogas: As inovações nos sistemas de entrega de drogas melhoraram a biodisponibilidade, eficácia e conformidade do paciente dos inibidores da calcineurina. Por exemplo, o desenvolvimento de formulações de liberação prolongada e novos métodos de entrega, tais como cremes e pomadas tópicas, expandiu a aplicação de inibidores de calcineurina além da administração sistêmica. Estes avanços influenciaram positivamente o mercado, oferecendo opções de tratamento convenientes e eficientes.
• Expirações de Patentes e Concurso Genérico: A expiração de patentes para inibidores de calcineurin branded levou à entrada de versões genéricas no mercado. A competição genérica resultou em reduções de preços, tornando estes medicamentos mais acessíveis e acessíveis a uma população maior de pacientes. Este aumento da acessibilidade contribuiu para a expansão do mercado inibidor da calcineurina.

Global Calcineurin Inhibitor Market- Oportunidades

• Expansão em novas indicações: Enquanto os inibidores de calcineurin são usados principalmente em transplante de órgãos e doenças autoimunes, há crescente interesse em explorar seu potencial em outras áreas terapêuticas. Os pesquisadores estão investigando o uso de inibidores de calcineurina em condições como distúrbios neurodegenerativos, asma e doença inflamatória intestinal. Os resultados positivos dos estudos clínicos podem pavimentar novos caminhos e aumentar a quota de mercado potencial dos inibidores de calcineurina.
• Desenvolvimento de Formulações Melhoradas: Há uma oportunidade para o desenvolvimento de formulações melhoradas de inibidores de calcineurina. Os esforços para melhorar os sistemas de entrega de drogas, como formulações de liberação contínua, preparações tópicas e novas rotas de administração podem melhorar a conformidade, conveniência e eficácia do paciente. O desenvolvimento de tais formulações pode levar a novos lançamentos de produtos e expansão do mercado.
• Medicina Personalizada e Terapêutica de Precisão: À medida que a compreensão das variações de pacientes individuais na resposta à droga aumenta, há uma oportunidade para abordagens de medicina personalizada no campo dos inibidores da calcineurina. Adaptar os regimes de dosagem e tratamento a pacientes individuais com base em fatores genéticos, biomarcadores e farmacogenomics pode otimizar os resultados terapêuticos e minimizar os efeitos adversos. Esta abordagem pode levar ao desenvolvimento de terapias direcionadas e aumentar a demanda por inibidores de calcineurina.
• Mercados emergentes: A demanda por inibidores de calcineurina está crescendo em mercados emergentes devido a vários fatores, como melhorar a infraestrutura de saúde, aumentar a conscientização sobre o transplante de órgãos e aumentar a prevalência de doenças auto-imunes. À medida que estes mercados continuam a desenvolver, há uma oportunidade para as empresas farmacêuticas expandirem a sua presença e explorarem a crescente demanda por inibidores de calcineurina.

Global Calcineurin Inhibitor Market... Evolução

• Mudar para Terapias direcionadas: Há uma tendência crescente para terapias direcionadas no mercado inibidor de calcineurin. Pesquisadores e empresas farmacêuticas estão se concentrando no desenvolvimento de drogas que inibem seletivamente a atividade de calcineurina, minimizando os efeitos fora do alvo e reduzindo o risco de reações adversas. As terapias direcionadas têm o potencial para melhorar o perfil de eficácia e segurança dos inibidores de calcineurina.
• Desenvolvimento de Inibidores de Calcineurina Novel: A crescente iniciativa para desenvolver novos inibidores de calcineurina com propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas melhoradas é uma tendência importante. Estes incluem inibidores de calcineurina de próxima geração que aumentaram a potência, reduziram a toxicidade e melhoraram a biodisponibilidade. Os inibidores de calcineurina novel podem abordar limitações associadas com os medicamentos existentes, fornecendo novas opções de tratamento com melhores resultados terapêuticos.
• Terapias de combinação: As terapias de combinação envolvendo inibidores de calcineurina estão ganhando tração no mercado. Os pesquisadores estão explorando os efeitos sinérgicos dos inibidores da calcineurina com outros agentes imunossupressores, como inibidores do mTOR, corticosteroides e biológicos. As terapias de combinação visam melhorar a eficácia ao minimizar as doses e os efeitos colaterais associados de drogas individuais. O desenvolvimento de regimes de combinação eficazes é esperado para melhorar os resultados dos pacientes e impulsionar o crescimento do mercado.

Global Calcineurin Inhibitor Market- Restraints

• Efeitos adversos e toxicidade: Os inibidores de Calcineurin estão associados a uma variedade de efeitos adversos, incluindo nefrotoxicidade, neurotoxicidade, hepatotoxicidade e aumento do risco de infecções e malignidades. Estes efeitos colaterais podem limitar seu uso a longo prazo e afetar a conformidade do paciente. O potencial para efeitos adversos e toxicidade representa uma restrição significativa no mercado inibidor de calcineurina.
• Disponibilidade de terapias alternativas: Enquanto os inibidores de calcineurin são amplamente utilizados em transplante de órgãos e doenças autoimunes, terapias alternativas estão disponíveis. Agentes imunossupressores mais recentes, como inibidores do mTOR, biológicos e moléculas pequenas, oferecem opções alternativas de tratamento com perfis de segurança e eficácia potencialmente melhorados. A disponibilidade dessas alternativas pode afetar a demanda por inibidores de calcineurina e representar um desafio para o crescimento do mercado.
• Custo do tratamento: Os inibidores de Calcineurin podem ser caros, especialmente para pacientes que exigem terapia de longo prazo. O alto custo desses medicamentos pode limitar o acesso ao paciente, particularmente em regiões com recursos limitados de saúde ou cobertura inadequada do seguro. As questões de acessibilidade podem dificultar o crescimento do mercado e restringir o uso de inibidores de calcineurina.
• Dosagem complexa e monitoramento: Inibidores de Calcineurina exigem dosagem individualizada e monitoramento terapêutico de drogas para manter a eficácia terapêutica, minimizando a toxicidade. O monitoramento terapêutico de drogas envolve a medição dos níveis de drogas no sangue e o ajuste da dosagem em conformidade. A complexidade da dosagem e monitoramento pode representar desafios na prática clínica e afetar a adesão do paciente aos regimes de tratamento.

Figura 2. Global Calcineurin Inhibitor Market Share (%), Por Tipo de Droga, 2023

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Global Calcineurin Inhibitor Market - Desenvolvimentos recentes

Novos lançamentos de produtos

• Em junho de 2020, Areia, uma divisão Novartis e um líder global em produtos farmacêuticos genéricos e biosimilars, anunciou o lançamento de cápsulas tacrolimus genéricas, conhecidas como Dailiport na Alemanha, Reino Unido, Holanda, Finlândia, Suécia, Estónia, Letônia e Eslováquia, e como Conferoport na Itália e Espanha
• Em novembro de 2020, Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (GPL), uma empresa farmacêutica líder em pesquisa global, tinha sido concedida aprovação final pela U.S. Food and Drug Administration (U.S. FDA) para Tacrolimus Cápsulas USP, 0,5 mg, 1 mg e 5 mg, a versão genérica de Prograf Cápsulas, 0,5 mg, 1 mg e 5 mg, de Astellas Pharma US, Inc.
• Em 25 de novembro de 2020, a Lupin Limited, uma empresa farmacêutica, anunciou o lançamento de Tacrolimus Cápsulas USP, 0,5 mg, 1 mg e 5 mg, após o parceiro de aliança da Lupin Concord Biotech Limited, uma empresa de biotecnologia, recebeu uma aprovação para o seu Abbreviated New Drug Application da FDA dos EUA

Aquisição e Acordo

• Em janeiro de 2022, a Aequus Pharmaceuticals Inc., uma empresa farmacêutica de especialidade crescente, anunciou que tinha concordado com uma extensão de termos para seu contrato de serviço promocional com a Sandoz, líder global em produtos farmacêuticos genéricos e biosimilars, no lançamento imediato de Tacrolimus a 31 de dezembro de 2022. Aequus começou os esforços promocionais canadenses em 2016 para o genérico Tacrolimus de Sandoz. Através da conscientização direcionada, serviços adicionais valorizados e suporte personalizado para as partes interessadas do centro provincial e de transplante, Aequus alcançou um CAGR de 4 anos de quase 20% para a marca Sandoz Tacrolimus.
• Em 11 de março de 2022, a Pfizer Inc., uma empresa farmacêutica e de biotecnologia anunciou a aquisição completa da Arena Pharmaceuticals, uma empresa de estágio clínico que desenvolve terapias potenciais inovadoras para os tratamentos para áreas terapêuticas, como gastroenterologia, dermatologia e cardiologia e imunologia.

Principais empresas em Global Calcineurin Inhibitor Market

• Novartis AG
• Amgen
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Pfizer Inc.
• Incyte Corporation
• Chiesi Farmaceutici S.p.A.
• Astellas Pharma Inc.
• Sanofi SA
• Bristol Myers Squibb Company
• Mylan N.V.
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• Senju farmacêutico Co. Ltd
• Abbott.
• Lupin Limited
• Vibcare Pharma Pvt. Ltd.

*Definição: O mercado inibidor da calcineurina refere-se ao mercado farmacêutico que se concentra em drogas que inibem a atividade da enzima calcineurina. Inibidores de Calcineurina são usados principalmente como agentes imunossupressores em procedimentos de transplante de órgãos para prevenir a rejeição de órgãos transplantados. Estes funcionam suprimindo a resposta imunológica, visando especificamente a ativação da célula T. Inibidores de Calcineurina também são usados no tratamento de certas doenças autoimunes, tais como artrite reumatóide, psoríase e dermatite atópica.