MERCADO DE TRIAGEM DE SANGUE ANALYSIS

Um exame de sangue é o processo de testes laboratoriais para extrair sangue antes da transfusão sanguínea. O teste é realizado para garantir que os destinatários recebam produtos sanguíneos seguros. Existem vários procedimentos de rastreamento de sangue para sangue doado para garantir que as unidades de sangue são seguras. As amostras de sangue coletadas durante a doação são submetidas a exames laboratoriais para Infecções Transfusion-Transmissíveis (TTIs). Na técnica de rastreamento, a amostra de sangue é testada para evidências de certos patógenos infecciosos, tais como vírus da hepatite B e C e vírus da imunodeficiência humana (HIV). Existem diferentes tipos de ensaio utilizados para o rastreio de sangue, que incluem ensaios Imunoassays (IAs) e ensaios de amplificação de ácido nucleico (NAT). Imunoassays (IAs) é ainda subcategorized em imunoensaios de enzimas (EIAs), imunoensaios quimioluminescentes (CLIAs), heemagglutination (HA) / aglutinação de partículas (PA) ensaios, e rápido / simples ensaio de uso único (testes de radioterapia).

Monitoramento de Sangue Mercado- Drivers

A crescente demanda por NAT sobre ELISA (ensaio imunossorbeno ligado à enzima) devido à alta sensibilidade e especificidade para o ácido nucleico viral está aumentando o crescimento do mercado de rastreamento de sangue. Por exemplo, em 2018, Grifols recebeu aprovação da Food & Drug Administration dos EUA (FDA) para dois ensaios de rastreamento de sangue - Procleix Ultrio Elite e Procleix WNV. Ambos os ensaios são executados na plataforma de rastreamento de sangue NAT totalmente automatizada: Sistema Procleix Panther. O sistema Procleix Panther com esses ensaios ajuda os centros de sangue a tela eficiente para doenças infecciosas e elimina a necessidade de processamento de lotes.

O aumento do número de campanhas de doações de sangue pelo governo, agências doadoras de sangue e ONGs devem impulsionar o crescimento do mercado de rastreamento de sangue. Por exemplo, de acordo com os dados relatados pela OMS em junho de 2017, cerca de 112.5 milhões de doações de sangue são coletadas globalmente e cerca de metade delas são coletadas em países de alta renda, destacando 19% da população mundial. Além disso, o aumento das iniciativas do governo para criar consciência entre as pessoas em relação à segurança do sangue doado é esperado para impulsionar o crescimento do mercado. Por exemplo, em 2014, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou estabelecer um sistema sanguíneo nacional com serviços de transfusão de sangue bem organizados e coordenados, políticas efetivas de sangue nacionais baseadas em evidências e éticas, e legislação e regulação que podem fornecer suprimentos suficientes e oportunos de produtos de sangue e sangue seguros para atender às necessidades de transfusão de todos os pacientes.

No entanto, a escassez de pessoal treinado e sistemas de má qualidade, o que resulta em sistemas de rastreamento ineficiente, procedimentos inadequados para identificação e identificação incorreta de amostras de sangue de pacientes ou doadores são alguns dos fatores que restringem o crescimento do mercado.

Blood Screening Market - Análise Regional

Com base na região, o mercado global de rastreamento de sangue é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África.

Geograficamente, espera-se que a América do Norte domine o mercado de rastreio de sangue, devido a aquisições de grandes jogadores da região. Por exemplo, em julho de 2017, a Grifols adquiriu a unidade de triagem doadora NAT (Nucleic Acid Testing) da U.S. Company Hologic por um preço de compra de US$ 1.850 milhões. Este acordo vinculado à pesquisa, desenvolvimento e fabricação de ensaios e instrumentos de atividades usando tecnologia NAT que permite a detecção de agentes infecciosos presentes em doações de sangue e plasma, contribuindo para maior segurança de transfusão.

Espera-se que o Pacífico asiático testemunhe um crescimento significativo no mercado de rastreio de sangue devido ao aumento das iniciativas governamentais e aumento da conscientização sobre a transmissão de doenças durante a transfusão sanguínea. Por exemplo, em junho de 2015, um Programa Nacional de Vigilância do Doador de Sangue (NBDVP) foi lançado na Índia no Dia Mundial do Doador de Sangue. Os objetivos do NBDVP é aumentar a frequência de doação de sangue e reduzir a frequência de evento adverso e analisar o fator de risco e avaliar a medida preventiva.

Blood Screening Market- Paisagem Competitiva

Key Player operando no mercado de rastreamento de sangue incluem Grifols, F. Hoffmann-La Roche, Abbott Laboratories, Biomérieux, Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens Healthineers (A Subsidiary of Siemens AG), Ortho Clinical Diagnostics, Inc., Thermo Fisher Scientific, Inc., Beckman Coulter (A Subsidiary of Danaher Corporation) e Becton, Dickinson e Company.

Desenvolvimento chave

• Em julho de 2019, a Abbott Laboratories recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o seu novo sistema de análise de sangue e plasma. Alinity s System é projetado para monitorar o sangue e o plasma de forma mais eficiente em menos espaço e também gerar os resultados do teste consumindo menos tume e erro humano mínimo.
• Em 2018, LifeCell International A Pvt. Ltd lançou o RightStart, uma triagem integrada baseada em DNA para o diagnóstico de mais de 50 condições médicas entre pacientes recém-nascidos.
• Em 2017, a Clínica Genomics Pty Ltd, lançou o teste de DNA do tumor circulante (ctDNA) para a detecção de câncer colorretal.
• Em 2016, Hologic, Inc e Grifols, S.A. está em um acordo de parceria, recebeu a aprovação da US Food and Drug Administration (FDA) para seu ensaio de rastreamento de sangue do vírus Procleix Zika.
• Em 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd, recebeu a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA (FDA) para seu teste MPX de cobas aplicável com analisadores como cobas 6800 e 8800 Sistemas para detecção de HIV-1, HIV-2, HBV e HCV.

Triagem de Sangue Mercado- Taxonomia

Por tecnologia:

• Tecnologia de amplificação de ácido núcleo (NAT)
• ELISA
• Imunoassays (IAs)
• Sequenciamento de próxima geração (NGS)
• Western Blot

Por tipo de produto

• Reagentes & Kits
• Instrumentos

Por usuário final:

• Hospital
• Bancos de Sangue
• Laboratório de diagnósticos

Por região

• América do Norte
• Europa
• Ásia Pacífico
• América Latina
• Oriente Médio
• África