MERCADO DE DISPOSITIVOS DE BANCO DE SANGUE ANALYSIS

O mercado global de dispositivos bancários no sangue foi valorizado US$ 25,25 bilhões em 2023 e é esperado alcançar US$ 42.56 Bn por 2031, crescimento em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 6,7% de 2024 a 2031.

Os dispositivos bancários de sangue são dispositivos que são usados para coleta de sangue, processamento, armazenamento e transporte para transfusão segura. Os principais dispositivos incluem a agulha de coleta de sangue e sacos de sangue. As agulhas de coleta são usadas para extrair sangue do corpo do doador em sacos de coleta que são projetados para armazenamento. Com base no componente necessário, o sangue extraído é então mais separado usando dispositivos de centrifugação em glóbulos vermelhos, plaquetas, plasma ou sangue inteiro. Dispositivos avançados de aférsia são usados para coleta direta de componentes específicos do doador para atender a demanda. Os dispositivos importantes incluem sistemas de processamento de células que são utilizados para separar e lavar automaticamente as células vermelhas do sangue, removendo o plasma ou plaquetas do sangue inteiro que são baseados em necessidades de transfusão. Dispositivos de armazenamento como frigoríficos e freezers são críticos para manter os componentes sanguíneos em temperaturas necessárias para a vida útil prolongada até o uso. Caixas de transporte e sacos com sistemas de monitoramento de temperatura também foram desenvolvidos para facilitar a transferência segura de sangue entre centros de coleta e hospitais.

Dispositivos bancários de sangue avançados permitiram maior escalabilidade e automação na coleta, processamento e armazenamento de sangue. No entanto, custos mais elevados de novas tecnologias podem representar desafios, especialmente para configurações restritas de recursos. Padrões rigorosos de qualidade e normas regulatórias também impactam os ciclos de vida de desenvolvimento de produtos.

Global Blood Banking Devices Market- Insights regionais

• América do Norte é o maior mercado de dispositivos bancários de sangue, com uma quota de mercado de 42% em 2022, como a América do Norte tem testemunhado aumento da demanda por suprimentos de coleta de sangue para apoiar sua população crescente na necessidade de transfusões e testes de sangue. Hospitais e bancos de sangue nos EUA exigem acesso confiável aos suprimentos de coleta de qualidade para proteger pacientes e funcionários dos riscos de exposição.
• Ásia Pacífico é o segundo maior mercado para dispositivos bancários de sangue, com uma quota de 28% em 2022. Vários fatores contribuíram para a posição de liderança dos dispositivos bancários no sangue na Ásia Pacífico. O sub segmento de dispositivos de processamento de sangue contribui para a maior participação no mercado Ásia Pacific (APAC). Isso é devido ao crescente volume de coleta de sangue nos principais países da APAC, como China, Índia e Japão, que processam grandes quantidades de sangue anualmente. De acordo com dados dos serviços de sangue nacionais dos respectivos países, a China processa mais de 11 milhões de unidades de sangue anualmente através de mais de 3000 centros sanguíneos. Da mesma forma, a Índia e o Japão processam mais de 8 milhões e 3 milhões de unidades, respectivamente a cada ano.
• Europa é o terceiro maior mercado para dispositivos bancários de sangue, com uma quota de 19,9% em 2022. Os dispositivos de armazenamento de sangue têm sido o subsegmento líder na região da Europa, isto é devido à crescente demanda por armazenamento eficaz e confiável de sangue e seus componentes. Em 2019, de acordo com o relatório anual da Aliança Europeia do Sangue, houve um aumento significativo na coleta de sangue nos países europeus nos últimos cinco anos. Isso exigiu melhor infraestrutura de armazenamento e dispositivos.

Figura 1. Global Blood Banking Devices Market Share (%), Por Região, 2024

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Visão Analista do Mercado Global de Dispositivos Bancários de Sangue:

Espera-se que o mercado global de dispositivos bancários no sangue testemunhe o crescimento constante impulsionado pela crescente prevalência de distúrbios no sangue e aumento do número de casos de trauma e acidentes em todo o mundo. A conscientização crescente sobre doações de sangue e rastreamento de sangue também está alimentando o crescimento do mercado. No entanto, estruturas regulatórias rigorosas e recalls de produtos podem representar desafios. Muitas nações em desenvolvimento ainda enfrentam fornecimento inadequado de sangue e número limitado de bancos de sangue, abrindo assim oportunidades para os jogadores de mercado.

A América do Norte continuará dominando devido à presença de grandes players de mercado e infraestrutura de saúde superior. Espera-se que a Ásia Pacific seja o mercado regional de crescimento mais rápido apoiado pela expansão da penetração da saúde, aumentando assim a indústria do turismo médico e grande piscina de pacientes na China e na Índia. Os portfólios de produtos sofisticados dos principais players de mercado e sua pegada global permitem a posição dominante do mercado. Ao mesmo tempo, os fabricantes asiáticos locais estão entrando com dispositivos acessíveis para capturar clientes sensíveis ao preço.

A demanda crescente por soluções automatizadas de coleta e processamento de sangue de hospitais e bancos de sangue fornece impulso aos avanços tecnológicos. A adoção da identificação de frequência de rádio e codificação de barras oferece escopo lucrativo. Foco crescente em sistemas de coleta de aféreses para o tratamento específico da doença augurs bem. Os sacos de coleta e os segmentos de reagentes representam o máximo de receita. No entanto, o segmento de dispositivos de rastreamento de sangue é susceptível de superar outros segmentos no futuro próximo devido à crescente necessidade de segurança no sangue.

Global Blood Banking Devices Market- Drivers

• Aumentar o lançamento de produtos pelos principais jogadores de mercado: Espera-se que o mercado global de dispositivos bancários no sangue testemunhe um crescimento significativo devido ao aumento do lançamento de produtos por parte dos principais operadores de mercado. Por exemplo, em abril de 2022, Owen Mumford, uma empresa de dispositivos médicos, lançou um novo portfólio de coleta de sangue venoso sob sua marca Unistik. A gama de coleta de sangue Unistik lança com uma coleção de três dispositivos, Unistik ShieldLock, possui um design centrado no usuário que fornece proteção uma vez que a agulha é removida da veia, Unistik ShieldLock Ultra fornece proteção avançada e Unistik VacuFlip que é projetado para procedimentos de coleta de sangue venosos seguros e simples.
• crescente demanda por produtos derivados de sangue e sangue: A demanda global por produtos derivados de sangue tem aumentado constantemente ao longo dos últimos anos. Esta crescente demanda está alimentando diretamente a expansão do mercado global de dispositivos bancários no sangue. Os produtos derivados de sangue e sangue são usados em uma ampla variedade de procedimentos médicos e tratamentos. Eles são cruciais para o tratamento de lesões traumáticas, substituindo assim o sangue perdido durante as cirurgias e gerenciando condições como distúrbios do sangue e cancro. À medida que a população global aumenta e envelhece, a prevalência de doenças crônicas também está aumentando significativamente. Isso levou, correspondentemente, a requisitos mais elevados para os produtos de sangue e sangue em todas as instalações de saúde em todo o mundo. Por exemplo, de acordo com dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), aproximadamente 118.54 milhões de coletas de sangue são realizadas globalmente a cada ano para transfusões e outros usos terapêuticos
• Aumentar os distúrbios sanguíneos e aumentar as taxas de acidentes: O mercado global de dispositivos bancários no sangue está testemunhando um crescimento significativo nos últimos tempos, principalmente devido à crescente prevalência de distúrbios no sangue, bem como aumento da incidência de acidentes em todo o mundo. Desordens sanguíneas como anemia, cânceres de sangue, talassemia, e outros têm estado em ascensão ao longo da última década devido a fatores como mudar o estilo de vida, falta de nutrição dietética, aumento dos níveis de estresse, e outros. De acordo com os dados recentes fornecidos pela OMS, a partir de 2022, cerca de 1.62 bilhões de pessoas em todo o mundo são afetadas por anemia, com mulheres de 15 a 49 anos com maior prevalência em quase 30%. A carga econômica e da doença de tais distúrbios do sangue levou ao aumento das atividades de teste e rastreamento em hospitais e bancos sanguíneos.
• Avanços tecnológicos na coleta e processamento de sangue: Os avanços tecnológicos no campo da coleta e processamento de sangue estão impulsionando significativamente o crescimento do mercado global de dispositivos bancários no sangue. Métodos manuais para coleta e processamento de sangue estão dando lugar a dispositivos automatizados avançados que são mais eficientes e melhorar a segurança. Dispositivos de coleta de sangue automatizados, como tubos avançados de coleta de sangue e suportes de agulha, simplificam o processo de desenho de sangue e padronizam a coleta de volume sanguíneo. Isso minimiza erros e reduz o tempo de rotação em comparação com métodos manuais. Da mesma forma, dispositivos de processamento automatizados que utilizam robótica, inteligência artificial (AI), etc estão sendo usados amplamente para separar componentes do sangue como glóbulos vermelhos, plasma e plaquetas de forma rápida, padronizada e de alta qualidade. Esses dispositivos avançados garantem maior segurança para doadores, bem como destinatários, minimizando erros humanos e detectando eficientemente unidades contaminadas. Por exemplo, a automação e a IA permitiram a prova de erros na coleta de sangue e na separação de componentes ajudam a reduzir a transmissão de infecções transfusion-transmitidas. As tecnologias avançadas também permitem uma terapia específica de componente sanguíneo para necessidades individuais do paciente. Essas transfusões personalizadas levam a melhores resultados de tratamento.

Global Blood Banking Devices Market- Oportunidades

Mercados emergentes nas nações em desenvolvimento: Os mercados emergentes nas nações em desenvolvimento apresentam uma grande oportunidade para o crescimento no mercado global de dispositivos bancários no sangue. Essas nações têm grandes e jovens bases populacionais que devem continuar se expandindo rapidamente. No entanto, muitos ainda lutam com a infraestrutura de saúde adequada e o acesso a recursos bancários de sangue confiáveis. À medida que os rendimentos aumentam e os padrões de vida melhoram nos países em desenvolvimento, está sendo colocada uma maior ênfase na construção de sistemas de saúde e, assim, garantir um suprimento de sangue seguro e estável. As organizações internacionais de ajuda também priorizaram iniciativas de saúde pública nessas regiões. Por exemplo, a Organização Mundial da Saúde estabeleceu metas para os países alcançarem determinados padrões de coleta e teste de sangue até 2031, a fim de ajudar a salvar vidas. Como os governos das nações em desenvolvimento e organizações não governamentais (ONGs) alocam mais financiamento para modernizar os serviços de sangue, eles precisarão investir fortemente em novos equipamentos, tecnologias e instalações bancárias no sangue.

Crescer R&D em tecnologias de separação: A crescente pesquisa e desenvolvimento (R&D) na área de tecnologias de separação pode desbloquear oportunidades significativas no mercado global de dispositivos bancários no sangue. As tecnologias de separação desempenham um papel vital na garantia de componentes sanguíneos seguros e de alta qualidade que são essenciais para a medicina de transfusão e terapia. Os avanços em métodos de separação permitem um isolamento mais preciso e preciso de vários componentes sanguíneos como células vermelhas do sangue, células brancas do sangue, plasma e outros do sangue inteiro. Isso ajuda a atender às crescentes demandas clínicas, já que cada componente pode ser usado de forma mais eficaz, com base nos requisitos do paciente. R&D em tecnologias como separadores de células automatizadas, extratores de componentes sanguíneos e centrifugação de alta velocidade permitiram que os bancos sanguíneos agilizassem seus processos de separação, reduzindo erros humanos. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, extratores de componentes sanguíneos automatizados usando protocolos de centrifugação avançados estão ajudando agências de coleta em países de baixa e média renda a derivar até 5 componentes sanguíneos de uma única unidade de sangue inteira em oposição a apenas 3 componentes poucos anos atrás. Isso aumenta significativamente as capacidades de coleta e melhora a auto-suficiência, que é desafios críticos enfrentados pelos centros sanguíneos globalmente. Além disso, soluções de separação melhoradas podem ajudar a atender necessidades clínicas específicas, como a coleta de concentrados de plaquetas ou plasma ricos em fatores de coagulação que têm amplas aplicações em terapias dependentes de transfusão e cirurgias complexas.

Aumento da adopção de instrumentos automatizados: A adoção crescente de instrumentos automatizados apresenta uma grande oportunidade para o mercado global de dispositivos bancários no sangue. Os instrumentos automatizados proporcionam benefícios de eficiência e segurança nos processos manuais convencionais. Eles minimizam o risco de erros humanos durante o processamento de sangue e produtos sanguíneos. Os instrumentos automatizados também podem simplificar fluxos de trabalho e lidar com volumes de amostra elevados facilmente. Isso permite que os bancos de sangue aumentem as operações e melhorem os tempos de rotação para tarefas críticas, como agrupamento de sangue, rastreamento de doenças e processamento de unidades sanguíneas.

De acordo com os dados da Organização Mundial da Saúde, aproximadamente 118.5 milhões de doações de sangue são coletadas globalmente todos os anos para as necessidades de transfusão. Com as taxas crescentes de doenças como o câncer que exigem transfusões sanguíneas frequentes, a demanda por sangue e produtos derivados do sangue está aumentando de forma constante. Os instrumentos automatizados podem ajudar a atender a essa crescente demanda através de maior produtividade, mantendo os mais altos padrões de qualidade e segurança. Vários instrumentos avançados estão disponíveis que podem automatizar passos críticos como triagem anticorpo, separação de sangue em componentes, rotulagem de sacos de sangue e embalagem final de unidades de sangue prontas para transfusão.

Global Blood Banking Devices Market... Evolução

• Preferência crescente para medicina personalizada: A preferência crescente pela medicina personalizada está tendo um impacto significativo no mercado global de dispositivos bancários no sangue. A medicina personalizada visa adaptar o tratamento e a prevenção, com base nos genes, ambiente e estilo de vida de um indivíduo. Com avanços em genômica e diagnóstico molecular, há um alcance crescente para desenvolver terapias personalizadas adequadas para subgrupos de pacientes específicos baseados em biomarcadores. Esta tendência para a precisão e cuidados de saúde personalizados está impulsionando mais foco na digitação de sangue em um nível granular. Anteriormente, o agrupamento de sangue foi feito com base na presença ou ausência de A, B, O antígenos e Rh fator D antígeno. Mas com mais conhecimento sobre vários sistemas de grupo sanguíneo e antígenos raros, há uma necessidade de caracterizar doadores e destinatários em um nível de resolução mais elevado. Isso requer dispositivos bancários de sangue com funcionalidade expandida para digitação precisa de antígeno, bem como testes de rastreamento e identificação de anticorpos. Por exemplo, os centros de sangue estão investindo em novas plataformas de digitação de antígeno automatizado que podem detectar antígenos além dos grupos ABO e RhD do núcleo. Por exemplo, em fevereiro de 2021, a Cruz Vermelha Americana anunciou planos para implementar um instrumento de digitação de antígeno de alta produtividade da Grifols, empresa farmacêutica, através de seus locais de coleta de sangue para aumentar o estoque de produtos sanguíneos adaptados às necessidades dos pacientes.
• Aumento da demanda por aferresia terapêutica: A crescente demanda por procedimentos terapêuticos de aferesia é uma tendência fundamental que influencia positivamente o mercado global de dispositivos bancários no sangue. A aférese terapêutica envolve a remoção de sangue do paciente e a separação de seus diferentes componentes como plasma, plaquetas e outros. e devolver o sangue restante para tratar várias condições médicas. Mais pacientes estão optando pela aferesia terapêutica para tratar doenças autoimunes, doenças sanguíneas e outras condições complicadas que não podem ser tratadas apenas com medicação. Este aumento do uso de diagnóstico e tratamento de aféreses terapêuticas globalmente está alimentando diretamente a necessidade de dispositivos bancários de sangue especializados que podem executar eficientemente diferentes procedimentos de aférese com tempo de rotação mínimo. Os fabricantes de dispositivos estão se concentrando mais em tecnologias como a centrifugação de fluxo contínuo e técnicas de separação de membrana para alcançar alta precisão e automação em tratamentos de aférsia. As empresas também estão melhorando a produtividade do dispositivo, a programação e o projeto do caminho do fluxo para lidar com cargas de trabalho maiores em hospitais e centros sanguíneos. A demanda por dispositivos multiusos que podem executar diferentes tipos de aféresis com apenas uma mudança de descartáveis também está crescendo.
• Consolidação de jogadores para aproveitar novas oportunidades: A consolidação dos jogadores na indústria bancária do sangue através de fusões e aquisições está permitindo que as empresas toquem em novas oportunidades e expandam sua presença global. À medida que a demanda por sangue e produtos sanguíneos continua a crescer em meio às crescentes necessidades de saúde, os grandes provedores estão buscando alcançar economias de escala e posições de liderança consolidadas através de parcerias estratégicas e aquisições. Por exemplo, em dezembro de 2022, uma empresa farmacêutica americana Baxter, uma empresa de saúde completou a aquisição da Hillrom, uma empresa de dispositivos médicos aumentando seu portfólio de produtos para incluir frigoríficos de bancos de sangue e freezers, além de coleta de sangue existente e equipamentos de transfusão. Este acordo permitiu à Baxter fortalecer sua posição, como um dos principais fornecedores de soluções de gerenciamento de sangue de ponta a ponta em uma escala global.

Global Blood Banking Devices Market- Restraints

• Curta dos doadores voluntários do sangue: A escassez de doadores de sangue voluntário tem sido um grande desafio que restringe o crescimento do mercado global de dispositivos bancários no sangue. Uma população insuficiente de doadores de sangue tornou difícil para as organizações bancárias de sangue atender à crescente demanda por produtos de sangue e sangue. Baseando-se em um conjunto de doadores não pagos voluntários permite uma coleção segura e sustentável de sangue. No entanto, em muitas partes do mundo, as taxas de doação voluntárias são baixas. De acordo com dados fornecidos pela Organização Mundial da Saúde, apenas cerca de 38% dos países do mundo alcançaram doações de sangue não-remuneradas 100% voluntárias. Nos restantes países, os pagamentos em dinheiro ou incentivos em espécie ainda estão sendo usados para atrair doadores de sangue. Isso compromete a segurança do sangue, pois aumenta a possibilidade de desenhar doadores que podem esconder informações médicas importantes. A confiança em doadores familiares ou doadores pagos também limita a disponibilidade e diversidade de tipos de sangue. O acesso limitado ao sangue seguro devido à escassez de doadores voluntários tem dificultado o potencial de crescimento do mercado de dispositivos bancários no sangue. Os prestadores de cuidados de saúde não conseguem obter sangue suficiente para atender às necessidades dos pacientes. Isso restringe a demanda por dispositivos de coleta, processamento, armazenamento e administração de sangue. Dirigir este constrangimento de fornecimento através de iniciativas internacionais de coordenação e conscientização pública é fundamental para promover a expansão deste mercado.
• Custos elevados de investimento e manutenção de capital: Os custos de investimento e manutenção de alto capital associados a dispositivos bancários no sangue representam um desafio significativo para o crescimento do mercado global de dispositivos bancários no sangue. Configurar um banco de sangue requer enorme capital inicial para a compra de ferramentas e equipamentos caros necessários para a coleta, teste, processamento, armazenamento e distribuição de componentes de sangue e sangue. Os altos custos associados com frigoríficos, freezers, separadores, sacos, tubos e kits de teste colocam uma enorme carga financeira, especialmente em unidades e instalações de saúde menores em regiões em desenvolvimento. Esses dispositivos bancários de sangue requerem manutenção e calibração contínuas para garantir um ótimo desempenho e segurança. Serviço regular, reparos, upgrades de software e treinamento de pessoal impulsionam despesas operacionais significativamente maiores ao longo da vida destes dispositivos. Por exemplo, analisadores avançados usados para testes de referência de imunohematologia precisam de manutenção por técnicos treinados em fábrica pelo menos uma vez por ano para manter a conformidade regulatória. Reagentes, controles e consumíveis também precisam de reabastecimento periódico. Todas essas atividades deixam um impacto substancial nos orçamentos dos centros sanguíneos e hospitais em todo o mundo. De acordo com um relatório do Banco Mundial, as despesas de saúde representam um grande pedaço de gastos governamentais em muitas nações em desenvolvimento, deixando assim recursos limitados para infraestruturas bancárias de sangue caras.
• Contrapeso: Como resultado, os principais operadores de mercado devem ser capazes de manter o investimento de capital e os outros custos de manutenção necessários a uma taxa acessível para que haja uma parte necessária do investimento para a realização de despesas para outra infraestrutura bancária no sangue.
• Quadro regulamentar estável e procedimentos complexos de licenciamento: Estruturas regulamentares e procedimentos complexos de licenciamento em diferentes países estão colocando desafios significativos para o crescimento do mercado global de dispositivos bancários no sangue. Várias nações têm seu próprio conjunto de regras e diretrizes rígidas sobre o manuseio, armazenamento, processamento e distribuição de componentes de sangue e sangue. Cumprir os padrões regulatórios de cada país é um processo complexo e longo para os fabricantes. Isso envolve a realização de pesquisas extensas, realizando vários testes e ensaios, buscando várias certificações e aprovações antes de lançar qualquer novo produto. Esta carga regulatória aumenta o custo, o tempo e os recursos gastos pelas empresas no desenvolvimento de produtos e na entrada no mercado. Especialmente para jogadores menores e start-ups, encontrar normas de conformidade global abrangentes é difícil e atua como um dissuasor. De acordo com dados da Organização Mundial da Saúde, em 2020, apenas cerca de 60% dos países de baixa e média renda tinham um sistema regulatório funcional para serviços de transfusão de sangue no lugar. A falta de harmonização entre as paisagens regulatórias fragmentou o mercado e reduziu o âmbito de aplicação das empresas para explorar novos territórios.

Figura 2. Global Blood Banking Devices Market Share (%), Por tipo de produto, 2024

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Desenvolvimentos recentes

Novo lançamento de produtos

• Em 2 de novembro de 2023, BD (Becton, Dickinson e Company) uma empresa de tecnologia médica, lançou nova tecnologia de empate de sangue sem agulhas compatível com cateteres integrados
• Em 18 de agosto de 2023, Nightingale Health, uma empresa de laboratório médico, lançou kit de coleta de sangue para clientes de teste. O kit Nightingale e dispositivo de auto-coleção permitem que os participantes do teste desenham sua própria amostra de sangue de um dedo-prick. Nightingale Health introduziu um kit de coleta de sangue remoto para sua pesquisa médica e clientes de ensaios clínicos.
• Em dezembro de 2022, Capitainer, uma empresa de dispositivos médicos, lançou um novo produto para a auto-amostragem de sangue. O cartão de amostragem pode recolher cinco vezes mais sangue que o seu antecessor. O produto estende significativamente a gama e a oportunidade de mercado da Capitainer, permitindo mais e outros tipos de análises. Também é mais fácil para laboratórios implementar.
• Em maio de 2022, Vitestro, uma empresa de dispositivos médicos, lançou dispositivo autônomo para coleta de sangue. O novo dispositivo combina inteligência artificial (AI) e reconstrução 3D guiada por ultra-som com inserção de agulha robótica para garantir a coleta precisa e segura de sangue.

Parceria e colaboração

• Em maio de 2022, a Babson Diagnostics, uma empresa de tecnologia de saúde e BD, uma empresa de tecnologia médica, anunciou a expansão de uma parceria estratégica para mover a coleta de amostras de sangue em novas configurações de cuidados, permitindo que os pacientes coletem amostras de sangue em casa para testes de diagnóstico.
• Em abril de 2022, a BioIVT LLC., Biospecimens and Research Services, anunciou que adquiriu o Tennessee Blood Services, um banco de sangue comercial localizado em Memphis, EUA Tennessee Blood Services é registrado pela FDA para coletar produtos de sangue e sangue inteiros para uso diagnóstico por fabricantes e instalações de pesquisa em todo o mundo.
• Em 19 de abril de 2021, a Terumo Corporation, uma empresa de dispositivos médicos, a CSL Plasma, uma empresa de coletores de plasma, anuncia uma colaboração para oferecer uma nova plataforma de coleta de plasma nos centros de coleta CSL Plasma U.S.

Principais empresas no mercado global de dispositivos bancários de sangue

• Haemonetics Corporation
• Fresenius Kabi
• Terumo BCT, Inc.
• Immucor
• Macofarma
• Braun.
• Moinhos
• Beckman Coulter
• Sarstedt

Definição: Os dispositivos bancários de sangue são instrumentos médicos cruciais que são usados para processar componentes de sangue e sangue para garantir a transfusão segura. Existem vários tipos de dispositivos bancários sanguíneos que ajudam na coleta, separação, processamento, armazenamento e transporte de sangue e seus componentes.