MERCADO DE ANTICORPOS BISPECIFIC ANÁLISE

Anticorpo biespecífico (BsAb) é uma proteína artificial que é composta por fragmentos de dois anticorpos monoclonais diferentes e tem capacidade de se ligar a dois tipos diferentes de antígeno. A imunoterapia do câncer é a aplicação mais explorada do anticorpo biespecífico. Pulmão, câncer de mama e cólon são as aplicações mais amplas de BsAb. O anticorpo biespecífico liga-se simultaneamente a uma célula citotóxica e célula tumoral alvo e destrói-a. Os anticorpos biespecíficos estão surgindo uma solução tecnologicamente avançada para estratégias de segmentação dupla dentro da mesma molécula.

Devido à sua dupla especificidade, o anticorpo biespecífico pode ajudar a redirecionar células T para células tumorais, bloqueando duas vias de sinalização diferentes simultaneamente, segmentação dupla de diferentes mediadores de doenças e entregando cargas de pagamento para locais direcionados. Catumaxomab e blinatumomab são os dois produtos anticorpos biespecíficos aprovados pela FDA dos EUA, que alimentariam o crescimento do mercado anticorpos biespecíficos. Os anticorpos biespecíficos podem ser divididos em três classes principais: fragmento, anticorpos simétricos e assimétricos. Os anticorpos biespecíficos de fragmentação, como um nanocorpo DART e BiTE, estão atualmente em ensaios clínicos. Da mesma forma, os anticorpos simétricos tetravalentes BsAb - DVD e DAF estão sob pesquisa. Empresas como Sanofi S.A., Merck & Co., Inc. e Genentech, Inc. estão realizando pesquisas sobre anticorpos biespecíficos simétricos. BEAT, duobody e crossmab são exemplos de anticorpos biespecíficos assimétricos, que estão atualmente sendo pesquisados pela Glenmark Pharmaceuticals, Eli Lilly e Company, e Genmab A/S.

Catumaxomab – o primeiro anticorpo Biespecífico impulsionar o crescimento do mercado anticorpos biespecíficos

A partir de 2015, mais de 60 formatos BsAb diferentes foram desenvolvidos, com alguns fazendo o seu caminho para os ensaios clínicos. O crescimento do mercado de anticorpos biespecíficos está aumentando devido à limitação de anticorpos monoclonais em resistência à droga e falha em responder no tratamento. Assim, o mercado de anticorpos biespecíficos é projetado para ganhar uma tração de crescimento significativa no futuro próximo.

Catumaxomab é um rato – rato híbrido monoclonal biespecífico anticorpo trifuncional usado para tratar ascite maligna. Foi desenvolvido por Fresenius Biotech e Trion Pharma. Catumaxomab foi aprovado na Europa em 2009 e está submetido a ensaios clínicos nos EUA Vendido sob o nome de marca Removab, Catumaxomab é administrado a pacientes com carcinoma EpCAM-poisitve.

América do Norte e Europa são as principais regiões do mercado de anticorpos Biespecíficos

Na Europa e América do Norte, a incidência de doenças como câncer de pulmão, câncer cervical, câncer de mama e câncer de próstata está aumentando, com as regiões representando a maior taxa de incidência para essas doenças em todo o mundo. Além disso, com essas regiões sendo o lar de grandes jogadores, estes são o maior mercado anticorpos biespecíficos. As iniciativas do governo de apoio estão a aumentar ainda mais o crescimento dos mercados de tratamento anticorpos biespecíficos na América do Norte e na Europa. O aumento do acesso à saúde e da conscientização em regiões em desenvolvimento, como Ásia Pacífico, América Latina e Oriente Médio, são projetados para impulsionar a demanda por BsAb devido ao crescimento de combustível do mercado de anticorpos biespecíficos em um futuro próximo.

Aumentar os investimentos para aproveitar o potencial da terapia medicamentosa BsAb altamente eficaz

Várias empresas farmacêuticas estão ativamente envolvidas no desenvolvimento e fabricação de anticorpos biespecíficos. MedImmune, LLC e Abpro, colaboraram em dezembro de 2016 para desenvolver o novo anticorpo biespecífico, Ang2-VEGF, que visa a angiopoietina-2 e o fator de crescimento endotelial vascular. O financiamento governamental é projetado para incentivar ainda mais a investigação e o desenvolvimento neste domínio.

Os principais jogadores envolvidos no mercado de anticorpos biespecíficos incluem

Alguns dos principais jogadores do mercado de anticorpos Bispecific são Amgen, Inc., Bayer AG, Dow Pharmaceutical Solutions, ImmunGene, Inc., Immunocore Limited, Merck & Co., Inc., Novartis AG, Pfizer, Inc., e F. Hoffmann-La Roche AG.

Principais desenvolvimentos no mercado de anticorpos biespecíficos

Espera-se que o mercado global de anticorpos bi específicos testemunhe um crescimento significativo, devido ao aumento da pesquisa e desenvolvimento de novos anticorpos bi específicos. Por exemplo, em janeiro de 2019, a Academia Chinesa de Ciências Médicas e Peking Union Medical College desenvolveu um novo aptamer biespecífico que aumenta a citotoxicidade imunológica contra células tumorais positivas do MUC1.

Além disso, em setembro de 2018, pesquisadores da China Pharmaceutical Universidade construída e expressava um diacorpo de cadeia única totalmente humano, biespecífico que pode se ligar ao fator de crescimento endotelial vascular 165 (VEGF165) e morte programada-1 em Pichia pastoris.

Em agosto de 2018, a UCB Pharma, uma empresa de pesquisa científica baseada na Bélgica, realizou pesquisas sobre os fatores moleculares na multimerização de anticorpos biespecíficos e revelou que o nível monómero de formatos de anticorpos biespecíficos contendo fragmentos de cadeia única pode ser aumentado através da conversão do fragmento variável de cadeia única para um fragmento variável desulfeto-estabilizado.