MERCADO DE BIORREATORS ANÁLISE

O biorreator é um recipiente projetado ou fabricado que é usado na produção de ampla gama de produtos biológicos. O biorreator industrial é um vaso em que o processo bioquímico é realizado usando micróbios e células animais ou compostos biologicamente ativos que são derivados de células vivas. Os biorreators são cilíndricos em forma com capacidade de litros a metros cúbicos e é o componente mais importante envolvido no bioprocessamento. Processos de fermentação como vinho e produção de cerveja são realizados em biorreatores. Os biorreators para a produção em grande escala de produtos terapêuticos são feitos de aço inoxidável. Em empresas biofarmacêuticas, pequenos biorreatores de vidro são usados para fins de pesquisa e desenvolvimento e para escalar atividades. Outro tipo de biorreators são biorreators descartáveis, que são destinados a uso único e, portanto, são chamados de biorreators de uso único. É geralmente usado para extensa pesquisa e fabricação. Os biorreators podem operar em lote, lote alimentado e processos contínuos do tanque agitado. Os biorreators são usados para produzir terapêuticos, que incluem anticorpos monoclonais, vacinas, células-tronco e células modificadas do gene.

Drivers de Mercado

A eficiência dos biorreatores de uso único aumentou em todas as indústrias farmacêuticas em termos de produção, controle de qualidade e aquisição. Os biorreators de uso único oferecem vantagens como consistência na produção, aumento na velocidade de fabricação, redução do custo operacional e redução no tempo de fabricação da forma de dosagem final, que promovem o crescimento do mercado de biorreators. Em 2016, segundo o National Centre for Biotechnology Information (NCBI), o custo operacional por grama de produção de anticorpo monoclonal (mAb) para biorreator de uso único é cerca de 22% menor do que o sistema convencional, principalmente devido a menos trabalho, serviços públicos, manutenção e resíduos. Para a escala comercial da produção de anticorpos monoclonais (mAb), os biorreators alimentados convencionais geralmente exigem 10000L – tanque de aço inoxidável 25000L para as células da cultura e produzem o rendimento de 2-6 g/L. No entanto, os biorreatores de uso único empregam o fornecimento contínuo de cultura celular em 500L - 2000L tanque e produz 10 - 30 vezes maior densidade celular. Portanto, mais quantidade de produtos pode ser produzida usando este biorreator de uso único, com menos espaço e custo de capital. Outros fatores que contribuem para o crescimento do mercado incluem baixo uso de água por sistemas de uso único, menor exigência de espaço no piso e baixo risco de contaminação cruzada no sistema de uso único. Além disso, em 2016, um estudo de caso do Cambridge Healthtech Institute afirmou que usando biorreators de uso único (SU), pode haver uma economia anual de US$ 250.000 na geração de água para injeções e US$ 60.000 no tempo de trabalho necessário para configurar e limpar o tanque de aço inoxidável. Estes fatores devem impulsionar o crescimento do mercado de biorreators durante o período de previsão.

Além disso, em bioprocessamento, as enzimas utilizadas são específicas em sua ação e produzem um produto puro. Doenças como diabetes e anemia são generalizadas globalmente, e de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2014, cerca de 415 milhões de pessoas viviam com diabetes, o que indica a necessidade de aumentar a disponibilidade de produtos bioprocessados a taxas mais rápidas, em que os biorreatores avançados poderiam ser úteis. Por exemplo, produtos bioprocessados como a Amaryl fabricado pela Sanofi Aventis U.S. Llc e Acarbose pela Emcure Pharmaceutical Ltd. são usados como drogas antidiabéticas. Assim, a implementação de biorreatores de uso único tornou a produção clínica e comercial de biofarmacêuticos rápida e eficiente em tempo limitado e reduziu o custo associado à produção, por sua vez, impulsionando o crescimento do mercado de biorreatores.

Insights regionais de mercado

Espera-se que a América do Norte mantenha posição dominante no mercado de biorreators devido à presença de grandes empresas de fabricação biofarmacêutica. Empresas biofarmacêuticas como Gilead Science, Inc., Amgen e Biogen, Inc. nos EUA realizam ativamente pesquisas sobre novas terapias para o tratamento de várias doenças. Pesquisa de terapias associadas à oncologia, como anticorpos monoclonais, exigem o uso de biorreators em pequena escala, bem como em grande escala para fins de produção. Além disso, de acordo com o National Centre for Biotechnology Information (NCBI), em 2014, 65,6% dos fabricantes de escala clínica e cerca de 42% dos fabricantes comerciais usaram biorreators de uso único para melhorar seu bioprocessamento. Espera-se que a Europa testemunhe uma taxa de crescimento significativa no mercado de biorreatores devido ao aumento do uso de biorreators em empresas biofarmacêuticas. De acordo com a Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE), em 2015, cerca de 1.700 empresas biofarmacêuticas, que utilizam biorreatores, são da Europa.

Os principais jogadores que operam no mercado de biorreators incluem Thermo Fisher Scientific, Inc., Merck KGaA, GE Healthcare, Pall Corporation, ZETA Holdings GmbH, Sartorius AG BBI, Solaris, Praj HiPurity Systems Limited, BiOENGiNEERiNG, INC., Infors AG e Appplikon Biotechnology, Inc.

Imposto sobre o Mercado

O mercado de biorreators é segmentado com base no tipo de biorreator, uso, capacidade, usuário final e geografia.

Por tipo de Biorreator...

• Biorreator de aço inoxidável
• Biorreator de vidro
• Biorreator de uso único

Por Uso...

• Produção em grande escala
• Produção em escala piloto
• Produção em escala completa

Por Capacidade...

• 5L – 20L
• 20L - 200L
• 200L – 1500L
• Acima de 1500L

Por usuários finais...

• Empresas biofarmacêuticas
• Organização de pesquisa
• Outros

Por Geografia...

• América do Norte
• Europa
• Ásia Pacífico
• América Latina
• Oriente Médio
• África