BIOFARMACêUTICO MERCADO DE FABRICAçãO DE CONTRATOS ANALYSIS

As organizações de fabricação de contratos (CMOs) oferecem uma ampla gama de serviços de fabricação, que incluem embalagens de contrato, testes de qualidade e serviço de desenvolvimento para produtos farmacêuticos e biotecnologia indústrias. As empresas biofarmacêuticas preferem CMOs devido à complexidade no processo de fabricação de biomoléculas, pois consistem em diferentes formas, tamanhos e comportamentos com processos significativamente complexos do que medicamentos farmacêuticos. As organizações de manufatura de contratos fornecem serviços desde o desenvolvimento de biologics até a produção de escala comercial. Poucas empresas também fornecem desenvolvimento de linha celular, fermentação, otimização de processos e caracterização analítica. Melhor eficiência, oleoduto de produtos fracos e aumento da pressão de preços é esperado para favorecer o crescimento do mercado de fabricação de contratos biofarmacêuticos em futuro próximo.

Espera-se que o aumento dos serviços de terceirização na indústria biofarmacêutica abasteça o crescimento do mercado de fabricação de contratos biofarmacêuticos

Os principais jogadores que operam no mercado estão focados na expansão das instalações para aumentar a sua presença geográfica no mercado global. Em janeiro de 2020, Celltrion Group, uma empresa biofarmacêutica planeja construir biofarmacêutico planta na China. A nova planta está focada em realizar a organização de fabricação de contratos de grande escala para o mercado chinês com uma capacidade de planta de 120.000 litros, que será a maior planta biofarmacêutica na China.

Além disso, espera-se que o aumento da adoção de estratégias de crescimento inorgânico, como a fusão e aquisição por parte dos principais intervenientes no mercado aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão. Em janeiro de 2020, a Cognate BioServices, uma organização de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO) especializada em produtos de terapia genética mediada por células e células, adquiriu a Cobra Biologics, um CDMO especializado em fornecer serviços de desenvolvimento e fabricação para DNA plasmídeo e vetor viral. Com esta aquisição, a Cognate BioServices oferece soluções de desenvolvimento e fabricação de medicamentos para a indústria de imunoterapia celular e genética e medicina regenerativa em todo o mundo.

Em agosto de 2019, Patheon se fundiu com a Royal DSM para formar a empresa privada DPx, uma Organização de Fabricação de Contratos (CMO). A nova empresa é composta por três empresas - produtos químicos finos e produção de API, serviços farmacêuticos, incluindo fabricação de contratos e produtos e tecnologias proprietárias que caem sob a bandeira das ciências da vida adquiridas pela Patheon em outubro de 2012.

Além disso, os principais intervenientes que operam no mercado se concentram na parceria estratégica para a expansão de sua instalação de fabricação de contratos. Por exemplo, em janeiro de 2020, a Indapta Therapeutics e Lonza, uma empresa biofarmacêutica anunciou uma parceria estratégica para avançar uma terapia imuno-oncológica de próxima geração, fora do prateleira e aleogenia. Sob os termos desta parceria, Lonza irá fabricar o off-the-shelf da Indapta, terapia celular G-NK alogênica sob as atuais boas práticas de fabricação (cGMP) para uso em estudos clínicos. Da mesma forma, a Indapta irá alavancar as capacidades e conhecimentos de desenvolvimento de processos da Lonza para garantir um processo cGMP robusto, reprodutível e escalável. O desenvolvimento e a fabricação de processos serão realizados na instalação de fabricação de células e terapia genética de última geração da Lonza em Houston (TX), EUA.

Reduzir o custo e focar em pontos fortes é esperado para alimentar o crescimento de mercado de fabricação de contratos biofarmacêuticos

As empresas que operam no mercado global estão focadas no avanço tecnológico, como o uso de Inteligência Artificial na fabricação de biolÃ3gicas é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em janeiro de 2020, a iBioPharma Inc., uma empresa de biotecnologia entrou em colaboração com a EdgePoint AI, uma divisão da Mateon Therapeutics para usar o sistema de visão proprietário da EdgePoint (AI)/blockchain-driven para a fabricação farmacêutica conhecida como TrustPoint Fabric. Ele fornece o mais alto nível de conformidade com os padrões da indústria farmacêutica para integridade de dados e capacidades de automação aprimoradas que são esperados para reduzir os custos operacionais, melhorando a qualidade para os clientes dos serviços de desenvolvimento e fabricação de contratos de biologics da iBio.

Além disso, as empresas existentes estão investindo para aumentar suas capacidades de fabricação. Em outubro de 2019, a Mesoblast, uma empresa de medicina regenerativa australiana e a Lonza entrou em um acordo para a fabricação comercial do candidato de produtos de terapia celular da Mesoblast, remestemcel-L. O acordo permite que a Lonza expanda suas instalações de cGMP de Singapura e também prevê introduzir novas tecnologias e melhorias de processo que devem resultar em um aumento significativo de seus rendimentos de fabricação e eficiências.

Os principais intervenientes no mercado global de fabricação de contratos biofarmacêuticos incluem Lonza Group Ltd., ProBioGen AG, Boehringher Ingelheim, BIOMEVA GmbH, Celonic GmbH, Sandoz, Fujifilm Diosynth Biotechnology e Rentschler Biotechnologie.

Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Taxonomy:

Com base no tipo de contrato, tipo de produto e aplicação terapêutica, o mercado global de fabricação de contratos biofarmacêuticos é segmentado em:

Por tipo de contrato:

• Ingrediente farmacêutico ativo (API)
• Preenchimento e acabamento

Por tipo de produto:

• Interferões
• Monoclonal Anticorpos
• Hormona de Recombinação
• Proteínas
• Vacinas
• Vitaminas
• Insulin
• Outros

Por aplicações terapêuticas:

• Oncologia
• Doenças Autoimunes
• Doenças Metabólicas
• Doenças Cardiovasculares
• Neurologia
• Doenças Infecciosas
• Outros

Por Região:

• América do Norte
• Europa
• América Latina
• Ásia Pacífico
• Oriente Médio
• África