MERCADO DE MEDICINA BIOELéTRICA ANALYSIS

O mercado global da medicina bioelétrica foi valorizado US$ 23,23 bilhões em 2023 e é esperado alcançar US$ 42.55 Bn por 2031 exibindo um composto taxa de crescimento anual (CAGR) de 9%de 2024 a 2031.

Espera-se que o mercado presuma um elevado crescimento durante o período previsto. Há uma prevalência crescente de distúrbios neurológicos como dor crônica, doença de Parkinson e epilepsia em todo o mundo. Isso levou à demanda por opções de tratamento eficazes para tais condições. A medicina bioelétrica que envolve a modulação de impulsos elétricos no corpo está surgindo como uma alternativa de tratamento viável. Com o aumento do investimento em pesquisa e ensaios clínicos, o perfil de eficácia e segurança dos dispositivos bioelétricos e terapêuticos está melhorando. Muitos novos jogadores estão entrando no mercado com produtos inovadores. Se comercializado com sucesso, estes produtos irão impulsionar uma maior adoção e crescimento no futuro próximo. Em geral, espera-se que a carga crescente das condições neurológicas e os avanços tecnológicos na medicina bioelétrica aumente o mercado.

Bioelétrica Global Mercado da medicina - Insights regionais

• América do Norte espera-se que seja o maior mercado de medicina bioelétrica durante o período de previsão, representando mais de 43,7% da quota de mercado em 2024. No mercado global da medicina bioelétrica, a América do Norte dominou o mercado global da medicina bioelétrica por muitos anos e continua sendo o maior mercado regional. Isto é devido a vários fatores dentro da região que apoiam o crescimento desta área terapêutica inovadora. Os EUA abrigam muitas das principais empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos que estão impulsionando avanços em tecnologias bioelétricas. Forte investimento em pesquisa médica e desenvolvimento (R&D) permitiu novos produtos inovadores progredir através de ensaios clínicos para aprovação comercial mais rapidamente em comparação com outras regiões. A grande população de pacientes e vias regulatórias favoráveis sob a Food and Drug Administration (U.S.FDA) permitiram que essas novas terapias bioelétricas ganhassem validação clínica e aceitação de mercado. Com muitas empresas líderes sediadas nos EUA, a América do Norte também beneficia de redes de fabricação e distribuição estabelecidas para atender este mercado.
• Ásia Pacífico Espera-se que seja o segundo maior mercado do mercado de medicamentos bioelétricos, representando mais de 25,2% da quota de mercado em 2024. Uma região emergente que se prepara para um rápido crescimento da medicina bioelétrica é a Ásia-Pacífico. Vários fatores estão contribuindo para o aumento do potencial do mercado Ásia-Pacífico (APAC). Mais notavelmente, a enorme população de pacientes em países densamente povoados como a China e a Índia representam oportunidades comerciais substanciais. À medida que estas economias continuam a desenvolver e as ciências da vida testemunham aumento do investimento, mais pacientes terão acesso a novas terapias inovadoras. Vários países da região como Japão, Coreia do Sul e Austrália também mantêm padrões de alta qualidade para aprovar novas inovações médicas. Crescer força de trabalho qualificada e capacidade de conduzir ensaios clínicos a custos mais baixos em comparação com as nações ocidentais estão atraindo mais investimento de R&D de empresas globais de tecnologia médica. Com os fabricantes de contratos cada vez mais capazes de atender aos padrões de qualidade e conformidade, a Ásia Pacific oferece uma base de produção atraente para servir tanto os mercados regionais como de exportação. Se os caminhos regulatórios e o reembolso podem continuar a progredir em países emergentes, a região Ásia-Pacífico mostra sinais fortes e testemunhará os ganhos mais rápidos no uso e na receita da medicina bioelétrica nos próximos anos.

Figura 1. Bioelétrica Global Mercado de Medicina Compartilhar (%), Por Região, 2024

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Visualizações do analista:

O mercado global de medicamentos bioelétricos tem um potencial de crescimento significativo na próxima década, impulsionado pelo aumento dos investimentos em R&D de novas tecnologias de neuromodulação e uma crescente população geriátrica vulnerável a doenças crônicas. Mais avanços em áreas como geradores de pulso implantáveis e nervo dispositivos de estimulação poderia ajudar a tratar condições mais complexas. No entanto, altos custos destes dispositivos e procedimentos podem dificultar a adopção generalizada a curto prazo. As políticas de reembolso ainda precisam de mais clareza também. A América do Norte domina devido ao ambiente regulatório de apoio e presença de jogadores de mercado global. Mas a Ásia-Pacífico é antecipada para testemunhar a expansão mais rápida apoiada pelo aumento das despesas de saúde e piscinas de pacientes maciços na China e na Índia. As economias emergentes representam uma grande oportunidade à medida que lidam com cargas de doenças crescentes com recursos limitados. No geral, como a segurança e a eficácia das terapias de neuromodulação recebem mais validação, sua aceitação como opções de tratamento mainstream pode ascender. Dados clínicos contínuos para novas aplicações em neurologia, cardiologia e psiquiatria promovem mais evolução do mercado nos próximos anos. As colaborações entre a medtech e a farmacêutica também podem acelerar a comercialização de produtos promissores da medicina bioelétrica.

Bioelétrica Global Mercado de Medicina Drivers

• Prevalência crescente de doenças crônicas em todo o mundo: A crescente prevalência de doenças crônicas em todo o mundo é um dos principais fatores que alimentam o crescimento do mercado global de medicamentos bioelétricos. Doenças crônicas como doenças cardiovasculares, diabetes, câncer e outros têm aumentado significativamente ao longo das últimas décadas devido à mudança de padrões de estilo de vida, aumentando a expectativa de vida e outros fatores. De acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2020, as doenças cardiovasculares representaram mais de 17,9 milhões de mortes globalmente em 2019, o que é um aumento de mais de 12% desde 2010. Da mesma forma, o número de pessoas diagnosticadas com diabetes também aumentou dramaticamente com 463 milhões de adultos que sofrem desta doença em 2019, de acordo com a Federação Internacional de Diabetes, em comparação com apenas 108 milhões em 1980. A medicina bioelétrica fornece uma alternativa promissora às intervenções farmacêuticas convencionais, modulando sinais elétricos no corpo para tratar várias doenças crônicas. Este campo emergente utiliza terapias de neuroestimulação através da implantação de pequenos dispositivos que regulam impulsos elétricos em nervos e células. Por exemplo, a estimulação do nervo vago que é entregue através de implantes bioelétricos tem demonstrado ser eficaz na redução da frequência de apreensão em pacientes epiléticos e sintomas de depressão. Dispositivos semelhantes a Pacemaker também estão sendo testados para regular funções cardíacas em insuficiência cardíaca. Da mesma forma, a estimulação da medula espinhal e a estimulação do nervo elétrico transcutânea visam reduzir a dor através da modificação das vias sensoriais.
• Aumento das aprovações de produtos: Aumento das aprovações de produtos é um dos principais fatores que aumentam substancialmente o crescimento do mercado global de medicamentos bioelétricos. A medicina bioelétrica envolve o uso de impulsos elétricos e sinais para diagnosticar, restaurar e monitorar funções de órgãos, bem como tratar várias condições médicas. Ao longo dos anos, o número de produtos que recebem aprovação de órgãos reguladores para uso comercial cresceu significativamente. Por exemplo, vários dispositivos de neuromodulação que entregam pulsos de eletricidade a nervos e tecidos alvos receberam aprovações para tratar a dor crônica, depressão, distúrbios do movimento e distúrbios do sono recentemente. Em 2021, a FDA dos EUA aprovou um sistema de estimulação nervosa para tratar a dor crônica da osteoartrite do joelho. Um sistema de estimulação de bloqueio nervoso para tratar a dor nas costas crônica mais baixa obteve a designação do dispositivo de avanço da FDA dos EUA em 2022. A terapia de estimulação do nervo Vagus usando um gerador de pulso implantável recebeu a aprovação europeia para tratar os principais episódios depressivos em 2020. Essas aprovações permitem a comercialização e a adoção dessas terapias bioeletrônicas inovadoras. Além disso, o pipeline de aprovação permanece forte com muitos candidatos de medicina bioeletrônica em fase clínica sob revisão para condições como insuficiência cardíaca, doença inflamatória intestinal, artrite reumatóide para citar alguns. De acordo com dados clínicos fornecidos pelo gov, mais de 250 estudos clínicos bioeletrônicos estavam em andamento globalmente até julho de 2022 cobrindo várias áreas terapêuticas. As aprovações e oleodutos clínicos promissores indicam que as terapias continuarão a ser validadas e disponíveis para diferentes populações de pacientes ao longo do tempo.

Global Bioelectric Medicine Market- Oportunidades

• Mercados emergentes não explorados: Os mercados emergentes inexplorados apresentam uma enorme oportunidade de crescimento no mercado global da medicina bioelétrica. Muitas regiões da Ásia, África, América Latina e Oriente Médio têm pouca penetração no mercado para novas terapias e tecnologias bioelétricas. Essas áreas abrigam enormes populações de pacientes que sofrem de condições que podem potencialmente ser tratadas usando abordagens bioelétricas. À medida que os sistemas de saúde nessas economias em desenvolvimento continuam avançando e os cidadãos ganham maior acesso a seguros e cuidados, a demanda por soluções terapêuticas inovadoras aumentará rapidamente. Dois mercados emergentes principais maduros para expansão são a Índia e o Brasil. A população da Índia de mais de 1,3 bilhões de pessoas faz dele um dos maiores mercados farmacêuticos globalmente. No entanto, até à data as terapias bioelétricas mal fizeram incursões, com menos de 5 dispositivos aprovados ou terapias disponíveis. Com o crescimento econômico de mais de 7% projetado anualmente até 2025 e uma classe média de hambúrgueres IBEF 2022, mais índios poderão pagar e acessar novas opções de tratamento. Isso representa um enorme conjunto de pacientes inexplorados de centenas de milhões para condições como dor crônica, distúrbios neurológicos e problemas cardíacos. O Brasil tem mais de 200 milhões de habitantes, mas testemunha a utilização mínima de soluções bioelétricas. À medida que o crescimento do produto interno bruto (PIB) é médio em torno de 2,5% ao longo de 2024 (FIM, 2022) e a infraestrutura de saúde se expande em todo o país, os brasileiros exigirão cada vez mais terapias de ponta como medicamentos bioelétricos para melhorar a qualidade de vida.
• Dispositivos de saúde portáteis / domésticos: Dispositivos de saúde portáteis e domésticos têm enorme potencial para revolucionar o mercado global de medicamentos bioelétricos no futuro próximo. Com tecnologias avançadas como Internet de coisas (IoT), inteligência artificial (AI) e miniaturização, dispositivos médicos modernos tornaram-se mais inteligentes, menores e não invasivos. Isso permite o monitoramento contínuo das estatísticas vitais de saúde sem visitas hospitalares. Dispositivos portáteis que podem verificar eletrocardiograma (ECG), pressão arterial, açúcar no sangue, oxímetro de pulso e outros parâmetros remotamente estão ajudando a gerenciar doenças crônicas de forma mais eficaz. Os dados coletados através desses dispositivos fornecem insights mais profundos sobre condições médicas que ajudam os médicos a personalizar planos de tratamento para cada paciente. O rastreamento de saúde em tempo real também permite a detecção precoce de anormalidades que provocam intervenções pontuais. Isso está melhorando os resultados da saúde e a qualidade de vida para milhões em todo o mundo. Dispositivos que podem estimular ondas cerebrais ou nervos através de pulsos elétricos leves estão mostrando promessa em condições como depressão, dor crônica, epilepsia e muito mais.

Bioelétrica Global Mercado de Medicina – Tendências

• Miniaturização de dispositivos: A miniaturização de dispositivos tem impactado significativamente o mercado global de medicamentos bioelétricos. Com avanços em micro e nanotecnologias, tornou-se possível desenvolver dispositivos implantáveis e wearable altamente miniaturizados para monitoramento biológico e aplicações terapêuticas. Muitas startups e grandes empresas de dispositivos médicos estão investindo fortemente na concepção de biosensores miniaturizados, interfaces neurais e estimuladores que podem ser implantados ou usados no corpo não invasivamente. Um dos impactos mais notáveis da miniaturização do dispositivo pode ser testemunhado no segmento de neuromodulação. Dispositivos anteriores usados para neuromodulação como estimulantes cerebrais profundos foram bastante grandes em tamanho e necessária cirurgia invasiva do cérebro. No entanto, inovações recentes levaram ao desenvolvimento de implantes neurais ultra-miniaturizados que podem ser implantados usando técnicas minimamente invasivas. Por exemplo, em 2021, Mayo Clinic, centro médico acadêmico norte-americano sem fins lucrativos focado em saúde integrada, educação e pesquisa. Os pesquisadores projetaram um estimulador de medula espinhal miniaturizado que é 30% menor do que os modelos anteriores. Em 4mm de largura e 2,5mm de espessura, pode ser implantado perto da medula espinhal através de uma pequena incisão e ajudar a tratar as condições de dor crônica. Da mesma forma, a startup Synchron, uma start-up de dispositivos médicos desenvolveu um pequeno implante o tamanho de um grão de arroz que pode ser colocado perto do cérebro para fornecer estímulos para o tratamento de distúrbios neurológicos e psiquiátricos.

Bioelétrica Global Mercado de Medicina - Restrições

• Alto custo dos dispositivos de medicina bioelétrica: O alto custo dos dispositivos de medicina bioelétrica está restringindo significativamente o crescimento do mercado global de medicamentos bioelétricos. Dispositivos de medicina bioelétrica como neuroestimuladores e dispositivos de neuromodulação envolvem tecnologia avançada na fabricação que impulsiona seu custo substancialmente. Essas tecnologias são destinadas a estimular precisamente áreas específicas do sistema nervoso, que requer um design sofisticado de hardware e bioengenharia. Como resultado, os custos de desenvolvimento e fabricação desses dispositivos médicos de nicho permaneceram proibitivamente elevados. Este alto custo apresenta desafios de adoção para pacientes e sistemas de saúde em todo o mundo. Para os pacientes, apesar da eficácia clínica estes dispositivos oferecem no tratamento de condições crônicas como depressão, dor crônica, etc., a incapacidade de pagar tais tratamentos caros atua como uma grande barreira. De acordo com dados da OMS, em 2019 aprox. 900 milhões de pessoas gastaram pelo menos 10% de seus orçamentos domésticos em saúde, empurrando-os abaixo da linha de pobreza ou empobrecendo-os ainda mais. Isso indica que uma parcela significativa da população global não tem meios financeiros para acessar tecnologias de alto custo como a medicina bioelétrica.
• Contrapeso – Os subsídios ou incentivos governamentais destinados a reduzir a carga financeira em pacientes poderiam ajudar a contrabalançar o alto custo dos dispositivos de medicina bioelétrica, tornando-os mais acessíveis e acessíveis para aqueles que precisam. Além disso, as colaborações entre empresas de dispositivos médicos e prestadores de seguros para negociar taxas de desconto ou desenvolver programas de reembolso podem aliviar a tensão financeira em pacientes e sistemas de saúde associados à compra de dispositivos de medicina bioelétrica.

Figura 2. Bioelétrica Global Mercado de Medicina Compartilhar (%), por tipo de produto, 2024

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Bioelétrica Global Mercado de Medicina - Desenvolvimentos Recentes

Lançamento do produto & Aprovação

• Em 8 de janeiro de 2024, Tivic Health Systems, Inc., uma empresa de tecnologia de saúde de fase comercial que desenvolve e comercializa a medicina bioeletrônica lançou a segunda geração do Tivic ClearUP. ClearUP 2.0, uma forma clinicamente comprovada de limpar congestionamento e aliviar a dor do seio. É uma maneira aprovada pelo FDA dos EUA, 100% livre de drogas e não-additiva para reduzir a dor do seio, pressão, dores de cabeça do seio e congestão devido a resfriados, gripe e alergias.
• Em 8 de janeiro de 2024, Medtronic plc., um dos líderes globais em tecnologia de saúde anunciou a aprovação dos EUA Food and Drug Administration (FDA) de seu sistema de estimulação cerebral profunda (DBS). Percept RC é o menor e mais fino duplo canal‡ neuroestimulador disponível para DBS.
• Em fevereiro de 2021, Pulse Biosciences, Inc., uma nova empresa de medicina bioelétrica que progride na nano-pulsa de estimulação, anunciou que os primeiros pacientes da clínica foram tratados com o CellFX System. O Sistema CellFX é o primeiro produto comercial a aproveitar as vantagens distintivas da tecnologia de estimulação de nano-pulso proprietária da empresa, como a capacidade de células não-termalmente claras ao mesmo tempo que poupam tecido não-celular.

Chave estratégica Iniciativas:

• Em outubro de 2024, a GE HealthCare, uma das principais empresas globais de tecnologia médica anunciou uma colaboração com a Novo Nordisk, uma das principais empresas globais de saúde para avançar ainda mais o desenvolvimento clínico e de produtos da ultrassonografia periférica focada (PFUS). PFUS é um tipo não invasivo de medicina bioeletrônica que usa ultra-som para ativar o sistema nervoso para estimular uma resposta que pode ser capaz de tratar a doença.

Top Empresas do Mercado Global de Medicina Bioelétrica

• Medtronic plc.
• Boston Scientific Corporation
• Cochlear Limited
• Tecnologias de modulação da Axonics
• CLP de LivaNova
• MED-EL
• Microtransponder
• Abbott Laboratories
• Nevro Corp
• ElectroCore LLC
• Bioeletrônica
• Bioventus Rehab Company
• NeuroMetrix, Inc.
• Stimwave LLC
• Soterix Medical Inc.
• Outros jogadores proeminentes

Definição: Mercado mundial da medicina bioelétrica envolve dispositivos médicos avançados e terapias que usam sinais elétricos para regular processos fisiológicos no corpo humano. Este campo emergente usa pequenos pulsos de eletricidade para tratar uma variedade de condições médicas como dor crônica, depressão, arritmia e distúrbios gastrointestinais de forma minimamente invasiva. Dispositivos implantados em medicina bioelétrica modulam neurotransmissores e sinais elétricos em nervos e músculos para corrigir desequilíbrios e restaurar o funcionamento normal do corpo.