B-CELL MATURATION ANTIGEN (BCMA) TARGETED THERAPIES MARKET ANALYSIS

B-Cell Maturation Antigen (BCMA) Terapia direcionada – Uma terapia inovadora para mieloma múltiplo

O mieloma múltiplo (MM) refere-se a uma neoplasia maligna da célula plasmática clonal observada no tecido mole e esponja da medula óssea. As células plasmáticas são uma parte crucial do sistema imunológico, que ajuda a lutar contra vários tipos de infecções e várias outras doenças. O mieloma múltiplo é um tipo de câncer formado por células plasmáticas malignas e caracterizado por baixas contagem de sangue, insuficiência renal, hipercalcemia, supressão imunológica, gammopatia monoclonal e anemia. Além disso, o mieloma múltiplo permanece como uma doença incurável. De acordo com a Sociedade Americana de Câncer, em 2017, estima-se que 30.280 a-dults (17.490 homens e 12.790 mulheres) nos EUA serão diagnosticados com mieloma múltiplo e 12.590 mortes (6.660 homens e 5.930 mulheres) ocorrerão nos EUA em 2017 devido a múltiplas doenças de mieloma. Segundo o Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia 2014, o mieloma múltiplo representa 8,2% de todos os cânceres de sangue na África.

O antígeno de maturação B-Cell (BCMA) é uma proteína de superfície celular que é expressa nas células plasmáticas malignas. Os perfis de expressão exibidos pelo TACI e BAFF-R são comparativamente menores do que o do BCMA em múltiplos pacientes com mieloma. Além disso, estes antígenos não são detectados nas células plasmáticas malignas sugerindo assim BCMA para ser uma escolha padrão sobre os outros antígenos alvo. A expressão de BCMA aumenta gradualmente com a progressão da Gammopatia Monoclonal normal de Significado Indeterminado (MUGA) para esmagar mieloma múltiplo (SMM) para mieloma múltiplo ativo. Este perfil de expressão única é exibido apenas pelas células BCMA como eles têm um padrão de expressão muito restrito e não são expressos em tecidos humanos normais. A terapia BCMA-target assim ganhou tração para o tratamento do câncer e será a escolha do tratamento especialmente para o mieloma múltiplo. BCMA possui propriedade de co-imunoprecipitação com um fator de transcrição mestre (IRF-4) que são mediados para a sobrevivência da célula de mieloma. As terapias direcionadas a BCMA envolvem ativamente três tipos principais de imunoterapia com base na classe de produto, nomeadamente, o receptor de antígeno quimérico T-células (CAR T Cells), anticorpos bi específicos e conjugados anticorpos (ADCs).

No entanto, alto custo envolvido em múltiplas drogas combinadas, bem como a terapia de manutenção é esperado para impedir o crescimento do BCMA alvo terapias mercado.

Os principais intervenientes no mercado estão focados no desenvolvimento de produtos e na realização de ensaios clínicos e pré-clínicos para avaliar a eficácia destes produtos principalmente através do perfil de segurança oferecido por estas terapias.

Fig. 1. B-Cell Maturation Antigen (BCMA) produtos de pipeline direcionados

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Fonte: Insights de Mercado Coerente 2017

Aumento do número de pipelineprodutos é esperado para aumentar o crescimento do B-cell maturation Antigen (BCMA) mercado de terapias direcionadas

Os jogadores de mercado estão ativamente investindo em pesquisa e desenvolvimento de novas terapias de mieloma múltiplo. Estas terapias incluem células T do receptor do antígeno quimérico, conjugado anticorpo-drogas e anticorpos Bi-específicos. Por exemplo, GlaxoSmithKline Plc. (GSK2857916) está desenvolvendo a droga conjugada anticorpo para o mieloma múltiplo recaído/refratário e outras malignas hematológicas avançadas expressando BCMA. Espera-se que o pipeline robusto de terapias para o tratamento de mieloma múltiplo aumente o crescimento do mercado de terapias direcionadas de antígeno de maturação B-cell.

O aumento do número de casos recorrentes de mieloma múltiplo é esperado para impulsionar o crescimento do mercado de terapias direcionadas de antígeno de maturação de células B (BCMA)

Os pacientes submetidos a quimioterapia e radioterapia estão em alto risco de recorrência de câncer, pois desenvolvem resistência a essa terapia. Atualmente não existem opções de tratamento para pacientes com câncer recorrente e, portanto, as terapias direcionadas a BCMA proporcionam opções terapêuticas revolucionárias para o tratamento de mieloma múltiplo recaído ou refratário, onde as modalidades de tratamento existentes provaram ser clinicamente ineficientes.

Os principais jogadores que operam no desenvolvimento do antígeno de maturação B-cell (BCMA) são a Celgene Corporation, GlaxoSmithKline plc., Novartis AG, Juno Therapeutics, Gilead Sciences. Inc., Amgen Inc., Affimed N.V, Poseida Therapeutics, Inc., e Autolus Ltd.