MERCADO DE VACINAS BACTéRIAS ANÁLISE

Estima-se que o tamanho do mercado das vacinas bacterianas globais seja avaliado em US$ 23.77 Bn em 2023 e é esperado alcançar US$ 40.74 bilhões em 2030, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8% de 2023 a 2030. O crescimento do mercado das vacinas bacterianas globais está sendo impulsionado por vários fatores-chave. Os fatores incluem a crescente incidência de infecções bacterianas, a implementação de iniciativas governamentais e uma crescente conscientização sobre o papel vital das vacinas na prevenção de doenças infecciosas.

O mercado global de vacinas bacterianas é segmentado com base em vários fatores. Isso inclui tipo de vacina, grupo etário do paciente, rota de administração, canal de distribuição e região. Os tipos de vacinas disponíveis no mercado incluem vacinas atenuadas ao vivo, vacinas inativadas e vacinas toxóides. Entre estes, vacinas atenuadas ao vivo são favorecidas devido à sua alta eficácia e registro de segurança. As vacinas inativadas, por outro lado, são amplamente utilizadas devido à sua facilidade de produção e armazenamento. As vacinas toxóides são especificamente projetadas para fornecer proteção contra toxinas bacterianas, oferecendo outra abordagem valiosa no combate a infecções bacterianas.

Global Bacterial Vaccines Market Regional Insights

• América do Norte: A América do Norte é o maior mercado de vacinas bacterianas, que representou uma quota de mercado de mais de 30% em 2022. A América do Norte tem um sistema de saúde bem estabelecido e um alto nível de consciência sobre a importância da vacinação. A região tem testemunhado investimentos significativos em pesquisa e desenvolvimento (R&D), levando à introdução de vacinas bacterianas avançadas. Iniciativas governamentais, como programas de imunização e campanhas de conscientização pública, contribuem ainda mais para o crescimento do mercado. A presença de grandes empresas farmacêuticas e instituições de pesquisa acadêmica também impulsiona o desenvolvimento e comercialização de vacinas bacterianas nesta região.
• Europa: A Europa é o segundo maior mercado de vacinas bacterianas, que representou uma quota de mercado de mais de 25,6% em 2022. A Europa é um mercado proeminente para vacinas bacterianas que se caracteriza por um alto nível de infraestrutura de saúde e programas de vacinação robustos. A região tem um forte foco na prevenção e controle de doenças, levando a uma alta demanda por vacinas bacterianas. A União Europeia desempenha um papel fundamental na coordenação dos programas de imunização e na promoção dos esforços de investigação e desenvolvimento. Políticas governamentais favoráveis e sistemas de reembolso de apoio impulsiona o crescimento do mercado na Europa.
• Ásia Pacífico: Ásia Pacific é o terceiro maior mercado de vacinas bacterianas é o mercado de crescimento mais rápido para vacinas bacterianas, com CAGR de mais de 9,1% durante o período de previsão. A região Ásia-Pacífico representa uma importante oportunidade de crescimento para o mercado de vacinas bacterianas devido à sua grande população e ao aumento das despesas de saúde. A região experimenta um maior fardo de infecções bacterianas, conduzindo assim a demanda por vacinas. Países como a China e a Índia implementaram extensos programas de imunização e estão expandindo sua cobertura vacinal para enfrentar desafios de saúde pública. Aumentar a conscientização sobre os benefícios da vacinação, melhorar a infraestrutura de saúde e aumentar os investimentos em pesquisa e desenvolvimento contribui para o crescimento do mercado nesta região.

Visualização do analista: O mercado global de vacinas bacterianas continua a ser um segmento promissor devido à prevalência de doenças bacterianas que continua a aumentar globalmente. Espera-se que o aumento da conscientização sobre os benefícios da vacinação e a melhoria do acesso à infraestrutura de saúde aumente a demanda do mercado. No entanto, regulamentos rigorosos relativos ao desenvolvimento de vacinas e altos custos de R&D que são necessários para cumprir essas normas, representam desafios. A América do Norte domina o mercado devido à presença de grandes jogadores e adoção precoce de vacinas avançadas. No entanto, a Ásia-Pacífico provavelmente oferece maiores oportunidades de crescimento em um futuro próximo com o aumento das despesas de saúde e o aumento do foco dos jogadores, a fim de aproveitar o potencial inexplorado na região. Na região Ásia-Pacífico, a China e a Índia estão entre os mercados mais rápidos. Ao mesmo tempo, as pressões de preços decorrentes da compra baseada em valor e da intensa concorrência estão restringindo o crescimento da receita para os fabricantes de vacinas. Além disso, qualquer incerteza quanto à segurança da vacina pode diminuir a confiança pública e os volumes de venda de impacto. Para combater as restrições, as empresas estão se concentrando em expandir o portfólio através de aquisições e colaborações para o desenvolvimento de combinações e vacinas pediátricas. No lado do produto, as vacinas para infecções por pneumonia estreptococo e doença meningocócica permanecem de alto nível, mas os oleodutos para a diarreia dos viajantes e infecções hospitalares adquiridas parecem promissoras. Em geral, o mercado de vacinas bacterianas está em um ponto de inflexão com inovações e programas de prevenção em expansão em países emergentes, oferecendo assim potencial para retornos mais elevados no longo prazo.

Figura 1. Global Bacterial Vaccines Market Share (%), Por Região, 2023

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Global Bacterial Vaccines Market Drivers:

• Prevalência crescente de infecções bacterianas: A incidência crescente de infecções bacterianas, tais como pneumonia, meningite, tuberculose e pertusse (queoping tosse), é um driver significativo para o mercado de vacinas bacterianas. A vacinação desempenha um papel crucial na prevenção e controle dessas doenças infecciosas, levando a uma maior demanda por vacinas bacterianas. Por exemplo, em dezembro de 2022, de acordo com dados fornecidos pela Biblioteca Nacional de Medicina, em 2019, 7,7 milhões de mortes em todo o mundo foram encontradas ligadas a infecções bacterianas. Isso equivale a 1 em 8 de todas as mortes globais. A taxa de mortalidade foi maior na África subsaariana, com 230 mortes por 100.000 habitantes, e menor em países de alta renda com 52 mortes por 100 mil habitantes.
• Consciência crescente da vacinação: Houve uma melhoria significativa na conscientização pública sobre os benefícios da vacinação na prevenção de doenças infecciosas. O aumento da educação e das iniciativas governamentais contribuíram para uma maior demanda por vacinas bacterianas. As campanhas de vacinação, tanto em países desenvolvidos como em desenvolvimento, têm desempenhado um papel fundamental na condução do crescimento do mercado das vacinas bacterianas.
• Avanços tecnológicos no desenvolvimento de vacinas: O desenvolvimento de tecnologias inovadoras em pesquisa de vacinas, como a tecnologia recombinante Deoxyribonucleic acid (DNA), conjugar vacinas, e as vacinas de subunidade, facilitaram a produção de vacinas bacterianas mais seguras e eficazes. Estes avanços levaram à introdução de novas vacinas e ampliaram o âmbito do mercado de vacinas bacterianas.
• Iniciativas governamentais e programas de imunização: Governos em todo o mundo estão implementando programas de imunização para controlar e erradicar infecções bacterianas. Estas iniciativas visam reduzir a carga de doenças infecciosas, melhorando assim os resultados da saúde pública e promovendo o uso de vacinas. Políticas e financiamento do governo de apoio têm impactado positivamente o crescimento do mercado de vacinas bacterianas.

Mercado global de vacinas bacterianas Oportunidades:

• Crescer a demanda em economias emergentes: Economias emergentes, particularmente Ásia Pacífico, América Latina e África, apresentam oportunidades significativas para o mercado de vacinas bacterianas. A crescente população, o aumento das despesas de saúde e a melhoria da infraestrutura de saúde nessas regiões contribuem para a crescente demanda por vacinas. Expandir programas de vacinação e iniciativas para controlar doenças infecciosas criam uma paisagem de mercado favorável nessas economias emergentes.
• Avanços em tecnologias de vacina: Os avanços contínuos nas tecnologias da vacina oferecem oportunidades para o desenvolvimento de vacinas bacterianas inovadoras. Abordagens novárias, como as vacinas baseadas em ácido desoxiribonucleic (DNA), vacinas vetoriais e novos adjuvantes, têm o potencial de melhorar a eficácia, segurança e resposta imunológica da vacina. A aplicação de tecnologias avançadas em pesquisa e desenvolvimento de vacinas bacterianas (R&D) pode levar à introdução de novas e melhoradas vacinas no mercado.
• Expansão da cobertura vacinal e populações alvo: Há uma oportunidade significativa para ampliar a cobertura vacinal para atingir populações além de crianças e crianças. Aumentar o foco na imunização de adolescentes, adultos e idosos contra infecções bacterianas abre novos segmentos de mercado. Esta expansão das populações-alvo ajuda a atender necessidades não satisfeitas e oferece oportunidades para a introdução de vacinas bacterianas específicas da idade ou da população.
• Levantar-se na preparação e resposta do surto: Surtos globais de doenças infecciosas, como a pandemia COVID-19, destacaram a importância da preparação e resposta rápida aos surtos. Governos e organizações de saúde estão investindo em esforços de pesquisa e desenvolvimento para desenvolver e armazenar vacinas para patógenos bacterianos específicos. Este foco na preparação e resposta de surtos cria oportunidades para o desenvolvimento e comercialização de vacinas bacterianas de resposta rápida.

Mercado global de vacinas bacterianas Evolução:

• Caminhar para conjugar vacinas: As vacinas conjugais, que combinam com polissacarídeos bacterianos com proteínas transportadoras, ganharam tração significativa no mercado de vacinas bacterianas. Essas vacinas oferecem maior resposta imunológica, proteção duradoura e eficácia melhorada, especialmente contra patógenos bacterianos que causam doenças como meningite, pneumonia e sepse. O desenvolvimento e adoção de vacinas conjugadas são uma tendência notável no mercado.
• Expansão da cobertura vacinal: Há uma ênfase crescente na expansão da cobertura vacinal para proteger os indivíduos em diferentes grupos etários. Tradicionalmente, as vacinas bacterianas são direcionadas principalmente para os bebês e crianças. No entanto, há um foco crescente na imunização de adolescentes, adultos e idosos contra infecções bacterianas. Esta expansão da cobertura vacinal é impulsionada pelo reconhecimento do impacto mais amplo das doenças bacterianas e pela necessidade de proteção em toda a população.
• Vacinas de combinação: As vacinas de combinação que proporcionam proteção contra múltiplos patógenos bacterianos ou combinam vacinas bacterianas e virais estão ganhando popularidade. Essas vacinas simplificam o processo de imunização, melhoram a conformidade do paciente e reduzem o número de visitas de saúde. As vacinas de combinação também ajudam na redução dos custos globais de saúde associados à administração de múltiplas vacinas separadamente. O mercado está testemunhando o desenvolvimento de vacinas combinadas para lidar com várias doenças bacterianas, levando à conveniência e eficiência na vacinação.
• Abordagens de vacinação personalizada: As abordagens de vacinação personalizadas, tais como vacinas ou vacinas feitas sob medida que visam populações específicas ou grupos de alto risco, estão surgindo como uma tendência no mercado global de vacinas bacterianas. Essas abordagens consideram fatores como variabilidade genética, padrões de resposta imunológica e prevalência de doenças em populações específicas. Ao adaptar as vacinas a populações ou indivíduos específicos, os prestadores de cuidados de saúde podem otimizar a eficácia da vacina e enfrentar desafios exclusivos associados a infecções bacterianas.

Global Bacterial Vaccines Market Restraints:

• Vacina hesitação e desinformação: A hesitação vacinal, alimentada por desinformação equívocos, representa um desafio significativo para o mercado de vacinas bacterianas. Alguns indivíduos e comunidades podem ter preocupações sobre a segurança, eficácia ou necessidade de vacinas, levando a menores taxas de vacinação. Enfrentar a hesitação da vacina requer estratégias efetivas de comunicação, campanhas de educação pública e construir confiança na segurança e eficácia das vacinas bacterianas.
• Desafios regulatórios: O processo regulatório de aprovação e licenciamento da vacina pode ser complexo e demorado. Requisitos regulamentares rigorosos, incluindo avaliações de segurança e eficácia, ensaios clínicos, e vigilância pós-marketing, podem representar desafios para os fabricantes de vacinas. O cumprimento das normas regulamentares e a obtenção de aprovações necessárias podem atrasar a disponibilidade de novas vacinas bacterianas no mercado.
• Custos elevados de desenvolvimento: O desenvolvimento e produção de vacinas bacterianas envolvem investimentos substanciais em pesquisa, ensaios clínicos, instalações de fabricação e controle de qualidade. Os altos custos de desenvolvimento podem ser dissuasivos para os fabricantes de vacinas, particularmente para as doenças com potencial de mercado limitado ou quando estão competindo com vacinas estabelecidas. O custo do desenvolvimento de novas vacinas e a necessidade de investimento significativo na infraestrutura podem afetar a disponibilidade e a acessibilidade de vacinas bacterianas.

Contrapeso: Para combater as restrições, os principais operadores de mercado precisam se concentrar na remoção da hesitação vacinal através da comunicação adequada do mesmo. A conformidade adequada com os padrões regulatórios precisa ser cumprida pelas empresas. Além disso, os custos de produção e desenvolvimento das vacinas devem ser tomados em consideração na redução dos custos das vacinas.

Desenvolvimentos recentes

Novo lançamento de produtos

• Em 13 de abril de 2023, a Universidade de Oxford e o Instituto Serum da Índia Pvt Ltd., um fabricante de vacinas, fabricou e escalou a vacina da malária R21/Matrix-M, aproveitando a tecnologia adjuvante da Novavax, que foi licenciada para uso em Gana pela Autoridade Alimentar e Drogas do país.
• Em Dezembro de 2022, Biológico E. Limitado (BE), uma empresa farmacêutica, anunciou que sua vacina paediátrica 14-valente conjugada pneumocócica (Investigational Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine PCV14) contra a infecção S. pneumoniae recebeu aprovação do Controlador Geral da Índia (DCGI) para fabricação e comercialização na Índia.
• Em setembro de 2022, a Biological E. Limited (BE), uma empresa farmacêutica, anunciou que o Comitê de Especialistas Assuntos da CDSCO revisou e aprovou os dados de testes clínicos da Fase 3 infantes e recomendou a fabricação de sua vacina pediátrica 14-valente (ferramenta pneumococcal polissacarídeo vacina conjugado PCV14) contra a infecção de S. pneumoniae em apresentações únicas e multi-dose. O PCV14 pode ser administrado a crianças com 6, 10 e 14 semanas de idade.
• Em dezembro de 2020, Instituto Serum da Índia, o maior fabricante de vacinas, lançou a primeira vacina pneumocócica desenvolvida pela Índia – PNEUMOSIL, que visa melhorar a acessibilidade da vacina pneumocócica conjugada e permitir o acesso sustentável a países de baixa e média renda, como a África.

Aquisição e parcerias

• Em 6 de outubro de 2023, a Amgen Inc., uma empresa farmacêutica, anunciou que concluiu sua aquisição da Horizon Therapeutics plc., uma empresa farmacêutica, para atender ainda mais pacientes em todo o mundo que sofrem de doenças graves
• Em 5 de outubro de 2023, Emergex Vaccines Holding Limited, uma empresa de biotecnologia em fase clínica anunciou um acordo de colaboração com a Vaccine Industrial Company (VIC), uma empresa farmacêutica com sede na Arábia Saudita para avançar o novo T Cell-priming da Emergex candidatos imunitários contra doenças infecciosas designadas. Sob o termo de colaboração, a Emergex Vaccines Holding Limited está sujeita ao apoio do governo dos ensaios clínicos da Fase II/III de candidatos para dengue, coronavírus, gripe, febre amarela, incluindo produtos adicionais relacionados a essas indicações.
• Em 15 de fevereiro de 2023, a Baviera Nordic A/S, uma empresa farmacêutica, anunciou que entrou em um acordo com a Emergent BioSolutions Inc., uma empresa farmacêutica para adquirir duas vacinas de viagem comercializadas, a Vivotif para a prevenção da febre tifóide e a Vaxchora contra a cólera, bem como um candidato à vacina da Fase 3 para a prevenção do vírus Chikungunya
• Em agosto de 2022, a GSK plc., uma empresa farmacêutica anunciou a aquisição da Affinivax, Inc., uma empresa biofarmacêutica em fase clínica. Affinivax foi pioneira no desenvolvimento de uma nova classe de vacinas, sendo as mais avançadas as vacinas pneumocócicas da próxima geração. Ele inclui um candidato vacina pneumocócica de próxima geração (AFX3772), atualmente em desenvolvimento de fase II, que é baseado na tecnologia de plataforma Múltiplo Antigen Presenting System (MAPSTM). Uma vacina pneumocócica com mais de 30 plus também está em desenvolvimento pré-clínico.
• Em abril de 2022, a Pfizer Inc., uma empresa farmacêutica, anunciou a aquisição da ReViral Ltd., uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, focada em descobrir, desenvolver e comercializar novas terapêuticas antivirais que visam o vírus sincicial respiratório (RSV)

Figura 2. Global Bacterial Vaccines Market Share (%), By Distribution Channel, 2023

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Principais empresas no mercado global de vacinas bacterianas

• GSK plc.
• Pfizer Inc.
• Merck & Co., Inc.
• Sanofi
• Johnson & Johnson Service, Inc.
• Instituto Serum da Índia Pvt. Ltd.
• Bharat Biotech
• Biológico E. Limitado
• Astellas Pharma Inc.
• Seqirus (CSL Limited)
• AstraZeneca
• Novavax, Inc.
• Bávaro Nórdico
• Emergent BioSolutions Inc.
• Valneva SE
• Farmacêutica Takeda Empresa limitada
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Immunomic Therapeutics, Inc.
• Moderna, Inc.
• Biofarmacêutica de Clover

Definição: As vacinas bacterianas são preparações imunológicas que são projetadas para estimular a resposta imunológica do corpo contra patógenos bacterianos específicos. Estas vacinas contêm componentes ou antígenos derivados de bactérias que podem provocar uma resposta imune, levando à produção de anticorpos e células de memória. Ao priming o sistema imunológico, as vacinas bacterianas ajudam a prevenir ou reduzir a gravidade das infecções bacterianas, protegendo assim os indivíduos de doenças causadas por bactérias como infecções pneumocócicas, infecções meningocócicas, pertussegue e muito mais.