MERCADO DE SANGUE ARTIFICIAL ANÁLISE

O sangue artificial é um substituto artificialmente desenvolvido para células vermelhas do sangue. Durante décadas, os cientistas têm tentado desenvolver sangue artificial de várias fontes e através de diferentes métodos para lidar com a escassez de sangue para transfusões. O número inadequado de doadores de sangue e a criticidade da rejeição do tipo sanguíneo incentivaram os pesquisadores a desenvolver sangue artificial, reduzindo assim a dependência dos doadores de sangue.

Transfusão de glóbulos vermelhos (RBCs) é uma terapia padrão e indispensável para condições anêmicas. O processo de transfusão de sangue tem progredido através de vários desenvolvimentos, incluindo o desenvolvimento de solução de preservação do sangue ácido-citrato-dextrose, e clonagem do gene ABO. No entanto, a transfusão de sangue vem com um alto risco de infecções. A terapia do agente estimulante da eritropoietina recombinante tem sido a terapia proeminente em casos como doença renal crônica e condições anêmicas crônicas. No entanto, em complicações trombóticas e neoplásicas, a transfusão sanguínea é a única opção. Assim, a produção de RBC de células-tronco hematopoiéticas tem sido o foco da terapia regenerativa, com os principais jogadores investindo bilhões de dólares em R&D relacionados a esta técnica. No entanto, o produto final ainda está para receber a aprovação da U.S. Food & Drug Administration (FDA).

Desenvolvimento de Mercado de Sangue Artificial

Houve progressos significativos realizados no mercado global de sangue artificial no que diz respeito a encontrar um método adequado para produzir células sanguíneas. Os cientistas têm tentado desenvolver sangue artificial de diversas moléculas que vão desde perfluorocarbonos até hemoglobina. Com o advento da pesquisa em células-tronco, os pesquisadores começaram a desenvolver RBCs de células-tronco do sangue do cordão. A inscrição para os primeiros ensaios clínicos de células-tronco com base em glóbulos vermelhos começou em 2009. Este estudo utilizou células estaminais do sangue do cordão e medula óssea adulta. O estudo foi realizado no Laboratório Hematológico da Universidade de Paris VI.

Uma pesquisa semelhante realizada por cientistas da Universidade de Bristol e do Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido (NHS) usando células estaminais do sangue do cordão adulto e umbilical mostrou resultados bem sucedidos de estudos iniciais. O estudo está programado para entrar em ensaios clínicos com 20 sujeitos em 2017. O foco desses testes é fornecer tratamento especial para grupos específicos de pacientes, em vez de agir como substituto completo para o sangue.

Potencial de mercado de sangue artificial

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), existem cerca de 50.000 transplantes de células-tronco realizados anualmente em todo o mundo, que incluem 2.000 transplantes de células-tronco hematopoiéticas de sangue de cordão realizados a cada ano. O uso de células estaminais do sangue do cordão está aumentando, pois não requer a correspondência de tecido do antígeno do leucócito humano perfeito (HLA), pode ser usado ageneicamente, e tem menos incidência de doença do hospedeiro v/s do enxerto. De acordo com o New York Blood Center (NYBC), que é o maior banco de sangue do cordão globalmente em termos de unidades armazenadas, mais da metade de todos os transplantes de células-tronco em crianças, nos EUA, usar sangue do cordão. Uma estatística semelhante foi observada entre adultos no Japão.

Publicar o julgamento em 2017, espera-se que a produção comece nos seguintes 8 a 10 anos, prolongando assim a comercialização do produto no mercado de sangue artificial.

Mercado de sangue artificial Futuro do Outlook

O transplante de células estaminais de sangue de Cord provou ser uma terapia bem sucedida no tratamento de cerca de 70 doenças. O desenvolvimento de sangue artificial pode ser de grande ajuda para atender a lacuna de demanda-supply na transfusão de sangue, mais assim, considerando que encontrar doadores compatíveis para anemia falciforme e pacientes com talassemia é uma tarefa de mamute. O desenvolvimento do sangue artificial pode ser a solução mais viável para atender às necessidades não satisfeitas entre esses pacientes. O investimento contínuo em pesquisa e desenvolvimento é crucial para garantir a aplicação comercial desta tecnologia, um fator muito crítico para contribuir para o desenvolvimento do mercado de sangue artificial. Sendo uma terapia crítica para uma condição de vida grave, o mercado de sangue artificial é esperado para obter um produto em uma década ou assim.

Principais desenvolvimentos:

Os principais jogadores do mercado de sangue artificial estão focados em atividades de pesquisa e desenvolvimento para expandir seu portfólio de produtos. Por exemplo, em maio de 2019, a Baxter International anunciou novas pesquisas no filtro Oxiris 3-em-1 Set para terapia de substituição renal contínua (CRRT) e gerenciamento de sepse. O filtro remove citocinas e endotoxinas do sangue.

As principais empresas também estão focadas na realização de ensaios clínicos para avaliar a eficácia dos sistemas sanguíneos. Por exemplo, em junho de 2018, a Cerus Corporation apresentou seu estudo Europeu de Fase 3 que avaliou a eficácia e segurança das células vermelhas tratadas com INTERCEPT (RBCs) em pacientes principais de talassemia, no 23o Congresso da European Hematology Association (EHA) em Estocolmo, Suécia.

Além disso, em dezembro de 2018, a Cerus Corporation anunciou a iniciação e a primeira matrícula do paciente em um estudo da Fase III para avaliar a eficácia e segurança do Sistema de Sangue INTERCEPT para células vermelhas em pacientes submetidos a procedimentos complexos de cirurgia cardíaca.