MERCADO TERAPêUTICO ANTIMICROBIANO ANALYSIS

O tamanho global do mercado terapêutico antimicrobiano foi avaliado em US$ 110,20 bilhões em 2023 e é esperado alcançar US$ 161.77 bilhões por 2030, crescer em uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,6% de 2023 a 2030.

O crescimento do mercado terapêutico antimicrobiano global é impulsionado por vários fatores. Em primeiro lugar, a prevalência crescente de doenças infecciosas em todo o mundo serve como um condutor significativo.

Em segundo lugar, o aumento das infecções multidrogas (MDR) contribui para a expansão do mercado terapêutico antimicrobiano. As infecções por MDR são causadas por microrganismos que desenvolveram resistência a um ou mais agentes antimicrobianos. O surgimento de tais infecções representa um desafio considerável para o sistema de saúde global, exigindo o desenvolvimento de novas opções de tratamento.

Por último, o aumento para o agente antimicrobiano inovador impulsiona o crescimento do mercado durante o período de previsão. O atual pipeline de agentes antimicrobianos é limitado, destacando a necessidade de descobrir e desenvolver novas e eficazes modalidades de tratamento para combater doenças infecciosas.

Estes fatores conduzem coletivamente a expansão do mercado terapêutico antimicrobiano, abordando a necessidade urgente de tratamentos eficazes contra doenças infecciosas e infecções multi-resistentes.

Visualização do analista:

Espera-se que o mercado global de terapêutica antimicrobiana experimente um crescimento constante nos próximos anos. A prevalência crescente de doenças infecciosas em todo o mundo continua sendo o principal impulsionador para o aumento da adoção de medicamentos antimicrobianos. No entanto, o mercado poderia enfrentar restrições devido ao aumento da resistência antimicrobiana. Novos e mais poderosos patógenos estão reduzindo a eficácia das drogas existentes. Isso ameaça a capacidade de tratar doenças infecciosas comuns. As empresas farmacêuticas terão de investir extensivamente em pesquisa e desenvolvimento para desenvolver novas classes de drogas que possam superar as tensões microbianas resistentes. A região Ásia-Pacífico, em particular, é projetada para ver oportunidades significativas de mercado devido ao seu grande tamanho populacional e melhorar o acesso à saúde. Dentro da região, a China e a Índia serão cruciais para moldar futura dinâmica de demanda global.

No lado do produto, medicamentos antivirais e antifúngicos são esperados para ser os segmentos de crescimento mais rápido. O aumento em infecções virais graves como HIV, hepatite, gripe etc. requer terapias antivirais mais recentes. Enquanto isso, o aumento da incidência de infecções fúngicas oportunistas associadas a várias doenças e condições médicas reforçará a necessidade de medicamentos antifúngicos. Existe também uma demanda inexplorada significativa no desenvolvimento de países latino-americanos e do Oriente Médio para todas as categorias de produtos antimicrobianos.

Global Antimicrobial Therapeutics Market Regional Insights

• América do Norte: A região norte-americana, incluindo os EUA e o Canadá, tem um sistema de saúde bem estabelecido e é um mercado significativo para a terapêutica antimicrobiana. A região beneficia de fortes atividades de pesquisa e desenvolvimento, alta prevalência de doenças infecciosas e crescente carga de resistência antimicrobiana. Iniciativas governamentais, parcerias público-privadas e investimento robusto em pesquisa e inovação contribuem para o crescimento do mercado, e a América do Norte é o maior mercado para a terapêutica antimicrobiana, representando uma parcela de mais de 33,5% em 2023.
• Europa: A Europa é outro mercado proeminente para a terapêutica antimicrobiana global. A região tem uma alta consciência da resistência antimicrobiana e seu impacto na saúde pública. Além disso, colaborações entre empresas farmacêuticas, instituições de pesquisa e agências governamentais promovem a inovação e impulsionam o crescimento do mercado, e a Europa é o segundo maior mercado para a terapêutica antimicrobiana, representando uma parcela de mais de 26,1% em 2023.
• Ásia Pacífico: A região Ásia-Pacífico exibe um potencial significativo de mercado devido à sua grande população, aumentando as despesas de saúde e aumentando a prevalência de doenças infecciosas. Os países como a China e a Índia têm uma carga de alta doença e estão investindo em infraestrutura de saúde e atividades de pesquisa e desenvolvimento. No entanto, desafios como o acesso limitado à saúde em algumas áreas, estruturas regulatórias fragmentadas e variações no desenvolvimento econômico podem impactar o crescimento do mercado e Ásia Pacific é o mercado de crescimento mais rápido para a terapêutica antimicrobiana, representando uma parcela de mais de 20,3% em 2023.

Figura 1. Global Antimicrobial Therapeutics Market Share (%), por Região, 2023

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Drivers globais do mercado terapêutico antimicrobiano:

• Prevalência crescente de doenças infecciosas: A crescente incidência de doenças infecciosas globalmente é um dos principais condutores do mercado terapêutico antimicrobiano. Fatores como crescimento populacional, urbanização, viagens internacionais e mudanças climáticas contribuem para a propagação de doenças infecciosas. Esta prevalência crescente cria uma crescente demanda por tratamentos antimicrobianos eficazes. Por exemplo, de acordo com dados publicados em dezembro de 2022, pela ScienceOpen, as doenças infecciosas globais estão aumentando, e aproximadamente 8% da população mundial morreu devido a doenças infecciosas em 2020.
• Resistência antimicrobiana: A emergência e a propagação da resistência antimicrobiana é um condutor significativo para o desenvolvimento de novas terapêuticas antimicrobianas. Com o tempo, microrganismos como bactérias, vírus, fungos e parasitas podem evoluir e tornar-se resistentes às drogas usadas para tratá-las. Isso requer o desenvolvimento de novos agentes antimicrobianos para combater as tensões resistentes e superar os desafios do tratamento.
• Aprovação do produto: Espera-se que o aumento da aprovação do produto por órgãos reguladores aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em 23 de maio de 2023, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou Xacduro (sulbactam para injeção; durlobactam para injeção), um novo tratamento para pneumonia bacteriana adquirida hospitalar (HABP) e pneumonia bacteriana associada ao ventilador (VABP) causada por cepas suscetíveis de bactérias chamadas Acinetobacter baumannii-calco.
• Aumento da adoção de estratégias de crescimento inorgânico, como aquisição: A adoção crescente de estratégias de crescimento inorgânico, como a aquisição, deverá impulsionar o crescimento do mercado terapêutico antimicrobiano global ao longo do período de previsão. Por exemplo, em 27 de junho de 2023, Shionogi & Co., Ltd., uma empresa que se concentra na pesquisa, desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos farmacêuticos, reagentes de diagnóstico e dispositivos médicos, anunciou a aquisição da Qpex Biopharma, uma empresa que desenvolve um pipeline de agentes que aborda as necessidades críticas para o tratamento de doenças infecciosas, para expandir seu pipeline de medicamentos antimicrobianos e impulsionar suas atividades de pesquisa e desenvolvimento em doenças infecciosas.

Global Antimicrobial Therapeutics Market Oportunidades:

• Lançamento do produto: Espera-se que o aumento dos lançamentos de produtos pelos principais intervenientes no mercado conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em julho de 2022, a BDR Pharmaceuticals Internationals Pvt. Ltd., uma empresa farmacêutica, anunciou o lançamento da pílula antiviral Paxlovid.
• Terapias de combinação: As terapias de combinação envolvendo múltiplos agentes antimicrobianos ou combinando antimicrobianos com agentes não antibióticos oferecem oportunidades para melhorar os resultados do tratamento. Combinações sinérgicas podem melhorar a eficácia, ampliar o espectro de atividade e reduzir o desenvolvimento de resistência. O desenvolvimento e otimização de terapias combinadas prometem combater infecções complexas e reduzir falhas de tratamento. Por exemplo, de acordo com dados publicados em dezembro de 2020 pela Medical.net, uma droga barata, aprovada pela FDA dos EUA, a colestilamina é tomada em conjunto com um antibiótico impede que o antibiótico conduza resistência antimicrobiana, de acordo com novas pesquisas por cientistas da Penn State e da Universidade de Michigan, EUA.
• Actividades de investigação e desenvolvimento: Espera-se que o aumento das actividades de investigação e desenvolvimento dos principais intervenientes conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em março de 2022, a Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla, um hospital com sede em França, iniciou um ensaio clínico intitulado “Efficacy and Safety of Different Antimicrobial Durations for the Treatment of Infections Associated With Osteosynthesis Material Implanted After Long Bone Fractures (DURATIOM). Fase 3 Multicentro pragmático Open Labelled Randomized Trial.” Estima-se que o estudo seja concluído em abril de 2026.
• Diagnóstico de Saúde Digital e Ponto de Tratamento: A integração de tecnologias digitais de saúde e diagnóstico de ponto de atendimento apresenta oportunidades para melhorar a gestão de doenças infecciosas. Ferramentas diagnósticas rápidas e precisas podem ajudar na prescrição antimicrobiana oportuna e apropriada, reduzindo o uso desnecessário de antibióticos. Saúde digital plataformas podem facilitar o monitoramento em tempo real, coleta de dados e gerenciamento remoto do paciente, permitindo que os profissionais de saúde tomem decisões de tratamento informadas e melhorem o atendimento ao paciente.

Global Antimicrobial Therapeutics Market Evolução:

• Aumento da adoção de estratégias de crescimento inorgânico, como acordo: A adopção crescente de estratégias de crescimento inorgânico, tais como acordos dos principais intervenientes no mercado, deverá conduzir o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em 30 de março de 2023, a GSK plc, uma empresa farmacêutica, e a SCYNEXIS, Inc., uma empresa de biotecnologia que desenvolve produtos para o tratamento de infecções fúngicas, anunciou que tinham entrado em um acordo de licença exclusivo para Brexafemme (comprimidos ibrexafungerp), um antifúngico aprovado pela FDA dos EUA para o tratamento da incidência de vulvovaginal candiV Este acordo de licença exclusivo dá à GSK plc direitos para comercializar Brexafemme para VVC e RVVC, ao mesmo tempo em que continua a desenvolver ibrexafungerp, que é em fase III ensaios clínicos para o tratamento potencial de candidiase invasiva (IC), uma infecção fúngica que ameaça a vida.
• Aumento da aceitação do novo aplicativo de drogas (NDA): A crescente aceitação da nova aplicação de drogas (NDA) deve impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em dezembro de 2022, a F2G Inc., uma empresa de biotecnologia, anunciou que a FDA dos EUA aceitou a apresentação de sua nova aplicação de drogas (NDA) para olorofim para o tratamento de infecções fúngicas invasivas em pacientes com opções limitadas ou sem tratamento.
• Alta prevalência de tuberculose bacteriana, clamídia e vaginosi bacteriano: Prevalência crescente de infecções bacterianas, tais como tuberculose bacteriana, clamídia, vaginosi bacteriano é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com os dados da Organização Mundial da Saúde (OMS) em outubro de 2021, um total de 1,5 mil pessoas morreram de tuberculose (TB) em 2020 (incluindo 214 000 pessoas com HIV). Em todo o mundo, a TB é a 13a causa principal da morte e a segunda doença infecciosa líder após COVID-19 (acima de HIV/AIDS).
• Expansão da facilidade: Espera-se que o aumento da expansão das instalações pelos principais intervenientes no mercado conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em junho de 2022, a Pfizer Inc., uma empresa farmacêutica global, anunciou que está fortalecendo ainda mais sua fabricação dos EUA com um investimento de US$ 120 bilhões em sua Kalamazoo, Michigan, instalação, permitindo a produção baseada nos EUA em apoio de seu tratamento oral COVID-19, comprimidos de paxlovidtm. Paxlovidtm é uma droga antiviral.

Global Antimicrobial Therapeutics Market Restraints:

• Resistência antimicrobiana: A prevalência crescente de resistência antimicrobiana representa um desafio significativo para a eficácia da terapêutica antimicrobiana existente. Os microrganismos podem desenvolver resistência a drogas ao longo do tempo, tornando-os menos eficazes ou completamente ineficazes. A resistência antimicrobiana limita as opções de tratamento, aumenta os custos de saúde e representa uma ameaça à saúde pública. Desenvolver novos agentes antimicrobianos que podem superar mecanismos de resistência é crucial, mas muitas vezes apresenta desafios científicos e técnicos.
• Processo de Desenvolvimento de Drogas Longos e Custos: O processo de desenvolvimento de novas terapêuticas antimicrobianas pode ser demorado, caro e arriscado. Muitas vezes envolve extensos ensaios clínicos e pré-clínicos, requisitos regulatórios e uma alta taxa de falha. Os riscos financeiros associados ao desenvolvimento antimicrobiano de drogas, juntamente com a demanda de mercado incerta e opções de reembolso limitadas, podem dissuadir o investimento em pesquisa e desenvolvimento. Isso pode resultar em um pipeline limitado de novos agentes antimicrobianos.
• Recordações crescentes de produtos: Prevê-se que o aumento das recalls de produtos prejudique o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em 18 de fevereiro de 2023, a Biocon Pharma, uma empresa biofarmacêutica totalmente integrada, liderada pela inovação, que desenvolve biosimilares acessíveis, formulações genéricas e APIs complexas, anunciou a lembrança voluntária de 3.665 garrafas de medicação antifúngica no mercado dos EUA para especificações de degradação fracasssadas.

Contrapeso: Para reduzir os recalls de produtos as empresas farmacêuticas devem manter uma verificação em cada etapa do processo de negócios. Eles devem executar verificações em várias etapas a partir da produção para a cadeia de suprimentos. A linha de produção deve ser monitorada para as configurações e qualidade de produção para manter padrões relevantes.

Desenvolvimentos recentes

Novo produto lança/aprova

• Em agosto de 2020, Farmacêutica Alembic Limited, uma empresa farmacêutica, anunciou que a empresa tinha recebido aprovação da FDA dos EUA para sua Solução Tópica Tavaborole antifúngica. Solução Tópica Tavaborole é indicada para o tratamento da onychomicose das unhas dos pés.
• Em junho de 2021, a Mankind Pharma, uma empresa farmacêutica, anunciou o lançamento de comprimidos resistentes Posacoazole Gastro usados para tratar fungos negros.

Aquisição

• Em 24 de janeiro de 2023, Sandoz International A GmbH, líder global em medicamentos fora do conteúdo (genéricos e biosimilar), assinou um acordo para adquirir direitos de produto em todo o mundo para o principal agente antifúngico sistêmico Mycamine (micafungin sódio, Funguard no Japão) da Astellas Pharma Inc., uma empresa farmacêutica baseada no Japão.
• Em 2021, Pfizer Inc. anunciou que tinha adquirido Amplyx Pharmaceuticals, Inc., uma empresa privada dedicada ao desenvolvimento de terapias para doenças debilitantes e ameaçadoras de vida que afetam as pessoas com sistemas imunitários comprometidos. Amplyx Pharmaceuticals, composto principal da Inc, Fosmanogepix (APX001), é um novo ativo investigativo em desenvolvimento para o tratamento de infecções fúngicas invasivas.

Figura 2. Global Antimicrobial Therapeutics Market Share (%), por Drug Class, 2023

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Principais empresas em Antimicrobial Therapeutics Market

• Pfizer Inc.
• Johnson & Johnson
• GlaxoSmithKline plc
• Merck & Co., Inc.
• Novartis AG
• F. Hoffmann-La Roche AG
• AstraZeneca plc
• Sanofi SA
• Bayer AG
• Bristol Myers Squibb Company
• Eli Lilly e Companhia
• Gilead Sciences, Inc.
• AbbVie Inc.
• Allergan plc
• Mylan N.V.
• Farmacêutica Alembic Limited

Definição: Uma terapêutica antimicrobiana mata ou inibe o crescimento de microrganismos como bactérias, fungos ou protozoários. As terapias que matam microrganismos são chamadas de terapias microbiocidas e terapias que só inibem o crescimento de microrganismos são chamadas de terapias microbiostáticas.