ANTICORPOS ANTINUCLEAR TESTING MARKET ANALYSIS

O teste anticorpo antinuclear, também conhecido como ANA ou FANA (anticorpo antinuclear fluorescente) é um teste de sangue usado para determinar a presença de anticorpos automáticos no soro, que são produzidos pelo corpo contra suas próprias células. Em condições normais, o sistema imunológico do corpo humano reconhece entidades estrangeiras como bactérias, vírus, fungos, etc. e gera uma resposta imune contra essas partículas estrangeiras. Esta resposta imune envolve a produção de um grande número de anticorpos, que se ligam e destruir quaisquer partículas estrangeiras no corpo. No entanto, em certo doença auto-imune condições como o Lupus Erythematosus sistêmico (SLE), artrite reumatoide, Scleroderma e síndrome de Sjogren, o corpo reconhece suas próprias células como corpos estranhos e produz anticorpos antinucleares contra suas próprias células. Estes anticorpos antinucleares são especificamente direcionados ao núcleo da célula, portanto o corpo acaba prejudicando suas próprias proteínas saudáveis presentes dentro do núcleo celular. Alguns dos testes utilizados para verificar a presença de anticorpos antinucleares no soro incluem ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay), indireta imunofluorescência, ensaio multiplex, e outros.

O teste de ANA é usado como uma técnica preliminar no diagnóstico de distúrbios autoimunes sistêmicos, como SLE e artrite reumatóide. Por exemplo, o padrão de coloração e os valores de titre de anticorpos antinucleares obtidos no laboratório são relatados como uma indicação para testes adicionais específicos a distúrbios autoimunes. No entanto, a ANA é testada positiva mesmo para certas outras condições, tais como câncer, infecções virais, doenças da tireóide... Doença de grave, doenças hepáticas- hepatite autoimune, doenças pulmonares- fibrose pulmonar idiopática, em pacientes que tomam medicamentos como hidroalazina, isoniazida, procainamida, e vários anticonvulsivos ou em pacientes sem condições de saúde.

Global Teste anticorpo antinuclear mercado: dinâmica

Um aumento exponencial na demanda por testes anticorpos antinucleares foi testemunhado devido ao aumento da prevalência de transtornos auto-imunes, como SLE e SLE. artrite reumatóide, que é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) estimaram que cerca de 54,4 milhões de adultos sofriam de artrite nos EUA em 2017. Em 2017, a fundação Artrite dos EUA estimou um aumento no número de casos de artrite diagnosticada nos EUA em 49% nos próximos 20-25 anos. Além disso, a Fundação Lupus da América estimou que cerca de 5 milhões de pessoas em todo o mundo sofreram com a SLE em 2017, o que também indicou que a taxa de incidência de lúpus é de 16.000 novos casos por ano.

Além disso, o seguro de saúde do governo, o aumento dos programas de conscientização de transtornos auto-imunes e as políticas de reembolso impulsionam o crescimento do mercado de testes anticorpos antinucleares. Por exemplo, a World Lupus Federation (WLF) é uma união de cerca de 250 organizações de lúpus em 75 países em seis continentes com o objetivo de prestar assistência a pacientes que sofrem de Lupus. A WLF ajuda a aumentar a conscientização sobre o Lupus entre o público e também fornecer acesso a melhores cuidados de saúde para pacientes que sofrem de Lupus.

Os avanços tecnológicos e o aumento dos investimentos em R&D para o desenvolvimento de novos produtos ou metodologia promovem ainda mais o crescimento do mercado de testes anticorpos antinucleares. Por exemplo, em2019, a Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR) e o Colégio Americano de Reumatologia estabeleceram um critério de classificação para o lúpus eritematoso sistêmico (SLE), o que sugeriu que o teste de imunofluorescência em imunoensaio anticorpo antinuclear de fase sólida e células HEp-2 com desempenho igual era altamente preferido.

Global Teste anticorpo antinuclear mercado: restrições

Os principais fatores susceptíveis de restringir o crescimento do mercado de testes anticorpos antinucleares globalmente incluem regulamentos rigorosos do FDA dos EUA para aprovação do produto, falta de mão de obra qualificada e erros de diagnóstico. Por exemplo, de acordo com o American College of Rheumatology, pessoas saudáveis sem quaisquer condições de saúde ou pessoas usando medicamentos como isoniazid e procainamide podem mostrar falso teste antinuclear anticorpo positivo. O teste anticorpo antinuclear é um método diagnóstico altamente sensível, mas carece de especificidade, o que pode dificultar o seu crescimento de mercado.

Global Anti-nuclear Antibody Testing mercado: Insights do produto

Espera-se que o segmento de reagentes e kits de ensaio presencie o crescimento máximo durante o período de previsão devido a fatores como alta adoção no campo clínico e de pesquisa e criação de fluxos de trabalho padronizados para ajudar a alcançar resultados precisos e reprodutíveis. Acredita-se que a alta eficiência e os custos reduzidos impulsionam o crescimento do mercado no futuro próximo. Além disso, um aumento do número de acordos de locação de reagentes/ensaios ajuda este segmento de mercado anticorpos antinucleares a realizar grandes ações. Poucos dos principais jogadores envolvidos na produção de kits de ensaio e reagentes são os Laboratórios Bio-Rad, Zeus Scientific e Thermo Fisher Scientific.

Global Anti-nuclear Antibody Testing market: Insights regionais

O maior mercado para testes anticorpos antinucleares é a América do Norte, seguido pela Europa, enquanto a Ásia Pacific é o mercado de crescimento mais rápido. No entanto, o Oriente Médio e a África devem mostrar crescimento limitado do mercado devido à falta de consciência de avanços médicos e tratamentos para doenças associadas com anticorpo antinuclear. A dominância do mercado anticorpos antinucleares norte-americano é atribuível a vários fatores, como aumento da população geriátrica e aumento da incidência de distúrbios auto-imunes, como artrite reumatóide, LES, etc. Por exemplo, a Associação Americana de Doenças Relacionadas Autoimunes (AARDA) declarou uma lista de mais de 100 tipos de transtornos autoimunes que prevalecem nos EUA. Espera-se que o crescimento do mercado da Ásia-Pacífico continue a um ritmo rápido devido ao aumento da população, aumento da incidência de transtornos auto-imunes, aumento dos investimentos em R&D e avanços tecnológicos na infraestrutura de saúde.

Mercado Global Anticorpos Antinucleares: Impacto do COVID-19

Espera-se que o impacto da pandemia COVID-19 seja a favor do mercado anticorpos antinucleares, pois os pacientes que sofrem de COVID-19 estão em alto risco de desenvolver distúrbios auto-imunes, o que requer diagnóstico precoce usando o teste anticorpo antinuclear como uma ferramenta de diagnóstico preliminar. Por exemplo, de acordo com um estudo feito pelo Departamento de Medicina e Patologia do Laboratório, Universidade de Washington, EUA em 2020, 30% dos pacientes que sofrem de COVID-19 mostraram a presença de anticorpos antinucleares detectáveis. Além disso, uma pesquisa intensiva e ensaios envolvendo testes anticorpos antinucleares foram realizados para o desenvolvimento da vacina COVID-19, bem como o tratamento da COVID-19, que irá impulsionar ainda mais o crescimento do mercado anticorpos antinucleares.

Global Teste anticorpo antinuclear mercado: Paisagem competitiva

Os principais jogadores que operam no mercado anticorpos antinucleares incluem F. Hoffmann-La Roche Ltd., ERBA Diagnostics, Zeus Scientific, Inc., Alere Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Becton Dickinson e Company, Antibodies, Inc., EUROIMMUN AG, Immuno Concepts, Inova Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Inc., e Trinity Biotech plc.

Esses principais jogadores se concentram em fusões, aquisições, colaborações, lançamentos de produtos, atividades de R&D e expansão geográfica. Por exemplo, em junho de 2018, Grifols, um fabricante europeu de produtos farmacêuticos e químicos, recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA para seu Sistema Automatizado HELIOS para IFA, que é usado para o diagnóstico de distúrbios auto-imunes como Lupus, Scleroderma e Antineutrophil Cytoplasmic Antibodies (ANCA)-associated vasculitis. A HELIOS permite que os laboratórios padronizem e reduzam o consumo de tempo do teste de diagnóstico, conduzindo assim o crescimento do mercado anticorpos antinucleares.

Global Antinuclear Antibody Testing Market: Taxononomia

Por produto

• Reagentes e Ensaio Kits
• Sistemas e software
• Serviços

Por doença

• Artrite reumatóide
• Lúpus sistemático Eritematoso
• Síndrome de Sjögren
• Máquina de montagem automática
• Outras doenças

Por Técnica

• ELISA
• Vários ensaios
• Ensaio de Imunofluorescência

Por usuários finais

• Hospitais e Clínicas
• Laboratórios de diagnóstico
• Outros

Por região

• América do Norte
• América Latina
• Europa
• Ásia Pacífico
• Oriente Médio
• África