ANTI-EPILEPTIC DROGAS PARA O MERCADO DE PEDIATRIA ANÁLISE

Espera-se que as drogas antiepilépticas globais para o tamanho do mercado pediátrico cheguem US$ 2,034.7 Mn por 2030, a partir de US$ 1,202.4 Mn em 2023, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,8% durante o período de previsão.

Global Anti-Epileptic Medicamentos para Insights Regionais do Mercado de Pediatria

• Espera-se que a América do Norte represente a maior parte do mercado das drogas antiepilépticas para o mercado pediátrico durante o período de previsão, representando mais de 41,3% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na América do Norte é devido à alta prevalência de epilepsia, reembolsos favoráveis e a presença de jogadores-chave.
• Espera-se que a Europa seja a segunda maior região do mercado anti-epiléptico de medicamentos para o mercado pediátrico, representando mais de 23,1% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na Europa deve-se ao aumento das despesas de saúde e desenvolvimentos estratégicos das empresas.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido para medicamentos antiepilépticos para o mercado de pediatras, crescendo em um CAGR de 7,2% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Ásia-Pacífico é devido à melhoria da infraestrutura de saúde e expansão da cobertura de seguros.

Figura 1. Global Anti-epileptic Drogas para o mercado de Pediatria Compartilhar (%), por região, 2023

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Visualizações do analista sobre o Global Anti-Epileptic Drogas para Pediatria Mercado:

Espera-se que as drogas antiepilépticas globais para o mercado pediátrico testemunhem o crescimento constante durante o período de previsão impulsionado pela crescente incidência de epilepsia entre as crianças em todo o mundo. Além disso, o apoio do governo favorável através do financiamento para pesquisas relacionadas ao tratamento da epilepsia pediátrica também impulsionará o crescimento do mercado. No entanto, diretrizes regulamentares rigorosas para aprovação de medicamentos e altos custos associados ao desenvolvimento de drogas e ensaios clínicos podem dificultar o crescimento do mercado em certa medida.

Global Anti-Epileptic Drogas para motoristas de mercado Pediatria

• Aumento da incidência de transtornos neurológicos: As incidências crescentes da epilepsia pediátrica são uma grande questão de saúde pública globalmente e está impulsionando o crescimento das drogas anti-epilépticas para o mercado pediátrico. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a incidência de epilepsia em crianças é significativamente alta, especialmente em países em desenvolvimento. Cerca de quatro a 10 por 1.000 crianças são diagnosticadas com epilepsia a cada ano. As nações em desenvolvimento representam mais de 80% das crianças com epilepsia, principalmente devido a causas evitáveis como infecções, lesões e desnutrição. Se não tratada, a epilepsia pode afetar o desenvolvimento físico, cognitivo e social de uma criança.
• Aumentar as atividades de pesquisa e desenvolvimento: Espera-se que o aumento das actividades de investigação e desenvolvimento por parte dos principais intervenientes no mercado conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em abril de 2022, a Marinus Pharmaceuticals, Inc., uma empresa farmacêutica, iniciou um ensaio clínico de tratamento adjuntivo de Ganaxolone (GNX) em crianças e adultos com esclerose tuberosa (TSC) relacionada à epilepsia (TrustTSC). Estima-se que o estudo seja concluído em fevereiro de 2025.

Políticas de reembolso favoráveis

As políticas de reembolso favoráveis em vários países estão impactando positivamente o crescimento das drogas antiepilépticas globais para o mercado de pediatria para indicações pediátricas. Governos e sistemas de saúde em todo o mundo reconhecem a epilepsia como uma condição neurológica crônica que requer tratamento a longo prazo. Esta perspectiva clínica está traduzindo para diretrizes de reembolso de apoio que visam melhorar o acesso aos cuidados de qualidade e melhores resultados para pacientes jovens.

Por exemplo, o governo indiano em 2018 atualizou sua Lista Nacional de Medicamentos Essenciais para incluir medicamentos anti-size mais recentes especificamente para uso em crianças. Isso ajudou a reduzir as barreiras financeiras para as famílias, tornando essas drogas vitais disponíveis a custos acessíveis através de instalações de saúde pública. Da mesma forma, muitos países europeus como U.K., Alemanha e França têm regimes de reembolso, seja através de seguradoras de saúde nacionais ou sistemas de segurança social, para cobrir despesas de parte ou total de prescrições antiepilépticas para a população pediátrica.

Global Anti-Epileptic Medicamentos para restrições de mercado de Pediatria

• Relembrando cada vez mais os produtos pelas autoridades reguladoras: Espera-se que o aumento dos recalls de produtos por autoridades reguladoras atrapalhe o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em novembro de 2021, a Sagent Pharmaceuticals, Inc., uma empresa farmacêutica, anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) lembrou Levetiracetam Injection, que é usado para o tratamento de certos tipos de convulsões. É embalado em um frasco de 5 mL único. O produto foi lembrado devido à administração intravenosa de um produto destinado a ser estéril que não é estéril pode resultar em infecções sistêmicas graves que podem ser ameaçadores de vida.
• Efeitos colaterais de drogas antiepilépticas: Os efeitos colaterais das drogas anti-epilépticas representam uma restrição significativa no crescimento das drogas anti-epilépticas globais para o mercado pediátrico. A maioria dos pacientes pediátricos experimentam efeitos colaterais desagradáveis e às vezes graves durante seu regime de medicação. Os efeitos colaterais comuns incluem sonolência, falta de coordenação, irritabilidade, problemas comportamentais e dificuldades de aprendizagem. Alguns dos efeitos colaterais visíveis incluem erupções cutâneas, náuseas, vômitos e ganho de peso ou perda. Em casos raros, efeitos secundários graves como danos no fígado, distúrbios no sangue e hipersensibilidade também foram relatados.
• Orientações regulamentares rigorosas associadas ao desenvolvimento de drogas: As diretrizes regulamentares rigorosas associadas ao desenvolvimento de drogas estão restringindo significativamente o crescimento das drogas antiepilépticas globais para o mercado de pediatras. Desenvolver novas drogas e obtê-las aprovadas para uso pediátrico é um processo longo. A pesquisa médica envolvendo crianças é considerada muito mais complexa e mais arriscada em comparação com adultos. Os reguladores impõem corretamente rigorosos padrões de segurança e eficácia para proteger os participantes da criança envolvidos em ensaios clínicos. No entanto, este longo processo de aprovação atua como dissuasor para empresas farmacêuticas de investir no desenvolvimento de novos medicamentos anti-epiléticos para indicações pediátricas.

Global Anti-Epileptic Drogas para oportunidades de mercado de Pediatria

Mercados emergentes não cobertos: Mercados emergentes inexplorados poderiam realmente apresentar uma grande oportunidade para o crescimento das drogas antiepilépticas globais para o mercado pediátrico. Muitas nações em desenvolvimento ainda têm acesso limitado a tratamentos eficazes para a epilepsia pediátrica devido a vários desafios econômicos e de infraestrutura. No entanto, essas nações estão experimentando um rápido desenvolvimento e expansão de seus sistemas de saúde.

Investir em programas de distribuição e acessibilidade personalizados para mercados emergentes pode ser fundamental para capitalizar nesta oportunidade. Algumas adaptações podem ser necessárias para empacotar e entregar medicamentos anti-epiléticos de maneiras que os tornam acessíveis mesmo em comunidades remotas com infra-estrutura médica subdesenvolvida e limitações de poder de compra. Parcerias com autoridades locais de saúde e organização sem fins lucrativos (ONGs) que trabalham nessas nações podem ajudar a obter informações importantes sobre a paisagem socioeconômica, bem como desafios de distribuição. Esta abordagem colaborativa será vital para garantir o fornecimento constante de opções eficazes de tratamento anti-epiléptico alcançar cada criança necessitada, desbloqueando assim as perspectivas de crescimento nestes mercados dinâmicos, mas carentes.

Aumento da demanda por terapia direcionada: A crescente demanda por opções de tratamento personalizado está tendo um impacto significativo no mercado global de drogas antiepilépticas para o mercado pediátrico. Com avanços na pesquisa genética e diagnóstico molecular terapias direcionadas que são projetadas para certos subtipos genéticos ou biomarcadores da epilepsia estão se tornando cada vez mais prevalentes. Por exemplo, algumas das drogas antiepilépticas mais recentes no mercado, como Fintepla, foram formuladas para o tratamento de convulsões associadas a mutações genéticas específicas relacionadas com a síndrome de Dravet e a síndrome de Lennox-Gastaut. Estes medicamentos visados prometem maior eficácia para crianças com formas resistentes ao tratamento de epilepsia causadas por estes traços genéticos subjacentes. O sucesso de tais tratamentos de precisão levou tanto pacientes e médicos a exigir alternativas terapêuticas mais personalizadas.

Global Anti-Epileptic Drogas para tendências de mercado de Pediatria

Aumentar os investimentos dos principais intervenientes no mercado

A adoção crescente de estratégias de crescimento inorgânico, como investimentos, é esperada para impulsionar o mercado global de medicamentos antiepiléticos para pediatras durante o período de previsão.

Por exemplo, em março de 2022, a Aculys Pharma, Inc., uma empresa farmacêutica, anunciou que aumentou um total de US$ 24 milhões em Series B Round com a participação da JIC Venture Growth Investments, Mitsubishi UFJ Capital e Spiral Capital como novos investidores. O financiamento ajuda ao desenvolvimento clínico e atividades comerciais para o lançamento de atividades de pesquisa e desenvolvimento de emergências de apreensão epiléptica

Figura 2. Global Anti-Epileptic Drogas para o Mercado de Pediatria Compartilhar (%), por Tipo de Droga, 2023

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Desenvolvimentos recentes

Aprovação do produto

• Em março de 2022, UCB S.A., uma empresa farmacêutica, anunciou a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para a solução oral FINTEPLA (fenfluramina) para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut em pacientes com dois anos de idade e mais. A LGS é uma grave encefalopatia epiléptica e desenvolvida pela infância (DEE) caracterizada por convulsões refratárias com alta morbidade, bem como graves deficiências de funções neurodesenvolvimento, cognitivas e motoras.
• Em janeiro de 2020, Eisai Co., Ltd., uma empresa farmacêutica, anunciou a aprovação de novas aplicações suplementares de drogas no Japão para sua droga antiepiléptica interna (AED), Fycompa (perampanel) para uma indicação adicional para a monoterapia de convulsões parciais e uma indicação adicional para convulsões parciais em pacientes pediátricos com 4 anos e mais velhos, bem como uma nova formulação de grânulos finos.

Aquisições e acordos

• Em 25 de janeiro de 2023, a Catalyst Pharmaceuticals, Inc., uma empresa biofarmacêutica de fase comercial, anunciou que concluiu a aquisição dos direitos dos EUA para a FYCOMPA (perampanel) CIII, da Eisai Co., Ltd, uma empresa farmacêutica. A aquisição fornece à Catalyst Pharmaceuticals, Inc. uma maior presença comercial dos EUA em neurologia e um portfólio de produtos expandido com um ativo de epilepsia de primeira classe e comercial estabelecido.
• Em março de 2021, Eisai Co., Ltd., uma empresa farmacêutica, anunciou que tinha entrado em um acordo com a Catalyst Pharmaceuticals, Inc., uma empresa biofarmacêutica, para transferir os direitos comerciais dos EUA para a anti-epiléptico droga (AED) Fycompa (nome genético: perampanel). O acordo proporcionará a oportunidade para a equipe de neurociência de Eisai se concentrar em suas prioridades estratégicas de longo prazo na pesquisa, desenvolvimento e comercialização de seu portfólio de doenças de Alzheimer.

Principais empresas no Global Anti-Epileptic Drugs For Pediatrics Market

• Sanofi
• Eisai Co., Ltd.
• Pfizer Inc.
• UCB S.A.
• Sunovion Pharmaceuticals Inc.
• Abbott.
• Jazz Pharmaceuticals plc
• Ovid Therapeutics Inc.
• PROFISSIONAIS
• Alexza Pharmaceuticals, Inc.
• Taisho Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.
• Xenon Pharmaceuticals Inc.
• Lundbeck A/S
• Farmacêutica Teva Indústrias Ltd.

Definição: A epilepsia está associada a atividades interrompidas no cérebro chamadas convulsões, o que afeta o sistema nervoso central. Dependendo da área do cérebro obstruída por convulsões, estes são categorizados em convulsões generalizadas e convulsões parciais. As apreensões generalizadas afetam todo o cérebro, enquanto as convulsões parciais afetam apenas uma parte do cérebro. Dependendo de sua gravidade, as convulsões são chamadas de apreensões leves e convulsões mais fortes. As apreensões leves são difíceis de diagnosticar, pois estas duram apenas alguns segundos. Apreensões mais fortes podem durar alguns segundos a vários minutos, resultando em espasmos e twitches musculares incontroláveis. Isso pode fazer com que o paciente perca a consciência e experimente perda temporária de cognição ou perda de memória.