MERCADO DE ALFA EMITTER ANALYSIS

Estima-se que o mercado global de emissores alfa seja valorizado em US$ 1,331,0 milhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 10,3 % durante o período de previsão (2023-2030).

O aumento das colaborações entre os principais jogadores para expandir seu portfólio de produtos é esperado para impulsionar o crescimento do mercado global de emissores alfa ao longo do período de previsão. Além disso, espera-se que o aumento do investimento em pesquisa e desenvolvimento de produtos alfa emitter aumente o crescimento do mercado global alfa emitter durante o período de previsão.

Pontos de vista dos analistas no Global Alpha Emitter Market:

Espera-se que o crescimento do mercado de emissores alfa tenha um impacto positivo durante o período de previsão, devido ao aumento das aprovações de produtos pelas autoridades reguladoras. Por exemplo, em novembro de 2022, a Novartis AG, uma corporação farmacêutica, anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) havia aprovado Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) para o tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer avançado chamado de câncer de próstata-específico antigénio-positivo metastático-resistente à próstata (PSMA-positivo mCRPC), que se espalha). Tais pacientes são selecionados para os ensaios, que já foram tratados com outros tratamentos anticancer (inibição da via do receptor de andrógeno e quimioterapia baseada em taxano).

Figura 1. Global Alpha Emitter Market Share (%), por Aplicação, 2023

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Global Alpha Emitter Market - Driver

Prevalência crescente de câncer em todo o mundo

Aumento da prevalência de diferentes tipos de câncer, como câncer de mama, câncer de próstata, tumores neuroendócrinos, câncer de ovário, e outros é esperado para impulsionar o crescimento do mercado global alfa emitter durante o período de previsão. Por exemplo, segundo dados publicados pela Organização Mundial da Saúde, em fevereiro de 2022, o câncer é uma causa proeminente de morte em todo o mundo, representando cerca de 10 milhões de mortes em 2020, ou quase uma em seis mortes.

Investigação e Desenvolvimento Atividades

Espera-se que o aumento da pesquisa e desenvolvimento por parte dos principais intervenientes no mercado para a descoberta de novos tratamentos, como a radioligandterapia alfa para tratar o cancro, conduza o mercado global de emissores alfa ao longo do período de previsão. Por exemplo, em 4 de janeiro de 2023, Orano Med, uma empresa farmacêutica, anunciou que o 212Pb-GRPR, uma radioligandterapia alfa com chumbo-212, para pacientes com tumores sólidos que expressam o receptor de peptídeo de liberação de gás, doou seu primeiro paciente em um ensaio clínico de Fase 1. 212Pb-GRPR é a terapia alfa direcionada visando o receptor de peptídeo liberador de gástrina, uma proteína encontrada na superfície das células que é expressa em câncer de próstata, câncer de pulmão, câncer de mama e outros tumores sólidos

Figura 2.Global Alpha Emitter Market Share (%), por Região, 2023

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Global Alpha Emitter Market - Análise Regional

Entre todas as regiões, a região da América do Norte deverá dominar o mercado durante o período de previsão. Isso é atribuído devido à crescente adoção de estratégias de crescimento inorgânico, como colaborações entre os principais players de mercado A fim de desenvolver e produzir novos radiofarmacêuticos para o tratamento do câncer é esperado para impulsionar o crescimento do mercado na região durante o período de previsão. Por exemplo, em 1o de janeiro de 2023, a NorthStar Medical Radioisotopes (NMR), uma empresa global especializada no desenvolvimento, produção e comercialização de radiofarmacêuticos que são usados para aplicações terapêuticas e imagem médica, e a Inhibrx, Inc., uma empresa de biotecnologia de estágio clínico, anunciou sua colaboração para desenvolver e produzir novos radiofarmacêuticos para o tratamento do câncer.

Espera-se que a região europeia seja a segunda maior região durante o período previsto. Espera-se que o mercado europeu de emitter Alpha presencie um crescimento significativo no período de previsão, devido ao aumento da adoção de estratégias de crescimento inorgânico, como acordos de fornecimento entre os principais operadores de mercado da região. Por exemplo, em julho de 2022, a Eckert & Ziegler, fornecedora de tecnologia isotópica para uso médico, científico e industrial, assinou um acordo de fornecimento com a Precirix, uma empresa de biotecnologia em fase clínica, que se dedica a melhorar a vida dos pacientes com câncer através do desenvolvimento de novos radiofarmacêuticos direcionados, para o fornecimento do radioispeto terapêutico chamado Actinium-225. Este acordo fornecerá à Precirix o acesso à alta pureza de Eckert & Ziegler, Actinium225 não-carreira-adicionado que é usado para a rotulagem de drogas experimentais na radionuclídeo terapia.

Global Alpha Emitter Market – Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas e vacinas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Egito e outros, enfrentaram problemas no transporte de drogas e vacinas de um lugar para outro.

De acordo com o Jornal Indiano de Ciências Médicas, em 6 de junho de 2020, a pandemia COVID-19 afetou a condução de ensaios clínicos devido à indisponibilidade de funcionários do local de ensaio, restrições à viagem, disponibilidade de produto investigativo e outros. De acordo com o National Center for Biotechnology Information (NCBI), em 29 de abril de 2020, no setor de terapia celular e genética, programas de pesquisa e atividades pré-clínicas foram interrompidos, pois as empresas reduziram o número de pessoas que trabalham no site para mantê-los seguros. Cerca de 85% dos funcionários da empresa de terapia celular e genética estão trabalhando de casa, que é uma das razões para o atraso na condução do julgamento. Além disso, a falta de consumíveis laboratoriais, equipamentos de proteção pessoal (PPE), e reagente também leva a atraso na condução de ensaios clínicos. De acordo com o National Center for Biotechnology Information (NCBI), em 29 de abril de 2020, muitos ensaios clínicos retiraram sua inscrição experimental, a fim de minimizar o risco de contratação COVID-19, e isso levou ao atraso na ativação de novos ensaios clínicos. Além disso, muitas empresas perderam o acompanhamento dos pacientes que já estão em ensaios. Além disso, as restrições de viagem, as preocupações dos pacientes da contratação da infecção pelo coronavírus, e outros são alguns dos fatores que são responsáveis pela retirada dos pacientes do ensaio clínico. Houve um aumento no número de ensaios clínicos na Europa e nos EUA, em 2022 em relação aos ensaios clínicos em 2021. No entanto, o número de ensaios clínicos iniciados é reduzido em comparação com a década anterior devido a diretrizes rigorosas relacionadas à pandemia COVID-19.

Global Alpha Emitter Market Segmentation:

O mercado global de emissores alfa é segmentado em Tipo de Radionuclídeo, fonte, aplicativo e usuário final.

Bases em Tipo de Radionuclídeo, o mercado é segmentado em Radium (Ra-223), Actinium (Ac-225), Lead (Pb-212), Astatine-211, Bismuth-213, e outros. Do qual, Actinium (Ac-225) é esperado para dominar o segmento durante o período de previsão devido ao aumento da pesquisa e desenvolvimento para o tratamento do câncer de próstata resistente à castração metastática. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado em agosto de 2022, pela revista Radiation, um pesquisador da Universidade Kindai, Japão, investigou na estratégia ideal de Radium-223 Therapy para o câncer de próstata resistente à castração metastática e concluiu que a administração precoce de Ra-223 foi significativamente associada com o sistema operacional melhorado e que poderia ser benéfico para administrar Ra-223 antes de novos agentes hormonais ou anticancer.

Baseado na Fonte, o mercado é segmentado para fontes naturais e fontes artificialmente produzidas. Do qual, as fontes naturais devem dominar o segmento para dominar o período global de previsão do mercado de emissores alfa. Os radionuclídeos naturais incluem elementos radioativos primordiais na crosta terrestre, seus produtos de decaimento radioativo, e os radionuclídeos produzidos a partir do bombardeio de nuclídeos estáveis por radiação cósmica. A radiação alfa é um tipo de energia que é emitida quando os elementos radioativos decaem ou quebram. Urânio e tório são elementos radioativos que são encontrados naturalmente na crosta da Terra. Estes dois elementos mudam sua forma sobre bilhões de anos, e isso leva à produção de produtos de decadência chamados radon e radium. A energia é liberada durante este processo.

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em metástases ósseas, câncer de próstata, tumor neuroendócrino, câncer ovariano e outros. Do qual espera-se que as metástases ósseas dominem o segmento devido ao aumento da pesquisa e desenvolvimento em radiofármacos alfa-partícula direcionados que emitem radiofármacos como terapia para pacientes com câncer de próstata com metástases ósseas. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado em abril de 2021, pelo National Center for Biotechnology Information, pesquisadores formam Wake Forest University Health Sciences, North Carolina, EUA, e da Universidade de Iowa, EUA, informou que radium-223 dichloride, um radiofarmacêutico emissor de partículas alfa, melhora a sobrevivência global de pacientes com câncer de próstata com metástases ósseas.

Global Alpha Emitter Market Cross Sectional Analysis:

No segmento de aplicação, a Prostate Cancer realizou um segmento dominante na região da América Latina devido à crescente aprovação da radioligandterapia por órgãos reguladores para o tratamento do câncer de próstata é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em março de 2022, a Novartis AG, uma empresa farmacêutica, anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) havia aprovado a Pluvicto, uma radioligandterapia direcionada, para o tratamento de pacientes adultos com antigénio de membrana específica à próstata – resistência à castração metastática positiva câncer de próstata (PSMA-positive mCRPC) que se espalhou para outras partes do corpo. Para pacientes com mCRPC, Pluvicto é a primeira radioligandterapia direcionada (RLT) para obter a aprovação da FDA dos EUA. Combina um radioisótopo para fins terapêuticos com um produto químico alvo (ligand). No segmento de usuário final, as empresas biofarmacêuticas realizaram um segmento dominante na região da Europa devido ao aumento do número de ensaios clínicos na região. Por exemplo, de acordo com dados publicados em janeiro de 2021, na Agência Europeia de Medicamentos, afirmou que, de acordo com o European Clinical Trials Register, na Europa, houve cerca de 43.108 ensaios clínicos em 2021.

No segmento de usuário final, as clínicas de especialidade realizaram um segmento dominante na região da Ásia-Pacífico devido ao aumento do lançamento ou estabelecimento de centros de atendimento ao câncer / clínicas de especialidade é esperado para impulsionar o crescimento do segmento durante o período de previsão. Por exemplo, em outubro de 2022, Wockhardt Hospitals, uma rede de cuidados terciários, super especialidade de saúde na Índia, oferecendo serviços de saúde, em associação com a Oncologia Cirúrgica Especial, um hospital de cuidados de câncer baseado na Índia, lançou o Cancer Care Center. O centro visa fornecer tratamento preventivo do câncer.

Global Alpha Emitter Mercado: Principais desenvolvimentos

Em novembro de 2022, IONETIX Corporação, uma empresa de diagnóstico de imagem molecular e terapêutica, anunciou que a Comissão Reguladora Nuclear dos EUA (NRC) havia emitido uma Licença de Materiais para sua nova instalação de produção localizada em Michigan, EUA. Esta instalação será a primeira instalação comercial nos EUA, dedicada exclusivamente à produção e fornecimento de radionuclídeos emissores alfa, Actinium-225 (Ac-225) e Astatine-211 (At-211), que estão sendo usados para desenvolver novas terapias de radionuclídeos direcionadas para tratar vários tipos de câncer.

Em novembro de 2022, North Star Medical Radioisotopes, uma empresa farmacêutica e IBA Worldwide, uma empresa de tecnologia médica, anunciou assinar um novo acordo. Neste acordo, a NorthStar Medical Radioisotopes comprará o terceiro acelerador de feixe de elétrons Rhodotron TT300 HE da IBA Worldwide. Este acelerador será usado para a produção de ato-225 (Ac225), um importante radioisótopo terapêutico que está em oferta limitada, e nenhuma tecnologia de produção em escala comercial para este acelerador existe.

Em janeiro de 2022, a RadioMedix, uma empresa de biotecnologia e Orano Med, uma empresa de biotecnologia, anunciou a iniciação do ensaio clínico da Fase II da AlphaMedix com o tratamento do primeiro paciente em 21 de dezembro de 2021. Este ensaio avaliará a segurança e a eficácia do 212Pb-DOTAMTATE (AlphaMedix) na terapia de radionuclídeo de receptor de peptídeo (PRRT) de pacientes ingênuos com receptor de somatostatinaexpressando tumores neuroendócrinos (NET).

Em junho de 2022, Alpha Tau Medical Ltd., uma empresa de tecnologia médica anunciou que a Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) havia aprovado sua aplicação Investigational Device Exemption (IDE) para iniciar seu estudo central multicêntrico para o tratamento do carcinoma de células escamosas recorrentes cutâneas (SCC) usando Alpha DaRT.

Global Alpha Emitter Market: Retreinamento

Retornos Associados à Partícula Alfa Alvo Terapia

A radioterapia mata células cancerosas ou retarda seu crescimento de células, prejudicando seu DNA. A radioterapia é um tratamento de câncer que usa altas doses de radiação para matar células cancerosas e encolher tumores. A radioterapia pode ter certos efeitos colaterais comuns, no entanto, esses efeitos diferem de pessoa para pessoa, e isso é devido ao fato de que os efeitos colaterais podem variar dependendo do tipo de câncer, onde está localizado, dose de radioterapia, saúde geral do paciente e outros fatores. Espera-se que os efeitos colaterais crescentes da radioterapia dificultam o crescimento do mercado global de emissores alfa ao longo do período de previsão. Por exemplo, de acordo com dados publicados em janeiro de 2022, pelo Instituto Nacional do Câncer, EUA, a seguir estão os possíveis efeitos colaterais da Radioterapia: fadiga, mudança de gosto, mudança de cor da pele, diarreia, perda de cabelo, problemas urinários e bexiga, problemas de fertilidade em homens e outros.

Global Alpha Emitter Mercado: Principais jogadores

Principais jogadores que operam no mercado global de emissores alfa incluem Actinium Pharmaceutical Inc., Alpha Tau Medical Ltd, Bayer AG, Bracco, Cardinal Health, Eckert & Ziegle, Fusion Pharmaceuticals, IBA Worldwide, NorthStar Medical Radioisotopes (NMR), Orano Group, Viewpoint Molecular Targeting, RadioMedix, Telix Pharmaceuticals Limited., TerraPower, LLC, NIOWAIXO Inc. e INET

*Definação: O emissor alfa é um isótopo radioativo que emite partículas alfa.