TERAPIA AVANçADA MERCADO DE MEDICAMENTOS ANALYSIS

Medicamentos de terapia avançada (ATMPs) são terapias inovadoras que compreendem terapia celular, terapia genética e produtos de engenharia de tecidos. Os produtos de terapia celular incluem imunoterapia celular e células alogênicas e autólogas para certas indicações terapêuticas, incluindo células-tronco adultas e embrionárias. Considerando que, a terapia genética humana refere-se a produtos que introduzem material genético em indivíduos DNA para substituir material genético defeituoso ou ausente, tratando assim uma doença ou condição médica anormal. Estas são uma nova classe de medicamentos que oferecem oportunidades de tratamento potenciais para doenças que têm atualmente limitado ou sem opções terapêuticas, tais como hemofilia, fibrose cística, distúrbios metabólicos, distrofias musculares, queimaduras de pele, Alzheimer e câncer. Embora a maioria dos ATMPs esteja em fase inicial de desenvolvimento, fase de teste consolidada e as chances de curar condições crônicas significam que os ATMPs podem alcançar o mercado mais cedo do que os tratamentos padrão. Além disso, os medicamentos de terapia avançada são regulados e autorizados para o marketing pela Food and Drug Administration (FDA) nos EUA e pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) na Europa.

Espera-se que as incidências crescentes de Alzheimer promovam o crescimento do mercado de medicamentos para terapia avançada

Os fatores que estão contribuindo para o crescimento da terapia avançada mercado de medicamentos estão aumentando a prevalência da doença de Alzheimer. De acordo com a doença de Alzheimer Internacional em 2017, cerca de 50 milhões de pessoas foram estimadas em sofrer de doença de Alzheimer em todo o mundo. Além disso, a crescente demanda por terapias genéticas utilizadas no tratamento de doenças oculares, neurodegenerativas e vários cânceres acompanhados por avanços tecnológicos na ferramenta de engenharia genética, como o RNAi, são os fatores que se espera aumentar o crescimento do mercado avançado de medicamentos para terapia. No entanto, os fatores que estão impedindo o crescimento do mercado avançado de medicamentos são a transparência inadequada, a falta de fundos e a orientação regulatória para as empresas biofarmacêuticas para fabricar essas terapias e produtos.

Com base na geografia, os produtos globais de terapia medicamentosa avançada são segmentados para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Espera-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de medicamentos avançados, devido ao desenvolvimento no campo da terapia celular e genética. Por exemplo, a terapia genética inovadora conhecida como CAR-T ou receptor de antígeno quimérico T-cell terapia aproveita as próprias células imunológicas do corpo para reconhecer e atacar células malignas. As células T são colhidas e modificadas com um novo gene. O novo gene contém uma proteína que direciona as células T para segmentar e matar células de leucemia que têm um antígeno específico na superfície. Além disso, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a primeira terapia genética nos EUA em 2017, levando uma nova abordagem ao tratamento do câncer e outras doenças graves e ameaçadoras de vida. Além disso, Kymriah uma terapia genética baseada em células também foi aprovada pela FDA em 2017 nos EUA para o tratamento de pacientes com uma forma de leucemia linfoblástica aguda. A Europa também está demonstrando crescimento lucrativo no mercado de terapia medicamentosa avançada, devido à nova aprovação do produto na região. Por exemplo, em junho de 2019, a bio de aves azuis recebeu autorização de marketing da Comissão Europeia para ZYNTEGLOTM (autologous CD34 + células codificando o gene βA-T87Q-globin) para pacientes com 12 anos e mais com Transfusion-Dependent β-Thalassemia. ZYNTEGLO é o primeiro produto de terapia genética aprovado para β-thalassemia dependente de transfusão. Além disso, espera-se que a Ásia Pacific seja a região de crescimento mais rápido para o mercado global de medicamentos de terapia avançada, principalmente devido ao aumento do número de casos de queimaduras de pele e doenças de câncer.

Aquisição estratégica pela Pfizer para desenvolver terapias genéticas para o tratamento de condições neuromusculares para melhorar o ambiente competitivo

Os principais jogadores estão se concentrando em fusões estratégicas e aquisição e desenvolvimento de produtos inovadores. Por exemplo, a Pfizer adquiriu a Bamboo Therapeutics, uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapias genéticas para o tratamento de pacientes com doenças relacionadas a condições neuromusculares e as doenças que afetam o sistema nervoso central. Espera-se que a aquisição expanda significativamente a experiência da Pfizer na terapia genética, fornecendo ativos clínicos e pré-clínicos para equilibrar o portfólio de doenças raras da empresa com recombinante avançado Adeno Associated Virus design e tecnologia de produção, que é totalmente funcional fase I/II terapia genética com instalações de fabricação. Além disso, os principais jogadores que operam no mercado estão se concentrando na transformação de medicamentos com inteligência artificial (AI). Por exemplo, em outubro de 2019, a Novartis é colaborada com a Microsoft para transformar a medicina com inteligência artificial. Com esta colaboração o laboratório de inovação da Novartis AI e a Microsoft como seu parceiro estratégico de IA e de ciência de dados reforçam as capacidades da Novartis AI. Isso ajudaria a Novartis a comercializar e ajudaria a acelerar a descoberta e desenvolvimento de medicamentos transformadores para pacientes em todo o mundo.

Os principais players que operam o mercado avançado de medicamentos para terapia incluem Uniqure, Pfizer, Bluebird Bio Inc., BioMarin Pharmaceutical, Novartis AG, GE Healthcare, Shire Biotechnology e Kite Pharma.

Terapia avançada Produtos medicinais Mercado taxonomia:

Terapia avançada medicamentos são segmentados com base em terapia, doenças e geografia

Com base em produtos, o mercado global de medicamentos para terapia avançada são segmentados em:

• Medicamentos para terapia celular somático
• Produtos farmacêuticos projetados para tecidos
• Medicamentos para terapia genética

Com base em doenças, o mercado global de medicamentos para terapia avançada são segmentados em:

• Alzheimer
• Fibrose Cística
• Distrofias musculares
• Hemofilia

Com base na região, o mercado global de medicamentos para terapia avançada é segmentado em:

• América do Norte
• Europa
• Ásia Pacífico
• América Latina
• Oriente Médio
• África