MERCADO DE DISPOSITIVOS MéDICOS IMPLANTáVEIS ATIVOS ANALYSIS

Insights do mercado de dispositivos médicos implantáveis ativos

Dispositivos médicos implantáveis ativos são totalmente ou parcialmente introduzidos no corpo por um procedimento cirúrgico em um orifício natural. O dispositivo permanece nessa posição após o procedimento e depende de energia elétrica externa ou qualquer outra fonte de energia externa para funcionar. Dispositivos médicos implantáveis ativos caem em categorias de maior risco de lista de dispositivos médicos da U.S. Food & Drug Administration (FDA). pacemaker implantável, implantes cocleares, desfibriladores implantáveis, bombas de infusão de drogas, neuroestimulador e dispositivos de terapia de ressincronização cardíaca são alguns dos dispositivos médicos implantáveis ativos. Estes dispositivos desempenham um papel significativo na gestão de uma série de doenças como dispositivos cardiovasculares, doença de Parkinson, epilepsia, espasticidade e pacientes com deficiência auditiva ou visual. Pacemakers e defibriladores de cardioverter implantáveis (ICDs) são componentes significativos na gestão de condições cardiovasculares. Campo magnético forte usado em procedimentos de imagem de ressonância magnética (RM) pode afetar negativamente o funcionamento do pacemaker convencional. No entanto, os pacemakers compatíveis com RM podem facilitar os exames de RM seguros, que por sua vez é esperado para aumentar a adoção de pacemakers. Por exemplo, pacemakers compatíveis com RM e pacemakers sem chumbo foram introduzidos no mercado desde 2011 pela Medtronic e pela BIOTRONIK

Os avanços na tecnologia no espaço do produto e novos lançamentos de produtos são esperados para aumentar o crescimento do mercado de dispositivos médicos implantáveis ativos

Os principais intervenientes no mercado concentram-se no desenvolvimento e lançamento de novos produtos, a fim de permanecerem competitivos no mercado e manterem a sua quota de mercado. Inicialmente, esses dispositivos eram grandes em tamanho, no entanto, a miniaturização de pacemakers e ICDs simplificaram o procedimento de implantação e a miniaturização dos produtos reflete a inovação contínua nos produtos. Espera-se que isso acarrete a demanda por tais produtos, refletindo, por sua vez, o crescimento do mercado. Por exemplo, o primeiro pacemaker sem chumbo da Medtronic Micra TPS foi aprovado pela Food & Drug Administration dos EUA em 2016 e é conhecido por ser o menor pacemaker. Outras inovações, como a modulação da contratilidade cardíaca, e o pacing sem fio são esperados para impactar positivamente o crescimento do mercado de dispositivos médicos implantáveis ativos. Monitoramento contínuo de glicose (Sensonic’s Eversense CGM com sensor implantável, que dura até 90 dias), e bombas de infusão implantáveis também são esperadas para impulsionar o crescimento do mercado. A introdução de tecnologia sem fio e conectividade móvel levou ainda a funções aumentadas e eficácia desses dispositivos. Por exemplo, a Cochlear Ltd. colaborou com a Apple, Inc. para oferecer implantes cocleares com conectividade iPhone, que foi lançada em julho de 2017.

O mercado global de dispositivos médicos implantáveis ativos foi avaliado em US$ 16,721.2 milhões em 2016 e é esperado para testemunhar um CAGR robusto de 5.4% durante o período de previsão (2017–2025).

Figura 1. Mercado global de dispositivos médicos implantáveis ativos, por região - 2016 (US$ Mn)

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Fonte: Análise de Insights do Mercado Coerente (2017)

Prevalência crescente de doenças cardiovasculares, crônicas e distúrbios auditivos é esperado para aumentar o crescimento do mercado de dispositivos médicos implantáveis ativos durante o período de previsão

Espera-se que o aumento da prevalência global de doenças do sistema cardiovascular, doenças crônicas da dor e co-morbidades associadas tenha um impacto positivo no crescimento do mercado. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 17 milhões de pessoas morrem anualmente de doenças cardiovasculares. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), 2017, 2,7 a 6,1 milhões de pessoas nos EUA estão sofrendo de fibrilação atrial, que é o tipo mais comum de arritmia cardíaca. A prevalência de distúrbios neurológicos como a doença de Parkinson, a epilepsia, os tremores essenciais e a distopia é relatada como alta em economias desenvolvidas e emergentes, como a Índia. Por exemplo, cerca de 50.000 pessoas são diagnosticadas com doença de Parkinson, anualmente, nos EUA de acordo com o Instituto Nacional de Saúde (NIH), dados de 2013. A neuroestimulação é eficaz no tratamento dessas doenças neurológicas, que é esperado para apoiar o crescimento do mercado de dispositivos médicos implantáveis durante o período de previsão.

No entanto, fatores de restrição para o crescimento do mercado são riscos associados ao uso de dispositivos médicos implantáveis ativos, que são infecção no local cirúrgico e sensibilidade ao material do dispositivo. Além disso, a falha em fornecer terapia quando necessário ou receber terapia extra quando não é necessário é outro fator que afeta negativamente o crescimento do mercado. Dispositivos médicos implantáveis ativos caem na categoria de maior risco de lista de dispositivos médicos da FDA dos EUA e são submetidos a escrutínio rigoroso altamente focado em segurança e privacidade que resultou em várias recalls de produtos. Por exemplo, lembre-se de cerca de 500.000 pacemakers fabricados pela St. Jude Medical, Inc. em agosto de 2017, devido a hackear preocupações. Tais eventos podem dificultar o crescimento do mercado de dispositivos médicos implantáveis ativos durante o período de previsão.

Alguns grandes jogadores que operam no mercado de dispositivos médicos implantáveis ativos são Cochlear Limited, Boston Scientific Corporation, Medtronic Plc, LivaNova Plc, Abbott Laboratories, Sonova Holding AG, William Demant holding A/S, Nurotron Biotechnology Co., Ltd., e Med-EL.