Os implantes nasais absorvíveis são usados para tratar bloqueios nasais ou obstruções e permitem melhor respiração e sono ao paciente. A obstrução das vias aéreas nasais pode ser causada por vários fatores, incluindo desvio septal, cornetos ampliados e cartilagem de parede nasal superior e/ou inferior enfraquecida, o que pode levar ao colapso da válvula nasal (estenose venibular). Os sintomas incluem recheio, congestão ou incapacidade de respirar através de uma ou ambas as narinas. O colapso da válvula nasal contribui tanto quanto 80% da resistência total das vias aéreas. Cerca de 3 milhões de americanos visitam um médico para obstrução nasal e cerca de 1 milhão de procedimentos são realizados para aliviar os sintomas.
O colapso da válvula nasal afeta significativamente a qualidade de vida do paciente. Esta condição é grave em alguns pacientes, e tem número limitado de opções de tratamento. Além disso, a maioria das opções de tratamento são invasivas e a única solução permanente é passar por uma cirurgia de válvula nasal. Isso requer extensas habilidades e treinamento pelo especialista em Otorrinolaringologia ou cirurgião plástico facial.
Opções de tratamento alternativo para colapso da válvula nasal
Uma das opções convenientes é o dilator de válvula nasal – Respire tiras direita sendo vendido no mercado. Os dilatores de válvula nasal estão disponíveis em duas opções – uma que pode ser usada internamente e outra que está presa externamente (Breathe Right strips). Outra opção é a rinoplastia com ou sem enxerto para reparar o colapso da válvula nasal.
Esta condição é muitas vezes subtraída e sob diagnosticada por causa da baixa consciência do paciente. Um implante absorvente é uma tecnologia não invasiva para apoiar a cartilagem nasal e melhorar a respiração. Estes implantes são um desenvolvimento importante para pacientes de obstrução nasal onde um procedimento de tratamento padrão para septo e cornetos não são suficientes. Os implantes são geralmente preferidos para pacientes que sofreram uma rinoplastia, uma vez que há uma probabilidade de um nariz extremamente estreito.
Latera é a marca amplamente conhecida
Existem duas marcas disponíveis no mercado global de implantes nasais absorventes. Estes são Latera e Inex. Mais tarde um implante nasal absorvível da Spirox Inc. recebeu a aprovação da FDA recentemente em 2016. Considerando que o implante nasal INEX absorvente aprovado pela FDA dos EUA em 2015. O implante nasal INEX absorvente suporta cartilagem septal enquanto o LAtera suporta cartilagem nasal lateral superior e inferior.
Latera é projetada usando um copllymer, que é absorvido no corpo durante um período de aproximadamente 18 meses. O produto inclui um dispositivo de entrega e um guia de posicionamento do implante nos acessórios. O único dispositivo de entrega de uso é composto por um corpo de alça, um êmbolo de implantação e pushrod, e uma cânula de entrega de 16 gauge com um marcador de profundidade e cobertura protetora.
Spirox, Inc. anunciou recentemente os resultados positivos de um estudo multicêntrico de implante nasal de Latera absorvente. Neste estudo, a LATERA mostrou melhoria significativa da qualidade de vida através de um ano, utilizando a pontuação NOSE, para pacientes de obstrução nasal com fraqueza lateral da cartilagem, resultando em colapso da válvula nasal. As melhorias identificadas no estudo incluíram menos bloqueio nasal ou obstrução, menos dificuldade em respirar através do nariz enquanto estiver em repouso ou durante o exercício, e menos problemas para dormir. Por outro lado, os riscos incluem lesões leves e inflamação, dor leve ou irritação, desconforto, infecção e reação ao material.
Sendo um produto inovador, o mercado para dispositivo de implante nasal absorvível é muito pequeno e vai gradualmente encontrar a aceitação entre os médicos e pacientes com crescente consciência.
Principais desenvolvimentos
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Sobre o Autor
Manisha Vibhute
Manisha Vibhute é consultora com mais de 5 anos de experiência em estudos de mercado e consultoria. Com um forte conhecimento da dinâmica do mercado, a Manisha auxilia os clientes no desenvolvimento de estratégias eficazes de acesso ao mercado. Ajuda as empresas de dispositivos médicos a navegar pelos preços, reembolsos e caminhos regulamentares para garantir lançamentos de produtos bem-sucedidos.
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