PRé-TERMO MERCADO DE TESTES DE NASCIMENTO E PROM ANÁLISE DE TAMANHO E PARTICIPAÇÃO - TENDÊNCIAS DE CRESCIMENTO E PREVISÕES (2023 - 2030)

Espera-se que o nascimento prematuro e o tamanho do mercado de testes PROM cheguem US$ 2,6 bilhões em 2030, de US$ 1,7 bilhões em 2023, em um CAGR de 6,3% durante o período de previsão.

O teste pré-termo de nascimento e Ruptura Prematura de Membranas (PROM) envolve vários testes médicos para verificar o risco de parto prematuro em mulheres grávidas. Ajuda no diagnóstico precoce e na intervenção clínica oportuna para reduzir os nascimentos prematuros e complicações associadas. O mercado é impulsionado pela crescente prevalência de nascimentos pré-termo, avanços em testes pré-natais e iniciativas governamentais para melhorar a assistência pré-natal.

O mercado de testes de nascimento pré-termo e PROM é segmentado com base no tipo de produto, tipo de teste, usuário final e região. Por tipo de teste, o mercado é segmentado em exame pélvico, ultra-som, monitoramento uterino, biomarcador testando, e outros. O segmento ultrassom representou a maior quota de mercado em 2023 devido ao amplo uso de varreduras de ultrassom para detectar riscos associados ao nascimento pré-termo.

Preterm Birth and PROM Testing Market Regional Insights

• América do Norte espera-se que seja o maior mercado para o nascimento pré-termo e testes PROM durante o período de previsão, representando mais de 40,2% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na América do Norte é atribuído à alta prevalência de nascimentos pré-termo, presença de grandes jogadores e aumento da adoção de testes de rastreamento pré-natal inovadores na região. Por exemplo, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, nos EUA, cerca de um em dez recém-nascidos foram afetados pelo nascimento pré-termo em 2022. As taxas de nascimento pré-termo nos EUA em 2022 foram quase 50% maiores entre as mulheres afro-americanas (14,6%) do que entre as mulheres brancas ou hispânicas (9,4% e 10,1%, respectivamente).
• Europa Espera-se que seja o segundo maior mercado para o nascimento pré-termo e testes PROM, representando mais de 32,3% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na Europa é atribuído à crescente conscientização sobre testes pré-natais, financiamento do governo para programas de rastreamento pré-natal e avanço da infraestrutura de saúde na região.
• Ásia Pacífico espera-se que o mercado seja o mercado de crescimento mais rápido para o nascimento pré-termo e teste PROM, e é projetado crescer em um CAGR de mais de 15,1% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Ásia-Pacífico é atribuído à grande população-alvo, melhorando as despesas de saúde e aumentando os investimentos das principais empresas da região.

Figura 1. Global Preterm Birth and PROM Testing Market Share (%), por Região, 2023

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Visualizações do analista

Espera-se que o nascimento prematuro e o mercado de testes PROM cresçam firmemente impulsionado pela taxa crescente de nascimentos prematuros em todo o mundo. A crescente conscientização sobre a saúde e foco na assistência pré-natal entre as gestantes estão impulsionando ainda mais a demanda por testes de PROM e ferramentas diagnósticas para identificar os riscos de parto pré-termo. A América do Norte domina atualmente o mercado devido à infraestrutura de saúde bem estabelecida e instalações de diagnóstico avançadas na região. No entanto, a Ásia-Pacífico é susceptível de emergir como o mercado regional mais rápido crescimento nos próximos anos apoiados pela crescente população, melhorando o acesso à saúde e aumentando o turismo médico em países como a Índia e a China.

Drivers para o Mercado de Teste de Nascimento e PROM

• Aumento da prevalência de nascimentos prematuros: A prevalência crescente de nascimentos pré-termo é um fator importante que impulsiona o crescimento do nascimento pré-termo e do mercado de testes PROM. Globalmente, conforme as Nações Unidas, cerca de um em 10 bebês nascem prematuramente todos os anos. Complicações de nascimentos pré-termo são a principal causa de morte entre crianças menores de idade 5. A taxa crescente de entregas pré-termo levou a uma maior demanda por testes de diagnóstico confiáveis para monitorar e monitorar gravidezes de alto risco. O uso de ferramentas de teste pré-natal ajuda na detecção precoce de riscos e intervenção clínica oportuna para melhorar os resultados da saúde.
• Avanços tecnológicos no rastreamento pré-natal e diagnóstico: Os avanços contínuos nas tecnologias de rastreamento e diagnóstico pré-natal, tais como exames de ultrassonografia, testes de biomarcador e testes de gravidez baseados em casa, estão contribuindo para o crescimento do nascimento pré-termo e do mercado de testes PROM. Sequenciamento do gene de próxima geração, análise de DNA livre de células, ensaios bioquímicos e microfluidics permitem a detecção de riscos de nascimento pré-termo com maior sensibilidade e precisão. As principais empresas estão focadas no desenvolvimento de produtos inovadores integrados com tecnologias avançadas para melhorar as capacidades de teste pré-natal. Isto deverá aumentar a adoção de produtos e soluções de testes pré-natais atualizados. Por exemplo, em junho de 2022, a Mylab Discovery Solutions, uma empresa de biotecnologia, lançou a PregaScreen, um kit de teste de gravidez em casa. O kit fornece resultados precisos dentro de alguns minutos e pode ser comprado sobre o contador em farmácias locais em toda a Índia.
• Políticas governamentais favoráveis e quadro de reembolso: A expansão dos investimentos governamentais para melhorar as instalações e serviços de pré-natal está promovendo a adoção do pré-natal e testes de PROM globalmente. Programas de rastreamento pré-natal liderados pelo governo, políticas de reembolso favoráveis, iniciativas de conscientização crescente e financiamento para R&D em diagnósticos pré-natais estão incentivando o desenvolvimento e a comercialização de produtos avançados de avaliação de risco pré-termo. Isso cria oportunidades de crescimento lucrativo para os jogadores de mercado.
• Aumentar a demanda por medicina personalizada: A tendência crescente da medicina personalizada é estimular o nascimento prematuro e o crescimento do mercado de testes PROM. Os testes de triagem pré-natal permitem a estratificação de riscos e permitem que os médicos concebam planos de gestão centrados no paciente. Diagnosticar e prever riscos de nascimento pré-termo por avaliação da predisposição genética e fatores fisiológicos permite intervenções oportunas personalizadas para as necessidades específicas de saúde das mães expectantes. Isto é esperado para impulsionar a demanda por rastreamento pré-natal personalizado.

Oportunidades de mercado de testes de nascimento e PROM

• Potencial inexplorado significativo nas economias emergentes: As nações em desenvolvimento em toda a Ásia Pacífico, América Latina e África representam mercados inexplorados com enorme potencial de crescimento para o nascimento pré-termo e produtos de teste PROM devido à alta taxa de natalidade e aumento das despesas de saúde nessas regiões. Melhorar cenários de reembolso, penetração de tecnologias de ponta, e aumentar a conscientização sobre a saúde são esperados para PROMote a adoção de ferramentas e serviços de diagnóstico pré-natal inovadores. Os jogadores podem se concentrar em colaborações, parcerias e expansão geográfica para explorar esses mercados de alto crescimento.
• Integração de AI e análise de big data: A incorporação de tecnologias emergentes como Inteligência Artificial (AI), aprendizado de máquina e análise de big data em produtos de teste pré-natal para avaliação de risco inteligente e insights preditivos representa uma oportunidade significativa para o crescimento do mercado. Plataformas que combinam algoritmos avançados, experiência em medicina fetal e análise de dados do paciente permitirão quantificação precisa de riscos de nascimento pré-termo e suporte à gestão clínica proativa. Os principais jogadores podem aproveitar essas tecnologias para desenvolver soluções de rastreamento pré-natal mais inteligentes e personalizadas.
• Desenvolvimento de modelos de teste direto ao consumidor: A adoção em expansão do teste de gravidez no domicílio e o surgimento de opções de rastreamento pré-natal direta ao consumidor está criando avenidas lucrativas para o nascimento pré-termo e produtos de teste PROM. Os principais jogadores podem se concentrar em soluções baseadas no balcão e em casa projetadas para coleta de amostras em casa e consulta de resultados virtuais. Kits de auto-teste fáceis de usar que permitem avaliação remota de riscos e monitoramento de gravidezes de alto risco possuem imenso potencial de crescimento.
• Colaborações estratégicas e aquisições: O espaço pré-termo de nascimento e teste PROM está testemunhando crescentes colaborações, parcerias e fusões, aquisições entre as principais empresas de diagnóstico, instituições de pesquisa e empresas de tecnologia. Os negócios estratégicos focados na expansão de portfólios de produtos, na entrada de novos mercados e na integração de tecnologia podem elevar significativamente as capacidades de mercado e comercialização das empresas. Modelos colaborativos para estudos clínicos em larga escala e desenvolvimento de produtos também apoiam o crescimento. Por exemplo, em agosto de 2021, a BioReference Laboratories, Inc., uma empresa de Saúde da OPKO, anunciou a aquisição do negócio de testes pré-natal de laboratório centralizado da Roche nos EUA O Teste Pré-natal de Harmonia, desenvolvido pela Ariosa, é um dos testes pré-natais não invasivos mais pesquisados (NIPS) utilizados no rastreamento pré-natal.

Preterm Birth and PROM Testing Market Trends

• Caminhe em direção aos modelos de ponto de cuidado e auto-teste: As plataformas de teste de diagnóstico baseadas em pontos e em casa estão ganhando PROMinência no nascimento pré-termo e PROM Testing Market devido à sua simplicidade, conveniência e resultados rápidos. Dispositivos portáteis e kits de autoteste que permitem uma avaliação rápida de riscos e uma intervenção oportuna na conveniência de casa estão a testemunhar uma alta adoção. Os jogadores de mercado estão cada vez mais focados no desenvolvimento de soluções centradas no paciente para testes descentralizados. Espera-se que a tendência POC e autoteste continue ganhando impulso durante o período de previsão. Por exemplo, em novembro de 2020, a Nixxi, uma empresa de saúde feminina, anunciou o lançamento do PopNatal, uma ferramenta digital não invasiva e auto-apresentada para as mulheres descobrirem imediatamente seu risco de entrega prematura. PopNatal rapidamente e simplesmente exibe dados com uma interface de chatbot única.
• Uso de vários biomarcadores para previsão de risco: Avanços em abordagens de omics e biologia de sistemas estão permitindo a descoberta de novos biomarcadores associados aos riscos de nascimento pré-termo. O mercado está gradualmente se afastando de testes baseados em biomarcadores únicos para painéis de biomarcador multiplex e assinaturas moleculares para previsão precisa da probabilidade de nascimento pré-termo. Ferramentas de próxima geração analisando combinações de biomarcadores, informações demográficas e dados clínicos provavelmente se tornarão o futuro do rastreamento de risco pré-natal. Por exemplo, em novembro de 2022, a WHOOP, uma empresa de desempenho humano, lançou um biomarcador digital de gravidez de primeira classe para pré-reprodução não invasiva para o nascimento prematuro.
• Inflação de novos produtos com exatidão superior: As principais empresas de diagnóstico estão investindo significativamente em iniciativas de R&D para introduzir produtos inovadores integrados com tecnologias de ponta para melhorar a precisão e confiabilidade da avaliação de risco de nascimento pré-termo. Novos lançamentos de produtos focados em rastreamento precoce, capacidades preditivas e maior sensibilidade, como indicadores de nascimento prematuros, ensaios avançados de NIPT, monitores de atividade uterina wearable, possuem um imenso potencial de comercialização. Espera-se que o influxo de novas soluções de teste pré-natal intensifique-se durante os próximos anos.
• O foco crescente da indústria na expansão do portfólio de testes pré-natal: Os principais fabricantes de diagnósticos estão focados em diversificar suas ofertas de testes de rastreamento genético reprodutivo e pré-natal, incluindo rastreamento de portadores, NIPT e testes recém-nascidos. Desenvolvimentos estratégicos através de colaborações, parcerias e aquisições concentraram-se em adicionar novas capacidades de teste para alavancar oportunidades de vendas cruzadas. A capacidade de fornecer um painel abrangente de avaliações pré-natais para cuidados completos de gravidez está se tornando uma vantagem competitiva importante. Esta tendência é susceptível de moldar a dinâmica do mercado durante o período de previsão.

Preterm Birth and PROM Testing Market Restraints

• Alto custo dos testes de diagnóstico pré-natal: Apesar das políticas favoráveis de reembolso, o alto custo de soluções avançadas de rastreamento pré-natal, como NIPT e testes genéticos, é um fator fundamental que limita a adoção desses testes em países de baixa e média renda. Além disso, as despesas fora da carteira permanecem elevadas em regiões em desenvolvimento com cobertura inadequada de seguros e restrições de acessibilidade. Isso impede o crescimento do mercado em certa medida. Os jogadores estão cada vez mais desenvolvendo kits de diagnóstico rápidos e expandindo programas de acesso para enfrentar desafios de acessibilidade. Por exemplo, de acordo com o NCBI, o custo de Testes Pré-natais não invasivos varia de US$ 800 a US$ 2.000 nos EUA e de US$ 500 a US$ 1.500 em outros lugares.
• Curta dos profissionais treinados nas regiões em desenvolvimento: A escassez de profissionais médicos treinados especializados em cuidados pré-natais em áreas rurais e configurações de baixo recurso de países emergentes impacta negativamente a adoção de ferramentas e tecnologias inovadoras de testes pré-termo. A falta de conhecimento sobre as melhores práticas no rastreamento pré-natal e diagnóstico também contribui para a hesitação entre os médicos contra o uso de novos produtos sem treinamento adequado. Os jogadores estão realizando programas de conscientização e workshops focados em testes pré-natais para ajudar a superar essa barreira.
• Baixa sensibilidade dos métodos diagnósticos tradicionais: Abordagens diagnósticas tradicionais para rastreamento de risco de nascimento pré-termo, como monitoramento ultra-som e exames pélvicos, apresentam baixa sensibilidade e precisão na previsão de entrega pré-termo. Isso limita sua confiabilidade para intervenções oportunas e proativas durante a gravidez. No entanto, avanços em omics, descoberta de biomarcadores e quantificação de risco baseada em Inteligência Artificial (AI) estão ajudando a melhorar as capacidades das modernas soluções de rastreamento pré-natal. Esta tendência ajudará a abordar as limitações das técnicas de diagnóstico convencionais nos próximos anos.

Desenvolvimentos recentes

Novo lançamento de produtos

• Em abril de 2023, a Mediclinic Southern África, uma empresa privada hospitalar, anunciou o lançamento de testes pré-natais seguros e não invasivos (NIPT) para os pais grávidas como parte de seus serviços de diagnóstico e interpretação clínica baseados em DNA. Este é um novo produto que foi adicionado uma vez que o teste de ancestralidade Médica foi introduzido em 2023.
• Em outubro de 2022, Genética Ambria, uma empresa de testes de diagnóstico clínico e uma divisão da REALM IDx, uma empresa de biotecnologia, lançou uma nova iniciativa de saúde reprodutiva alimentada pelo seu Programa de Risco e Educação de Avaliação Integral (CARE), uma plataforma digital projetada para aumentar o acesso a testes pré-natais não invasivos (NIPT), também conhecido como rastreamento de portadores e apoiar pacientes na tomada de decisões.
• Em julho de 2022, GE Healthcare, uma empresa de tecnologia médica, lançou seu ultra-som mais avançado, a próxima geração Voluson Expert 22. Esta mais recente adição ao premiado portfólio Women’s Health da GE Healthcare utiliza tecnologia antiga de feixe baseado em gráficos, que produz imagens de maior qualidade e oferece maior flexibilidade nas funções de imagem durante a gravidez.

Aquisições e parcerias

• Em fevereiro de 2022, Sera Prognostics Inc., uma empresa de gravidez focada em melhorar a saúde materna e neonatal, fornecendo biomarcador de gravidez inovador, anunciou a execução de uma parceria com a MultiPlan, uma empresa de gestão de saúde. O acordo ajudará a ampliar o acesso ao Teste PreTRM, o teste de sangue proteômico proprietário da empresa para medir o risco de uma mulher de nascimento pré-termo espontâneo.
• Em janeiro de 2022, a QIAGEN N.V., uma empresa de diagnóstico clínico, anunciou uma parceria com a Atila BioSystems, uma empresa de biotecnologia, para fornecer soluções de testes pré-natais não invasivos (NIPT) para a franquia DPCR da QIAGEN N.V. NIPT requer apenas uma amostra de sangue da mãe, e substitui métodos de teste mais invasivos, como amniocentese que podem pôr em perigo o feto e a mãe.
• Em junho de 2019, a Invitae Corporation, uma empresa de genética médica, anunciou que entrou em um acordo definitivo para adquirir a Singular Bio, Inc., uma empresa privada que desenvolve tecnologia de detecção de moléculas únicas que permite custos mais baixos e uso expandido de alta qualidade, análise de ácido nucleico livre de células, inicialmente para aplicação em triagem pré-natal não invasiva (NIPS)

Figura 2. Global Preterm Birth and PROM Testing Market Share (%), por Tipo de Produto, 2023

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Principais empresas no mercado de testes de nascimento e PROM

• Abbott Laboratories
• Biosynex
• Qiagen N.V.
• Inovações Clínicas, LLC
• Prognóstico de Sera
• Hologic, Inc.
• Produtos IQ
• NX Prenatal, Inc.
• Promega Corporation
• Medical predictive Technologies Inc.
• Diagnóstico criativo

Definição: O mercado de testes pré-termo e PROM refere-se ao mercado e domínio de testes e ferramentas de diagnóstico utilizados para detectar o risco de nascimento prematuro e ruptura prematura de membranas (PROM) em mulheres grávidas. Ele inclui vários produtos pré-natal de rastreamento e diagnóstico, como exames pélvicos, dispositivos de ultra-som, kits de teste de biomarcador, kits de teste de pH, testes de fibronectina fetal, ferramentas de teste de ferning e kits de detecção de PROM. As soluções de teste de parto pré-termo e PROM facilitam a intervenção clínica precoce, planejamento e gestão dos riscos de parto pré-termo para melhorar os resultados de saúde materno e fetal. O mercado é impulsionado pelo aumento dos nascimentos pré-termo, avanços nos diagnósticos pré-natais e aumento da demanda por rastreamento pré-natal personalizado.