MERCADO FARMACêUTICO DA áGUA ANÁLISE DE TAMANHO E PARTICIPAÇÃO - TENDÊNCIAS DE CRESCIMENTO E PREVISÕES (2023 - 2030)

Espera-se que o tamanho do mercado de água farmacêutica chegue US$ 10,66 bilhões em 2030, de US$ 6,26 bilhões em 2023, crescendo em um CAGR de 7,9% durante o período de previsão.

A água farmacêutica é água purificada usada para várias aplicações na indústria farmacêutica, como formulação de drogas, limpeza e purificação, e produção de cultura celular, entre outros. A alta pureza da água de grau farmacêutico o torna adequado para uso em operações de fabricação farmacêutica sensível onde as impurezas podem afetar a segurança e a eficácia da droga. Os principais condutores do mercado de água farmacêutica incluem a crescente demanda por água de alta qualidade, aumentando biológicos e produção de biosimilars, regulamentos rigorosos e crescimento na fabricação farmacêutica.

O mercado de água farmacêutica é segmentado por tipo de produto, aplicação, usuário final, canal de distribuição e região. Por tipo de produto, o mercado é segmentado em água altamente purificada, água para injeção, água para inalação, vapor puro, água pré-tratada e outros. Estima-se que o segmento de água altamente purificado represente a maior quota de mercado em 2023. O foco crescente em padrões de alta qualidade na fabricação farmacêutica está impulsionando a demanda por água altamente purificada.

Insights regionais do mercado da água farmacêutico

• América do Norte espera-se que seja o maior mercado de água farmacêutica durante o período de previsão, representando mais de 38,6% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na América do Norte é atribuído à indústria farmacêutica bem estabelecida, ao setor biofarmacêutico crescente e à forte paisagem regulatória na região.
• Europa Espera-se que seja o segundo maior mercado de água farmacêutica, representando mais de 24,9% da quota de mercado em 2023. O crescimento é atribuído a regulamentos rigorosos em relação à qualidade da água, aumentando os investimentos em R&D e ensaios clínicos, e investimentos por jogadores líderes na região.
• Ásia Pacífico espera-se que seja o mercado mais rápido para a água farmacêutica, com um CAGR de mais de 9,2% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Ásia-Pacífico é atribuído à crescente fabricação farmacêutica, ao aumento dos investimentos e ao crescimento das despesas de saúde na região.

Figura 1. Global Pharmaceutical Water Market Share (%), por Região, 2023

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Mercado de Água Farmacêutica – Vista Analista

Espera-se que o mercado de água farmacêutica cresça significativamente durante o período de previsão devido à crescente importância da qualidade da água na fabricação farmacêutica. Os regulamentos rigorosos em torno da qualidade da água impulsionarão os investimentos em sistemas avançados de purificação da água globalmente. A região Ásia-Pacífico está prevista para continuar a ser o mercado regional mais rápido crescimento impulsionado pela expansão da indústria farmacêutica em países como a Índia e a China.

O uso de água purificada é essencial em muitas áreas na produção de drogas da síntese inicial ao revestimento de comprimidos. As diretrizes rígidas que estipulam limites de endotoxina e partículas irão aumentar a demanda por tecnologias de água de alta pureza. Novo desenvolvimento de drogas focado em biolÃ3gicas aumentará ainda mais a necessidade de sistemas de água altamente purificados e controlados. No entanto, altos custos associados à criação e manutenção de instalações de purificação de água podem dificultar o crescimento do mercado em certa medida.

Drivers para o Mercado de Água Farmacêutica

• Avanços na purificação da água Tecnologias: O mercado de água farmacêutica está se beneficiando de avanços contínuos em tecnologias de purificação de água, como oxidação UV, osmose reversa, eletrotionamento, ultrafiltração e destilação entre outros. As empresas farmacêuticas estão adotando cada vez mais tecnologias avançadas capazes de produzir água de forma confiável conforme requisitos rigorosos de qualidade da farmacopeia. A integração de novas tecnologias para monitoramento TOC (Total Organic Carbon) on-line, acesso remoto ao sistema, análise de dados para manutenção preditiva e automação são características-chave que impulsionam a adoção da tecnologia. Assim, os avanços contínuos estão apoiando a transição para sistemas de água farmacêutica de nova geração. Em julho de 2022, a SUEZ - Water Technologies & Solutions, uma empresa de tecnologia da água, lançou o DataShare Elite Software para Analisadores de Carbono Orgânico Total de Sievers (TOC). O software recém-lançado ajudará a permitir o gerenciamento centralizado de dados de qualidade da água em toda a indústria farmacêutica
• Foco crescente na qualidade e conformidade regulamentar: A indústria farmacêutica é altamente regulada com diretrizes rigorosas em torno da qualidade e segurança. Órgãos reguladores como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) mandam o uso de padrões de qualidade purificados de água de grau farmacêutico esboçados em farmacopeias. Isso levou a um maior foco na conformidade da qualidade da água entre as empresas farmacêuticas. O uso de água contaminada pode representar riscos significativos e levar a produtos de drogas substandard resultantes da ação regulatória. Para mitigar esses riscos, as empresas farmacêuticas estão adotando proativamente tecnologias de purificação de água de grau farmacêutico e regimes de teste. A crescente carga regulatória é obrigando as empresas a utilizar água de alta qualidade, impulsionando o crescimento do mercado de água farmacêutica.
• Crescimento de Biofarmacêuticos e Biosimilares: Biofarmacêutica incluindo anticorpos monoclonais, proteínas recombinantes, vacinas e terapias de células e genes exigem o uso de padrões de pureza rigorosos de alta qualidade em várias fases de fabricação. Além disso, o aumento do número de biosimilars aprovados que são os equivalentes biológicos de biológicos aprovados também está contribuindo para o crescimento do mercado. A água farmacêutica é uma matéria-prima essencial utilizada no desenvolvimento e fabricação de biologics e biosimilars. A escalada do setor de biofármacos e o subsequente aumento das capacidades de produção estão alimentando assim a demanda por água farmacêutica.
• Terceirização da Farmacêutica Fabricação: Uma tendência emergente na indústria farmacêutica é o aumento da terceirização da fabricação clínica e comercial para contratar organizações de manufatura (OGM) e organizações de desenvolvimento de contratos e manufatura (CDMOs). Como as empresas farmacêuticas se concentram em áreas centrais, há uma terceirização substancial de operações de fabricação, incluindo substâncias farmacêuticas, produtos de drogas e serviços de embalagem para terceiros. CMOs/CDMOs envolvidos na prestação de serviços integrados utilizam água farmacêutica em processos de produção. O crescimento do setor de terceirização farmacêutica oferece espaço significativo para a expansão do mercado de água farmacêutica.

Oportunidades farmacêuticas do mercado da água

• Aumento das Aquisições: Os jogadores de mercado estão focados em estratégias como aquisições de empresas e isso irá criar a oportunidade para o mercado crescer em um futuro próximo. Por exemplo, em abril de 2022, a Evoqua Water Technologies, uma empresa de tratamento de água que serve produtos farmacêuticos, bebidas e outras indústrias, entrou em um acordo definitivo para adquirir os ativos do negócio renal da STERIS Plc., uma empresa de tecnologia médica. A aquisição irá expandir a pegada de serviços da Evoqua Water Technologies e aumentar o seu alcance no mercado vertical da saúde.
• demanda crescente em mercados emergentes: O mercado de água farmacêutica apresenta oportunidades de crescimento atraentes em países emergentes, como China, Índia, Brasil e Sudeste Asiático, entre outros. Estes países têm um setor farmacêutico de crescimento rápido impulsionado pela expansão da fabricação de drogas genéricas, juntamente com grandes setores de biotecnologia, investimentos em infraestrutura de R&D e aumento do acesso à saúde. As empresas farmacêuticas locais e multinacionais estão a criar novas instalações nos mercados emergentes para atender à crescente demanda doméstica e de exportação. Isso estimulará a adoção de sistemas de tratamento de água farmacêutica, proporcionando oportunidades substanciais de crescimento para os fabricantes.
• Desenvolvimento de Produto Biologic Drug: A adoção da água farmacêutica deverá aumentar significativamente em aplicações de bioprocessamento para o desenvolvimento e fabricação de produtos de drogas, como anticorpos monoclonais, proteínas recombinantes, vacinas, etc. A água é amplamente utilizada na purificação a jusante e nas operações finais de preenchimento durante a preparação do produto biológico de drogas. O atual paradigma de fabricação de bioprocessamento está transicionando para tecnologias de uso único. Os sistemas de água farmacêutica compatíveis com equipamentos de bioprocessamento de uso único e em conformidade com a fabricação de produtos de drogas fornecerão novas perspectivas de mercado.

Mercado farmacêutico da água Evolução

• Integração com tecnologias de uso único: As empresas farmacêuticas estão aumentando a integração de tecnologias descartáveis de uso único em suas operações de fabricação, incluindo o uso de sacos de plástico pré-esterilizados, tubos, conectores, biorreatores, etc. Vantagens como riscos reduzidos de contaminação cruzada, flexibilidade operacional e custos de capital mais baixos estão impulsionando a mudança. Os fabricantes de sistemas de água farmacêutica estão focados no desenvolvimento de soluções de purificação de água compatíveis com conjuntos de uso único e equipamentos. As capacidades de integração que permitem a distribuição direta de água em componentes de uso único são uma tendência emergente.
• Adoção crescente do monitoramento remoto do sistema: As plataformas de monitoramento remoto baseadas na nuvem estão surgindo como uma característica essencial dos sistemas de purificação de água farmacêutica. Os recursos habilitados para IoT permitem o acesso a dados de desempenho do sistema em tempo real e métricas operacionais através de software on-line e aplicativos móveis. Isso permite aos fabricantes identificar e resolver quaisquer desvios de processo ou problemas de equipamentos proativamente. O acesso remoto oferece benefícios tangíveis, como monitoramento de 24x7, visitas reduzidas ao local e recursos de manutenção preditiva. Essas vantagens estão alimentando a adoção de monitoramento remoto.
• Automação e conectividade com a fábrica inteligente: O setor de fabricação farmacêutica está gradualmente transicionando para um ambiente de fábrica inteligente habilitado pela automação, IoT, análise e AI. Os sistemas de água farmacêutica também estão evoluindo para oferecer automação digital, permitindo integração perfeita e troca de dados com equipamentos de produção, ERP e sistemas de gerenciamento de qualidade. Regulação automatizada da operação do sistema juntamente com a conectividade ajudará a minimizar erros manuais e melhorar a conformidade. A mudança para a automação vai, portanto, tornar-se mais prevalente.
• Multi-parâmetro Teste de qualidade da água: As empresas farmacêuticas estão adotando uma abordagem de qualidade por design com foco na construção da qualidade no processo de fabricação em vez de testar o produto final. Isso exige uma avaliação completa dos atributos de qualidade da matéria-prima para minimizar os riscos. Em linha com esta tendência, há uma maior ênfase no teste multi-parâmetro da qualidade da água farmacêutica cobrindo parâmetros microbiológicos, químicos, físicos e elementares. A validação regular da qualidade da água permitirá o projeto do sistema de purificação sob medida e o controle robusto do processo.

Restrições farmacêuticas do mercado da água

• Lembretes de produto: Recordações de produtos têm sido uma causa de preocupação dificultando o impulso de crescimento do mercado de água farmacêutica, que é essencial para a produção de medicamentos e soluções médicas. A água farmacêutica atua como matéria-prima, bem como um meio de formulação no processo de fabricação de drogas, de modo que qualquer impureza ou contaminação em sua pureza pode afetar negativamente a segurança e eficácia do produto final. Em maio de 2022, a Pfizer, Inc., uma empresa biofarmacêutica global, voluntariamente, recordou uma grande quantidade de água estéril para injeção devido à potencial presença de partículas visíveis.
• Competição intensa entre os principais fornecedores: O segmento de tecnologias e sistemas de purificação de água farmacêutica é dominado por empresas proeminentes como Sartorius, Merck KGaA, Veolia Water Technologies, Thermo Fisher Scientific e Danaher Corporation. Estes jogadores têm um forte mercado baseado em seus portfólios de produtos comprovados e presença da indústria de longa data. Além disso, os concorrentes estão focados no lançamento de novos produtos com recursos avançados para ganhar market share. A intensa competição entre os principais fornecedores limita a entrada e expansão de participantes mais novos e menores. Isso pode restringir o crescimento global do mercado de água farmacêutica.

Desenvolvimentos recentes

• Em Julho de 2023, Farmacêutica Nexus, uma empresa farmacêutica, anunciou que a água estéril da empresa para a injeção, USP em 10mL e 20mL Single-Dose Vials recebeu aprovação da FDA dos EUA
• Em fevereiro de 2023, Tecnologias de água Evoqua, uma empresa de tratamento de água que serve farmacêutica, bebidas e outras indústrias, adquiriu o serviço de tratamento de água industrial baseado no Texas do antigo Bob Johnson & Associates da Kemco Systems para a expansão da presença da empresa no mercado do Texas.
• Em novembro de 2022, a Merck KGaA, uma empresa biofarmacêutica global, anunciou o lançamento do sistema de purificação de água ultrapura e pura da Milli-Q EQ 7008/16. O novo sistema Milli-Q EQ 7008/16 produz ultrapura consistente (Tipo 1) qualidade da água diretamente de uma fonte de água da torneira e inclui uma opção para obter a osmose reversa (RO, Tipo 3) água de qualidade.
• Em julho de 2022, a Evoqua Water Technologies, uma empresa de tratamento de água que serve produtos farmacêuticos, bebidas e outras indústrias anunciou a abertura de novas instalações de fabricação em Singapura para ampliar sua presença na região da Ásia-Pacífico. A nova instalação contribui para os esforços para localizar a produção, a fim de melhor satisfazer a crescente necessidade de soluções de água ultrapura da região, nomeadamente nas indústrias microelectrónica e farmacêutica.

Figura 2. Global Pharmaceutical Water Market Share (%), por Aplicação, 2023

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Principais empresas no mercado farmacêutico da água

• Sartorius
• Merck KGaA
• ELETRAÇÃO GERAL
• Danaher Corporation
• SUEZ Tecnologias e Soluções de Água
• Soluções e Tecnologias de Água Veolia
• Evoqua Water Technologies LLC
• Aqua Solutions, Inc.
• Baxter Internacional Inc.
• Nexus Pharmaceuticals, LLC
• Hikma Pharmaceuticals
• Dow
• Lenntech B.V.

Definição: O mercado de água farmacêutica refere-se ao mercado de água altamente purificada utilizada na indústria farmacêutica para a formulação, limpeza e esterilização de equipamentos, purificação e outros processos. A água de grau farmacêutico deve atender aos rigorosos padrões de qualidade conforme as monografias da farmacopeia, a fim de ser adequada para uso em processamento e fabricação farmacêutica. A água de alta pureza é fundamental para a segurança, qualidade e eficácia da droga. O mercado de água farmacêutica é impulsionado pelo crescimento na fabricação farmacêutica, aumentando a demanda por genéricos e biológicos e rigorosos requisitos regulamentares para a água farmacêutica. O mercado é segmentado por tipo de produto, aplicação, usuário final e região. Os principais jogadores que operam no mercado de água farmacêutica fornecem uma variedade de tecnologias, sistemas e serviços às empresas farmacêuticas para ajudar a garantir o acesso a água confiável e de alta qualidade.

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