MERCADO DE BIOSIMILARS PEGFILGRASTIM ANÁLISE DE TAMANHO E PARTICIPAÇÃO - TENDÊNCIAS DE CRESCIMENTO E PREVISÕES (2024-2031)
Estima-se que o mercado global de biosimilars pegfilgrastim seja valorizado em USD 1.69 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 3.07 Bn por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 9,8% de 2024 a 2031.
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O crescimento do mercado é impulsionado pela crescente demanda por alternativas biosimilar mais baratas para as drogas biológicas de referência de pacientes que lutam com os custos de saúde. Os biosimilars oferecem economia de custo significativa em comparação com sua referência biológicos, e isso aumenta a compra de biosimilars pegfilgrastim por hospitais e centros de cuidados com o câncer. A incidência crescente de casos de câncer em todo o mundo aumenta a necessidade de terapias de cuidados de apoio, como pegfilgrastim. Além disso, o vencimento de patentes de grandes medicamentos biológicos de referência permite a comercialização de vários biosimilars novos no mercado. Isso pode expandir o acesso ao tratamento para mais pacientes.
Aumento do número de casos de cancro
Aumento da incidência de câncer em todo o mundo aumenta a demanda por terapias de cuidados com câncer de apoio. Segundo a OMS, a carga de câncer quase dobrou desde 2000 e espera-se que o aumento no futuro próximo. Câncer quimioterapia muitas vezes resulta em contagem de glóbulos brancos severamente baixos em pacientes, tornando-os vulneráveis a infecções que ameaçam a vida. Pegfilgrastim é administrado a pacientes submetidos a quimioterapia para aumentar a contagem de glóbulos brancos e reduzir as chances de infecções. À medida que mais pacientes com câncer optam por quimioterapia globalmente a cada ano, haverá uma enorme demanda por pegfilgrastim para protegê-los de neutropenia.
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Despesas de Patentes de Pegfilgrastim Biosimilars
Várias marcas líderes de pegfilgrastim perderam sua proteção de patentes no passado recente, permitindo a fabricação e venda de versões biosimilar acessíveis. Neulasta, a terapia pegfilgrastim pioneira, perdeu exclusividade nos EUA em 2018. Esta forma pavimentada para múltiplos entrantes biosimilar com pegfilgrastim, que são significativamente menores preços do que a marca de origem. Sistemas de saúde e pacientes agora têm acesso a opções biosimilar mais baratas sem comprometer a qualidade ou eficácia. Isso aumentou a adoção geral de perspectivas de crescimento de pegfilgrastim e volume parecem promissoras como médicos e pacientes cada vez mais optam por biosimilars mais acessíveis no lugar de versões de origem. Os preços mais baixos decorrentes da expiração da patente de marcas de blockbuster podem facilitar o acesso global e a absorção de biosimilares pegfilgrastim.
Principais pontos turísticos:
Global pegfilgrastim biosimilars crescimento do mercado é impulsionado pela expiração de patente da droga blockbuster- Neulasta e crescente adoção de biosimilars por médicos e pagadores. As principais regiões como a Europa e a Ásia-Pacífico estabeleceram regulamentos para incentivar a absorção de biosimilares, o que impulsiona o crescimento do mercado.
As barreiras de entrada elevadas e o caminho regulamentar rigoroso podem dificultar a absorção de biosimilars pegfilgrastim inicialmente. A competição incumbeda por biolÃ3gicas atuais também pode representar desafios. As leis antisubstituição potenciais podem comprometer a substituição automática de biosimilars em alguns países. Além disso, as disparidades nas políticas de reembolso podem impactar os preços e os cenários de adoção.
Expandir o acesso do paciente através de reduções de custos está definido para permanecer uma área prioritária. Mercados emergentes como a China e a Índia provavelmente adotam esses produtos mais rapidamente, aumentando as receitas globais. Além disso, os investimentos em novos sistemas de distribuição de drogas podem ajudar a diferenciar produtos e apelar para uma base de pacientes mais ampla. Colaborações com distribuidores regionais também ajudarão a penetração do mercado em territórios selecionados.
Desafios de mercado: Regulamentos e processos de aprovação
O crescimento global do mercado de biosimilars pegfilgrastim pode ser dificultado por vários desafios regulatórios. Os biosimilars são regidos por regulamentos rigorosos relacionados ao processo de aprovação e os regulamentos diferem de país para país. Atendendo aos extensos critérios de aprovação estabelecidos pelos órgãos reguladores para biosimilars pode ser um processo longo e caro. Por exemplo, nos EUA, o caminho de aprovação para biosimilars é complicado e requer estudos analíticos, animais e clínicos extensos. Além disso, os requisitos regulatórios são frequentemente ambíguos em relação à extensão das evidências de similaridade exigidas. Tais regulamentos pouco claros prolongam a linha do tempo de aprovação e aumentam os custos para empresas biosimilar. Os regulamentos em outras regiões como a Europa e o Japão também são elaborados, o que torna o processo de aprovação global demorado e intensivo de capital. O quadro regulamentar não uniforme em vários mercados introduz ineficiências no ciclo de aprovação. Esses desafios regulatórios contribuem para o desenvolvimento e os custos operacionais, que podem dissuadir os fabricantes biosimilar.
Oportunidades de mercado: Consciência pública sobre os benefícios dos biosimilares
A consciência pública sobre os benefícios dos biosimilars pode oferecer oportunidades para o crescimento do mercado global de biosimilars pegfilgrastim. Os biosimilars oferecem alternativas de tratamento clinicamente equivalentes à biológica de origem a custos reduzidos, o que pode ampliar significativamente o acesso ao paciente a terapias importantes. No entanto, a conscientização sobre a segurança, eficácia e vantagens de custo dos biosimilars permanece relativamente baixa entre médicos e pacientes. De acordo com os dados da Organização Mundial da Saúde, apenas 14% dos americanos e 10% dos europeus estão muito ou pouco familiarizados com os biosimilares. Aumento das campanhas de educação e divulgação da informação por órgãos regulatórios, hospitais, organizações sem fins lucrativos, bem como fabricantes de biosimilar têm o potencial de promover uma maior aceitação e adoção de biosimilares. Por exemplo, a Comissão Europeia alocou financiamento para iniciativas destinadas a melhorar o conhecimento sobre biosimilar entre pacientes e profissionais de saúde em estados membros a partir de 2020-2022. InformaçÃμes abrangentes sobre o processo de desenvolvimento rigoroso, caminho regulamentar rigoroso e demonstrou similaridade aos produtos de referÃancia que os biosimilares devem ser submetidos podem ajudar a abordar as preocupaçÃμes em torno de seu uso. Isso pode ajudar os provedores a se sentirem mais confortáveis em substituir regularmente e trocar terapias com biosimilares pegfilgrastim aprovados. À medida que a familiaridade e a confiança nos biosimilars aumenta, seu potencial para oferecer economia significativa de custos de tratamento vai se tornar cada vez mais atraente para sistemas de saúde, seguradoras e provedores. A pandemia COVID-19 colocou uma tensão considerável nos orçamentos globais de saúde. Expandir a captação de biosimilares aprovados, clinicamente equivalentes e de baixo custo pode ajudar a libertar recursos financeiros que podem ser realocados para avançar o cuidado para outras populações de pacientes.
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Por Produto - A demanda crescente por terapias econômicas aumenta a adoção de biosimilares pegfilgrastim
Em termos de produto, o segmento de biosimilars pegfilgrastim é estimado para contribuir com a maior quota de mercado de 59,3% em 2024, devido ao aumento da demanda por terapias econômicas. Os biosimilars da Pegfilgrastim proporcionam uma alternativa mais acessível ao produto de referência para o tratamento de neutrúpia induzida por quimioterapia. Seu perfil de eficácia e segurança comparável ao produto de referência, juntamente com economias significativas de custo de até 30-50%, fizeram deles uma opção atraente para sistemas de saúde privados e públicos. Isso aumenta sua adoção generalizada em países em desenvolvimento, onde a acessibilidade é uma preocupação importante para os pacientes. O vencimento recente de patentes de grandes marcas de pegfilgrastim levou ao lançamento de várias versões biosimilar pelas principais empresas farmacêuticas. Isso aumentou o fornecimento de biosimilars de baixo custo.
Por Aplicação- Oncologia domina devido ao maior risco de nêutronpenia
Em termos de aplicação, o segmento de oncologia é estimado para contribuir com a maior quota de mercado de 50% em 2024, devido ao maior risco de neutrúpia enfrentada por pacientes com câncer submetidos à quimioterapia. Pegfilgrastim é comumente usado para reduzir a duração da nêutronpenia e complicações associadas, como a nêutronpenia febril em pacientes que recebem quimioterapia mielosuppressiva para vários tipos de câncer. Neutropenia é um efeito colateral comum e às vezes grave da maioria dos regimes quimioterápicos, e isso faz com que as drogas G-CSF um cuidado de apoio essencial para o tratamento do câncer. A prevalência crescente de câncer aumenta globalmente a demanda por pegfilgrastim.
Por Rota da Administração- Rota subcutânea domina devido à facilidade de auto-administração
Em termos de rota de administração, o segmento subcutâneo é estimado para contribuir com a maior quota de mercado de 70% em 2024, devido à conveniência e facilidade de autoadministração associada a esta rota. Ao contrário da pegfilgrastim intravenosa que requer visitas hospitalares, a pegfilgrastim subcutânea pode ser auto-apresentada por pacientes em casa após o treinamento adequado. Isso reduz a carga nos sistemas de saúde e permite que os pacientes retornem atividades normais mais cedo. A rota subcutânea também está associada a menos efeitos colaterais e complicações vasculares em relação à entrega intravenosa. Essas vantagens aumentaram a preferência pela pegfilgrastim subcutânea especialmente nas configurações de cuidados com o câncer ambulatorial.
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A América do Norte domina o mercado global de biosimilars pegfilgrastim com uma quota de mercado estimada de 41,3% em 2024. Somente o mercado dos EUA representa mais de 40% de participação devido à enorme demanda por biosimilars de instalações de saúde, bem como políticas de reembolso favoráveis que promovam seu uso sobre biológicas de referência. Além disso, a presença de grandes empresas farmacêuticas regionais com redes de fabricação e distribuição estabelecidas ajuda a acessibilidade do produto. Enquanto o Canadá também contribui significativamente, o crescimento futuro pode ser temperado por pressões de preços dos pagadores do governo.
A região da Ásia-Pacífico surgiu como o mercado de crescimento mais rápido para biosimilars pegfilgrastim globalmente nos últimos anos. Países como China, Índia, Coreia do Sul e Japão estão testemunhando crescente adoção devido ao crescimento de grupos de pacientes com câncer, bem como investimentos maciços por empresas nacionais e multinacionais para expandir as capacidades de fabricação locais. Isso garante uma oferta confiável e acessível para atender às necessidades de tratamento doméstico. O mercado chinês exibe a expansão de dígitos duplos anualmente com o impulso do governo no desenvolvimento de uma forte indústria de biosimilars sob o programa “Made in China 2025”.
Pegfilgrastim Biosimilars Market Report Cobertura
| Cobertura de relatórios | Detalhes | ||
|---|---|---|---|
| Ano de base: | 2023 | Tamanho do mercado em 2024: | US$ 1.69 bilhões |
| Dados históricos para: | 2019 a 2023 | Período de previsão: | 2024 a 2031 |
| Período de previsão 2024 a 2031 CAGR: | 9,8% | 2031 Projeção de valor: | US$ 3.07 bilhões |
| Geografías cobertas: |
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| Segmentos cobertos: |
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| Empresas abrangidas: | Coherus BioSciences, Mylan N.V., Biocon, Sandoz (uma divisão Novartis), Pfizer Inc., Apotex Inc., Cinfa Biotech, Gedeon Richter, Stada Arzneimittel AG, Mundipharma, Aurobindo Pharma, Glenmark Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories, Intas Pharmaceuticals, Biocad, Genor Biophlin | ||
| Drivers de crescimento: |
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| Restrições & Desafios: |
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*Definição: O mercado global de biosimilares pegfilgrastim consiste em medicamentos farmacêuticos que são biosimilar a Neulasta, uma forma de longa ação do fator de estímulo à colônia de granulócitos (G-CSF) pegfilgrastim. Essas drogas biosimilar estimulam a medula óssea para produzir neutrófilos, um tipo de célula branca importante para combater infecções bacterianas. Os biosimilars de Pegfilgrastim são usados para tratar a neutrúpia, uma contagem de glóbulos brancos baixa que aumenta o risco de infecções, muitas vezes observadas em pacientes que recebem quimioterapia para o tratamento do câncer.
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Sobre o Autor
Ghanshyam Shrivastava
Ghanshyam Shrivastava - Com mais de 20 anos de experiência em consultoria e investigação de gestão, Ghanshyam Shrivastava atua como consultor principal, trazendo um vasto conhecimento em produtos biológicos e biossimilares. A sua principal experiência reside em áreas como a estratégia de entrada e expansão no mercado, a inteligência competitiva e a transformação estratégica num portfólio diversificado de vários medicamentos utilizados para diferentes categorias terapêuticas e APIs. Destaca-se na identificação dos principais desafios enfrentados pelos clientes e no fornecimento de soluções robustas para melhorar as suas capacidades de tomada de decisões estratégicas. A sua compreensão abrangente do mercado garante contribuições valiosas para relatórios de investigação e decisões de negócio.
Ghanshyam é um orador muito requisitado em conferências do setor e contribui para diversas publicações sobre a indústria farmacêutica.
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