MERCADO DE BALãO INTRAGáSTRICO SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

Espera-se que o tamanho do mercado de balões intragástricos chegue US$ 278,9 milhões em 2030, de US$ 145,8 milhões em 2023, em um CAGR de 9,7% durante o período de previsão. Os balões intragástricos são dispositivos médicos que são colocados no estômago endoscopicamente para reduzir a capacidade e a ingestão do estômago. Este procedimento é usado principalmente para perda de peso em obesos pacientes. Os balões intragástricos oferecem várias vantagens, como ser menos invasivo, reversível e exigir estadias hospitalares mais curtas. A prevalência crescente de obesidade e doenças associadas está impulsionando o crescimento do mercado de balões intragástricos. De acordo com os dados da Organização Mundial da Saúde (OMS) publicados em junho de 2021, as taxas de obesidade em todo o mundo quase triplicaram desde 1975. Em 2016, mais de 1,9 bilhões de adultos com 18 anos e acima foram sobrepesos, e entre eles, mais de 650 milhões foram considerados obesos. Isso significa que em 2016, 39% dos adultos com mais de 18 anos foram com excesso de peso e 13% foram classificados como obesos.

O mercado de balão intragástrico é segmentado com base no tipo de produto, material de enchimento, usuário final, canal de distribuição e região. Por tipo de produto, o segmento de balão único representou a maior parte em 2022. Único balões são preferidos por pacientes devido à sua segurança e eficácia.

Insights regionais do mercado de balão intragástrico:

• América do Norte é o maior mercado de balão intragástrico, representando mais de 50% da quota de mercado global em 2022. Isto é devido à alta prevalência de obesidade na região, bem como a crescente conscientização e demanda por procedimentos de perda de peso minimamente invasivos. Por exemplo, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, a prevalência de obesidade dos EUA aumentou de 30,5% para 41,9% entre 1999 e 2020. Ao mesmo tempo, a prevalência de obesidade grave aumentou de 4,7% para 9,2%.
• Europa é o segundo maior mercado para balão intragástrico, com uma quota de mercado de mais de 30%. Espera-se que o mercado na Europa cresça significativamente nos próximos anos, impulsionado pela crescente prevalência de obesidade e pela crescente disponibilidade de procedimentos de balão intragástrico.
• Ásia Pacífico é o terceiro maior mercado para balão intragástrico, com uma quota de mercado de mais de 15%. Espera-se que o mercado na Ásia-Pacífico testemunhe o crescimento mais rápido nos próximos anos, impulsionado pela crescente prevalência de obesidade e pelo aumento da renda disponível na região.

Figura 1. Global Intragastric Balloon Market Share (%), por Região, 2023

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Visualizações do analista:

O mercado de balões intragástrico parece promissor nos próximos anos. A crescente prevalência global de obesidade devido a estilos de vida sedentários e hábitos alimentares insalubres é um dos principais impulsionadores do crescimento do mercado. Os balões intragástricos fornecem uma solução eficaz e menos invasiva para a gestão de peso em comparação com as cirurgias bariátricas convencionais. Os avanços tecnológicos com materiais e designs mais recentes estão melhorando a segurança e o conforto do paciente. Isso aumentará a adoção do paciente e expandirá o tamanho do mercado endereçável. No entanto, a falta de evidências clínicas de longo prazo sobre a eficácia e o risco de complicações pós-procedimento são algumas restrições que precisam ser tratadas.

Drivers para o Intragastric Balloon Market:

• Prevalência crescente de obesidade: A obesidade tornou-se uma epidemia global, com mais de 650 milhões de adultos em todo o mundo sendo obesos em 2016. A prevalência de obesidade quase triplicou nas últimas quatro décadas. A obesidade aumenta o risco de várias condições crônicas como doença cardíaca, acidente vascular cerebral, diabetes tipo 2, hipertensão, osteoartrite e certos cânceres. Isso está impulsionando a demanda por soluções eficazes de perda de peso a longo prazo, como balão intragástrico. Os balões fornecem uma alternativa minimamente invasiva para combater a obesidade. Além disso, de acordo com os dados da OMS publicados em 16 de março de 2023, estima-se que 1,28 bilhões de adultos de 30 a 79 anos em todo o mundo tenham hipertensão, a maioria (dois terços) vivendo em países de baixa e média renda. Estima-se que 46% dos adultos com hipertensão não tenham consciência de que têm a condição.
• Avanços tecnológicos em design de balão: Houve melhorias significativas no design e funcionalidade do balão intragástrico ao longo da última década. Modelos de balão mais recentes como Orbera365 e Spatz3 permitem que os balões fiquem no estômago por até 12 meses. Características como superfície lisa, collapsibilidade melhorada, marcadores radiopacos para imagem, e adição de portas de calibre têm maior segurança e resultados. As empresas também estão desenvolvendo balões ingeríveis e engolidos como o balão Elipse da Allurion Technologies, uma empresa de dispositivos médicos. Tais melhorias tecnológicas estão aumentando a adoção de balões gástricos.
• Aumentando cirurgias bariátricas: Com o aumento da obesidade, o número de procedimentos bariátricos como bypass gástrico e gastrectomia manga tem crescido significativamente em todo o mundo. Os balões intragástricos são frequentemente usados como ponte para cirurgia em pacientes extremamente obesos para reduzir os riscos de cirurgia e melhorar os resultados. Eles ajudam a reduzir o volume do fígado, permitindo um acesso mais fácil durante a cirurgia. De acordo com a ASMBS, mais de 200.000 cirurgias bariátricas foram realizadas nos EUA em 2017. Os balões fornecem uma opção reversível e econômica antes da cirurgia.
• Políticas de reembolso favoráveis: Expandir a cobertura de seguro para o tratamento da obesidade está melhorando o acesso a procedimentos de perda de peso, incluindo balões gástricos. Nos EUA, o balão intragástrico é coberto por Medicaid e Medicare em pessoas com obesidade grave e comorbidades. A cobertura por Aetna, Cigna e UnitedHealthcare também aumentou devido a benefícios de custo a longo prazo de perda de peso. Tais políticas de reembolso favoráveis estão acelerando a adoção de procedimentos de balão.

Mercado de balão intragástrico Oportunidades:

• Grande população de pacientes inexplorada nos países em desenvolvimento: Os países em desenvolvimento têm um alto peso de obesidade e transtornos relacionados. De acordo com a Obesity Society, Índia e China juntos têm cerca de 415 milhões de indivíduos obesos. Mas a penetração dos procedimentos de perda de peso é bastante baixa nestes países. Custo, falta de consciência e acesso limitado à saúde são as principais barreiras. As empresas têm oportunidades significativas para explorar esta grande piscina de pacientes não explorados através da expansão geográfica, parcerias com fornecedores locais, programas de conscientização e redução de custos.
• Uso crescente de plataformas de saúde conectadas: A integração de tecnologias de saúde conectadas como aplicativos móveis, sensores ingeríveis, wearables e atendimento virtual com balão intragástrico pode transformar o gerenciamento da obesidade. As empresas estão colaborando para desenvolver plataformas de suporte à saúde digital. Por exemplo, o Virtual Care Suite da Allurion fornece monitoramento remoto antes e depois da colocação de balões. Essas ferramentas permitem a coleta de dados em tempo real, melhorar o engajamento do paciente e a conformidade. Sua adoção pode melhorar os resultados da perda de peso.
• Terapias de combinação para resultados aprimorados: Combinar o balão intragástrico com outras intervenções anti-obesidade pode levar a uma maior perda de peso. A adição de medicamentos, terapia comportamental, atividade física ou planos de dieta para tratamento de balões pode melhorar os resultados. Os sistemas Dual-balloon também oferecem melhor perda de peso do que balões únicos. A pesquisa está em curso na combinação de balões com estimulação elétrica gástrica, terapia de aspiração, etc. Essas estratégias de combinação podem expandir significativamente a aplicabilidade de balões gástricos.
• Aumentar o turismo médico para o tratamento da obesidade: A ascensão do turismo médico oferece oportunidades para fabricantes de balão de perda de peso. A vantagem de custo, os tempos de espera mínimos e a disponibilidade de serviços de saúde melhorados estão atraindo pacientes de países desenvolvidos para viajar para o procedimento. As empresas estão expandindo sua pegada em destinos de turismo médico como Índia, México, Tailândia e Malásia. Parcerias com hospitais e cirurgiões que atendem a turistas médicos ajudarão a impulsionar o crescimento do mercado.

Mercado de balão intragástrico Evolução:

• Aumentar a preferência por procedimentos minimamente invasivos: Os pacientes estão cada vez mais procurando alternativas minimamente invasivas para perda de peso como balões e gastroplastia de manga endoscópica. Estes têm vantagens de estadias hospitalares mais curtas, riscos de complicação mais baixos e recuperação mais rápida sobre a cirurgia tradicional. Balões, em particular, têm visto maior adoção devido à simplicidade, reversibilidade e natureza não permanente do procedimento. Os pacientes estão mais inclinados a tentar opções temporárias mais seguras antes de considerar mudanças cirúrgicas permanentes. Por exemplo, como por um artigo de pesquisa do Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI) lançado em abril de 2022, o sistema de saúde nos EUA está cada vez mais enfatizando o cuidado baseado no valor, e os hospitais estão transitando para procedimentos médicos menos invasivos. O artigo observou ainda que esses tratamentos minimamente invasivos levam a estadias hospitalares menores quando comparadas às cirurgias abertas tradicionais, principalmente devido à crescente preferência por procedimentos minimamente invasivos na nação.
• Uso crescente de sistemas de balão duplo e triplo: Os sistemas multi-balão avançados estão ganhando preferência sobre balões únicos para benefícios de perda de peso a longo prazo. Balões duplos como Orbera365 fornecem maior restrição de estômago através de dois balões ligados. Isso leva a maior saciedade, controle de porção e manutenção de perda de peso. Na Europa, o novo balão triplo ajustável Spatz3 permite uma expansão progressiva de três passos ao longo de 12 meses para resultados personalizados. Tais opções multi-balão oferecem melhores resultados clínicos.
• Aumento da demanda por opções não cirúrgicas de perda de peso ambulatorial: Há crescente inclinação para a colocação de balões intragástricos ambulatoriais sobre a cirurgia ambulatorial para conveniência, economia de custos e tempo de inatividade reduzido. Os balões Elipse, Orbera e ReShape podem ser colocados endoscopicamente em clínicas gastroenterologistas/centros de cirurgia ambulatorial sem requisitos de anestesia. Líderes de mercado estão se concentrando em expandir instalações de colocação ambulatorial através de parcerias com clínicas bariátricas e fornecedores individuais.
• Avanços em processos de colocação e remoção de balões: Os desenvolvimentos tecnológicos estão tornando a colocação de balões e a remoção mais segura, mais rápida e mais fácil. Balões menores, superfícies lisas e marcas radiopacas permitem a inserção e posicionamento endoscópicos rápidos. Dispositivos de suturing gastrointestinal inteligentes como OverStitch da Apollo Endosurgery facilitam a fixação de balão confiável. Da mesma forma, os avanços nos processos de remoção, como o shell destacável da Obalon, reduzem os riscos e o tempo de procedimento. Isso impulsiona a adoção entre pacientes e provedores.

Restrições de mercado de balão intragástricas:

• Eventos e complicações adversas: Riscos potenciais como deflação de balão, obstrução gástrica, úlceras, náuseas/vomitação e dor abdominal podem limitar a adoção de balão gástrico. eventos adversos graves como obstrução intestinal, perfuração e morte também foram relatados em pequenos números. A adesão rigorosa aos protocolos de colocação e remoção é necessária para minimizar complicações. A falta de dados de segurança de longo prazo também contribui para a hesitação entre alguns pacientes e provedores.
• Falta de consciência nas regiões em desenvolvimento: Nos países em desenvolvimento, a conscientização sobre o balão intragástrico como opção de perda de peso permanece baixa entre pacientes e profissionais de saúde. O acesso à informação sobre riscos e benefícios não é generalizado. Preocupações sobre segurança, equívocos sobre reversibilidade também existem, limitando a tomada. As empresas precisam realizar extensos programas educacionais mostrando vantagens balão para ajudar a adoção em mercados em desenvolvimento.
• Custos de alto nível e baixa cobertura de seguro: O tratamento de balão intragástrico, embora menos caro do que a cirurgia, ainda pode custar entre US$ 6.000 a US$ 15.000 fora da cabine em países ocidentais. Muitos seguradores ainda consideram o procedimento experimental ou cosmético e não o cobrem. A falta de reembolso limita a vasta população de pacientes elegíveis que podem beneficiar. Os custos iniciais são uma barreira fundamental para uma maior penetração e exigem uma abordagem.

Figura 2. Global Intragastric Balloon Market Share (%), por Tipo de Produto, 2023

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Desenvolvimentos recentes:

• Em 23 de junho de 2023, Alergia tecnologias, uma empresa de dispositivos médicos anunciou que assinou um acordo de colaboração piloto de 12 meses com a Medtronic, líder global em tecnologia médica, serviços e soluções. Sob os termos de seu acordo, a Medtronic será capaz de oferecer o balão gástrico engolido da Allurion e o programa de gestão de saúde Iris alimentado pela inteligência artificial através de seus canais de vendas existentes na Europa Central e Oriental e no Oriente Médio e na África.
• Em outubro de 2022, Allurion recebeu aprovação para lançar sua revolucionária tecnologia de balão gástrico no Brasil. O Balão Allurion, conhecido no Brasil como Balão Elipse, é o primeiro e único balão de perda de peso intragástrico que é colocado rotineiramente e removido sem cirurgia, endoscopia ou anestesia.
• Em setembro de 2022, Allurion lançou sua cápsula de balão gástrico engolida para perda de peso na Índia. Durante a conferência de imprensa, a empresa informou que é o único dispositivo de perda de peso médico totalmente aprovado pela Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO).
• Em janeiro de 2022, a Apollo Endosurgery, pioneira da indústria e líder em endoscopia terapêutica avançada recebeu a aprovação da FDA dos EUA para o seu Sistema de Perda de Peso Gerenciado Orbera365, o primeiro balão intragástrico com indicação para perda de peso terapia de até 12 meses. Este sistema aprimorado pode ajudar os pacientes a alcançar e manter metas de perda de peso.
• Em junho de 2021, Spatz3, um novo sistema de balão intragástrico duplo por Spatz FGIA, uma empresa de fabricação de dispositivos médicos recebeu a aprovação da marca CE. Ele é projetado para permanecer no estômago por até 12 meses para induzir a saciedade precoce e ajudar com a perda de peso.
• Em julho de 2020, a Allurion Technologies, líder pioneiro no desenvolvimento de experiências inovadoras, escaláveis e confiáveis de perda de peso, anunciou entrada na Ásia Pacific com o lançamento do Programa Elipse em Hong Kong, Malásia e Singapura. Com base no seu sucesso na Europa, no Médio Oriente e na América Latina, a entrada da empresa na Ásia-Pacífico poderia impactar a vida de mais de 1 bilhão de pessoas que estão sobrepeso ou obesas em uma região que historicamente teve acesso limitado a tratamentos de perda de peso não invasivos
• Em maio de 2019, a Allurion Technologies lançou a Allurion Virtual Care Suite, uma plataforma digital de saúde para apoiar os pacientes antes e depois do procedimento de balão gástrico Elipse. Isso pode melhorar os resultados dos pacientes.

Principais empresas no mercado de balão intragástrico:

• Allurion Technologies
• Allergan (Adquirido por Abbott)
• Apolo Endosurgia
• Remodelar médico
• Spatz FGIA
• Endalis
• Silêncio
• Medalha
• Districlasse médica

Definição: O mercado de balão intragástrico refere-se à indústria e ao mercado relacionado com dispositivos médicos de balão intragástrico. Os balões intragástricos são balões macios e cheios de fluido que são colocados no estômago através de procedimentos endoscópicos minimamente invasivos. Estes balões ajudam na perda de peso ocupando espaço no estômago, induzindo a saciedade através de sinais neurohormonais, e retardando o esvaziamento gástrico. O mercado global de balão intragástrico vem crescendo constantemente devido à crescente incidência de obesidade e vantagens sobre cirurgias bariátricas invasivas. Os principais jogadores, novos lançamentos de produtos, parcerias e expansão geográfica estão moldando a paisagem competitiva.