MERCADO DE PULVERIZAçãO HEMOSTáTICA SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

O tamanho global do mercado de pulverização hemostática é esperado para chegar US$ 4,69 bilhões em 2030, de US$ 2,51 bilhões em 2023, em um CAGR de 9,3% durante o período de previsão.

spray hemostático é um agente tópico que ajuda a promover hemostasia facilitando a formação de coágulos. Ele contém ingredientes ativos hemostáticos como trombina, fibrinogênio ou colágeno que interagem com componentes do sangue para formar uma matriz adesiva sobre a ferida. Os sprays hemostáticos são usados principalmente em procedimentos cirúrgicos para controlar a hemorragia em casos de coagulação prejudicada. Eles oferecem vantagens como facilidade de aplicação, entrega direcionada e perda de sangue reduzida. O aumento do número de procedimentos cirúrgicos e o aumento da adoção de agentes hemostáticos são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado de pulverização hemostática global.

O mercado global de pulverização hemostática é segmentado em tipo de produto, aplicação, usuário final e região. Por tipo de produto, o mercado é segmentado em base de gelatina, baseada em colágeno, à base de celulose, - Sim.-baseado, hemostats combinação, e outros. Espera-se que o segmento de hemostats baseado em gelatina represente a maior parte durante o período de previsão devido à sua alta eficiência na gestão de sangramento.

Global Hemostatic Spray Market Insights regionais:

• América do Norte espera-se ser o maior mercado para o mercado global de pulverização hemostática durante o período de previsão, que representa mais de 33,5% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na América do Norte deve-se à alta adoção de tecnologias avançadas, infraestrutura de saúde desenvolvida e presença de grandes players de mercado na região.
• A Europa espera-se que o mercado seja o segundo maior mercado para o mercado global de pulverização hemostática, representando mais de 26,1% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na Europa é devido à crescente população geriátrica, aumentando os investimentos em saúde e regulamentos favoráveis em relação aos produtos hemostáticos.
• A Ásia Pacífico espera-se que o mercado seja o mercado mais rápido para o mercado global de pulverização hemostática, com um CAGR de mais de 20,3% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Ásia-Pacífico é devido à expansão da população paciente, aumento das despesas de saúde e crescente conscientização sobre a gestão da perda de sangue.

Figura 1. Global Hemostatic Spray Market Share (%), Por Região, 2023

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Vista Analista do Mercado Global de Pulverização Hemostática:

O mercado global de pulverização hemostática tem um potencial de crescimento significativo na próxima década. O aumento do número de procedimentos cirúrgicos devido ao crescimento da população geriátrica e as lesões causadas por acidentes é esperado para impulsionar a demanda por agentes hemostáticos eficazes. Os sprays hemostáticos oferecem vantagens distintas sobre outros agentes hemostáticos, pois são facilmente aplicados no local da ferida e ajudam a alcançar a hemostase rapidamente. Seu uso permite perda de sangue mínima e menor tempo de procedimento. A América do Norte domina o mercado devido a altas despesas de saúde e aprovações regulatórias para novos produtos. No entanto, a Ásia-Pacífico é esperada para testemunhar ganhos mais rápidos devido ao aumento do investimento em saúde e expansão da piscina de pacientes na China e na Índia. O mercado poderia enfrentar a restrição de altos custos de agentes hemostáticos avançados. Métodos alternativos de fechamento de feridas como suturas e grampos também podem limitar a adoção.

Novo produto lança focando em atributos superiores como fácil aplicação e tempo de ação rápida fornecerá oportunidades de crescimento chave. As empresas que expandem a presença geográfica nos países asiáticos ganharão vantagem de mudanças precoces. Parcerias com hospitais e inclusão em diretrizes médicas ajudarão a gerar demanda mais forte. A preferência crescente por cirurgias minimamente invasivas beneficiará sprays hemostáticos sobre hemostatos tradicionais. A inovação nas formulações que permitem a aplicação em feridas internas pode ampliar ainda mais a aplicabilidade.

Drivers para o Global Hemostatic Spray Market:

• Número crescente de cirurgias: O número crescente de procedimentos cirúrgicos em todo o mundo é um fator importante que impulsiona o crescimento do mercado global de pulverização hemostática. Cirurgiões como cirurgias cardiovasculares, ortopédicas e plásticas estão aumentando rapidamente devido a vários fatores como o crescimento da população geriátrica, aumento da prevalência de doenças crônicas, expansão da infraestrutura de saúde e turismo médico. Por exemplo, em julho de 2020, de acordo com dados publicados, pela Biblioteca Nacional de Medicina, um impressionante 310 Mn grandes cirurgias são realizadas a cada ano globalmente.
• Avanços tecnológicos em agentes hemostáticos: Avanços contínuos em tecnologias de pulverização hemostática são esperados para aumentar o crescimento do mercado durante o período de previsão. As empresas estão desenvolvendo novos dispositivos de pulverização e aplicadores para melhorar a entrega e melhorar a eficiência dos produtos de pulverização hemostática. Por exemplo, técnicas inovadoras de eletrospray estão sendo aproveitadas para produzir partículas hemostáticas ultrafinas para direcionamento de precisão de manchas de sangramento. As empresas também estão usando polissacarídeos baseados em plantas e integrando antifibrinolíticas para desenvolver novas formulações de pulverização. Além disso, sistemas de entrega inteligentes estão sendo projetados para otimizar a dose de pulverização e minimizar o desperdício de produtos. Estes avanços estão melhorando os resultados dos pacientes em grandes cirurgias, traumas e lesões de combate, conduzindo assim a adoção.
• Lançamento de produtos crescente: Espera-se que o aumento do lançamento de produtos pelos principais intervenientes no mercado conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em 20 de abril de 2023, a Olympus Corporation, uma empresa de dispositivos médicos, lançou a EndoClot Adhesive (ECA), a EndoClot Polysaccharide Hemostatic Spray (PHS) e a EndoClot Submucosal Injection Solution (SIS) na Europa, Oriente Médio e África (EMEA).
• Aumento da demanda em trauma e combate: O uso crescente de sprays hemostáticos em lesões de trauma e cuidados de combate é esperado para aumentar a demanda do produto. O sangramento descontrolado continua sendo uma das principais causas de mortes evitáveis em lesões traumáticas. Os sprays hemostáticos permitem o controle rápido da hemorragia em traumas graves de acidentes, lesões esportivas ou desastres naturais. Sua facilidade de uso os torna adequados para primeiros socorristas e atendimento de emergência. Casos crescentes de tiroteios civis também aumentaram sua adoção na aplicação da lei e na assistência tática de vítimas de combate. Sprays hemostáticos são ferramentas vitais para militares em todo o mundo. Esta crescente demanda está prevista para acelerar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Global Hemostatic Spray Market Oportunidades:

• Aumento do uso em cirurgias minimamente invasivas: A adoção crescente de cirurgias minimamente invasivas em instalações de saúde oferece oportunidades significativas de crescimento para fabricantes de spray hemostático. Em comparação com cirurgias abertas, procedimentos minimamente invasivos como laparoscopia oferecem benefícios como incisões menores, estadias hospitalares mais curtas e complicações reduzidas. Os sprays hemostáticos permitem um controle de sangramento fácil em tais cirurgias através de sistemas de entrega de cateter. Sua capacidade de alcançar rapidamente sites de destino através de pequenas portas está aumentando sua demanda. Esta tendência de transição de técnicas abertas para minimamente invasivas fornece enorme escopo para sprays hemostáticos. Por exemplo, em 2020, de acordo com o Relatório de Estatísticas de Cirurgia Plástica 2020, 13.2 Mn cosméticos procedimentos minimamente invasivos foram realizados nos EUA
• Potencial crescente nas economias emergentes: As economias emergentes em todo o mundo apresentam oportunidades de crescimento lucrativo para o mercado de pulverização hemostática devido à melhoria da infraestrutura de saúde e aumento dos procedimentos cirúrgicos. Países como Índia, China, Brasil e México têm uma grande base populacional e aumentam as despesas de saúde. As iniciativas governamentais para ampliar o acesso à saúde também estão em ascensão. Isto é projetado para aumentar significativamente o volume do paciente e o número de cirurgias. Os casos crescentes de doenças crônicas devido à mudança de estilos de vida também acrescentam à demanda. À medida que a conscientização sobre os benefícios dos sprays hemostáticos aumenta, espera-se que sua adoção veja um aumento robusto nessas regiões.
• Levantamento de procedimentos cirúrgicos em ambientes de cuidados ambulatórios: A mudança de cirurgias de hospitais para centros cirúrgicos ambulatórios (ASC) oferece oportunidades de crescimento para fabricantes de spray hemostático. Os ASCs fornecem serviços de assistência cirúrgica no mesmo dia a custos mais baixos. Procedimentos minimamente invasivos como endoscópias, oftálmicas e cirurgias cosméticas estão sendo cada vez mais realizados em ASCs. Os sprays hemostáticos permitem a recuperação e descarga de pacientes suaves em tais procedimentos ambulatoriais. Sua capacidade de reduzir complicações pós-cirúrgicas também reduz as taxas de re-admissão. Este aumento do volume de cirurgias em ASCs econômicos é projetado para empurrar a demanda do produto.
• Aumento da aprovação do produto: Espera-se que o aumento da aprovação dos produtos pelos órgãos reguladores conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em setembro de 2022, a Medtronic plc. uma empresa de dispositivos médicos, anunciou a autorização da U.S. Food and Drug Administration (FDA) do sistema de hemostase endoscópica Nexpowder. Nexpowder usa um pó hemostático não-contato, não-térmico e não-traumático pulverizado através de um cateter que tem uma tecnologia de revestimento em pó de propriedade para obstrução minimizada que fornece maior visibilidade e controle para o tratamento de sangramento gastrointestinal não-variceal superior.

Global Hemostatic Spray Market Evolução:

• Aumento da adoção de estratégias de crescimento inorgânico, como aquisição: Espera-se que o aumento da adoção de estratégias de crescimento inorgânico, como a aquisição pelos principais intervenientes no mercado, impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em julho de 2021, a Baxter International Inc., uma empresa de produtos médicos, anunciou a aquisição de certos ativos relacionados ao PerClot Polysaccharide Hemostatic System da CryoLife, Inc., uma empresa de dispositivos médicos globais.
• Uso crescente de polissacarídeos baseados em plantas: A adoção crescente de polissacarídeos à base de plantas como o chitosan como componentes-chave nas formulações de pulverização hemostática é uma tendência significativa. Chitosan demonstra propriedades antimicrobianas e hemostáticas. Sua natureza catiônica permite interações eletrostáticas rápidas com componentes sanguíneos para formação estável de coágulos. Os produtos de pulverização usando chitosan demonstram maior biocompatibilidade, tornando-os mais seguros em comparação com agentes derivados de animais. Os fabricantes estão cada vez mais utilizando polissacarídeos vegetais devido à sua sustentabilidade, acessibilidade e vantagens de eficácia.
• Avanço de tecnologia: As inovações tecnológicas em agentes hemostáticos estão transformando o cuidado do trauma e estão contribuindo significativamente para a expansão do mercado de pulverização hemostática. Novas formulações que podem parar rapidamente hemorragias que ameaçam a vida no local da lesão melhoraram os resultados clínicos para baixas no campo de batalha e em salas de emergência. Por exemplo, em 22 de março de 2023, a BC3 Technologies, uma empresa de dispositivos médicos, anunciou que recebeu a U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) autorização para o seu spray hemostático selo ferida, um chitosan aerossolizado para a gestão rápida de sangramento arterial grave. Quando pulverizado em uma ferida de sangramento, o selo rapidamente forma uma barreira forte que ajuda a parar de sangrar em segundos e sem dor.
• Investimentos crescentes em pesquisa e desenvolvimento: O mercado de pulverização hemostática está testemunhando crescentes investimentos em pesquisa e desenvolvimento (R&D) por empresas para desenvolver novos produtos e, assim, melhorar os esforços existentes estão em andamento para melhorar a consistência de pulverização, aumentar a vida útil das formulações e alcançar uma adesão mais forte. Nanotecnologia e bioengenharia estão sendo aproveitados para criar agentes biocompatíveis superiores. As empresas estão colaborando com institutos acadêmicos e de pesquisa para acelerar o desenvolvimento de produtos por meio de testes extensos. Os crescentes investimentos em R&D estão resultando em novos lançamentos de produtos, expandindo assim o escopo de mercado.

Global Hemostatic Spray Market Restraints:

• Políticas regulamentares rigorosas: As políticas regulamentares rigorosas que envolvem a aprovação de produtos de pulverização hemostática são uma restrição importante para o crescimento do mercado. Os agentes hemostáticos precisam ser submetidos a avaliações clínicas e pré-clínicas extensivas para provar a segurança e a eficácia do produto. As empresas precisam estabelecer esterilidade, falta de eventos adversos, biosegurança e consistência de desempenho antes de órgãos reguladores como a FDA dos EUA. Os processos gerais de aprovação rigorosos estão levando a aumento dos custos de R&D e linhas de tempo mais longas do desenvolvimento à comercialização. Isso torna difícil para os fabricantes lançar novos produtos e expandir sua quota de mercado.
• Altos custos de produtos de pulverização hemostática: Os altos custos dos produtos de pulverização hemostática limitam sua adoção em instalações de saúde com restrições orçamentárias. Uma vez que esses produtos utilizam componentes biológicos como fibrinogênio, trombina, colágeno, seus custos de produção são mais elevados do que agentes sintéticos. A necessidade de armazenamento frio e transporte aumenta ainda mais as despesas. O reembolso limitado nas regiões em desenvolvimento também aumenta as despesas fora do bolso para os pacientes. As instalações de saúde precisam considerar custos versus benefícios antes de integrar esses produtos em seus protocolos. Isso funciona como um desafio fundamental para o crescimento do mercado.
• Risco de efeitos adversos: Os potenciais efeitos adversos associados com componentes de pulverização hemostática representam uma grande restrição para o crescimento do mercado. Por exemplo, a trombina derivada de origem bovina carrega riscos de anafilaxia. Selantes fibrinos também aumentam as chances de complicações pós-operatórias, como infecções em locais de aplicação, acúmulo de fluidos e compressão nervosa. A falta de consciência sobre o uso adequado do produto pode amplificar os riscos. As preocupações relacionadas com a segurança dos pacientes exigem treinamento rigoroso do pessoal antes da adoção. Isso pode desencorajar o uso entre as configurações de saúde com restrições de recursos. Por exemplo, em agosto de 2021, de acordo com dados publicados, pela RxList Inc., os efeitos colaterais associados à hemostática incluem anaphylaxis, visão turva, dor no peito, discurso encharcado, respiração de problemas e outros.

Contrapeso: Os principais jogadores de mercado devem criar mais consciência entre as pessoas em fornecer treinamentos de pessoal para adoção dos sprays hematáticos.

Desenvolvimentos recentes:

Novo produto lança/aprova:

• Em setembro de 2022, Medalhão uma empresa de dispositivos médicos, anunciou que a empresa recebeu a aprovação dos EUA Food and Drug Administration (FDA) para seu pulverizador de derramamento de sangue em pó para sangramento gastrointestinal superior.
• Em fevereiro de 2021, a EndoClot Plus, Inc., uma empresa de dispositivos médicos, anunciou a aprovação da EndoClot Polysaccharide Hemostatic System (EndoClot PHS), um produto inovador que ajuda os Gastroenterologistas a parar de sangrar de forma rápida e confiável.

Aquisição e parcerias:

• Em outubro de 2022, Teleflexão adquiriu a Z-Medica para melhorar seu portfólio de produtos com tecnologias hemostáticas inovadoras para aplicações cirúrgicas.
• Em 16 de maio de 2023, a Olympus Corporation, uma empresa de dispositivos médicos, anunciou a parceria com a EndoClot Plus, Inc., uma empresa de dispositivos médicos, para lançar agentes hemostáticos na Europa, Oriente Médio e África.

Figura 2. Global Hemostatic Spray Market Share (%), Por tipo de produto, 2023

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Principais empresas no Global Hemostatic Spray Market:

• Olympus Corporation
• Medtronic plc.
• Shilpa Medicare Limited
• Baxter
• BC3 Technologies
• Ethicon
• Pfizer Inc.
• Tecnologias médicas HemCon
• Z-Medica
• Teleflex Incorporated
• Tricol Biomedicina
• Ar terapêutico
• Cozinhar

Definição: O spray hemostático foi originalmente desenvolvido nos militares para parar de sangrar no campo e desde então foi aplicado ao sangramento no trato gastrointestinal superior e inferior