MERCADO DE IMAGEM PRé-CLíNICO GLOBAL SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

O mercado global de imagem pré-clínica foi avaliado em US$ 4.25 bilhões em 2023 e é esperado alcançar US$ 6.39 bilhões por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5.2% a partir de 2024 a 2031.

A imagem pré-clínica ajuda os pesquisadores a estudar processos biológicos nos níveis molecular, celular e tecido e ajuda na compreensão do desenvolvimento e progressão da doença. Técnicas como ressonância magnética (RM), ultra-som, micro-CT e imagem fotoacústica estão cada vez mais sendo usados em pesquisa pré-clínica, pois fornecem informações anatômicas e funcionais de alta resolução de forma não invasiva e não destrutiva. Os avanços em agentes de contraste de imagem e sondas melhoraram ainda mais as capacidades de imagem. Com o crescente financiamento para a pesquisa pré-clínica de governos e setores privados, espera-se que a adoção de modalidades pré-clínicas de imagem se levante significativamente no futuro próximo.

Global Preclinical Imaging Market- Insights regionais

• América do Norte espera-se que seja o maior mercado de imagem pré-clínica durante o período de previsão, representando mais de 35,7% da quota de mercado em 2023. O mercado de imagem pré-clínica na América do Norte é impulsionado pelo aumento das atividades de desenvolvimento de drogas e aumento da demanda por técnicas não invasivas para estudar patologia de doenças.
• Ásia Pacífico Espera-se que o mercado seja o segundo maior mercado do mercado de imagem pré-clínica, representando mais de 25,2% da quota de mercado em 2023. O mercado de imagem pré-clínica Ásia-Pacífico está testemunhando um crescimento significativo devido ao aumento da incidência de doenças e ao aumento dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento (R&D) por empresas farmacêuticas.
• Europa espera-se que o mercado seja o mercado de crescimento mais rápido para o mercado de imagem pré-clínica, com uma quota de 19,0% durante o período de previsão. O mercado europeu de imagem pré-clínica tem testemunhado um crescimento constante impulsionado por fatores como o aumento do foco na medicina personalizada. No entanto, altos custos dos sistemas de imagem pré-clínica são um grande desafio, limitando assim a adoção generalizada.

Figura 1. Global Preclinical Imaging Market Share (%), Por Região, 2023

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Visualização do analista: O mercado global de imagem pré-clínica continua a crescer firmemente impulsionado pelo aumento das atividades de pesquisa no setor de ciências da vida. A América do Norte domina o mercado devido à presença de protagonistas da maioria e maior gasto de pesquisa. A ênfase crescente na medicina personalizada e no desenvolvimento de drogas apresenta uma forte oportunidade para os fornecedores de imagem pré-clínica. Os avanços tecnológicos contínuos que levam a novas e avançadas modalidades de imagem com alta resolução e precisão estão aumentando a adoção. No entanto, as restrições orçamentais continuam a ser um desafio fundamental para as instituições de investigação e as empresas farmacêuticas em determinadas regiões.

Global Preclinical Imaging Market- Drivers

• Prevalência crescente de doenças crônicas e infecciosas: A crescente carga de doenças crônicas e infecciosas em todo o mundo é um fator importante que impulsiona o crescimento do mercado global de imagem pré-clínica. Com a crescente expectativa de vida e as tendências de estilo de vida em mudança, doenças não transmissíveis como câncer, doenças cardiovasculares e distúrbios neurológicos estão em ascensão. Por exemplo, em janeiro de 2022, de acordo com o relatório fornecido pela American Cancer Society, haverá uma estimativa de 1.9 Bn novos casos de câncer diagnosticados e 609.360 mortes de câncer nos EUA.
• Avanços tecnológicos em modalidades de imagem pré-clínica: Os avanços tecnológicos nas modalidades de imagem pré-clínica é um condutor chave para o crescimento do mercado global de imagem pré-clínica. Ao longo da última década, houve inovações significativas nas modalidades que estão sendo usadas para imagens pré-clínicas, como bioluminescência, fluorescência, tomografia micro-computada, micro-MRI, micro-PET e micro-ultrassom que permitiram aos pesquisadores obter insights mais profundos sobre a progressão da doença, bem como respostas de drogas em pequenos modelos animais em nível celular e molecular. Estas modalidades avançadas fornecem informações estruturais e funcionais de alta resolução que não foram possíveis antes.
• Aumentar as despesas de investigação e desenvolvimento farmacêutico e biotecnológico (R&D): O aumento das despesas em pesquisa e desenvolvimento farmacêutico e biotecnológico é um fator importante que contribui para o crescimento do mercado global de imagem pré-clínica. À medida que as empresas investem mais fortemente no desenvolvimento de novos candidatos à droga e avançando seus pipelines, há maior necessidade de modalidades avançadas de imagem pré-clínica para ajudar na pesquisa. A imagem pré-clínica permite aos pesquisadores visualizar processos biológicos nos níveis molecular e celular em sujeitos vivos. Isso fornece insights inestimáveis para avaliar como os candidatos a drogas estão funcionando de forma eficaz em modelos animais antes de progredir para ensaios clínicos humanos. Com maiores orçamentos de R&D, as empresas são capazes de investir nas mais recentes tecnologias de imagem pré-clínica, como micro-CT, multi-modalidade e sistemas de imagem óptica fluorescente.

Global Preclinical Imaging Market- Oportunidades

• Combinação de imagem pré-clínica com nanotecnologia: A combinação de imagem pré-clínica com nanotecnologia pode proporcionar várias oportunidades para impulsionar inovações em imagem pré-clínica global A nanotecnologia permite desenvolver novas sondas de imagem molecular e agentes de contraste para visualizar processos biológicos complexos em níveis celulares e moleculares. Esta imagem de alta resolução permite o rastreamento longitudinal da progressão da doença e resposta terapêutica com invasividade mínima. Por exemplo, nanopartículas de ouro funcionalizadas com ligantes alvo tumorais ajudaram na detecção precoce de câncer pancreático em modelos de camundongos. Tais sondas nano direcionadas quando combinadas com sistemas de imagem multimodal como tomografia de emissão de positrões/ tomografia computadorizada (PET/CT) e PET/MRI permite monitorar a eficácia do tratamento com alta precisão.
• Sistemas de imagem multimodal: Os sistemas de imagem multimodal oferecem uma oportunidade promissora no mercado global de imagem pré-clínica. Estes sistemas empregam várias modalidades como PET, Tomografia computadorizada de emissão de fotão único (SPECT), CT e RM juntos para fornecer informações anatômicas e funcionais abrangentes de uma única varredura. Esta abordagem integrada traz um enorme valor clínico sobre sistemas de monomodalidade. Tradicionalmente, os pesquisadores tiveram que mover amostras entre diferentes máquinas de monomodalidade para ganhar uma visão multi-paramétrica, que é demorada e intensivo de trabalho. Os sistemas de imagem multimodal eliminam a necessidade deste fluxo de trabalho de imagem serial através da aquisição de diferentes tipos de conjuntos de dados simultaneamente. Isso simplifica o processo de pesquisa significativamente. Por exemplo, pesquisadores que estudam a progressão da doença podem observar alterações anatômicas via TC, juntamente com alterações moleculares através do PET em uma sessão em si.

Global Preclinical Imaging Market Evolução

• Aumento da popularidade da tomografia de emissão de positrões (PET): A crescente popularidade da imagem PET está impactando significativamente o mercado global de imagem pré-clínica. A tomografia de emissão de Positron ou imagem de PET vem ganhando aceitação generalizada durante o período de previsão para sua alta sensibilidade e capacidade de fornecer informações funcionais ou metabólicas nos níveis molecular e celular. A imagem PET permite aos pesquisadores descobrir processos biológicos em sujeitos vivos e obter informações valiosas sobre o início e progressão de doenças. Com o aumento do número de atividades de descoberta e desenvolvimento de drogas globalmente, a imagem de PET pré-clínica está sendo amplamente utilizada na avaliação da distribuição de drogas e farmacocinética, bem como na detecção de alvos de drogas em pequenos indivíduos vivos como ratos e ratos durante várias fases de pesquisa pré-clínica.
• Adoção de inteligência artificial (AI) e tecnologias de nuvem: A adoção de tecnologias de inteligência artificial e nuvem está tendo um impacto significativo no mercado global de imagem pré-clínica. Essas tecnologias avançadas permitem sistemas de imagem pré-clínica mais sofisticados e poderosos que podem gerar imagens de alta qualidade e realizar análises complexas. IA e algoritmos de aprendizado de máquina estão sendo integrados em dispositivos de imagem pré-clínica. Isso permite captura de imagem automatizada, reconstrução de imagem aprimorada, segmentação mais precisa de estruturas anatômicas e detecção aprimorada de anormalidades ou diferenças em estudos pré-clínicos ao longo do tempo.
• Miniaturização de sistemas de imagem: O rápido avanço na miniaturização dos sistemas de imagem influenciou significativamente o mercado de imagem pré-clínica durante o período de previsão. O desenvolvimento de dispositivos de imagem altamente miniaturizados e portáteis para aplicações pré-clínicas abriu muitas novas oportunidades para pesquisa de ciências da vida. Dispositivos como micro-CT, micro-MRI e micro-PET scanners que podem caber em um bancada de laboratório aumentaram consideravelmente a adoção de modalidades avançadas de imagem entre pequenos laboratórios e institutos de pesquisa. A disponibilidade de sistemas de imagem pré-clínica de mesa compactos, mas poderosos, com capacidades de alta resolução, tornou possível realizar experimentos complexos de pequenos animais envolvendo imagens moleculares e estudos longitudinais mesmo em institutos com infraestrutura limitada para dispositivos de imagem de corpo inteiro maiores. Isso levou à disseminação mais ampla das tecnologias de imagem entre as comunidades de pesquisa.

Global Preclinical Imaging Market - Restraints

• Alto custo das modalidades de imagem pré-clínica: O alto custo das modalidades de imagem pré-clínica é um fator importante que restringe o crescimento do mercado global de imagem pré-clínica. Modalidades de imagem pré-clínica, como ressonância magnética, ultra-som, raios-X, imagem óptica, e outros exigem enormes investimentos de capital para a compra de sistemas de imagem sofisticados, bem como altos custos de manutenção. Os contratos de manutenção e serviço geralmente custam 10-15% do preço total do equipamento anualmente. A experiência técnica também é necessária para operar esses complexos sistemas de imagem pré-clínica que aumentam os custos operacionais globais. Organizações de pesquisa menores e institutos acadêmicos muitas vezes acham difícil suportar tais despesas de alto capital e operacional para imagens pré-clínicos avançadas. Isso coloca desafios orçamentais significativos para que eles adotem rotineiramente novas e melhoradas modalidades de imagem pré-clínica para fins de pesquisa.

Contrapeso: Para contrabalançar essa restrição, os principais players de mercado precisam se concentrar em reduzir os altos custos de manutenção das modalidades de imagem pré-clínicas.

• Normas rígidas para aprovação do produto: Os regulamentos rigorosos para a aprovação do produto estão certamente a restringir o crescimento do mercado global de imagem pré-clínica. O processo de obtenção de novas tecnologias de imagem aprovadas para uso em pesquisa clínica é extremamente longo e complicado. Os fabricantes de dispositivos têm de enviar documentação maciça que abrange todos os aspectos do produto, tais como seu design, segurança, eficácia e outros. Eles precisam realizar testes extensos e validação em animais para demonstrar que a tecnologia é segura e funciona como pretendido antes que possa ser usado em assuntos humanos. Este processo de aprovação leva 3 a 7 anos numa média que desencoraja a inovação.

Figura 2. Global Preclinical Imaging Market Share (%), By End User, 2023

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Global Preclinical Imaging Market- Desenvolvimentos recentes

Lançamento do produto

• Em 05 de setembro de 2023, Revvity, Inc., uma empresa de biotecnologia, lançou seu portfólio de imagem aprimorado que é projetado para impulsionar a inovação em diversas aplicações em pesquisa pré-clínica com o lançamento de três sistemas. Estas novas inovações incluem a próxima geração IVIS Spectrum 2 e os sistemas de imagem IVIS SpectrumCT 2, QuantumTM GX3 micro Solução de imagem estrutural CT e sistema de ultra-som Vega.

• Em Maio de 2022, FUJIFILM VisualSonics Inc., líder global em sistemas de imagem fotoacústica e ultrassonográfica de ultra-alta frequência, introduziu o Vevo F2 multi-modal, um inovador sistema de imagem fotoacústica e ultra-som que é projetado para uso pré-clínico. O Vevo F2 é o primeiro sistema do mundo a oferecer uma gama ultra-alta a baixa frequência (71MHz-1MHz), proporcionando assim pesquisadores com versatilidade de imagem incomparável.
• Em Maio de 2022, Bruker Corporation, uma empresa de dispositivos médicos, lançou o inovador 7 Tesla e 9.4 ímãs Maxwell refrigerados por condução Tesla para sua carteira de sistemas de ressonância magnética pré-clínica líder de mercado (MRI). A nova gama de ímãs Maxwell7 Tesla e 9,4 Tesla elimina a necessidade de recargas de hélio líquido ou nitrogênio, ao mesmo tempo em que oferece sensibilidade e resolução de alto campo para pesquisa avançada de RM pré-clínica e PET/MR.

Desenvolvimento de Negócios Atividades dos Jogadores de Mercado

• Em 20 de junho de 2023, Motilent Limited, um start-up de tecnologia e Minerva Imaging anunciou uma parceria estratégica para re-envisionar a pesquisa translacional em pesquisa de doenças digestivas. Minerva Imaging é um líder global em imagem in vivo pré-clínica, especializada em técnicas avançadas, incluindo RM, PET e medicina nuclear em uma variedade de modelos pré-clínicos.

• Em 16 de abril de 2023, a Scintica, um revendedor líder em valor agregado de instrumentação de pesquisa pré-clínica avançada, anunciou uma nova colaboração com a Bioemtech, uma empresa dedicada à área de trabalho SPECT, PET e scanners ópticos para uso em pesquisa pré-clínica. A parceria visa ampliar a disponibilidade dos instrumentos pré-clínicos da Bioemtech para pesquisar cientistas em todo o mundo.

• Em agosto de 2021, a Rigaku Corporation, um fabricante líder de equipamentos de análise de raios X, adquiriu todas as ações emitidas da MILabs B.V., como parte de seu esforço em larga escala para entrar no negócio de ciências da vida. Através desta aquisição, a Rigaku Corporation irá expandir seu negócio de modalidade de ciências da vida globalmente, combinando negócios multimodal da MILabs B.V.s, incluindo PET (Positron Emission Tomography), SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography), imagens ópticas e equipamentos CT (Computed Tomography) para animais, com o original negócio de imagem de raios X da Rigaku Corporation para animais.

Principais empresas no mercado global de imagens pré-clínicas

• Bruker Corporation
• Siemens A.G.
• General Electric (GE)
• Imagens de TriFoil
• PerkinElmer, Inc.
• VisualSonics Inc. (Fujifilm), Inc.
• Mediso Ltd.
• Tecnologias ágeis
• MILabs B.V.
• Soluções MR
• Molecubs

Definição: Imagem pré-clínica refere-se à visualização de animais vivos para fins de pesquisa, que é frequentemente para o estudo de doenças, desenvolvimento de novas terapias, ou a avaliação de novos métodos de imagem de diagnóstico. É um componente crítico no processo de desenvolvimento de drogas, pois permite aos pesquisadores observar a progressão da doença e os efeitos do tratamento em tempo real, sem a necessidade de procedimentos invasivos, o que pode levar a resultados mais éticos e relevantes do que os estudos in vitro tradicionais.