MERCADO GLOBAL DE BIOMATERIAIS POLíMEROS SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

O tamanho global do mercado de biomateriais poliméricos é esperado para alcançar US$ 121.52 Bn por 2030, a partir de US$ 48.85 Em 2023, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 13,9% durante o período de previsão.

Os biomateriais poliméricos são polímeros usados como substitutos para substituir ou tratar tecidos ou órgãos no corpo humano. Eles podem ser amplamente categorizados em polímeros biodegradáveis e não biodegradáveis. Polímeros biodegradáveis como o ácido poliláctico (PLA), o ácido poliglicólico (PGA) e os seus copolímeros são utilizados para aplicações que requerem suporte mecânico temporário ou sistemas de entrega de drogas. Eles têm a vantagem de degradar naturalmente no corpo ao longo do tempo como os tecidos curam e regeneram. Os polímeros não biodegradáveis incluem polímeros de silicone e poli (metilmetacrilato) (PMMA). Eles são usados para aplicações que exigem suporte estrutural de longo prazo e próteses. No entanto, sua natureza não-degradável significa que quaisquer remanescentes deixados no corpo podem causar inflamação crônica.

Dentro dessas categorias também são polímeros naturais e sintéticos. Polímeros naturais incluindo colágeno, gelatina e fibrino são geralmente biodegradáveis e causam resposta imunológica mínima, mas têm propriedades mecânicas limitadas e reprodutibilidade. Os polímeros sintéticos, por outro lado, podem ser feitos sob medida para possuir propriedades estruturais exatas necessárias, mas podem provocar respostas imunitárias mais fortes. A seleção depende da aplicação desejada e de seus requisitos em termos de integridade mecânica, biodegradabilidade e biocompatibilidade. Os biomateriais poliméricos revolucionaram a medicina moderna e permitiram a inovação variando de suturas bioresorbíveis a órgãos de engenharia de tecidos.

Global Polymeric Biomaterials Market- Insights regionais

• América do Norte espera-se que seja o maior mercado para biomateriais poliméricos durante o período de previsão, contabilizando mais 7% da quota de mercado em 2023. A presença de principais fabricantes de dispositivos médicos e empresas de biotecnologia nos EUA e Canadá criou uma enorme demanda por biomateriais poliméricos nesta região. A infraestrutura de saúde avançada e o maior gasto de saúde per capita permitiram maior adoção de produtos médicos e terapias com base em biomateriais. Forte apoio governamental para biomédica pesquisa e a rápida tradução de novas tecnologias dos laboratórios de pesquisa em produtos comerciais fornece às empresas norte-americanas uma vantagem sobre seus concorrentes globais.
• Ásia Pacífico Espera-se que o mercado seja o segundo maior mercado de biomateriais poliméricos, representando mais de 25,2% da quota de mercado em 2023. A região Ásia-Pacífico surgiu como o mercado mais rápido para biomateriais poliméricos. Países como China, Japão, Índia e Coreia do Sul estão testemunhando um crescimento econômico substancial que está melhorando o acesso à saúde. Crescer os requisitos médicos da classe média em expansão, juntamente com as crescentes populações de envelhecimento, está impulsionando investimentos significativos no desenvolvimento local biomateriais As resistências industriais existentes na fabricação e processamento de polímeros também fornecem redes de fornecimento locais para os produtores de biomateriais. Menores custos de fabricação e um grande conjunto de talentos de profissionais científicos estão permitindo que as empresas da Ásia Pacific (APAC) produzam biomateriais de alta qualidade a preços competitivos. Isso está atraindo muitos jogadores multinacionais para criar centros regionais de fabricação e pesquisa e desenvolvimento (R&D) na região Ásia-Pacífico.
• Europa espera-se que o mercado seja o mercado mais rápido para o mercado de biomateriais poliméricos, com uma quota de 19,0% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Europa deve-se ao aumento da prevalência da doença arterial coronariana na região.

Figura 1. Global Polymeric Biomaterials Market Share (%), Por Região, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Visualização do analista: O mercado polimérico de biomateriais mostra perspectivas promissoras de crescimento. Aumento da prevalência de doenças crônicas, como distúrbios cardiovasculares, câncer e doenças neurodegenerativas, conduzirá a demanda por dispositivos médicos e equipamentos avançados. Os biomateriais poliméricos estão cada vez mais sendo usados em dispositivos implantáveis, equipamentos cirúrgicos, sistemas de distribuição de drogas e engenharia de tecidos devido à sua biocompatibilidade e biodegradabilidade.

No entanto, altos custos de R&D que estão associados ao desenvolvimento de novas classes de biomateriais e obtenção de aprovações regulatórias continua sendo um desafio fundamental para uma adoção mais ampla. Os regulamentos médicos rigorosos também afetam as linhas de tempo de desenvolvimento de produtos e a entrada de mercado para novos jogadores. A falta de reembolsos e o alto custo dos tratamentos nas regiões em desenvolvimento restringem o mercado.

No entanto, as oportunidades de testemunho de mercado da crescente população geriátrica em todo o mundo que são mais suscetíveis a doenças crônicas e deficiências. Os avanços em impressão 3D e engenharia de tecidos oferecem oportunidades para implantes de design personalizados e próteses. Os países asiáticos estão emergindo como mercados lucrativos. Especialmente países como China, Índia e Japão devido ao crescimento de investimentos em saúde, aumento do turismo médico e crescente foco em recursos de pesquisa nativa em biomateriais e medicina regenerativa. A região norte-americana domina devido a instalações R&D estabelecidas e ambiente regulatório de apoio. Mas os mercados asiáticos devem ultrapassar outras regiões em termos de valor de mercado a longo prazo.

Global Polymeric Biomaterials Market- Drivers

• Aumentando aplicações ortopédicas e odontológicas: As aplicações ortopédicas e odontológicas são condutores proeminentes para o crescimento do mercado global de biomateriais poliméricos. Os polímeros estão cada vez mais sendo usados em implantes ortopédicos, substituições conjuntas e outros dispositivos médicos que entram no corpo humano. Sua biocompatibilidade e capacidade de replicar as propriedades dos tecidos ósseos e dentes fizeram deles o material de escolha para aplicações que envolvem integração com tecidos vivos. Muitos polímeros comumente usados como polietheretherketone (PEEK), policaprolactone (PCL) e ácido poliláctico-co-glicólico (PLGA) apresentam características como resistência, durabilidade e flexibilidade que imitam tecidos naturais. Eles ajudam na cura mais rápida de fraturas como implantes feitos a partir destes materiais permitem o crescimento ósseo. Isso promove a integração do implante com o tecido circundante, levando assim à estabilidade a longo prazo e rejeição mínima pelo corpo. Os biomateriais poliméricos também aliviam a necessidade de cirurgias repetidas para substituir implantes metálicos falhando ao longo do tempo. Na frente dental, os polímeros estão revolucionando aplicações como enchimentos dentais, coroas, pontes e alinhadores através de tecnologias de impressão 3D. As resinas e os compostos formados por processos de polimerização permitem a modelagem personalizada de estruturas odontológicas. Por exemplo, os alinhadores claros feitos de polímeros avançados podem endireitar os dentes sem infligir o desconforto dos fios metálicos como nas tranças tradicionais. Eles estão removendo barreiras ao tratamento ortodôntico estético. De acordo com a Associação Americana de Ortodontias, o número de casos usando alinhadores claros cresceu 50% entre 2015-2019.
• Aumentar a conscientização sobre os benefícios dos biomateriais: A conscientização crescente sobre os benefícios dos biomateriais é um driver chave para o crescimento do mercado global de biomateriais poliméricos. Os biomateriais estão cada vez mais sendo usados em várias aplicações médicas devido à sua biocompatibilidade e capacidade de imitar tecidos naturais do corpo. Os biomateriais poliméricos, em particular, ganharam popularidade devido à sua flexibilidade no design de material, capacidade de processo de fabricação e propriedades estruturais. Polímeros podem ser facilmente sintetizados e modificados quimicamente para alcançar propriedades desejadas combinando tecidos naturais. Isso permite que eles sejam adaptados para aplicações específicas. Por exemplo, biomateriais poliméricos biodegradáveis foram formulados para degradar gradualmente e permitir um novo crescimento do tecido à medida que o implante se dissolve. Outros são projetados para implantação permanente, como quadril polimérico e substitutos do joelho. A personalização de polímeros permite a criação de materiais para procedimentos minimamente invasivos, bem como aplicações de regeneração de órgãos. Aumentar a carga da doença junto com uma população global envelhecimento está aumentando a demanda por dispositivos médicos e implantes. Ao mesmo tempo, a inovação no campo da engenharia de tecidos e da medicina regenerativa está acelerando. Os polímeros estão cada vez mais sendo pesquisados e desenvolvidos para aplicações avançadas, como a bioimpressão 3D de tecidos e órgãos. Por exemplo, os cientistas estão pesquisando o uso de biomateriais poliméricos combinados com células vivas como "bi-inks" para imprimir tecidos funcionais como ligamentos, ossos e enxertos de pele. Isto deve transformar o tratamento de doenças crônicas e lesões no futuro. De acordo com os dados recentes das Nações Unidas, a porcentagem de população global com mais de 65 anos aumentará de 9% para 16% de 2020 para 2050. Os idosos são mais propensos a doenças crônicas e lesões que exigem implantes e dispositivos médicos poliméricos. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), as doenças crônicas representaram 71% das mortes globais em 2019. Doenças cardiovasculares levam a mais de 18 Mn mortes anualmente em todo o mundo. Essas tendências ressaltam a vasta necessidade não satisfeita de terapias baseadas em biomateriais avançadas.

Mercado Global de Biomateriais Polímeros - Oportunidades

• Mercados emergentes na Ásia Pacífico e América Latina: As economias emergentes nas regiões da Ásia-Pacífico e da América Latina oferecem imensas oportunidades de crescimento no mercado global de biomateriais poliméricos. Estas nações em desenvolvimento estão testemunhando rápida urbanização e desenvolvimento econômico que tem reforçado o crescimento de seus setores de saúde tremendamente. De acordo com as estatísticas publicadas pelo Banco Mundial, em 2022, as despesas de saúde em porcentagem de produto interno bruto (PIB) aumentaram substancialmente em países como Índia, Indonésia, Brasil e México, indicando maior foco e investimentos do governo para fortalecer a infraestrutura de saúde e facilitar o acesso a tratamentos médicos avançados para mais pessoas. Com a expansão contínua dos serviços médicos em populações urbanas e rurais, nestas regiões, a demanda por tecnologias avançadas baseadas em biomateriais para aplicações como reparação cirúrgica e substituição de tecidos é projetada para se multiplicar. Biomateriais poliméricos bioresorbíveis que ajudam na regeneração do tecido estão ganhando aceitação generalizada para uso em várias especialidades cirúrgicas, incluindo ortopedia, odontologia, cardiologia e tratamento de feridas. Sua capacidade de degradar naturalmente na implantação do corpo pós, eliminando a necessidade de posterior remoção cirúrgica de próteses permanentes, os torna extremamente adequados para a prestação de cuidados de saúde em países em desenvolvimento. Alguns produtos biomateriais notáveis que ganham terreno incluem andaimes poliméricos biodegradáveis para regeneração óssea e cartilagem, suturas absorvíveis e grampos para fechamento de feridas, e stents biodegradáveis proeminentemente apresentando em procedimentos de cardiologia intervencionista. Por exemplo, de acordo com as Estatísticas Mundiais de Saúde publicadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2022, a Índia testemunhou um aumento maciço de 41% no número de procedimentos de intervenção coronária percutânea (PCI) entre 2015 e 2020, cimentando assim sua posição como um dos países de maior desempenho do PCI em todo o mundo. Tais paisagens clínicas em rápida evolução provam-se propícias para a aquisição de tecnologias biomateriais biodegradáveis avançadas que visam simplificar os caminhos de tratamento. Considerando fatores como a crescente capacidade econômica das populações para acessar a saúde pública e privada combinada com os governos priorizando o desenvolvimento da saúde, o mercado de biomateriais poliméricos deverá aproveitar ganhos significativos em todos os países da Ásia Pacífico e da América Latina.
• Inovação de novos produtos baseados em biomateriais: A inovação de novos produtos baseados em biomateriais poderia proporcionar uma grande oportunidade no mercado global de biomateriais poliméricos. Os biomateriais são desenvolvidos usando polímeros para serem biocompatíveis e biofuncionais para aplicações médicas. Os biomateriais poliméricos têm uma borda, pois podem ser moldados facilmente em vários dispositivos médicos e implantes. Espera-se que a demanda por biomateriais cresça significativamente no futuro próximo devido aos avanços rápidos na tecnologia médica, bem como às crescentes necessidades de saúde em todo o mundo. De acordo com as estimativas recentes da Organização Mundial da Saúde, as doenças globalmente não transmissíveis são projetadas para sobrecarregar 70% da doença global até 2030. Esta prevalência crescente da doença irá alimentar a demanda por tratamentos avançados como engenharia de tecidos e medicamentos regenerativos que utilizam biomateriais. Vários novos polímeros estão sob pesquisa que podem replicar propriedades dos tecidos humanos muito melhor do que os biomateriais existentes. Os pesquisadores também estão trabalhando na concepção de biomateriais inteligentes que podem interagir dinamicamente com tecidos biológicos para melhores resultados terapêuticos. A tecnologia de impressão 3D em particular garante a promessa de próteses, implantes e andaimes de tecido personalizados usando esses biomateriais candidatos. Os jogadores de mercado estão continuamente investindo em R&D para desenvolver produtos baseados em biomateriais para várias aplicações como ortopedia, cardiologia, odontologia, distúrbios neurológicos etc. Por exemplo, um novo bio-compatível e biodegradável biomaterial polimérico estava em ensaio clínico em 2020-21 para substituição de disco espinhal minimamente invasiva de acordo com o estudo publicado no Biomaterials Journal. Tais inovações não só fornecem novas soluções de tratamento, mas também têm capacidade de interromper o mercado de dispositivos médicos existentes em longo prazo. À medida que os distúrbios que afetam o sistema músculo-esquelético e a saúde cardíaca se tornam mais prevalentes em todo o mundo, a demanda por implantes biomateriais de próxima geração e dispositivos auxiliares continuará aumentando no futuro.

Mercado Global de Biomateriais Polímeros - Evolução

• Aumento da adoção de polímeros biodegradáveis: Aumento da adoção de polímeros biodegradáveis está tendo um impacto significativo no mercado global de biomateriais poliméricos. Mais empresas e consumidores estão procurando opções sustentáveis e ecológicas que aumentaram a demanda por polímeros biodegradáveis em várias aplicações. Os polímeros biodegradáveis são derivados de recursos renováveis à base de plantas, tornando-os uma alternativa mais viável aos plásticos convencionais que são feitos a partir de combustíveis fósseis e muitas vezes acabam como resíduos plásticos no ambiente. Alguns dos principais polímeros biodegradáveis na demanda incluem ácido poliláctico (PLA), polihidroxialkanoatos (PHA), polibutileno succinato (PBS) e biopoliésters. Estes polímeros podem degradar-se em condições de compostagem ou ambiente dentro de um período de meses sem deixar resíduos tóxicos. Os produtos de polímeros biodegradáveis incluem bioplásticos, implantes médicos, andaimes de engenharia de tecidos, dispositivos de entrega de drogas e outros. A indústria médica tem especialmente aquecido até o uso de biomateriais poliméricos biodegradáveis para dispositivos cirúrgicos e implantes reorbáveis. Por exemplo, o PLA é comumente usado para fazer pontos dissolvíveis e dispositivos de fixação óssea que naturalmente degradam e dissolvem no corpo depois de conduzir suas funções.
• Personalização de propriedades biomateriais: A capacidade de design personalizado biomateriais com propriedades sob medida em um nível molecular abriu novas possibilidades e está impulsionando inovação significativa no mercado global de biomateriais poliméricos. Com técnicas avançadas de engenharia e síntese de materiais, pesquisadores e fabricantes têm controle sem precedentes sobre características biomaterial tais como biodegradabilidade, integridade mecânica, propriedades de superfície e interação com ambientes fisiológicos circundantes. Isso permite que eles combinem com precisão o desempenho do material com uma ampla gama de requisitos de aplicação clínica. Os biomateriais poliméricos podem ser projetados usando algoritmos complexos que otimizam estruturas macromoleculares para casos específicos de uso. Por exemplo, um material destinado à regeneração óssea pode precisar degradar gradualmente e transferir a carga de estresse no tecido crescente, enquanto um usado como um andaime para o crescimento neuronal deve ter atributos que imitam de perto a matriz extracelular natural e promovem a adesão celular. A tendência para a personalização é capacitar os pesquisadores a desenvolver novas formulações biomateriais com tecidos humanos e órgãos em mente. Grandes empresas estão investindo fortemente em R&D para vir com polímeros de ponta que podem ser personalizados para diversas especialidades médicas, como ortopedia, neurologia, enxertos vasculares e reparo de tecidos moles.

Mercado Global de Biomateriais Polímeros - Restrições

• Alto custo dos produtos baseados em biomateriais: O alto custo dos produtos à base de biomateriais é restringir significativamente o crescimento do mercado global de biomateriais poliméricos. Os dispositivos médicos e implantes baseados em biomateriais são geralmente muito mais caros do que as opções de tratamento convencionais, uma vez que requerem matérias-primas caras e um processo de fabricação intrincado. Por exemplo, de acordo com os dados do Banco Mundial, o custo médio de uma cirurgia de substituição do quadril utilizando um implante biomaterial nos EUA é superior a US$ 40.000. Em comparação, procedimentos tradicionais de substituição conjunta sem polímeros normalmente custam menos de US$ 15.000. Da mesma forma, na Europa, os custos médios das válvulas cardíacas feitas a partir de biomateriais são 3-4 vezes maiores do que as válvulas de tecido/metal de acordo com o Eurostat. Esta etiqueta de alto preço que está associada a ofertas baseadas em biomateriais representa desafios de acessibilidade, especialmente no desenvolvimento de regiões com menor renda per capita e orçamentos limitados de saúde. Muitos pacientes nestas áreas são incapazes de pagar tais tratamentos caros e procedimentos adiantados devido à cobertura inadequada do seguro ou altos dedutíveis. Como resultado, uma proporção significativa da população global tem muito limitado ou nenhum acesso aos benefícios de biomateriais poliméricos avançados. Mesmo nos mercados desenvolvidos, as crescentes despesas de saúde associadas a esses produtos de alto preço colocam consideráveis encargos financeiros em pacientes, bem como prestadores de seguros públicos e privados. Isso impacta desfavoravelmente o crescimento e adoção generalizada de tecnologias biomateriais. Para tornar as soluções médicas baseadas em biomateriais mais viáveis economicamente e expandir seu alcance, as empresas estão investindo fortemente em atividades de pesquisa e desenvolvimento destinadas a reduzir os custos de fabricação através da otimização e automação de processos. Por exemplo, em 2020, de acordo com um relatório da Organização Mundial da Saúde, os pesquisadores estão explorando novas técnicas como a impressão 3D de biomateriais que poderiam reduzir os custos de produção em 40-60% em comparação com as técnicas tradicionais. As inovações contínuas para reduzir custos através de tais avanços tecnológicos serão vitais para a indústria de biomateriais poliméricos superar barreiras de acessibilidade ao longo do longo prazo e desbloquear seu verdadeiro potencial de mercado em uma escala global.

Contrapeso: Os principais operadores de mercado devem implementar coberturas de seguro adequadas e adequadas para os pacientes que não podem pagar os tratamentos baseados em biomateriais devido a altos custos.

• Ambiente regulatório estável: O rigoroso ambiente regulatório em todo o mundo está apresentando desafios significativos para o crescimento do mercado global de biomateriais poliméricos. Cumprindo com regulamentos relacionados à biocompatibilidade, toxicidade e segurança tornou-se cada vez mais complexo. Os biomateriais poliméricos são amplamente utilizados em aplicações médicas que vão desde implantes artificiais e dispositivos até construções de engenharia de tecidos. No entanto, a obtenção de aprovação regulatória para novos biomateriais poliméricos e produtos médicos relacionados tornou-se um processo longo e caro. As agências reguladoras de todas as regiões como a América do Norte, a Europa e a Ásia-Pacífico fizeram revisões às normas existentes e introduziram novas diretrizes para garantir que os materiais e tecnologias que são utilizados dentro do corpo humano não causem quaisquer efeitos adversos à saúde. Por exemplo, na Europa, o Regulamento de Dispositivos Médicos 2017/745 substituiu a diretiva anterior do dispositivo médico e impôs protocolos de vigilância mais rigorosos do pré-mercado e pós-mercado para os fabricantes. Cumprindo com o novo regulamento envolveu investimentos significativos na melhoria dos sistemas de gestão da qualidade, na realização de ensaios clínicos detalhados e no fornecimento de documentação técnica mais rica para envios. Isso aumentou os custos e as linhas temporais para trazer novos produtos biomateriais poliméricos para o mercado europeu. Da mesma forma, os EUA Food and Drug Administration (FDA) tomaram medidas para fortalecer a supervisão de dispositivos médicos de classe III que são geralmente implantados dentro do corpo para uso a longo prazo. De acordo com um relatório da FDA dos EUA, em 2020, o tempo mediano tomado para revisão e aprovação para tais dispositivos de alto risco foi aumentado para 208 dias em comparação com 180 dias. Tais tempos de revisão podem ser prejudiciais para as tecnologias, dependendo da rápida absorção no mercado. As políticas dos reguladores visam garantir a segurança dos pacientes, mas acabam por atrasar o acesso ao mercado para as empresas. Este obstáculo regulatório está provando ser uma restrição que está retardando a adoção de biomateriais poliméricos avançados e curando o impulso de crescimento deste mercado globalmente.

Figura 2. Global Polymeric Biomaterials Market Share (%), Por Produto, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Mercado Global de Biomateriais Polímeros - Desenvolvimentos recentes

Lançamento de produtos e tecnologia

• Em 8 de março de 2023, Invibio Ltd., uma empresa de dispositivos médicos fez ondas com a introdução de seu filamento PEEK-OPTIMA AM. Este produto é projetado especificamente para o setor de manufatura aditiva dentro da indústria de dispositivos médicos, oferecendo desempenho e precisão otimizados.
• Em Janeiro de 2023, MicroPort Scientific Corporation, uma empresa de dispositivos médicos celebrou um marco significativo com a aquisição de autorização de marketing para o seu sistema de stent coronário de fuga de falcão de fogo no mercado russo.

Desenvolvimento de Negócios Atividades dos Jogadores de Mercado

• Em 27 de fevereiro de 2023, Victrex plc. a empresa-mãe da Invibio Ltd., divulgou a expansão do R&D da Invibio e as capacidades de produção dedicadas aos avanços médicos. Esta expansão foi marcada pela inauguração de sua nova instalação de desenvolvimento de produtos localizada em Leeds, Reino Unido.

Principais empresas no mercado global de biomateriais poliméricos

• Separador
• BASF SE
• Evonik Industries AG
• DSM
• Bezwada Biomedical, LLC
• Corbion
• Victrex plc. (Invibio Ltd.)
• Engenharia de polímeros internacionais
• Covalon Technologies Ltd.
• Medalhão
• Abbott.
• Elixir Médico
• REVA Medical, LLC
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
• MicroPort Scientific Corporation

Definição: Biomateriais poliméricos são materiais projetados de polímeros sintéticos ou naturais que são utilizados em várias aplicações médicas. Estes materiais possuem uma gama diversificada de propriedades físicas e químicas, tornando-os adequados para uso em engenharia de tecidos, sistemas de entrega de drogas, dispositivos médicos e implantes dentro do corpo humano devido à sua biocompatibilidade, taxas de degradação afináveis e versatilidade estrutural.