GLOBAL PLASMA PROTEíNA MERCADO TERAPêUTICO SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

A Proteína Global de Plasma Terapêutica O tamanho do mercado é esperado para alcançar US$ 46.49 Bn por 2030, a partir de US$ 29.97 Bn em 2023, exibindo um CAGR de 6,5% durante o período de previsão.

As terapias proteicas de plasma são derivadas do plasma sanguíneo humano e são usadas para tratar várias doenças crônicas e graves. Existem principalmente quatro tipos de produtos de proteína de plasma disponíveis comercialmente. O primeiro é imunoglobulina, que são anticorpos que ajudam a combater infecções e doenças. Eles são usados para tratar imunodeficiências primárias e distúrbios neurológicos. O segundo é fatores de coagulação que são usados para tratar a hemofilia. Os concentrados de fator de clotagem ajudam a substituir fatores de clotagem que estão faltando ou baixos em hemofiliacs. O terceiro tipo é albuminas que mantêm o equilíbrio fluido adequado no corpo e são usadas em situações de emergência para substituir o fluido perdido. A categoria final é inibidores da protease que regulam os processos no corpo e são usados para tratar a hepatite C.

Global Plasma Protein Therapeutic Market - Insights regionais

• América do Norte espera-se que seja o maior mercado para a proteína de plasma terapêutico durante o período de previsão, representando mais de 35,7% da quota de mercado em 2023. A América do Norte surgiu como a região dominante no mercado terapêutico global de proteínas plasmáticas ao longo da última década. Os EUA respondem pela maior participação devido à forte presença de empresas líderes de fracionamento de plasma e estabeleceram rede de centros de coleta de plasma em todo o país. crescente demanda por imunoglobulina e albumina para tratar vários hemorragia e os transtornos de imunodeficiência mantiveram a América do Norte no topo. Ambiente regulatório favorável e cobertura abrangente do seguro de saúde reforçaram ainda mais a posição do mercado.
• Ásia Pacífico espera-se que seja o segundo maior mercado para a proteína do plasma terapêutico, representando mais de 25,2% da quota de mercado em 2023. A Ásia-Pacífico, por outro lado, testemunhou o crescimento mais rápido e espera-se que se torne o novo destino atraente para as empresas terapêuticas de proteína de plasma. A China representa uma grande oportunidade devido ao aumento dos investimentos em saúde, crescimento da população de classe média e aumento do acesso aos tratamentos médicos modernos. Além disso, o custo de produção e operações é relativamente menor na China atraindo várias empresas ocidentais para estabelecer locais de produção através de joint ventures. Isso tem desempenhado um papel importante no cumprimento da enorme demanda doméstica e na redução da dependência das importações. A Índia é outro mercado emergente com forte potencial futuro. Iniciativas do governo para a infraestrutura de coleta de plasma e promoção de projetos de fracionamento de plasma estão impactando positivamente a indústria.
• Europa espera-se que seja o mercado de crescimento mais rápido para a proteína de plasma terapêutica, crescendo em uma parcela de 19% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Europa é atribuído à crescente prevalência de doenças complementares de deficiência na região.

Figura 1. Global Plasma Protein Therapeutic Market Share (%), Por Região, 2023

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Visualizações do analista: O mercado terapêutico global de proteína de plasma tem um potencial de crescimento significativo durante o período de previsão. A prevalência crescente de doenças de imunodeficiência e o envelhecimento da população mais propensa a doenças crônicas conduzirão a demanda por terapias de proteína plasmática. A América do Norte domina atualmente o mercado devido a uma infraestrutura de saúde desenvolvida e crescentes gastos em saúde. No entanto, espera-se que a Ásia Pacific seja a região de crescimento mais rápido devido ao aumento dos padrões de saúde, grande piscina de pacientes e crescimento do turismo médico.

Global Plasma Protein Therapeutic Market- Drivers

• Aumento da prevalência de doenças de deficiência de complemento: Há um aumento constante no número de pessoas que sofrem de doenças de deficiência complementar em todo o mundo. Doenças de deficiência de complemento são um grupo de distúrbios causados por defeitos no sistema de complemento que é uma parte importante do sistema imunológico. Proteínas complementares desempenham um papel crucial na luta contra infecções e limpeza de complexos imunológicos e células mortas. Quando qualquer componente do sistema de complemento está faltando ou não funcionando corretamente, deixa o indivíduo vulnerável a infecções recorrentes e graves. De acordo com estudos recentes e estatísticas publicadas pelas principais agências de saúde, a incidência e a prevalência de doenças complementares de deficiência, como hemoglobinúria nocturna paroxismal (PNH), síndrome hemolítica atípica (AHUS), miastenia gravis e síndrome de Guillain-Barré estão aumentando globalmente. Isto é atribuído principalmente a métodos diagnósticos melhorados que ajudam a detecção precoce desses transtornos previamente subdiagnosticados, bem como o envelhecimento da população propensa a adquirir tais condições. A crescente associação de pacientes que sofrem de distúrbios de deficiência de complementos está impulsionando significativa a demanda por terapias de proteína de plasma que ajudam a substituir ou complementar a proteína de complemento deficiente no corpo e evitar complicações.
• Maior eficácia clínica da proteína plasmática terapêutica: Outro fator chave que suporta o crescimento do mercado terapêutico da proteína do plasma é a sua eficácia clínica comprovada em comparação com as terapias convencionais da droga para certas doenças crônicas e raras. As terapias derivadas de plasma representam uma importante opção de tratamento para muitas condições órfãs e genéticas devido à sua alta especificidade e capacidade de substituir de perto a proteína humana que ocorre naturalmente. Por exemplo, as terapias proteicas plasmáticas mostraram resultados encorajadores na gestão da hemofilia que requer administração profilática ao longo da vida. Eles reduziram consideravelmente os episódios de sangramento e melhoraram a qualidade de vida para milhares de pacientes de hemofilia em todo o mundo. Da mesma forma, as terapias imunológicas de globulina são altamente eficazes contra várias doenças auto-imunes como a trombocitopenia imunológica por amortecimento resposta imunológica hiperativa. À medida que mais evidências clínicas emergem para demonstrar os benefícios claros da proteína plasmática terapêutica, como menor mortalidade e morbidade sobre drogas sintéticas no tratamento de hemorragia rara, doenças neurológicas e respiratórias, sua demanda por comunidade de saúde e pacientes está acelerando significativamente.
• Recolha de plasma crescente: Aumentar a coleta de plasma impulsiona significativamente o crescimento do mercado terapêutico global de proteína de plasma através de vários mecanismos:
• • Disponibilidade aprimorada do produto: Um aumento na coleta de plasma leva a uma maior disponibilidade de proteínas essenciais derivadas do plasma, garantindo cadeias de abastecimento constantes para a proteína de plasma terapêutica
  • Opções de tratamento diversa: Mais coleta de plasma facilita a produção de uma ampla gama de produtos de proteína de plasma de imunoglobulinas a fatores de coagulação, satisfazendo várias necessidades terapêuticas
  • Paciente de reunião Pedidos: O crescimento das populações de pacientes que exigem tratamentos de proteínas plasmáticas para condições como deficiências imunológicas, hemofilia e outras doenças raras requer aumento da coleta de plasma para atender a essas demandas.
  • Iniciativas de Saúde Global: Os esforços enraizados para coletar plasma podem ser impulsionados por iniciativas globais de saúde com o objetivo de melhorar o acesso às terapias de proteína de plasma que salvam vidas em ambos os países desenvolvidos e em desenvolvimento.

Global Plasma Protein Therapeutic Market- Oportunidades

• Globulina imunológica para tratamento de várias doenças: O uso de globulina imunológica no tratamento de várias doenças impulsiona significativamente o crescimento do mercado terapêutico de proteína de plasma global através dos seguintes fatores:
  • Terapêutica Aplicação: Globulina imunológica é usada no tratamento de uma ampla gama de condições, incluindo imunodeficiências primárias, doenças autoimunes e doenças infecciosas, o que cria ampla demanda por essas terapias
  • Aumento da prevalência de doenças: A prevalência crescente de doenças que requerem terapia imunoglobulina contribui diretamente para um aumento em conseqüentemente impulsiona o crescimento do mercado
  • Avanços em Tratamentos: Pesquisa e desenvolvimento contínuos levaram a aplicações mais precisas e direcionadas de globulina imunológica, expandindo seu uso em novas áreas terapêuticas
  • Diagnóstico melhorado: Melhores técnicas de diagnóstico estão levando à identificação precoce e mais precisa de doenças que podem ser tratadas com globulina imunológica, aumentando assim a piscina do paciente
• Crescimento das despesas de saúde: Um dos fatores significativos que influenciam a taxa de crescimento do mercado terapêutico global de proteínas plasmáticas é o crescimento das despesas de saúde, o que ajuda a melhorar sua infraestrutura. Por exemplo, de acordo com o Sistema Internacional de Atenção à Saúde dos EUA, em junho de 2020, as organizações governamentais dos EUA visam melhorar a infraestrutura de saúde, aumentando o financiamento, estabelecendo legislação e estratégias nacionais, e cofundando e estabelecendo requisitos e regulamentos básicos para o programa Medicaid. Da mesma forma, em novembro de 2022, o Instituto Canadense de Informação em Saúde informou que os gastos totais em saúde no Canadá foram de US$ 331 bilhões em 2022, ou US$ 8,563 por canadense, enquanto as despesas de saúde representaram 12,2% do produto interno bruto do Canadá (PIB) em 2022, após um alto de 13,8% em 2020.
• Novas indicações de proteína de plasma: A descoberta de novas indicações proteicas plasmáticas é um forte catalisador de crescimento para o mercado terapêutico global de proteínas plasmáticas devido às seguintes razões:
  • Expandindo os Horizontes de Tratamento: Identificar novos usos terapêuticos para proteínas plasmáticas pode ampliar significativamente a gama de condições tratáveis, criando demanda adicional para terapias de proteína de plasma
  • Condução Pesquisa e Desenvolvimento: O potencial para novas indicações estimula o investimento e a inovação na pesquisa, avançando o desenvolvimento de novos produtos de proteína de plasma
  • Aumentando o potencial de mercado: Com cada nova indicação, o potencial de mercado para a proteína de plasma terapêutica aumenta, convidando ambos os jogadores estabelecidos e novos a investir e competir no mercado
  • Melhorar o paciente Cuidado: O desenvolvimento de tratamentos para necessidades médicas previamente não tratadas melhora o atendimento ao paciente e pode melhorar a qualidade de vida para indivíduos com doenças raras e crônicas.
  • Financiamento atrativo: Novas indicações atraem o financiamento para ensaios clínicos e pesquisas, impulsionando ainda mais o crescimento da proteína terapêutica plasmática.

Global Plasma Protein Therapeutic Market - Evolução

• Processo de fracionamento alternativo: A implantação de processos alternativos de fracionamento pode impulsionar o crescimento do mercado terapêutico global de proteínas plasmáticas em várias maneiras principais:
  • Eficiência aprimorada: As técnicas de fracionamento alternativo podem oferecer maior eficiência em métodos tradicionais, reduzindo o tempo de produção e os custos, aumentando o rendimento
  • Inovação em Produção: Estes novos processos podem estimular a inovação no campo, levando ao desenvolvimento de produtos de proteína de plasma mais eficazes e seguros
  • Aumento da capacidade: Processos alternativos permitem aumentar a capacidade de produção para atender à crescente demanda global por proteínas plasmáticas terapêuticas
  • Pureza e Segurança do Produto: Novos métodos de fracionamento podem resultar em perfis de maior pureza e segurança para produtos de proteína de plasma, que são críticos para atendimento ao paciente e conformidade regulatória
• Aumento da procura de álbum: A crescente demanda por albumina impulsiona o crescimento do mercado terapêutico global de proteína de plasma de várias maneiras significativas:
  • Expandindo aplicações clínicas: Como a albumina é reconhecida por seu papel em várias aplicações clínicas, incluindo substituição de volume e choque, tratamento de doenças hepáticas e como transportadora para outras terapêuticas, a gama de seu uso amplia, alimentando o crescimento do mercado
  • População envelhecida: A crescente população geriátrica, com sua susceptibilidade associada a doenças que requerem albumina, como condições hepáticas e doenças renais, aumenta a demanda por tratamentos baseados em albumina
  • Prevalência crescente de doenças: A maior prevalência de doença afirma que necessita de albumin terapias, tais como trauma, queimaduras e sepse, contribui diretamente para o aumento da exigência de albumina
  • Pesquisa e Desenvolvimento: Pesquisa em andamento que descobre novos usos terapêuticos para albumina pode estender sua presença de mercado e aplicações, acrescentando ao dinamismo de mercado

Global Plasma Protein Therapeutic Market - restrições

• Alto custo da proteína plasmática terapêutica: O alto custo da terapêutica proteica plasmática pode dificultar o crescimento do mercado terapêutico global da proteína plasmática através de vários mecanismos:
  • Barreiras financeiras: Os preços elevados podem tornar difícil para os pacientes, especialmente aqueles em países de baixa e média renda, pagar esses tratamentos, reduzindo o acesso total ao mercado e penetração
  • Restrições orçamentais para sistemas de saúde: Os prestadores de cuidados de saúde podem enfrentar restrições orçamentais que limitam a compra e uso de terapêuticas caras, impactando o volume de vendas e expansão do mercado
  • Limitações de cobertura de seguros: A cobertura de seguro pode ser restritiva ou inadequada para terapias de proteína de plasma de alto custo, levando à subutilização devido a preocupações de despesas fora de pó
• Necessidade de fornecimento e demanda: Uma incompatibilidade entre a oferta e a demanda pode dificultar o crescimento do mercado terapêutico global da proteína do plasma de várias maneiras significativas:
• • Delays de tratamento: Um déficit na oferta em relação à demanda pode levar a atrasos no tratamento de pacientes que dependem de terapias de proteína de plasma para gerenciar suas condições
  • Volatilidade do preço: Os desequilíbrios na oferta e na demanda podem causar flutuações de preços, o que pode tornar o orçamento e o planejamento financeiro desafiador para os profissionais de saúde e pacientes
  • Questões de acessibilidade: Quando a oferta não pode atender à demanda, certas regiões ou grupos de pacientes podem experimentar menor acessibilidade à terapêutica proteica plasmática, levando a disparidades no cuidado
  • Strain on Production: O suprimento de proteína de plasma adequado depende de uma cadeia de produção robusta e eficiente; as mismatches podem esticar as capacidades de produção e logística existentes, afetando negativamente o mercado terapêutico de proteína de plasma global

Figura 2. Global Plasma Protein Therapeutic Market Share (%), Por tipo de produto, 2023

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Global Plasma Protein Therapeutic Market - Desenvolvimentos recentes

Aprovação e lançamento do produto

• Em outubro de 2022, Moinhos, um líder global em medicamentos de plasma, anunciou que seu medicamento TAVLESSE (fostamatinib), usado para tratar a trombocitopenia imune crônica (ITP) em pacientes adultos refratários a outros tratamentos, é agora recomendado pelo Instituto Nacional de Saúde e Cuidados de Excelência (NICE)
• Em março de 2022, a Terumo Blood and Cell Technologies, uma empresa especializada em dispositivos médicos, recebeu aprovação da U.S. Food and Drug Administration (FDA) por seu sistema inovador de coleta de plasma conhecido como Rika Plasma Donation System (Rika). Este sistema automatizado de última geração é projetado para melhorar a experiência para ambos os doadores e funcionários do centro de plasma, sinalizando uma nova era na tecnologia de doação de plasma.

Desenvolvimento de Negócios Atividades por Market Players

• Em outubro de 2022, Grifols, uma empresa biofarmacêutica, anunciou a abertura oficial de sua instalação de produção avançada localizada na Irlanda. Esta expansão estratégica visa abordar a crescente demanda internacional por medicamentos derivados do plasma. Com este movimento, a capacidade de produção do ALBUTEIN FlexBag da Grifols - uma solução de embalagem nova e adaptável para a albumina, a proteína mais comum encontrada no plasma - experimentou um aumento triplo, garantindo um fornecimento constante deste produto de plasma crucial.
• Em agosto de 2022, Terumo Blood and Cell Technologies, uma empresa de tecnologia médica, anunciou que seu novo sistema de doação Rika Plasma concluiu com sucesso a primeira doação de plasma em um centro de coleta de plasma, operado pela CSL Plasma, um líder global na coleta de plasma.
• Em setembro de 2021, Grifols anunciou que TAVLESSE (fostamatinib), usado para tratar a trombocitopenia imune crônica (ITP) em pacientes adultos refratários a outros tratamentos, está disponível na França, Itália e Espanha e reembolsável de seus respectivos sistemas de saúde

Principais empresas no mercado terapêutico global da proteína de plasma

• Octapharma USA Inc.
• Biotest AG
• Kedrion S.p.A
• CSL Limited
• Grifols, S.A
• Farmacêutica Takeda Companhia Limitada.
• Octapharma AG
• Laboratório de Produtos Bio (BPL)
• Shire Plc
• Albumedix Ltd.

Definição: As terapias proteicas de plasma são medicamentos que são derivados do plasma sanguíneo humano e são usados para tratar várias condições médicas. Existem vários tipos de produtos terapêuticos de proteína de plasma disponíveis no mercado. Os principais tipos incluem imunoglobulinas, fatores de coagulação, albumina e outras proteínas especiais.