MERCADO GLOBAL DE DROGAS INALáVEIS SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

Espera-se que o tamanho global do mercado de drogas inaláveis chegue US$ 56.68 bilhões em 2030, a partir de US$ 34.86 Bn em 2023, exibindo um CAGR de 7,2% durante o período de previsão.

Medicamentos inaláveis referem-se a medicamentos que são administrados através do trato respiratório para efeitos locais e sistêmicos. Estes medicamentos são classificados em dois tipos principais - aerossóis e inaladores de pó seco. Aerossol inaladores conter medicamentos em solução ou suspensões que são liberados como névoa de partículas finas após a ativação. Exemplos incluem brometo de albuterol e ipratrópio para doenças respiratórias. Eles fornecem alívio rápido, mas exigem coordenação para inalar corretamente.

Inaladores de pó seco, por outro lado, contêm pós de medicação que são dispersos como partículas finas após a inalação. As categorias populares abaixo incluem corticosteroides e agonistas beta de longa ação que são usados para controlar a asma e os sintomas de doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD). Dispositivos como Turbuhaler e Diskus não exigem propelentes e são acionados por respiração, tornando-os mais fáceis de usar em comparação com aerossóis. No entanto, sua eficácia depende das taxas de fluxo inspiratório que podem não ser otimizadas em todos os pacientes.

Global Inalable Drugs Market - Insights regionais

• América do Norte espera-se que seja o maior mercado de drogas inaláveis durante o período de previsão, representando mais de 35,7% da quota de mercado em 2023. A América do Norte domina o mercado global de drogas inaláveis devido à forte presença da indústria e taxas de adoção mais elevadas. U.S. abriga a maioria das principais empresas farmacêuticas com centros de pesquisa e desenvolvimento estabelecidos (R&D) com foco em doenças respiratórias. Vários medicamentos de blockbuster foram inicialmente desenvolvidos e lançados nos EUA, obtendo acesso antecipado ao mercado e ampla aceitação entre médicos e pacientes. Com uma grande despesa de saúde e crescente população idosa propensa a problemas respiratórios, o mercado dos EUA oferece oportunidades lucrativas de negócios para empresas inovadoras para recuperar investimentos feitos no desenvolvimento de drogas. No entanto, os preços de drogas nos EUA estão entre os mais altos globalmente, o que também incentiva o mercado de genéricos.
• Ásia Pacífico Espera-se que o mercado seja o segundo maior mercado de drogas inaláveis, representando mais de 25,2% da quota de mercado em 2023. Espera-se que a região da Ásia-Pacífico seja o mercado de crescimento mais rápido para drogas inaláveis em todo o mundo. Países como China, Índia e Japão são preparados para um alto crescimento devido à expansão da classe média, aumentando as despesas de saúde e aumentando a incidência de doenças como asma e DPOC. Sua enorme população combinada de mais de quatro bilhões de pessoas representa um potencial de mercado substancial. Aumentar ainda mais a atividade da indústria na região é o crescimento de empresas farmacêuticas domésticas com capacidades de fabricação expandidas, bem como foco de pesquisa em terapêutica respiratória. Várias empresas multinacionais também criaram fábricas na Ásia para atender à demanda regional e beneficiar de custos mais baixos de produção. Isso tornou as drogas inaláveis mais acessíveis e acessíveis a grandes segmentos de pacientes. As relações comerciais entre os países da Ásia-Pacífico garantem importações e exportações constantes dentro da região, complementando volumes globais de mercado.
• Europa Espera-se que o mercado seja o mercado de crescimento mais rápido para drogas inaláveis, com uma quota de 19% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Europa deve-se ao aumento da prevalência de asma na região.

Visualização do analista: O mercado global de drogas inaláveis tem forte potencial de crescimento impulsionado pela crescente prevalência de doenças respiratórias, como asma e DPOC. Os medicamentos inalados permitem a entrega direta de medicamentos aos pulmões, melhorando assim a eficácia e reduzindo o risco de efeitos colaterais associados a outras rotas de administração. Os avanços tecnológicos nos dispositivos de entrega de drogas apoiarão ainda mais os ganhos de mercado. Inaladores compactos e portáteis que oferecem entrega de dose direcionada verão maior aceitação do paciente.

Figura 1. Inalável Global Market Share (%), Por Região, 2023

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Global Inalable Drugs Market- Drivers

• Prevalência crescente de doenças respiratórias: O principal condutor que contribui para o crescimento do mercado global de drogas inaláveis é a crescente prevalência de doenças respiratórias em todo o mundo. As doenças respiratórias surgiram como uma grande preocupação de saúde pública, afetando assim pessoas de todas as faixas etárias. Algumas das doenças respiratórias mais comuns incluem doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma, câncer de pulmão, pneumonia e outros. Por outro lado, aproximadamente 339 milhões de pessoas sofrem de asma a cada ano globalmente. A prevalência de asma aumentou significativamente ao longo das últimas décadas, especialmente nas nações em desenvolvimento.
• Alguns fatores levaram ao crescimento de doenças respiratórias. Os níveis crescentes de poluição atmosférica nas cidades e áreas industriais têm impactado negativamente a saúde pulmonar. A exposição a longo prazo aos poluentes libera partículas inflamatórias e produtos químicos nos pulmões, causando assim inflamação e dificuldades respiratórias ao longo do tempo. Crescer envelhecimento a população também contribui como idosos são mais vulneráveis a doenças respiratórias. Mudar o estilo de vida e os padrões alimentares aumentaram as taxas de obesidade, o que é um fator de risco para asma e DPOC. Com crescente degradação ambiental e emissões tóxicas na atmosfera, espera-se que os casos de doenças respiratórias cresçam mais.
• A carga da doença em ascensão aumentou a demanda por drogas que podem ser efetivamente entregues aos pulmões. medicação inalável permite a entrega direta de drogas para o local da doença primária e ajuda a alcançar melhores resultados terapêuticos. A rota pulmonar da administração de drogas leva a menos efeitos secundários sistêmicos em comparação com drogas orais. Isso levou os fabricantes de drogas a expandir seu portfólio de drogas inaláveis com formulações avançadas para a gestão eficaz de distúrbios respiratórios.

• Avanço em tecnologias de entrega: A inovação constante e o avanço das tecnologias de entrega de drogas contribuíram significativamente para o crescimento do mercado inalável de drogas. O campo da entrega de drogas pulmonares evoluiu ao longo dos anos com pesquisas contínuas sobre novas metodologias e formulações para alcançar a deposição ideal de drogas nos pulmões. As novas tecnologias permitiram o desenvolvimento de inaladores portáteis e fáceis de usar, juntamente com mecanismos sofisticados de contenção e liberação de medicamentos para a melhoria da segurança, eficácia e conformidade do paciente.
• Os inaladores de dose medida pressurizada tradicional (pMDIs) estão sendo substituídos por inaladores de pó seco mais fáceis de usar (DPIs) que são reacionados pelo fôlego e não requerem coordenação entre atuação e inalação. Além disso, inaladores inteligentes integrados com sensores e recursos de conectividade fornecem contagem e rastreamento de dose automatizada, juntamente com recursos de monitoramento remoto. Isso tem benefícios como garantir a adesão e recargas oportunas. A tecnologia de moldagem por injeção está sendo usada para fabricação de cápsulas inaláveis e formulações miniaturizadas. Além disso, sistemas avançados de entrega de drogas pulmonares utilizando micro e nanotecnologias podem potencialmente entregar medicamentos para tratamentos locais e sistêmicos.
• As empresas biofarmacêuticas estão continuamente introduzindo novos inaladores sem propelentes, reservatórios com controle de fôlego e outras tecnologias de ponta adaptadas para moléculas específicas de drogas e condições de doença. Tais inovações não só melhorar a deposição pulmonar, mas também melhorar a experiência do paciente e a conformidade para impulsionar a demanda por drogas inaláveis. Com o foco contínuo de R&D nas tecnologias de última geração, os sistemas de entrega devem se tornar mais eficientes e personalizados no futuro.

• Facilidade de entrega de drogas via inalação: O mercado global de drogas inaláveis está testemunhando um crescimento significativo devido ao aumento da facilidade de entrega de drogas através da via pulmonar de administração. Os medicamentos inaláveis oferecem conveniência de autoadministração aos pacientes e ajudam a evitar complicações associadas a outros métodos de entrega como injeções. Isso torna a inalação uma escolha preferida para o tratamento de várias doenças crônicas.
• Asma e DPOC estão entre as principais áreas de doenças que impulsionam a demanda por drogas inaláveis. em 2020, De acordo com o relatório publicado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), asma afetado mais de 339 Mn pessoas em todo o mundo. A prevalência de DPOC também está em ascensão e é projetada para ser a terceira principal causa de morte globalmente até 2030. Medicamentos inalados provaram ser mais eficazes no tratamento de sintomas e controle dessas doenças respiratórias em comparação com drogas orais. A eficácia e facilidade de uso associados a formulações inaláveis resulta em maior conformidade do paciente para os tratamentos de asma e DPOC.
• Espera-se que o mercado experimente um aumento do crescimento conduzido pelas inovações para desenvolver produtos de combinação mais fáceis e compactos de dispositivos de drogas. As empresas estão investindo em inaladores digitais conectados que podem gravar dados de uso de medicamentos para melhorar o gerenciamento de terapia. Esta abordagem futurista irá melhorar o envolvimento do paciente e os resultados da terapia. Por exemplo, o inalador preditivo Tesseract desenvolvido pela GSK plc. Coleta dados de uso para notificar prestadores de cuidados de saúde em caso de inalação incorreta e não adesão. Além disso, muitos medicamentos para oleodutos para doenças respiratórias e não-respiratórias estão sendo avaliados em formulações inaláveis que irão aumentar ainda mais a expansão do mercado, se aprovado.

Global Inalable Drugs Market- Oportunidades

• Emergência de novas tecnologias de entrega de drogas: A emergência de tecnologias inovadoras de entrega de drogas pode desbloquear enormes oportunidades no mercado global de drogas inaláveis em um futuro próximo. Métodos de entrega tradicionais através de inaladores de dose com medição pressurizada e inaladores de pó seco têm certas limitações em termos de potência de drogas, precisão de dosagem e adesão do paciente. No entanto, tecnologias mais novas, como inaladores de névoa macia e sistemas inovadores baseados em cápsulas, estão ajudando a superar muitos desses desafios.
• Inaladores de névoa macia utilizam propelentes hidrofluoroalkane que permitem a criação de uma névoa muito fina de medicação que depositam profundamente nos pulmões. Isso garante a absorção máxima da droga ativa. Os dispositivos baseados em cápsulas garantem o preenchimento preciso da dosagem certa e também ajudam a evitar inconsistências que podem surgir da formulação de pó solto. As cápsulas se dissolvem instantaneamente em contato com a umidade nos pulmões, liberando assim as drogas para uma absorção eficiente.

• Despesas de saúde crescentes: O fator significativo que influencia a taxa de crescimento do mercado global de drogas inaláveis é o crescimento das despesas de saúde, o que ajuda a melhorar sua infraestrutura. Por exemplo, de acordo com o Sistema Internacional de Atenção à Saúde dos EUA, em junho de 2020, as organizações governamentais dos EUA visam melhorar a infraestrutura de saúde, aumentando o financiamento, estabelecendo legislação e estratégias nacionais, e cofundando e estabelecendo requisitos e regulamentos básicos para o programa Medicaid. Da mesma forma, em novembro de 2022, segundo relatórios do Instituto Canadense de Informação em Saúde, as despesas totais de saúde no Canadá foram de US$ 331 bilhões em 2022, ou US$ 8,563 por Canadiano, enquanto as despesas de saúde representaram 12,2% do produto interno bruto do Canadá (PIB) em 2022, após um alto de 13,8% em 2020.
• Potencial para entrega de biológicos através da inalação: Potencial para a entrega de biolÃ3gica através da inalação no mercado global de drogas inaláveis traz uma imensa oportunidade para o crescimento no futuro próximo. Os biológicos revolucionaram o tratamento em várias áreas terapêuticas, como oncologia, imunologia e outros. No entanto, a entrega de biológicos continua sendo um desafio devido à sua grande estrutura molecular e instabilidade. A inalação oferece entrega não invasiva e direta de biológicos aos pulmões que têm potencial para revolucionar o tratamento de doenças respiratórias.
• A inalação permite a deposição pulmonar profunda de biológicos. Muitas doenças respiratórias manifestam-se nos pulmões, tornando assim a inalação uma rota atraente para direcionar a entrega de drogas. Por exemplo, em 16 de maio de 2023, de acordo com o relatório publicado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) afetou mais de 3 milhões de pessoas e causou mais de 3 mortes lakh em todo o mundo em 2019. A inalação permite que os biolÃ3gicos alcancem locais de infecção nos pulmões para tratar causas subjacentes de doenças como DPOC. Isso reduz os efeitos secundários sistêmicos e melhora a eficácia do tratamento com doses mais baixas.

Mercado Global de Drogas Inaláveis Evolução

• Adoção de inaladores inteligentes: O uso de inaladores inteligentes está crescendo significativamente em todo o mundo, pois eles fornecem melhor gestão de doenças respiratórias como asma e DPOC. Os inaladores inteligentes contêm sensores digitais que podem rastrear o uso da medicação e enviar dados para o smartphone do paciente através de um aplicativo. Isso permite aos médicos monitorar remotamente os pacientes e garantir que eles estão usando seus inaladores corretamente e regularmente como prescrito. Ele dá aos pacientes feedback em tempo real para evitar ataques e gerenciar sua condição melhor.
• A natureza digitalmente conectada dos inaladores inteligentes está revolucionando como as drogas inaláveis são prescritas e consumidas. Os médicos podem fazer intervenções oportunas que são baseadas em dados de uso para reduzir as exacerbações e internações para pacientes. As empresas farmacêuticas também são capazes de reunir informações valiosas sobre os padrões de adesão de medicamentos. Isso permite que eles se envolvam melhor com pacientes através de aplicativos e personalizar planos de tratamento. Ao longo do tempo, a adoção generalizada de inaladores inteligentes pode ver uma transição para uma terapêutica mais digital que aproveita dados abrangentes sobre sintomas e fatores de estilo de vida.

• Preferência crescente por soluções digitais de saúde: O mercado global de drogas inaláveis está testemunhando uma crescente preferência por soluções digitais de saúde que podem proporcionar oportunidades significativas de crescimento. Com a pandemia COVID-19 acelerando a adoção de soluções de monitoramento de telesaúde e pacientes remotos, mais pacientes são confortáveis com o uso de plataformas digitais para gerenciar condições crônicas como asma e DPOC. Espera-se que esta tendência continue mesmo na era pós-pandemia, pois as pessoas perceberam as vantagens da conveniência, baixos custos e redução do risco de infecções associadas à saúde digital
• Os fornecedores no mercado inalável de drogas estão desenvolvendo várias soluções digitais para se envolver com pacientes de forma mais eficaz. Eles estão integrando sensores inaladores e aplicativos móveis que podem rastrear a adesão dos medicamentos, monitorar os sintomas remotamente e alertar os cuidadores em caso de emergências. Por exemplo, os sensores inaladores inteligentes da Propeller Health emparelhados com uma plataforma digital permite que os médicos baixem os dados de uso e personalizem planos de tratamento em tempo real para melhor gestão de doenças respiratórias. Essas soluções garantem aos pacientes que não enfrentam nenhuma perturbação no cuidado, mantendo o distanciamento social e ajudando os provedores proativamente a abordar questões de não adesão.

Global Inalable Drugs Market - Restraints

• Risco de mau uso de medicamentos inaláveis: O risco de mau uso e abuso de medicamentos inaláveis é uma preocupação significativa na restrição do crescimento do mercado global de drogas inaláveis. Medicamentos inaláveis, se mal utilizados, podem levar a problemas de saúde adversos e até mesmo condições de risco de vida em alguns casos. O uso indevido dessas drogas envolve inalá-las através de rotas não autorizadas de administração, como cheirar ou fumar em vez de usar um inalador ou nebulizador como prescrito. Isso muitas vezes deriva do mal-entendido ou ignorância sobre o uso adequado desses medicamentos e uma incapacidade de seguir com precisão as direções de uso.
• O mau uso de drogas inaláveis pode causar vários problemas. Por exemplo, inalar corticosteroides através de rotas impróprias como cheirar-los pode levar a condições como irritação de garganta, hemorragias no nariz e náuseas. Da mesma forma, os broncodilatores inaladores destinados à inalação oral através de rotas, como cheirar, podem resultar em batimentos cardíacos irregulares, tonturas e nervosismo. Em alguns casos, o mau uso também tem sido associado com resultados fatais. Por exemplo, de acordo com os relatórios do Instituto Nacional de Abuso de Drogas, as visitas de emergência envolvendo o uso não médico de inalantes subiram de 1,26 Mn em 2020 para 1,34 Mn em 2021, destacando assim a gravidade do problema.
• Contrapeso: O uso correto de drogas inaláveis precisa ser conscientizado pelos principais jogadores de mercado entre as pessoas.

• Custos de desenvolvimento elevados: Desenvolver uma droga inalável requer extensa pesquisa e testes ao longo de muitos anos. Este processo de desenvolvimento de drogas envolve descoberta, pesquisa pré-clínica, pesquisa clínica, revisão regulatória e aprovação e comercialização de produtos. Cada fase do processo de desenvolvimento de drogas exige investimentos financeiros significativos em centenas de milhões de dólares.
• Por exemplo, de acordo com dados da U.S. Food and Drug Administration (FDA) nos EUA, estima-se que o custo médio fora da cabine para desenvolver uma nova droga seja de US$ 2,64 bilhões no ano 2020. Este custo leva em conta as despesas de pesquisa e desenvolvimento em várias etapas, desde a descoberta de drogas até a aprovação. Uma parte significativa deste custo é o uso de ensaios clínicos onde as drogas têm de passar por testes rigorosos em indivíduos humanos para estabelecer segurança e eficácia. Quaisquer falhas ou retrocessos durante as fases de ensaio clínico resultam em dezenas ou centenas de milhões de dólares em custos adicionais para os desenvolvedores de drogas.

Figura 2. Inalável Global Mercado de Drogas Compartilhar (%), Por Classe Droga, 2023

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Global Inalable Drugs Market - Desenvolvimentos recentes

Aprovação e lançamento do produto

• Em 31 de julho de 2023 Viatris Inc., uma empresa de saúde global, e Kindeva Drug Delivery L.P., uma empresa farmacêutica de desenvolvimento de contratos e fabricação, lançou Breyna (budesonide e formoterol fumarate dihydrate) aerossol de inalação, a primeira versão genérica do Symbicort de AstraZeneca com uma nova aplicação de drogas abreviada (ANDA) aprovada pelos EUA Food and Drug Administration (FDA). Breyna, um produto de combinação de dispositivos de drogas, é indicado para certos pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD) e estará imediatamente disponível em 80 mcg / 4,5 mcg e 160 mcg / 4,5 mcg resistências de dosagem.
• Em setembro de 2020, GlaxoSmithKline plc., uma empresa de saúde global e Innoviva, Inc., uma empresa farmacêutica, anunciou que os EUA Food and Drug Administration (FDA) aprovaram uma nova indicação para Trelegy Ellipta (furato de fluticasona / umeclidinium / vilanterol ‘FF/UMEC/VI’) para o tratamento da asma em pacientes com 18 anos e mais velho adicionando à sua licença atual para uso em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica. Trelegy Ellipta não é indicado para alívio de broncospasmo agudo. A força aprovada pela FDA dos EUA para a doença pulmonar obstrutiva crônica e asma é furoato de fluticasona / umeclidinium / vilanterol 100/62.5/25mcg. Há uma força adicional para a asma sozinho que é furoato de fluticasona / umeclidinium / vilanterol 200/62.5/25mcg.

Investigação e Desenvolvimento Atividades dos Jogadores de Mercado

• Em 27 de novembro de 2023, a Sanofi, uma empresa farmacêutica, anunciou que a Dupixent reduziu significativamente as exacerbações da DPOC no segundo teste positivo da Fase 3, acelerando a submissão da Food and Drug Administration dos EUA e confirmando o potencial de se tornar biológico aprovado pela primeira vez para esta doença grave
• Em novembro de 2022, a PT027 foi recomendada pelo Comitê Consultivo da FDA dos EUA como novo tratamento de resgate para a asma. T027 é um potencial inalador de primeira classe, pressurizado (pMDI), medicação de resgate de combinação de dose fixa nos EUA contendo albuterol, um beta2-agonista de ação curta (SABA), e budesonide, um corticosteróide inalado anti-inflamatório (ICS). Está sendo desenvolvido pela AstraZeneca, uma empresa farmacêutica e Avillion, uma empresa global de desenvolvimento de drogas.

Principais empresas em Global Inhalable Mercado das Drogas

• GSK plc.
• Mundipharma International.
• Boehringer Ingelheim International GmbH.
• Cipla Inc.
• AstraZeneca
• Sanofi
• Vectura Group Ltd.
• Viatris Inc.
• 3M Cuidados de Saúde
• Allied Healthcare Products, Inc.
• CareFusion Corporation
• GF Health Products, Inc.
• Merck & Co., Inc.
• Novartis AG
• Omron Healthcare, Inc.
• Glenmark Pharmaceuticals
• Equipamentos Respiratórios PARI, Inc.

Definição: Medicamentos inaláveis referem-se a produtos farmacêuticos que podem ser administrados através do trato respiratório através dos pulmões. Existem principalmente dois tipos principais de drogas inaláveis - aerossóis inalados e sprays nasais. Os aerossóis inalados são geralmente partículas de drogas finas ou gotículas líquidas que podem ser entregues profundamente nos pulmões através de dispositivos como inaladores de dose mescla (MDIs) e inaladores de pó seco (DPIs). Medicamentos aerossóis inalados comuns tratam condições como asma e DPOC. Eles trabalham rápido para entregar medicina diretamente às vias aéreas para alívio rápido dos sintomas. No entanto, a técnica de inalação inadequada pode comprometer a entrega de drogas aos pulmões. Sprays nasais, por outro lado, carregam medicação em uma solução aquosa ou oleosa que é administrada intranasalmente para efeitos locais ou sistêmicos. Os sprays nasais de alergia são um exemplo.