MERCADO DE PEPTIDE PENETRANTE GLOBAL CELL SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

Espera-se que a célula global penetrando o tamanho do mercado de peptídeos alcance US$ 8,40 bilhões em 2030, de US$ 2.94 bilhões em 2023, exibindo um CAGR de 16,2% durante o período de previsão.

Peptídeos penetrantes de células (CPPs) são peptídeos curtos que são capazes de penetrar membranas celulares e cargas de transporte, tais como proteínas, siRNA, nanopartículas e muito mais em células. Eles mostram promessa significativa para aplicações terapêuticas no tratamento de doenças. Existem principalmente três tipos de CPPs: CPPs catiônicos/amphipáticos, CPPs hidrofóbicos e CPPs quiméricos.

Cationic/amphipathic CPPs como transporte e penetração interagem com superfícies celulares através de interações eletrostáticas devido a suas cargas positivas líquidas. Eles entram em células via endocitose. CPPs hidrofóbicos como Pep-1 usam um momento hidrofóbico para entrada celular e evitam endocitose. Os CPPs quiméricos são construídos ligando os peptídeos de rastreamento de receptores a CPPs padrão para segmentação de células específicas. Todos os CPPs demonstram vantagens como baixa toxicidade, alta biodisponibilidade, e a capacidade de transportar uma ampla gama de carga através de barreiras de membrana. No entanto, a confiança na endocitose para alguns CPPs pode resultar na degradação da carga. A imunogenicidade potencial é também uma preocupação e limita a tradução clínica atualmente. O controle sobre o mecanismo de entrega exato e o destino intracelular da carga também requer mais exploração.

Global Cell Penetrating Peptide Market- Insights regionais

• América do Norte espera-se que seja o maior mercado de peptídeo penetrante celular durante o período de previsão, representando mais de 35,7% da quota de mercado em 2023. A América do Norte dominou o mercado global de peptídeos penetrantes e espera-se que continue seu domínio nos próximos anos. Os EUA representam a maior parte do mercado norte-americano devido à presença de maioria dos principais jogadores e instituições de pesquisa no país. Além disso, grandes investimentos em pesquisa farmacêutica e desenvolvimento e a crescente indústria de biotecnologia nos EUA fornecem um ambiente favorável para o crescimento do mercado. A crescente prevalência de doenças como o câncer e o aumento dos gastos de saúde apoiam ainda mais a pesquisa e o desenvolvimento de peptídeos nesta região.
• Ásia Pacífico Espera-se que o mercado seja o segundo maior mercado de peptídeos de penetração celular, representando mais de 25,2% da quota de mercado em 2023. Ásia Pacific é considerado o mercado regional de crescimento mais rápido para peptídeos de penetração celular globalmente. A China representa uma oportunidade lucrativa devido à presença de uma vasta piscina de pacientes, aumento das despesas de saúde e o crescente foco dos jogadores internacionais para explorar seu grande potencial de mercado. Além disso, os governos de diferentes países da APAC estão promovendo a fabricação de biosimilares e biológicos para reduzir a dependência de medicamentos importados. Isso levou ao surgimento de células domésticas penetrando peptídeos fabricantes também. Melhorar as diretrizes regulamentares para incentivar os ensaios clínicos e a fabricação de drogas baseadas em peptídeos aumentar a confiança do investidor na região. A trajetória global de crescimento do setor biotecnológico da APAC e o pipeline de desenvolvimento de drogas em grandes países como China e Índia são alguns fatores-chave que impulsionam o mercado de peptídeos penetrantes da célula nesta região.
• Europa espera-se que o mercado seja o mercado de crescimento mais rápido para o peptídeo de penetração celular, com uma quota de 19% durante o período de previsão. A Europa representa uma participação significativa no mercado global de peptídeos, enquanto a Alemanha e a U.K. Contribuir mais para o mercado europeu. Os regulamentos rigorosos garantiram que os mais altos padrões de qualidade sejam cumpridos pelos fabricantes europeus de peptídeos. O ambiente colaborativo de pesquisa entre a indústria e a academia na região ajuda a descobrir e desenvolver novas aplicações de peptídeos penetrantes de células. No entanto, as pressões de preços devido às reformas de saúde em diferentes países europeus podem dificultar o crescimento do mercado regional em certa medida durante o período de previsão.

Visualização do analista: O mercado de peptídeos penetrantes na célula mostra um potencial de crescimento promissor na próxima década. A crescente demanda por sistemas eficazes de entrega de drogas para tratar doenças complexas como câncer e distúrbios neurológicos é um grande motorista. Os peptídeos penetrantes da célula podem ajudar a superar barreiras biológicas e melhorar a entrega intracelular de agentes terapêuticos. Além disso, o aumento dos investimentos em R&D por jogadores biofarmacêuticos para desenvolver novos medicamentos e terapêuticos baseados em peptídeos irá impulsionar o mercado para a frente. No entanto, altos custos de desenvolvimento e desafios regulatórios podem dificultar os esforços de comercialização generalizadas. Desenvolver peptídeos como vetores viáveis e seguros de entrega de drogas requer extensa pesquisa. As incertezas sobre os perfis de estabilidade e toxicidade in vivo podem impedir a tradução clínica. A concorrência de tecnologias alternativas de entrega também representa uma ameaça.

Figura 1. Global Cell Penetrating Peptide Market Share (%), Por Região, 2023

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Global Cell Penetrating Peptide Market- Drivers

• Expandindo Aplicações em Medicina Regenerativa: A medicina regenerativa é um campo emocionante que promete a restauração de tecidos danificados e órgãos através da estimulação da resposta de cura inata do corpo. No entanto, a entrega eficaz de moléculas regenerativas localmente dentro de tecidos e células continua a ser um grande bloqueio rodoviário. Os peptídeos penetrantes da célula podem ajudar a superar esse desafio transportando moléculas como fatores de crescimento, ácidos nucleicos e proteínas para locais de lesão. Os pesquisadores estão explorando o uso de CPPs para fornecer moléculas instrutivas de células que podem reprogramar células, estimular a regeneração do tecido ou orientar o comportamento celular. Alguns estudos têm demonstrado maior cicatrização de feridas, formação óssea, regeneração nervosa e muitos outros regenerativos, resultados com entrega baseada em CPP. A terapia celular é outra área que pode ganhar com entrega intracelular ativada por CPPs. A capacidade de entregar cargas terapêuticas diretamente dentro das células abre novas possibilidades para a medicina regenerativa que podem transformar o tratamento de múltiplas condições degenerativas e relacionadas à idade. Muitas startups e empresas de biotecnologia estão trabalhando ativamente na otimização das terapias regenerativas baseadas em peptídeos. Esta paisagem de aplicação em expansão na medicina regenerativa serve como um driver de crescimento chave para o mercado de peptídeos penetrantes da célula.
• Novos métodos de entrega de cuidados de saúde: O campo médico tem visto enormes avanços nos últimos anos que estão impulsionando o desenvolvimento e uso de novos métodos de entrega de drogas. Peptídeos penetrantes de células representam uma abordagem inovadora para transportar eficientemente grandes moléculas de drogas em células. Ao ignorar membranas celulares e barreiras que muitas vezes impedem a distribuição eficaz, esses peptídeos mostram grande potencial para tratar muitas doenças.
• Doenças e condições comprovadas difíceis de lidar com tratamentos tradicionais, como vários cânceres, distúrbios neurodegenerativos e anormalidades genéticas, estão criando demanda por sistemas de entrega aprimorados. Os peptídeos penetrantes de células podem ajudar a abrir novas vias de tratamento, permitindo acesso direto de células internas sensíveis ou de alto peso molecular. Isso inclui tipos promissores de drogas como oligonucleotídeos, proteínas, ácidos nucleicos e terapias genéticas. À medida que os pesquisadores continuam a explorar formulações nanopartículas e métodos de segmentação intracelular, os peptídeos penetrantes de células fornecem uma opção biocompatível para melhorar a concentração local e a liberação controlada de vários ativos farmacêuticos.
• O impulso para medicamentos personalizados também desempenha um papel. Ao lado do crescente conhecimento das vias moleculares e dos papéis genéticos na saúde e na doença, os tratamentos estão se tornando mais direcionados e especializados. Agentes avançados de entrega, como peptídeos de penetração de células, que podem transportar cargas sob medida mesmo quando necessário no corpo se encaixam bem dentro desta mudança de paradigma. Suas capacidades de absorção seletiva oferecem oportunidades para terapias de precisão adaptadas para características individuais do paciente e perfis de doença. Este condutor de cuidados de saúde personalizados e de próxima geração irá alimentar a utilização destes transportadores peptídeos em aplicações clínicas e de investigação em andamento.

• Aumentando os investimentos de R&D farmacêuticos: As principais corporações farmacêuticas e centros de pesquisa acadêmica aumentaram substancialmente seus investimentos em descoberta de drogas e desenvolvimento do sistema de entrega nas últimas décadas. Desenvolver métodos de tratamento melhorados é necessário tanto clinicamente como para viabilidade econômica, como os custos de saúde continuam a aumentar globalmente. Mais fluxos de financiamento para explorar técnicas de ponta como peptídeos de penetração celular que podem levar a novos produtos viáveis ou melhorar os existentes.
• Uma vez focada principalmente em pequenas moléculas e formas de dosagem convencionais, a indústria farmacêutica agora está dedicando maior ênfase a terapias complexas que exigem tecnologias de administração inovadoras. Biologics, terapias genéticas e outras modalidades avançadas impulsionam a demanda por plataformas de entrega, como peptides penetrantes de células. Sua aplicação fornece uma maneira econômica de transportar material diretamente em células sem exigir vetores virais ou tóxicos. Para fins de pesquisa também, esses peptídeos servem como ferramentas valiosas para permitir investigações intracelulares.
• O penhasco de patente enfrentado por muitas grandes empresas de drogas também alimenta gastos com R&D como empresas procuram o próximo novo tratamento para proteger a quota de mercado ou entrar em novas áreas. Os peptídeos penetrantes de células estão atraindo atenção séria da indústria e apoio financeiro porque eles mostram potencial tanto como agentes terapêuticos diretos e como meio de aumentar o desenvolvimento de drogas em classes de terapia. Assim, este aumento na alocação dedicada à inovação farmacêutica forma um driver chave para a expansão contínua do mercado de peptídeos penetrantes da célula.

Global Cell Penetrating Peptide Market- Oportunidades

• Aplicativos crescentes de CPPs no desenvolvimento terapêutico: As aplicações crescentes de peptídeos penetrantes de células (CPPs) na entrega de drogas e desenvolvimento terapêutico estão alimentando a expansão do mercado global de peptídeos penetrantes de células. CPPs têm a capacidade de transportar eficientemente várias cargas, como proteínas, ácidos nucleicos e moléculas de drogas, através da membrana celular sem alterar a viabilidade e funcionalidade das células. Esta propriedade única de CPPs permite seu uso como nanocarrieres para entregar cargas terapêuticas dentro de células-alvo para várias aplicações terapêuticas. Atualmente, os CPPs estão sendo amplamente avaliados como sistemas inovadores de entrega de drogas direcionadas para condições como câncer, distúrbios neurológicos, doenças genéticas e infecções. Por exemplo, os cientistas desenvolveram nanopartículas conjugadas com CPP carregadas com doxorubicina, uma droga de quimioterapia, que mostraram resultados promissores em estudos pré-clínicos para o tratamento de tumores cerebrais. Tais avanços na nanomedicina estão melhorando a eficácia da terapêutica, reduzindo sua toxicidade. CPPs também estão sendo investigados para suas aplicações na terapia genética para entregar genes corretivos dentro das células para tratar distúrbios genéticos. A pesquisa está em curso para projetar novos CPPs que podem eficientemente ferver ácidos nucleicos terapêuticos dentro de células difíceis de penetrar como células neuronais.
• Despesas de saúde crescentes: Um dos fatores significativos que influenciam a taxa de crescimento do mercado global de peptídeos é o crescimento das despesas de saúde, o que ajuda a melhorar sua infraestrutura. Por exemplo, de acordo com o Sistema Internacional de Atenção à Saúde dos EUA, em junho de 2020, as organizações governamentais dos EUA visam melhorar a infraestrutura de saúde, aumentando o financiamento, estabelecendo legislação e estratégias nacionais, e cofundando e estabelecendo requisitos e regulamentos básicos para o programa Medicaid. Da mesma forma, em novembro de 2022, o Instituto Canadense de Informação em Saúde informou que os gastos totais em saúde no Canadá foram de US$ 331 bilhões em 2022, ou US$ 8,563 por canadense, enquanto as despesas de saúde representaram 12,2% do produto interno bruto do Canadá (PIB) em 2022, após um alto de 13,8% em 2020.

Global Cell Penetrating Peptide Market- Tendência

• Aumento da procura antimicrobiana peptídeos: A célula global penetrando o mercado de peptídeos está testemunhando um crescimento significativo devido à crescente demanda por peptídeos antimicrobianos. Os peptídeos antimicrobianos desempenham um papel crucial no combate a várias infecções microbianas resistentes à droga. Com a crescente prevalência de doenças causadas por micróbios resistentes a drogas, a demanda por agentes antimicrobianos eficazes e novos está crescendo substancialmente.
• Peptídeos penetrantes de células têm demonstrado enorme potencial como portadores antimicrobianos que podem entregar outras moléculas de drogas intracelularmente para matar patógenos intracelulares. Vários estudos de pesquisa também provaram a capacidade de células projetadas penetrando peptídeos para penetrar paredes e membranas de células bacterianas resistentes a drogas. Por exemplo, um estudo publicado no Journal of Biological Chemistry em 2022 mostrou que uma célula quimicamente modificada penetrando peptídeo interrompeu com sucesso a membrana lipídica do Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) e causou a morte bacteriana da célula. A capacidade desses peptídeos para combater as estirpes microbianas resistentes à droga está impulsionando seu uso aumentado em várias aplicações biomédicas. Como a ameaça da resistência antimicrobiana continua a aumentar globalmente, as principais organizações de saúde pública destacaram a necessidade urgente de novas tecnologias e alternativas antimicrobianas.
• De acordo com o relatório da Organização Mundial da Saúde (OMS), as doenças resistentes à droga podem causar 10 milhões de mortes globais a cada ano até 2050. Espera-se que o crescimento das atividades de pesquisa e financiamento para desenvolver novos anti-infectivos utilizando peptídeos penetrantes de células promova a expansão do mercado. Vários jogadores da indústria também estão investindo fortemente no desenvolvimento de formulações baseadas em peptídeos com atividade antimicrobiana superior contra patógenos multi-resistentes. Isso ajudará a enfrentar o crescente desafio de saúde pública de infecções resistentes à drogas e ajuda na manutenção do impulso do mercado nos próximos anos.

Global Cell Penetrating Peptide Market - restrições

• Baixa eficiência de encapsulamento de drogas: A baixa eficiência de encapsulação de drogas de peptídeos penetrantes de células está colocando desafios significativos para o crescimento do mercado global de peptídeos penetrantes de células. Quando os peptídeos penetrantes da célula são usados como vetores de entrega de drogas, apenas uma pequena fração da dose terapêutica administrada realmente é entregue dentro das células-alvo, enquanto a dose é perdida ou degradada na circulação sistêmica ou outras tecidos. Isto coloca questões de resíduos de drogas e reduz a eficácia do regime de tratamento. Por exemplo, estudos realizados pelos Institutos Nacionais de Saúde, os EUA mostraram que quando a doxorubicina foi encapsulada dentro da célula penetrando peptídeos e administrada para tratar o câncer em modelos do rato, menos de 15% da dose total de doxorubicina dificilmente penetra dentro das células tumorais. Isso significava que mais de 85% da droga de quimioterapia cara era essencialmente desperdiçada sem ter o efeito terapêutico pretendido. Essa baixa eficiência de encapsulação aumenta os custos do tratamento e limita os benefícios clínicos para os pacientes.
• Custos de fabricação elevados: Maiores custos de fabricação de peptídeos penetrantes de células (CPPs) têm sido um fator importante limitando o crescimento generalizado do mercado global de peptídeos penetrantes de células. CPPs são sintetizados usando processos químicos complexos multi-passo que envolvem metodologias de síntese de peptídeos sólidos caros. A produção de CPPs otimizados requer o rastreamento de milhares de combinações de sequências de aminoácidos, que é um esforço repetitivo e demorado. Isso eleva as necessidades de investimento de capital fixo e os custos operacionais significativamente para os fabricantes de CPP.
• A adição aos custos de fabricação é o equipamento especializado necessário para as várias reações químicas e técnicas de purificação envolvidas na produção de CPP. Investimentos em instalações de ponta, ferramentas analíticas avançadas e uma força de trabalho qualificada aumentam ainda mais o custo de estabelecer uma infraestrutura de fabricação de CPP em grande escala. As atividades de pesquisa e desenvolvimento destinadas a criar novas tecnologias CPP com maior permeabilidade celular também exigem enormes compromissos financeiros. Estudos de validação intensivos em custos e ensaios clínicos são obrigados a provar a eficácia e a segurança de CPPs investigacionais também.

Figura 2. Global Cell Penetrating Peptide Market Share (%), Por Tipo, 2023

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Global Cell Penetrating Peptide Market - Desenvolvimentos recentes

Aprovação e lançamento do produto

• Em 16 de agosto de 2023, Revance Therapeutics, Inc., uma empresa de biotecnologia, anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou a primeira indicação terapêutica para DAXXIFY (DaxibotulinumtoxinA-lanm) para injeção para o tratamento da distonia cervical em adultos. DAXXIFY, alimentado pela Peptide Exchange Technology, foi previamente aprovado pela FDA dos EUA para a melhoria temporária das linhas glabellar (linhas de geada) em adultos em setembro de 2022 e é a primeira verdadeira inovação na formulação de produtos neuromodulador em mais de 30 anos.
• Em 6 de janeiro de 2023, Revance Therapeutics, Inc. anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) tinha aceitado para revisão de uma aplicação de licença de biológico suplementar (sBLA) para DAXXIFY (DaxibotulinumtoxinA-lanm) para injeção para o tratamento da distonia cervical em adultos, uma condição neurológica crônica e debilitante que afeta os músculos do pescoço.

Desenvolvimento de Negócios Atividades dos Jogadores de Mercado

• Em 7 de julho de 2023, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Grupo) Co., Ltd, um grupo da indústria farmacêutica e de saúde orientado para a inovação global, anunciou que o pedido de licença de biologics (“BLA”) para DAXXIFY (DaxibotulinumtoxinA para injeção) para o tratamento da distonia cervical em adultos, que foi submetido por sua subsidiária detenção Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co., Ltd. através de licença-in, tinha sido aceito para revisão pela National Medical Products Administration (NMPA).
• Em dezembro de 2022, a PepGen Inc., uma empresa de biotecnologia de fase clínica que avança a próxima geração de terapias oligonucleotide com o objetivo de transformar o tratamento de doenças neuromusculares e neurológicas graves, anunciou novos dados pré-clínicos que apoiam a progressão do PGN-EDODM1.
• A PGN-EDODM1 aproveita a tecnologia de Oligonucleotide de entrega aprimorada da PepGen (EDO) e consiste no peptide de penetração de células proprietárias da empresa conjugado com uma carga oligonucleotide de bloqueio estérico. Este oligonucleotide terapêutico bem-caracterizado é projetado para ligar-se ao CUG repetir loops de grampo de cabelo de expansão nas transcrições DMPK de pessoas com DM1, e, portanto, posteriormente, corrigir os eventos transcritos a jusante que levam à miotonia e à disfunção cardíaca.

Principais empresas em Global Cell Penetrating Peptide Market

• AnaSpec
• Peptomyc
• BioAlps
• Sarepta Therapeutics, Inc.
• REVANCE THERAPEUTICS
• Grupo PolyPeptide
• Bachem
• Pepscan
• Peptídeos criativos
• Produtos de plástico
• AltaBioscience Ltd

Definição:

Os peptídeos penetrantes da célula (CPPs) são sequências peptídicas curtas que são capazes de penetrar eficientemente nas membranas celulares e transportar moléculas de carga como peptídeos, proteínas e ácidos nucleicos em células vivas. Existem principalmente três tipos de CPPs: peptídeos catiônicos/amphipáticos, domínios de transdução de proteínas e peptídeos hidrofóbicos.