MERCADO GLOBAL DE PRESERVAçãO DE CéLULAS E TECIDOS SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)
Estima-se que o mercado global de preservação de células e tecidos seja avaliado em USD 5.11 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 10.82 Bn por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 11,3% de 2024 a 2031. O investimento crescente na pesquisa de células-tronco e câncer de ambos os setores público e privado aumenta o foco no desenvolvimento de técnicas avançadas de preservação de células e tecidos. O acesso ao financiamento ajuda a financiar pesquisas clínicas, bem como o desenvolvimento de soluções inovadoras de biomateriais e criopreservação.
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O crescimento do mercado é impulsionado pelo aumento da demanda por biomateriais usados para a preservação de células e tecidos. Os principais jogadores estão investindo em pesquisa e desenvolvimento para introduzir novos biomateriais com melhor estabilidade biológica e propriedades crioprotectoras. A preservação a longo prazo de células-tronco, organoides e outros tecidos complexos é uma área de pesquisa ativa. Os meios de preservação personalizados adaptados para tipos específicos de células e tecidos podem melhor atender à necessidade de alta viabilidade pós-fato.
Driver de mercado – Crescimento da medicina regenerativa e pesquisa de células-tronco
Medicina Regenerativa e pesquisa de células-tronco oferecem um enorme potencial para o desenvolvimento de novos tratamentos e, em última análise, cura para doenças debilitantes. Houve um progresso imenso na compreensão das pessoas de como as células-tronco podem ser usadas para regenerar tecidos e órgãos de reparo. Este progresso é impulsionado pela pesquisa contínua em ambas as instituições acadêmicas e empresas de biotecnologia que procuram traduzir descobertas fundamentais em novas terapias. A promessa da medicina regenerativa para tratar as condições anteriormente consideradas incuráveis capta a imaginação pública e levanta esperanças em todo o mundo. Várias terapias de células-tronco já estão em ensaios clínicos ou aprovados para determinadas aplicações. O transplante hematopoiético de células estaminais é usado rotineiramente para cânceres de sangue. A pesquisa está avançando no uso de células-tronco mesenquimais para tratar condições como doença cardiovascular e osteoartrite, estimulando as respostas de cura inata do corpo. Outros ensaios estão explorando células-tronco pluripotentes embrionárias e induzidas para desenvolver terapias de substituição de células para doenças como degeneração macularParkinson, diabetes e lesões na medula espinhal. Para que a medicina regenerativa se torne realidade em uma escala maior, superar os desafios técnicos no processamento, armazenamento e entrega de células-tronco serão críticos. Métodos confiáveis são necessários para isolar diferentes tipos de células-tronco de material-fonte como sangue do cordão, tecido embrionário ou adulto de forma regulada. Uma vez isolado, as células devem permanecer viáveis e funcionais após a preservação e armazenamento a longo prazo, muitas vezes em condições criogênicas. Finalmente, os processos padronizados são necessários para administrar as células preservadas com bom enxerto e resultados clínicos. Avanços rápidos em técnicas de preservação de células e tecidos podem facilitar a tradução de pesquisa promissora de células-tronco em terapias viáveis.
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Iniciativas crescentes para doação de órgãos
Aumentar a conscientização e as iniciativas em relação à doação de órgãos pode impulsionar o crescimento global do mercado de preservação de células e tecidos. Com mais pessoas doando órgãos após sua morte, houve enorme demanda por preservar tecidos e células para futuros fins de transplante. Várias organizações governamentais e sem fins lucrativos em todo o mundo iniciaram campanhas para educar as pessoas sobre a extrema necessidade de doação de órgãos e importância do banco de células e tecidos. Por exemplo, de acordo com os dados do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, mais de 106,000 pessoas nos EUA estavam na lista de espera para transplante de órgãos a partir de 2023, enquanto a cada 10 minutos um novo nome é adicionado a esta lista. Devido à escassez de órgãos doadores, milhares de pessoas perdem suas vidas a cada ano enquanto aguardam. Ao mesmo tempo, segundo a Fundação Internacional Eurotransplant, mais de 8.200 transplantes de órgãos foram coordenados pela Eurotransplant em 2021, mostrando um aumento anual de 4,5%. O aumento da doação e do transplante tem impulsionado a necessidade de soluções efetivas de preservação para armazenar tecidos e células para uso futuro. O crescimento global do mercado de preservação de células e tecidos é impulsionado pelo ambiente regulatório favorável incentivando a doação de órgãos em várias regiões. Desenvolver iniciativas público-privadas para promover órgão programas de doação e construir infraestrutura para bancos de tecidos aumenta a confiança nesta prática médica que salva vidas. Enquanto a América do Norte domina atualmente devido a altos investimentos em saúde e disponibilidade de tecnologias avançadas, a Ásia Pacific provavelmente oferece oportunidades lucrativas devido ao crescimento do turismo médico e ao aumento das despesas de saúde na região.
Principais pontos turísticos:
O crescimento global do mercado de preservação de células e tecidos é impulsionado pelo aumento dos investimentos em pesquisa de medicina regenerativa, aumentando as aplicações de terapia de células-tronco e avanços tecnológicos em técnicas de preservação. No entanto, altos custos de instalação e manutenção de equipamentos avançados podem dificultar o crescimento do mercado.
A América do Norte domina atualmente o mercado, devido ao forte financiamento de pesquisa e presença de líderes na indústria. Espera-se que a Ásia Pacific seja a região de crescimento mais rápido devido ao aumento das despesas de saúde, aumento da população e crescimento da economia.
O segmento de preservação de células estaminais vai testemunhar o maior crescimento como terapias de células-tronco têm enorme potencial no tratamento de várias doenças. Países como a China e a Índia podem oferecer oportunidades lucrativas para os principais jogadores expandirem sua presença na região.
Da perspectiva da técnica, a preservação baseada na vitrificação ganhará mais popularidade em comparação com o método de congelamento lento, pois causa danos mínimos aos tecidos durante o processo de criopreservação. Maiores atividades de pesquisa em áreas como câncer, doenças neurodegenerativas e medicina personalizada podem aumentar a demanda por soluções de preservação de células e tecidos. Os principais jogadores precisam se concentrar no desenvolvimento de ferramentas avançadas para atender aos requisitos de precisão de aplicações de medicina regenerativa. Colaborações estratégicas com institutos de pesquisa e hospitais podem ajudar as empresas a ganhar maior participação no mercado.
Desafios de mercado: Alto custo associado aos processos de preservação
Os altos custos associados aos processos de preservação de células e tecidos podem dificultar o crescimento global do mercado de preservação de células e tecidos. A preservação de células e tecidos requer equipamentos especializados, instalações, mídia e reagentes que são geralmente caros. Por exemplo, congeladores criogênicos que são capazes de manter temperaturas ultra baixas para armazenamento de células e tecidos de longo prazo podem custar centenas de milhares de dólares sozinhos. Os meios de congelação, crioprotectores e outros consumíveis necessários em uma base regular aumentam os custos recorrentes. Manter bancos de células e biorrepositórios também incorre em altas despesas operacionais relacionadas com nitrogênio líquido, manutenção de equipamentos, teste de controle de qualidade e mão de obra qualificada. Dada a despesa de configurar e sustentar a infraestrutura de preservação de células e tecidos, muitos institutos de pesquisa menores e laboratórios acham difícil justificar o investimento. Esta experimentação generalizada e comercialização de novas terapias baseadas em células e tecidos, limitando o escopo de aplicações que podem aumentar a demanda. Mesmo grandes empresas farmacêuticas e biotecnológicas podem afastar-se de projetos que exigem preservar um grande número de tipos de células primárias devido a restrições orçamentais. Os altos custos impactam desproporcionalmente os esforços sem fins lucrativos relacionados com os países em desenvolvimento onde os orçamentos para a pesquisa em saúde são limitados. Por exemplo, de acordo com os dados da Organização Educacional, Científica e Cultural das Nações Unidas (UNESCO), os países africanos gastaram apenas 0,5% do seu PIB em pesquisa e desenvolvimento em 2020, muito menor do que a média global de 2,2%.
Oportunidades de mercado: Crescendo atividades de pesquisa de células-tronco
O aumento das atividades de pesquisa na terapia de células-tronco pode oferecer oportunidade para o crescimento global do mercado de preservação de células e tecidos. Pesquisa de células estaminais promete uma ampla gama de futuras aplicações médicas em medicina regenerativa envolvendo o tratamento de doenças como câncer, diabetes, doenças cardíacas e condições neurodegenerativas. Como os cientistas continuam avançando técnicas de isolamento de células-tronco e nossa compreensão de como as células-tronco podem ser manipuladas para regenerar tipos específicos de células no corpo, haverá uma necessidade crescente de preservar grande número de linhas e tecidos de células-tronco clinicamente relevantes. O banco de células estaminais está acelerando globalmente como mais famílias elegem para armazenar privadamente células estaminais de sangue de cordão umbilical para uso médico ou terapêutico futuro pelos membros da família. De acordo com a World Marrow Donor Association, mais de 35 milhões de transplantes de células-tronco foram registrados em todo o mundo entre 1974 e 2021. Isso demonstra um imenso interesse em preservar vidas através de terapias de células-tronco e transplante. À medida que a pesquisa progride, o banco de células-tronco é provável que se expanda além do sangue apenas do cordão para envolver células-tronco específicas do tecido e células-tronco pluripotentes induzidas. A capacidade de bancar e preservar diversas fontes de células-tronco em condições ideais será fundamental para permitir o pleno potencial de terapias regenerativas personalizadas. Além disso, com aplicações de terapia de células e genes emergentes, os pesquisadores exigirão acesso confiável ao produto de células-tronco preservados proveniente de diversas origens populacionais. Por exemplo, os ensaios clínicos estão em curso para avaliar o uso do receptor de antígeno quimérico T terapia celular (CAR T-cell) para tratar cânceres de sangue usando células imunológicas próprias de um paciente. Garantir o acesso aos tecidos humanos preservados facilitando tal avanço permanece essencial. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, mais de 18,1 milhões de novos casos de câncer e 9,6 milhões de mortes de câncer foram relatadas globalmente em 2020. A mudança gradual para células e imunoterapia menos invasivas para câncer e outras doenças pode oferecer oportunidades para os jogadores de mercado de preservação de células e tecidos.
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Por Tipo- Avanços na terapia celular impulsiona o crescimento do segmento celular
Por tipo, o segmento celular é estimado para contribuir com a maior quota de mercado com 60% em 2024, devido ao crescimento no desenvolvimento de terapia baseada em células. O rápido progresso está sendo feito no desenvolvimento de novas terapias celulares para tratar várias doenças crônicas e genéticas. Em particular, a imunoterapia usando receptor de antígeno quimérico T-cells (CAR-T) surgiu como um avanço no tratamento do câncer. Os notáveis sucessos clínicos com terapias CAR-T como Kymriah e Yescarta validaram o potencial desta abordagem. Isso aumentou a atividade de investimento e pesquisa visando a engenharia de novas terapias CAR-T e expandindo indicações aprovadas. Os desenvolvimentos continuam em terapias de células-tronco mesenquimais que mostram promessa para aplicações regenerativas em ortopedia e cicatrização de feridas. Vários produtos de células-tronco mesenquimais receberam aprovação regulatória ou estão em ensaios de última fase. A comercialização dessas terapias exigirá capacidades de fabricação de células robustas e confiáveis suportadas por técnicas efetivas de preservação de células. Como mais candidatos à terapia celular entram em validação clínica e testes avançados, volumes significativos de células devem ser produzidos, transportados e armazenados ao longo de longos períodos de tempo, mantendo viabilidade e outros atributos de qualidade. Esta crescente demanda leva ao aumento da adoção de sistemas automatizados de processamento de células, métodos de criopreservação e logística de cadeia fria entre os desenvolvedores de terapia celular clínica e comercial. Além de novas terapias, a otimização de procedimentos baseados em células existentes, como o transplante de células-tronco hematopoiéticas também depende de avanços no manuseio e preservação de células. Melhorar a viabilidade pós-falha e a funcionalidade das células-tronco hematopoiéticas armazenadas pode expandir piscinas de doadores e taxas de sucesso de transplante. O rápido progresso terapêutico no desenvolvimento e comercialização da terapia celular pode impulsionar o crescimento do segmento celular.
Por Product- Equipamento Dominance Driven by Automação e Normalização Necessidades
Por produto, o segmento de equipamentos é estimado para contribuir com a maior quota de mercado com 45% em 2024, devido à crescente necessidade de automação e padronização nos fluxos de trabalho de processamento e preservação. À medida que o desenvolvimento da terapia celular se intensifica, os métodos manuais de manipulação celular não podem mais atender adequadamente às demandas de qualidade, escala e reprodutibilidade. As organizações de pesquisa e clínica estão adotando cada vez mais fluxos de trabalho automatizados que incorporam plataformas de manipulação de líquidos robóticos, equipamentos de centrifugação, microfluidics e sistemas integrados de armazenamento a frio. Estes sistemas oferecem vantagens, como processamento ambulante, amostragem fechada, rastreabilidade e protocolos padronizados que melhoram a eficiência de fabricação de terapia celular e conformidade com as diretrizes emergentes de terapia celular. O equipamento automatizado permite um controle mais preciso sobre parâmetros críticos de processamento, tais como velocidades de rotação, temperaturas e mistura de reagente, gerando, assim, viabilidades de células pós-foto mais consistentes. Estes também são facilmente validados e produzem registros de lotes eletrônicos para auditoria. O equipamento avançado integrado com sistemas de monitoramento on-line fornece dados em tempo real sobre parâmetros críticos de processo e condições do tanque de armazenamento. Isso aumenta a compreensão do processo, a comparabilidade entre lotes e a verificação contínua do processo conforme necessário para a fabricação de terapia celular em escala comercial. O equipamento também é capaz de armazenamento de nitrogênio líquido sem criogen que aumenta a segurança do local de trabalho sobre os métodos de armazenamento manual. À medida que a atividade translacional da terapia celular aumenta globalmente, as agências reguladoras estão colocando maior ênfase na consistência comprovada do produto e do processo, integridade dos dados e rastreabilidade.
Por Aplicação - Domina o Descoberta de Drogas Por aplicação, o segmento de descoberta de drogas é estimado para contribuir com a maior quota de mercado com 52% em 2024, devido à ampla dependência de biomateriais preservados no processo de desenvolvimento de drogas. Ao longo de todas as fases de R&D de drogas, incluindo identificação de alvo, rastreamento, testes de toxicidade e pesquisa clínica - células conservadas e tecidos servem como ferramentas e modelos essenciais. Por exemplo, na validação de alvo centenas de linhas de células preservadas de vários tecidos são monitoradas para caracterizar funções genéticas e identificar potenciais alvos de drogas. Os biobancos que mantêm vastos repositórios de células primárias preservadas, linhas de células e fatias de tecido são recursos críticos que suportam a descoberta do alvo. O rastreio de drogas secundárias também depende fortemente dos ensaios do painel, aproveitando as células preservadas. Mais a jusante, partes de tecido e organoides 3D preservados através de vários métodos permitem estudos de toxicologia preditiva, metabolismo de distribuição de absorção e perfil de excreção para ajudar a seleção de candidatos. Pesquisa clínica também bancos biospecimens de milhares de sujeitos envolvidos em ensaios para correlacionar resposta a biomarcadores. A preservação de células e tecidos é integral para os esforços de biobanqueamento que alimentam todas as fases da droga moderna R&D.
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A América do Norte domina o mercado global de preservação de células e tecidos com uma quota de mercado estimada de 40,2% em 2024, devido à forte infraestrutura de saúde e alta adoção de tecnologias avançadas na região. A presença de principais empresas de pesquisa de ciências da vida e grandes players de biofarma tem assegurado inovações perpétuas e demanda por soluções de preservação de células e tecidos. Além disso, o financiamento significativo de setores públicos e privados para atividades de pesquisa médica envolvendo terapias celulares, medicamentos regenerativos e engenharia de tecidos pode impulsionar o crescimento do mercado. Com grandes mercados como os EUA e Canadá hospedando melhores escolas médicas e institutos de pesquisa, a América do Norte continua a ser o centro para pesquisas com biomateriais preservados.
Ásia Pacific surgiu como o mercado regional mais rápido crescimento para a preservação de células e tecidos nos últimos anos. A rápida expansão econômica, o crescimento das despesas de saúde e o aumento da conscientização dos pacientes na Ásia Pacific podem impulsionar o crescimento do mercado. China, Japão e Índia têm demonstrado forte foco no desenvolvimento de sua infraestrutura de saúde, bem como a indústria de ciências da vida. Isso tem atraído muitos provedores de soluções de preservação internacional para configurar unidades de fabricação e instalações de pesquisa na Ásia para capturar as oportunidades de negócios. Governos em toda a Ásia estão introduzindo regulamentos e incentivos favoráveis para incentivar as startups de biociência local e impulsionar o turismo médico. Como resultado, os países asiáticos estão rapidamente emergindo como destinos estratégicos de abastecimento para vários biomateriais preservados.
Global Cell and Tissue Preservation Market Report Cobertura
| Cobertura de relatórios | Detalhes | ||
|---|---|---|---|
| Ano de base: | 2023 | Tamanho do mercado em 2024: | 5.11 BN |
| Dados históricos para: | 2019 a 2023 | Período de previsão: | 2024 a 2031 |
| Período de previsão 2024 a 2031 CAGR: | 11.30% | 2031 Projeção de valor: | US$ 10.82 Bn |
| Geografías cobertas: |
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| Segmentos cobertos: |
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| Empresas abrangidas: | Thermo Fisher Scientific, Inc., Lonza, BD, MerckKGaA, Cytiva, Agilent Technologies, Inc., Avantor, Inc., FUJIFILM Irvine Scientific, BioLifeSolutions Inc., AMSBIO, Princeton CryoTech, STEMCELL Technologies Inc., LGC SeraCare, Corning Incorporated, CellGenix GmbH | ||
| Drivers de crescimento: |
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| Restrições & Desafios: |
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*Definição: Global Cell and Tissue Preservation Market envolve produtos e soluções usados para preservar e armazenar células e tecidos para aplicações clínicas e fins de pesquisa. Alguns produtos-chave neste mercado incluem equipamentos, mídia e consumíveis usados para criopreservação de células e tecidos a temperaturas abaixo -130 graus Celsius. O objetivo de preservar células e tecidos é manter sua estrutura, composição e viabilidade para futuras aplicações em diagnóstico, pesquisa e terapias regenerativas. O mercado tem aplicações em todas as indústrias como biotecnologia, biotecnologia, descoberta de drogas e ciência veterinária.
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Abhijeet Kale
Abhijeet Kale is a results-driven management consultant with five years of specialized experience in the biotech and clinical diagnostics sectors. With a strong background in scientific research and business strategy, Abhijeet helps organizations identify potential revenue pockets, and in turn helping clients with market entry strategies. He assists clients in developing robust strategies for navigating FDA and EMA requirements.
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