MERCADO DE PROCESSAMENTO A JUSANTE SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

Mercado de processamento a jusante Size and Trends

Estima-se que o Global Downstream Processing Market seja avaliado em USD 205.1 Mn em 2024 e é esperado alcançar USD 246.2 Mn por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 2,6% de 2024 a 2031.

To learn more about this report, request sample copy

Espera-se que o mercado de processamento a jusante testemunhe rápido crescimento devido ao aumento da demanda por produtos biofarmacêuticos, como anticorpos monoclonais, vacinas e proteínas recombinantes. A necessidade de desenvolver capacidades de fabricação em larga escala e reduzir os custos envolvidos na produção, mantendo os padrões de qualidade, ajudará ainda mais a geração de receitas na indústria de processamento a jusante. A crescente demanda por bioterapêutica, juntamente com uma quantidade crescente de fundos investidos em pesquisa e desenvolvimento, são alguns dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado. Além disso, espera-se que o rápido aumento das tecnologias de uso único para melhorar a flexibilidade e a produtividade do processo apoie o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Aumentar o financiamento do governo e o investimento nas indústrias biofarmacêuticas

Aumentar o financiamento do governo e os investimentos em biofarmacêutico indústrias aumentaram significativamente o crescimento global do mercado de processamento a jusante nos últimos anos. Como os governos de todo o mundo procuram fortalecer as infraestruturas de saúde e aumentar o acesso universal aos medicamentos críticos, houve um impulso coordenado para reforçar a produção interna de vacinas e biológicas. Economias avançadas como os EUA, Reino Unido, Alemanha anunciaram pacotes de financiamento massivos, enquanto mercados emergentes como a Índia, China forneceram incentivos lucrativos ligados à produção. Este aumento no apoio público à fabricação de drogas indígenas tem em cascata a crescente demanda por equipamentos, consumíveis e serviços de processamento a jusante. As instalações de bioprocessamento que atendem a projetos apoiados pelo governo exigem configurações sofisticadas de processamento a jusante para atender a rigorosos padrões de qualidade para a produção em larga escala. Por exemplo, em julho de 2021, o Instituto Nacional de Inovação em Biofarmacêutica de Fabricação (NIIMBL) foi concedido um total de USD 153 milhões do Instituto Nacional de Normas e Tecnologia (NIST) sob o Departamento de Comércio dos Estados Unidos. Além disso, como componente do Plano de Resgate Americano, a NIIMBL recebeu 83 milhões de dólares ao longo de três anos do Instituto Nacional de Normas e Tecnologia (NIST) para apoiar os esforços de pesquisa e desenvolvimento destinados a prevenir, preparar e abordar surtos de coronavírus.

Market Concentration and Competitive Landscape

Get actionable strategies to beat competition: Get instant access to report

Avançar tecnologias de bioprocessamento

Com a indústria biofarmacêutica em constante expansão, também as demandas no processamento a jusante. Como terapêutico anticorpo monoclonal e a produção de proteína recombinante aumenta em escala e complexidade, os fabricantes exigem métodos mais sofisticados para a recuperação, purificação e formulação. Novas tecnologias que melhoram os rendimentos, a produtividade e a qualidade do produto são altas prioridades. As plataformas de fabricação contínua permitem monitoramento e controle em tempo real através de etapas de separação, filtração e cromatografia. Isso traz maior compreensão e flexibilidade do processo em comparação com as operações tradicionais de lote. Os adsorventes de membrana estão ganhando favor pela sua capacidade de consolidar múltiplas operações de unidade em cassetes de uso único. Sua eficácia na captura de alvos de matérias-primas brutas, permitindo que a elução rápida e escalável auxilia na reunião de linhas de tempo apertadas. Olhando mais adiante, sistemas modulares integrados que incorporam várias tecnologias de separação prometem automatizar fluxos de trabalho a jusante do início ao fim. Se bem sucedido na demonstração de desempenho confiável em escalas de biomanufatura comercial, tais soluções integradas podem ajudar as instalações a aumentar a produtividade e reduzir os custos unitários através da racionalização de mudanças entre as campanhas.

Principais pontos turísticos:

Os motoristas de crescimento de soro, como a rápida expansão da indústria biofarmacêutica e a crescente demanda por anticorpos monoclonais e proteínas recombinantes, aumentarão as receitas do mercado de processamento a jusante. O aumento dos investimentos em R&D por empresas de biotecnologia em tecnologias de purificação a jusante é outro fator que irá impulsionar o crescimento do mercado.

No entanto, altos custos associados aos equipamentos de processamento a jusante e às preocupações relativas à eliminação de resíduos perigosos são alguns desafios que impedem o potencial do mercado. Processos regulatórios complexos também atrasam as aprovações do produto.

A América do Norte domina atualmente o mercado de processamento a jusante e espera-se que continue sua liderança durante o período de previsão. Aumentar as aprovações biosimilar e aumentar a pesquisa de células e terapia genética nos EUA e Canadá apoiam o mercado regional. Ásia Pacific está emergindo como o mercado regional mais rápido crescimento, impulsionado pela melhoria da infraestrutura de saúde, aumento da produção de contratos e aumento do financiamento do governo para a pesquisa de biologia na China, Índia e Coreia do Sul.

Na frente da tecnologia, os sistemas de cromatografia representam o maior segmento do mercado a jusante. No entanto, os filtros estão ganhando aceitação rápida, pois permitem um dimensionamento mais fácil durante a fabricação. Os adsorventes de membrana são outra tecnologia esperada para testemunhar a adoção significativa nos próximos anos, pois proporcionam maior produtividade e capacidades integradas de captura/purificação.

Desafios de mercado:Alto custo de processamento a jusante

As diretrizes regulamentares mais rigorosas em torno do processamento a jusante estão, de fato, colocando desafios para o crescimento do mercado. Processamento a jusante lida com a purificação e recuperação de biosimilares, biológicos e produtos farmacêuticos do caldo de fermentação ou outras misturas de reação. É um processo complexo que envolve vários passos críticos como separação, purificação, formulação e preenchimento. As agências reguladoras de todo o mundo estabeleceram normas rigorosas e padrões de qualidade que precisam ser seguidos em cada etapa do processamento a jusante para garantir a segurança, a pureza e a eficácia dos produtos finais. O cumprimento destes regulamentos envolve custos significativos e investimentos de tempo dos fabricantes. Por exemplo, o FDA dos EUA espera que os processadores a jusante tenham documentação detalhada para suas instalações, equipamentos, processos e pessoal desde o desenvolvimento do laboratório até a fabricação em escala comercial. Qualquer mudança feita para um processo a jusante estabelecido requer uma validação extensa conforme as diretrizes da FDA. Da mesma forma, o EMA na UE publicou vários anexos ao abrigo de regulamentos de Boas Práticas de Fabricação que abrangem aspectos críticos do processamento a jusante como procedimentos de remoção/inativação de vírus, caracterização de linhas celulares, etc. Aderindo a estas diretrizes envolve despesas de alto capital, treinamento de pessoal especializado e manutenção de trilhas de papel. Esta carga regulatória acrescenta significativamente aos custos de produção para as empresas.

Oportunidades de mercado: Atividades de consolidação por líderes de mercado

As atividades de consolidação de grandes jogadores no mercado de processamento a jusante apresentam uma grande oportunidade de crescimento. À medida que as principais empresas procuram expandir suas capacidades e ofertas, as aquisições de pequenas empresas especializadas permitem que elas se integram verticalmente em todo o ciclo de vida do desenvolvimento do processo. Este tipo de consolidação permite que os maiores jogadores forneçam aos clientes soluções de ponta a ponta sob um teto, combinando tecnologias e conhecimentos complementares. Por exemplo, em 2020, a Thermo Fisher Scientific adquiriu a PPD para melhorar seus serviços de pesquisa clínica e apoiar melhor os clientes em ensaios de fase I-IV. Ao oferecer soluções personalizadas através de diferentes estágios de desenvolvimento e comercialização de um produto, as empresas consolidadas melhoram sua aderência com os clientes. Mais consolidação é provável nos próximos anos também. A pressão competitiva para aumentar continuamente a eficiência e a produtividade irá impulsionar mais fusões e alianças. As empresas de médio porte que procuram aumentar a escala podem tornar-se alvos de aquisição. Integração bem sucedida ajudará as empresas reforçadas a realizar sinergias através de seus recursos combinados.

Discover high revenue pocket segments and roadmap to it: Get instant access to report

Os métodos de purificação por técnicas permitem a otimização de processos e qualidade do produto

Por Técnica, o segmento de Técnicas de Purificação é estimado para manter a maior parte de 40.12% em 2024, devido à sua capacidade de entregar produtos altamente puros e permitir a otimização de processos a jusante. A purificação permite a separação de biomoléculas de matérias-primas ou produtos intermédios através de vários métodos, tais como cromatografia, precipitação, centrifugação etc. Isso resulta na remoção de contaminantes e ajuda a obter produtos purificados de qualidade desejada e especificação. Devido aos rigorosos requisitos regulatórios para a pureza e qualidade da biologia, a purificação é um passo crítico e obrigatório para várias aplicações bioterápicas. Além disso, as técnicas de purificação facilitam as condições de processamento otimizadas, melhorando a clareza e removendo impurezas que podem interferir em operações a jusante. Os avanços tecnológicos contínuos também expandiram as capacidades de purificação, permitindo maiores rendimentos de produtos e eficiências. A crescente demanda por bioterapêutica continuará assim a aumentar a adoção de técnicas de purificação no mercado de processamento a jusante.

Insights By Product - A cromatografia domina o portfólio de produtos devido à versatilidade e separação de alta resolução

Por Produto, estima-se que o segmento de Colunas e Resinas de Chromatography se mantenha a maior parte de 40,21% em 2024 devido à sua versatilidade em várias aplicações de purificação e capacidade de permitir separações de alta resolução. A cromatografia utiliza a tecnologia de cromatografia da coluna para separação direcionada de biomoléculas. Oferece uma purificação seletiva e altamente eficiente através da interação de componentes de amostra com resina/media dentro da coluna. Colunas de cromatografia e resinas também facilitam a purificação escalável do desenvolvimento à produção comercial. Técnicas como cromatografia de afinidade aproveitam interações moleculares únicas para isolar alvos especificamente. Além disso, equipamentos e resinas de cromatografia são continuamente otimizados para melhorar a seletividade, capacidade de ligação, taxas de fluxo e automação. Sua ampla compatibilidade e personalização com biomoléculas variadas aumentam a popularidade e a utilização em processos a jusante. Juntos, essas vantagens têm consolidado a dominância da cromatografia no portfólio de produtos a jusante.

Insights By Application- Antibodies Production lidera a demanda da aplicação impulsionada pela comercialização de biologics

Por Aplicação, o segmento de produção de anticorpos é estimado para manter a maior parte de 30,22% em 2024 devido ao extenso desenvolvimento terapêutico anticorpo e crescente comercialização de biolÃ3gica. Os anticorpos surgiram como a maior e mais rápida classe de bioterapêutica devido à sua alta especificidade e eficácia contra várias doenças. Sua produção a jusante envolve etapas de purificação e processamento críticos para entregar medicamentos anticorpos puros, consistentes e seguros. Vários grandes anticorpos de blockbuster também estão impulsionando a fabricação contínua em larga escala destes biolÃ3gicos. Enquanto isso, oleoduto robusto e ensaios clínicos em curso indicam um fluxo constante de novas modalidades anticorpos, como biespecíficos, conjugados anticorpos e outros. Expandir o sucesso clínico é, portanto, traduzir para o crescimento da demanda comercial, obrigando as empresas farmacêuticas a aumentar a infraestrutura de fabricação e as capacidades para a produção de anticorpos. Isso está tendo um efeito de fortalecimento profundo na demanda por várias soluções de processamento a jusante dentro deste segmento de aplicação.

Regional Insights

To learn more about this report, request sample copy

A América do Norte dominou o mercado de processamento a jusante por muitos anos devido à forte presença de empresas biofarmacêuticas líderes na região e estima-se que seja responsável por uma alta parcela de 39,3 % em 2024. Os EUA representam a maioria da quota de mercado na América do Norte. O forte foco na inovação, juntamente com o crescente setor biológico, tem impulsionado o crescimento. A presença de OGM bem estabelecidos que oferecem uma vasta gama de serviços a jusante aumentou ainda mais o crescimento do mercado regional.

Muitas empresas de biofármacos na região têm se concentrado no desenvolvimento de biológicas complexas que envolvem processamento a jusante extenso. Isso fornece impulso aos OGMs para investir em tecnologias de última geração para purificação e fabricação em grande escala de tais produtos. Crescer o interesse de pequenas empresas em terceirizar atividades a jusante para CMOs bem equipados complementa o tamanho do mercado regional.

A região Ásia-Pacífico surgiu como o mercado de crescimento mais rápido para o processamento a jusante nos últimos anos. A rápida expansão da indústria biofarmacêutica em todos os principais países da APAC, incluindo China, Índia, Coreia do Sul e outros, gera oportunidades de crescimento significativas. Governos em todo o APAC estão em parceria com jogadores globais para criar instalações de fabricação que irão aumentar o mercado regional.

Market Report Scope

Key Developments

• Em junho de 2022, Merck, uma empresa farmacêutica multinacional, em parceria com a Agilent Technologies, uma empresa de ciências da vida, para preencher a lacuna da indústria em tecnologias analíticas de processo (PAT) para processamento a jusante. Através desta colaboração, o portfólio de bioprocessos da Merck é combinado com produtos analíticos avançados da Agilent Technologies para aprimorar o monitoramento em tempo real e o controle automatizado do processo de parâmetros críticos de processo (CPPs) e atributos críticos de qualidade (CQAs) no processamento a jusante (DSP).
• Em fevereiro de 2022, Sartorius Stedim Biotech, uma indústria biofarmacêutica, concluiu a aquisição da divisão de cromatografia de Novasep. Esta divisão engloba sistemas de cromatografia projetados principalmente para biomoléculas menores, como oligonucleotídeos, peptídeos e insulina, bem como sistemas inovadores para a fabricação contínua de biolÃ3gicas.
• Em abril de 2022, a Thermo Fisher Scientific, uma empresa de biotecnologia, inaugurou uma fábrica de bioprocessamento em Ogden, Utah, dedicada ao avanço da biologia e das vacinas.
• Em junho de 2022, a Bio-Rad Laboratories, Inc., desenvolvedora e fabricante de produtos tecnológicos especializados para a ciência da vida, lançou as Colunas Foresight Pro pré-embaladas da CHT para atender às necessidades de cromatografia em escala de processo a jusante em todas as fases de pesquisa e produção de drogas biológicas.

*Definição: O mercado de processamento a jusante refere-se à coleta de etapas empregadas para extrair e purificar um produto biológico ou químico de uma mistura de reação após a produção intelectual. Isso inclui filtração, purificação, formulação e armazenamento de produtos na indústria biofarmacêutica. O processamento a jusante ajuda a reduzir os contaminantes e isolar o produto alvo de outras impurezas, resíduos ou contaminantes relacionados ao processo. Permite a concentração ou secagem de produtos e garante a sua segurança, pureza e potência antes da embalagem final.

Market Segmentation

• Tecnologia Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Técnicas de Purificação
  • Separação de líquido sólido
  • Clarificação/Concentração
• (Insights do produto, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Colunas e resinas de cromatografia
  • Filtros
  • Evaporadores
  • Centrífugas
  • Outros produtos
• (Insights da aplicação, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Produção de anticorpos
  • Produção de Vacinas
  • Produção de insulina
  • Outras aplicações
• (Insights do usuário final, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Biofarmacêutico Empresas
  • CMOs/CDMOs
  • Institutos de Pesquisa
  • CROs
  • Outros
• Desenvolvimento Web ($15-25 USD / hora)
  • América do Norte
    • EUA.
    • Canadá
  • América Latina
    • Brasil
    • Argentina
    • México
    • Resto da América Latina
  • Europa
    • Alemanha
    • U.K.
    • Espanha
    • França
    • Itália
    • Rússia
    • Resto da Europa
  • Ásia Pacífico
    • China
    • Índia
    • Japão
    • Austrália
    • Coreia do Sul
    • ASEAN
    • Resto da Ásia Pacífico
  • Oriente Médio
    • GCC Países
    • Israel
    • Resto do Oriente Médio
  • África
    • África do Sul
    • África do Norte
    • África Central
• Insights dos principais jogadores
  • Merck KGaA
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • GE Healthcare
  • Sartorius Stedim Biotech S.A.
  • Repligen Corporation
  • Pall Corporation
  • M Empresa
  • Eppendorf AG
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Waters Corporation
  • Shimadzu Corporation
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Avantor Performance Materials, LLC
  • Tosoh Corporation
  • Column Technology Inc.
  • Purolite
  • W.R. Grace & Co.
  • Asahi Kasei Corporation
  • Novasep Holding S.A.S
  • Ingelheim - Ingelheim