ISCHEMIA DE LIMB CRíTICO MERCADO DE TRATAMENTO SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

Ischemia de Limb Crítico Mercado de tratamento Size and Trends

Estima-se que o mercado global de tratamento de isquemia de membros críticos seja avaliado em USD 5.10 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 9.11 Bn por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,6% de 2024 a 2031.

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Espera-se que o mercado crítico de tratamento da isquemia do membro testemunhe um crescimento proeminente durante o período de previsão. A crescente população geriátrica em todo o mundo e a crescente prevalência de doença arterial periférica são fatores importantes que contribuem para o aumento da demanda por tratamento de isquemia do membro crítico. Além disso, espera-se que a adoção crescente de cirurgias minimamente invasivas e o número crescente de aprovações regulatórias para opções avançadas de tratamento forneçam novas oportunidades para os jogadores no mercado. No entanto, o alto custo de tratamento e falta de políticas de reembolso em países em desenvolvimento podem dificultar o crescimento do mercado.

Prevalência crescente de diabetes

A prevalência global de diabetes tem aumentado constantemente ao longo das últimas décadas. Segundo estimativas, mais de 460 milhões de adultos viviam com diabetes em 2019, em comparação com cerca de 108 milhões em 1980. O diabetes tipo 2 em particular aumentou dramaticamente em todo o mundo devido ao aumento dos níveis de obesidade e estilos de vida sedentários. Diabetes eleva grandemente o risco de desenvolver doença arterial periférica e isquemia do membro crítico, como níveis elevados de açúcar no sangue podem danificar e estreitar as artérias que fornecem sangue para as pernas e pés ao longo do tempo. Projeta-se que, até 2030, o diabetes afetará mais de 700 milhões de pessoas globalmente se não forem tomadas medidas preventivas. À medida que mais pessoas são afligidas por esta condição crônica, os casos de CLI Critical Limb Ischemia também devem crescer substancialmente. O tratamento precoce do diabetes e a manutenção do controle de açúcar no sangue ideal podem ajudar a reduzir complicações, mas muitos pacientes ainda podem desenvolver PAD e exigir tratamento de Ischemia de Limb CLI Crítico. A crescente epidemia de diabetes em todo o mundo atuará como um condutor chave para o mercado crítico de isquemia de membros nos próximos anos. A prevalência crescente de diabetes representa um risco aumentado para pacientes que desenvolvem isquemia crónica de risco de risco de membros (CLTI) devido à doença arterial periférica. Por exemplo, com as taxas de diabetes projetadas para aumentar, conforme indicado pelas estatísticas 2022 da Federação Internacional de Diabetes, de 32 milhões nos EUA para 36 milhões em 2050, há uma preocupação crescente sobre os danos potenciais causados pelos níveis elevados de açúcar no sangue para os nervos que regulam as funções do coração e do vaso sanguíneo. Este cenário está previsto para impulsionar a demanda por tratamentos mais eficazes, estimulando assim o crescimento do mercado na gestão da doença arterial.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Número crescente de fumadores

O crescente número de fumantes em todo o mundo está tendo um impacto significativo no mercado crítico de tratamento de isquemia de membros. Como fumar é um dos principais fatores de risco que podem levar à doença arterial periférica (PAD) e membro crítico isquemia, a prevalência crescente de tabagismo alimentará a necessidade de opções efetivas de tratamento para esta condição. PAD ocorre quando as artérias nas pernas ou braços se tornam estreitadas devido ao acúmulo de gordura, colesterol, cálcio ou outras substâncias ao longo de muitos anos de fumo. Fumar constrita os vasos sanguíneos e reduz o fluxo sanguíneo para braços e pernas. Danifica o revestimento interno das artérias e promove a formação de coágulos sanguíneos. Todos esses efeitos relacionados ao tabagismo aumentam as chances de desenvolver isquemia do membro crítico, que é a forma mais grave de PAD que ocorre quando os membros não recebem fluxo sanguíneo adequado. De acordo com dados recentes da Organização Mundial da Saúde, Em julho de 2023 aproximadamente um em cinco adultos fumam tabaco em uma base diária globalmente. Enquanto as taxas de tabagismo estão diminuindo em países de alta renda, eles ainda são elevados e crescentes em muitos países de baixa e média renda. Todos os anos mais de 8 milhões de pessoas morrem devido ao uso de tabaco. Se as tendências atuais continuarem, o tabaco deverá matar mais de 1 bilhão de pessoas globalmente no século XXI. O crescimento no número total de fumantes indica que mais pessoas irão desenvolver isquemia de membros críticos devido ao PAD nos próximos anos devido ao tabagismo prolongado.

Principais pontos turísticos:

O mercado global de tratamento de isquemia de membros críticos é esperado para experimentar o crescimento constante durante o período de previsão impulsionado pela crescente prevalência de doença arterial periférica e diabetes globalmente. A crescente população geriátrica que é mais propensa à CLI também irá impulsionar a expansão do mercado. Os avanços em tratamentos de revascularização, incluindo balões e stents revestidos com drogas, estão fornecendo melhores resultados de tratamento para pacientes que aumentam a adoção.

No entanto, os altos custos de tratamento associados às terapias CLI continuam a restringir o crescimento do mercado em certa medida. A falta de cobertura de reembolso nas nações em desenvolvimento representa uma barreira significativa. Além disso, opções de tratamento alternativo como amputação também tiram parte de procedimentos de revascularização.

Atualmente, a região da América do Norte domina o mercado de tratamento Critical Limb Ischemia devido à presença de grandes jogadores e disponibilidade de opções avançadas de tratamento. A Ásia-Pacífico é susceptível de testemunhar ganhos mais rápidos apoiados pela melhoria do acesso às instalações de saúde e aumento das despesas nos principais países. A crescente indústria do turismo médico na Índia e China beneficiará as perspectivas de mercado na região da Ásia-Pacífico.

O desenvolvimento de balões e stents inovadores com maior eficácia e menores taxas de reinício proporciona oportunidades lucrativas para os principais jogadores. Investimentos em terapia de células-tronco e pesquisa de terapia genética podem produzir resultados de descoberta ao longo de longo prazo.

Desafios de mercado:Regulamentos Stringent para aprovação de novas opções de tratamento

Os regulamentos rigorosos para a aprovação de novas opções de tratamento é um dos principais fatores que restringem o crescimento do mercado global de tratamento de isquemia de membros críticos. O processo de aprovação para qualquer novo medicamento ou tratamento neste mercado é extremamente longo e complexo. Os ensaios clínicos e a grande quantidade de dados clínicos são necessários para provar a segurança e eficácia de novas modalidades de tratamento antes de serem eliminados para uso do mercado. Esta linha de tempo de aprovação prolongada apresenta desafios significativos para empresas de dispositivos farmacêuticos e médicos. Por exemplo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde, o tempo médio necessário para a aprovação de uma nova droga nos EUA é superior a 7 anos. Isso inclui várias fases de ensaios clínicos envolvendo milhares de sujeitos e coletando grande quantidade de dados sobre endpoints clínicos, como redução das taxas de amputação, melhoria nos níveis de dor e qualidade de vida geral. Quaisquer problemas menores ou deficiências encontradas durante as revisões do regulador podem atrasar significativamente o processo de aprovação. Este longo e caro processo de desenvolvimento de drogas atua como um impedimento para muitas pequenas e médias empresas investir no desenvolvimento de novos tratamentos de isquemia de membros críticos.

Oportunidades de mercado: Aumento das despesas de saúde

O aumento das despesas de saúde no tratamento de isquemia de membros críticos apresenta uma grande oportunidade para o Global Critical Limb Ischemia Treatment Market. A isquemia do membro crítico é um bloqueio grave de artérias que reduz o fluxo sanguíneo para os membros. Pode levar a dor e complicações graves, incluindo feridas, infecções e amputação se não tratada. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, a prevalência global de doença arterial periférica ou PAD, da qual a isquemia do membro crítico é uma forma grave, é de cerca de 200 milhões de casos. Estima-se que 10–20% dos pacientes PAD progredirão para isquemia de membros críticos se não forem tratados. Com o rápido envelhecimento da população global e crescente prevalência de doenças como diabetes que aumentam o risco de isquemia de membros críticos, espera-se que haja um aumento significativo no número de casos de isquemia de membros críticos nos próximos anos. Ao mesmo tempo, as despesas de saúde também são projetadas para aumentar substancialmente em muitos países. Por exemplo, as despesas de saúde em porcentagem do PIB nos EUA são projetadas para aumentar de 17,7% em 2018 para 19,4% em 2023 de acordo com dados dos Centros de Medicare e Serviços de Medicaid. Da mesma forma, as despesas de saúde em percentagem do PIB na China, Alemanha e Índia também são projetadas para aumentar nos próximos anos.

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Por Drogas - Eficácia e Segurança de Drogas impulsiona o Segmento de Agentes Anti-hipertensivos

Em termos de drogas, espera-se que agentes anti-hipertensivos contribuam para a maior parte de 30,1% em 2024 devido à sua forte eficácia e perfil de segurança. As drogas anti-hipertensivas ajudam a reduzir a pressão arterial e reduzir a tensão nos vasos cardíacos e sanguíneos. A redução da pressão arterial também ajuda a melhorar o fluxo sanguíneo para membros críticos afetados pela isquemia. Entre as classes anti-hipertensivas, os inibidores Angiotensin Converting Enzyme (ACE) são amplamente utilizados para suas propriedades vasodilatantes. Os inibidores da ECA trabalham inibindo a conversão da angiotensina I à angiotensina II, relaxando assim os vasos sanguíneos e melhorando o fluxo sanguíneo. Bloqueadores de canais de cálcio são outra classe popular que dilata vasos sanguíneos bloqueando íons de cálcio. Eles ajudam a tratar pacientes com sintomas de claudicação intermitente associados à isquemia do membro crítico. O registro comprovado de eficácia e segurança de medicamentos anti-hipertensivos na gestão de condições cardiovasculares impulsiona sua maior taxa de adoção em comparação com outras classes de drogas.

Por Rota da Administração- Rota da Administração Influencia o Segmento Parenteral

Em termos de rota de administração, espera-se que o parenteral contribua para a maior parte do mercado, representando 60,2% em 2024 devido à absorção direta na corrente sanguínea. A isquemia do membro crítico é uma condição grave que requer tratamento imediato para restaurar o fluxo sanguíneo. A administração oral pode não fornecer alívio adequado ou rápido dos sintomas. A administração parental através de injeções permite que as drogas entrem diretamente na circulação sistêmica sem a necessidade de passar através do trato gastrointestinal e do metabolismo do fígado. Isso garante níveis consistentes e previsíveis de drogas dentro da janela terapêutica. Também leva ao início mais rápido da ação. Para pacientes com deficiências nutricionais ou incapacidade de engolir, a rota parenteral oferece uma opção mais viável para a entrega de drogas. Essas vantagens fazem do parenteral o modo preferido de administração para a gestão da isquemia do membro crítico.

Por usuário final - Os hospitais levam devido a instalações diagnósticas

Em termos de usuário final, espera-se que os hospitais contribuam para a maior parte do mercado, representando 40,2% em 2024 devido à disponibilidade de equipamentos de diagnóstico e tratamento avançados. O diagnóstico de isquemia do membro crítico requer testes especializados e índice de pressão braquial do tornozelo, ultra-som duplex, angiograma, etc para avaliar com precisão o estado do fluxo sanguíneo. Os hospitais estão bem equipados com laboratórios de diagnóstico de última geração integrados com pessoal médico especialista para realizar estes testes. Eles também têm cirurgiões vasculares e radiologistas intervencionistas que podem tratar eficientemente as condições subjacentes através de procedimentos endovasculares ou cirúrgicos como angioplastia, stenting ou bypass enxertos. O atendimento pós-tratamento na configuração hospitalar melhora ainda mais os resultados clínicos. O acesso a cuidados abrangentes impulsiona os pacientes particularmente para grandes hospitais sobre outros usuários finais para o gerenciamento crítico da isquemia do membro.

Regional Insights

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A América do Norte atualmente domina o mercado global de tratamento de isquemia de membros críticos. Espera-se que a região represente 40,1% em 2024 e que continue sua fortaleza durante o período de previsão. A região tem uma infraestrutura de saúde bem estabelecida e altas despesas de saúde que permite a adoção precoce das mais recentes tecnologias médicas. Há uma forte presença de principais players de mercado na região que continuam a investir fortemente em R&D para o desenvolvimento de opções avançadas de tratamento. Além disso, a crescente população geriátrica e o aumento associado na prevalência de diabetes e doença arterial periférica têm sido fatores primários que impulsionam o crescimento de tratamentos na América do Norte.

Entre as regiões emergentes, a Ásia Pacific está preparada para exibir o crescimento mais rápido através dos próximos cinco a sete anos. O rápido desenvolvimento econômico e a melhoria do acesso à saúde em todos os principais países asiáticos aumentaram a demanda por tratamento de isquemia de membros críticos. A Índia e a China juntos representam mais de um terço dos casos globais de diabetes, alimentando oportunidades de crescimento. Iniciativas dos governos regionais para fortalecer os sistemas de saúde, juntamente com o aumento dos gastos em saúde, estão impactando positivamente o crescimento do mercado. Além disso, o crescimento do turismo médico em toda a Ásia Pacífico devido à disponibilidade de tratamento de baixo custo está atraindo pacientes de mercados desenvolvidos da América do Norte e da Europa Ocidental. Isso incentivou os jogadores locais a investir em recursos de construção para atender aos padrões internacionais. Embora existam pressões de preços, a grande piscina de pacientes e a crescente acessibilidade estão ajudando a Ásia-Pacífico a emergir como o mercado regional mais rápido crescimento.

Market Report Scope

Key Developments

• Em junho de 2022, a Cordis, líder em tecnologias cardiovasculares, lançou o Sistema Periférico Radianz Radial para uso humano. Este sistema abrangente inclui o Catheter PTA da SABERX RADIANZTM para maior acessibilidade ao tratamento, o Sistema de Estágio Vascular da SMART RADIANZTM para apoiar a patência a longo prazo e a Bainha de Guiding BRITE TIP RADIANZTM. Juntos, esses componentes formam a solução integrada conhecida como Radianz Radial Peripheral.
• Em junho de 2022, Royal Philips, uma empresa de tecnologia de saúde, anunciou novas descobertas da Tack Optimized Balloon Angioplasty (TOBA) II BTK ensaio clínico, revelando que seu sistema endovascular Philips - Tack (4F) - o primeiro dispositivo aprovado pela USFDA de seu tipo, oferece benefícios de tratamento duradouros e melhora a qualidade de vida para pacientes com isquemia de membros críticos (CLI).
• Em março de 2022, LimFlow, uma empresa de medtech, completou a inscrição no teste central do PROMISE II dos EUA para o seu dispositivo inovador destinado a prevenir amputações em pacientes com isquemia crónica de risco de membros que esgotaram outras opções de tratamento

*Definição: O mercado global de tratamento de isquemia de membros críticos consiste em tratamentos farmacêuticos e cirúrgicos usados para isquemia de membros críticos, um bloqueio grave de artérias que reduz o fluxo sanguíneo para os membros. Inclui drogas para a gestão da dor, dispositivos para angioplastia e stenting para abrir artérias bloqueadas, enxertos e bypass cirurgia para reencaminhar o fluxo sanguíneo em torno de bloqueios, e amputação como último recurso. A crescente incidência de doença arterial periférica globalmente está impulsionando o crescimento neste mercado para tratamentos para salvar membros e prevenir amputação.

Market Segmentation

• (Insights, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Agentes Anti-hipertensivos
  • Medicamentos antiplaquetários
  • Agentes Antitrombóticos
  • Agentes Lipid-lowering
  • Outros
• Rota da Administração Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Oral
  • Pai
• (Insights do usuário final, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Hospitais
  • Clínicas especializadas
  • Centros de Cirurgia Ambulatória
  • Casas de Enfermagem
  • Outros (Centros de reabilitação, etc.)
• Desenvolvimento Web ($15-25 USD / hora)
  • América do Norte
    • EUA.
    • Canadá
  • América Latina
    • Brasil
    • Argentina
    • México
    • Resto da América Latina
  • Europa
    • Alemanha
    • U.K.
    • Espanha
    • França
    • Itália
    • Rússia
    • Resto da Europa
  • Ásia Pacífico
    • China
    • Índia
    • Japão
    • Austrália
    • Coreia do Sul
    • ASEAN
    • Resto da Ásia Pacífico
  • Oriente Médio
    • GCC Países
    • Israel
    • Resto do Oriente Médio
  • África
    • África do Sul
    • África do Norte
    • África Central
• Insights dos principais jogadores
  • Medtronic plc
  • Boston Scientific Corporation
  • Abbott Laboratories
  • Cook Medical Inc.
  • Sistemas Cardiovasculares, Inc.
  • Philips Healthcare
  • B. Braun Melsungen AG
  • Terumo Corporation
  • Biotronik SE & Co. KG
  • Cordis Corporation
  • Smith & Nephew plc
  • Stryker Corporation
  • AngioDynamics, Inc.
  • GE Healthcare
  • Sanofi S.A.
  • AstraZeneca plc
  • Bristol-Myers Squibb Company