MERCADO DE INSULINAçãO DE BACIA SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

O tamanho do mercado de insulina basal é esperado para chegar a US$ 31.3 bilhões até 2030, a partir de US$ 16.3 Bn em 2023, em um CAGR de 9,8% durante o período de previsão. A insulina basal é uma insulina de longa duração usada para controlar o açúcar no sangue elevado em pessoas com diabetes. É tomado uma ou duas vezes por dia para fornecer um nível de fundo de insulina. As vantagens da insulina basal são níveis estáveis de açúcar no sangue, menos eventos hipoglicêmicos e conveniência de um regime de injeção. Os condutores de crescimento incluem aumento da prevalência de diabetes, aumento das taxas de obesidade, melhoria dispositivos de entrega de insulina, e maiores taxas de diagnóstico globalmente.

O basal insulina mercado é segmentado com base no tipo, dispositivo de entrega, indicação, canal de distribuição de faixa etária e região. Por tipo, o mercado é segmentado em glargia, detemir e degludec. O segmento glargine representou a maior quota de mercado em 2023 devido à sua capacidade de fornecer cobertura 24 horas com baixo risco de hipoglicemia.

Insights regionais do mercado de Insulin da bacia:

• América do Norte espera-se que seja o maior mercado de insulina basal durante o período de previsão, representando mais de 43,2% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na América do Norte é atribuído à alta prevalência de diabetes, políticas de reembolso favoráveis e adoção precoce de dispositivos avançados de entrega de insulina. Por exemplo, de acordo com o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), 37,3 milhões de pessoas tiveram diabetes nos EUA em 2022, e um total de 28,7 milhões de pessoas foram diagnosticadas, incluindo 28,5 milhões de adultos.
• Europa Espera-se que seja o segundo maior mercado do mercado de insulina basal, representando mais de 25,2% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado em é atribuído à crescente população geriátrica e crescente conscientização sobre a gestão do diabetes.
• Ásia Pacífico espera-se que seja o mercado de crescimento mais rápido para a insulina basal, crescendo em um CAGR de mais de 12,1% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Ásia-Pacífico é atribuído à população diabética e às despesas de saúde em países emergentes.

Figura 1. Global Basal Insulin Market Share (%), por Região, 2023

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Visualizações do analista

O mercado de insulina basal é esperado para testemunhar o crescimento constante nos próximos anos. A prevalência crescente de diabetes em ambos os países desenvolvidos e em desenvolvimento será um grande condutor. De acordo com a Federação Internacional de Diabetes, mais de 500 milhões de pessoas têm diabetes até 2030. Esta base de pacientes em ascensão requer uma gestão eficaz dos níveis de glicose no sangue através de drogas de insulina basal. Além disso, existem oportunidades no segmento hospitalar devido ao crescente número de internações hospitalares relacionadas ao diabetes.

No entanto, o mercado também enfrenta certos desafios. Os regulamentos rigorosos para a aprovação de produtos de insulina biosimilar podem dissuadir a inovação e a entrada de mercado de novos jogadores. Isto funciona como uma restrição. Além disso, os altos custos dos medicamentos de insulina basal de marca permanecem um problema de acessibilidade em regiões em desenvolvimento. Os pacientes muitas vezes recorrem a alternativas genéricas mais baratas. Novos mecanismos de distribuição de drogas como bombas de insulina também afetam a aceitação de medicamentos convencionais de insulina basal.

Regionalmente, a América do Norte atualmente domina o mercado liderado pelos EUA e aumentando os gastos de saúde. No entanto, espera-se que a Ásia-Pacífico testemunhe o crescimento mais rápido atribuído à China e à grande população diabética da Índia e melhore o acesso ao atendimento ao diabetes. Enquanto isso, a Europa continuará a ser um importante mercado apoiado por políticas de reembolso favoráveis e iniciativas para o cuidado do diabetes. No geral, sem cura atualmente disponível, a terapia regular de insulina basal continuará sendo essencial para o controle glicêmico de longo prazo em pacientes com diabetes.

Drivers para o Mercado Basal Insulin:

• Prevalência crescente de diabetes: A prevalência crescente de diabetes em todo o mundo é um fator importante impulsionando o crescimento no mercado de insulina basal. De acordo com a Federação Internacional de Diabetes (FID), aproximadamente 537 milhões de adultos de 20 a 79 anos viviam com diabetes em 2021. Este número deverá atingir 643 milhões em 2030 e 783 milhões em 2045. A alta e crescente prevalência de diabetes globalmente levou a um aumento da demanda por drogas eficazes de gestão de açúcar no sangue como insulina basal. A insulina basal ajuda a fornecer níveis de insulina de fundo estável e diminuir a glicose no sangue efetivamente em pacientes com diabetes.
• Taxas de obesidade crescentes: O aumento das taxas de obesidade em todo o mundo é outro condutor chave para o mercado de insulina basal. Segundo o relatório da Organização Mundial da Saúde (OMS) 2021, a prevalência mundial de obesidade quase triplicou entre 1975 e 2016. A obesidade é um fator de risco importante para o desenvolvimento do diabetes tipo 2. Pessoas obesas e com excesso de peso são mais propensas a desenvolver resistência à insulina, o que aumenta os níveis de glicose no sangue e aumenta a exigência de insulina basal para controlar a hiperglicemia. A alta e crescente população obesa globalmente continuará a impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.
• Avanços tecnológicos em dispositivos de entrega de insulina: Melhorias significativas em dispositivos de entrega de insulina, como canetas, bombas, injetores a jato e remendos de insulina inteligentes aumentaram a adoção de terapia de insulina basal. As canetas de insulina proporcionam facilidade de uso, precisão e flexibilidade sobre seringas tradicionais. As bombas de insulina fornecem quantidades personalizáveis e precisas de insulina rápida ou de ação curta. A integração de bombas de insulina com sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGMs) melhorou o controle glicêmico, permitindo ajustes automáticos de taxa basal. Dispositivos de entrega avançados e fáceis de usar tornaram a administração de insulina basal mais amigável ao paciente, apoiando a expansão do mercado.
• Iniciativas governamentais para melhorar a gestão de diabetes: Várias iniciativas do governo para promover a educação do diabetes, a conscientização e melhorar o acesso aos medicamentos estão contribuindo para o crescimento do mercado de insulina basal. A introdução de programas nacionais com foco no cuidado preventivo do diabetes aumentou a utilização da insulina. As políticas governamentais para tornar a insulina mais acessível através de descontos, subsídios e reembolsos também permitiram maior adoção entre grupos de baixa renda. O aumento dos gastos governamentais na gestão de diabetes vai apoiar ainda mais o crescimento do mercado.

Mercado de Insulinação de Bacia Oportunidades:

• Grande potencial de mercado inexplorado em países em desenvolvimento: NaçÃμes em desenvolvimento representam oportunidades significativas inexploradas para empresas no mercado de insulina basal devido à alta população diabética e baixo uso de insulina nestes países, como Brasil, México e outros. Regiões como Ásia Pacífico e América Latina têm um grande número de pacientes com diabetes não diagnosticados e não tratados devido à falta de consciência e acesso a medicamentos. Com rendimentos crescentes e gastos com saúde, a adoção da insulina está aumentando nessas regiões. Os jogadores de mercado estão expandindo sua presença em países em desenvolvimento para capitalizar as enormes necessidades não satisfeitas e fortes perspectivas de crescimento.
• crescente demanda por biosimilars: O vencimento de patentes em vários análogos de insulina basal amplamente utilizados abriu portas para os fabricantes introduzir versões biosimilar de baixo custo. O alto custo da insulina basal de marca tem adoção limitada entre grupos de baixa renda. O lançamento de biosimilares de insulina basal acessíveis melhora o acesso para pacientes em economias emergentes. Além disso, os pagadores estão promovendo a adoção biosimilar para reduzir a carga econômica do diabetes. A crescente demanda por biosimilars devido às suas vantagens de custo proporciona oportunidades significativas de crescimento.
• Adoção crescente de canetas precarizadas e dispositivos injetáveis: A mudança de frascos e seringas para caneta conveniente e dispositivos injetáveis para entrega de insulina apresenta oportunidades lucrativas para os jogadores de mercado. As canetas de insulina precarizadas oferecem facilidade de uso, precisão, conveniência e flexibilidade. As canetas descartáveis impedem a reutilização e ajudam a evitar riscos de infecção associados a agulhas. Dispositivos injetáveis e wearable como patches também eliminam a necessidade de injeções diárias. As canetas e dispositivos de injeção fáceis de usar encontrarão maior adoção entre pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2, impulsionando o crescimento segmentar. Por exemplo, em março de 2023, a Novo Nordisk Inc., uma empresa multinacional biofarmacêutica, anunciou que está reduzindo os preços de lista de muitos tratamentos de insulina para indivíduos com diabetes tipo 1 e tipo 2 em até 75% nos produtos dos EUA incluem frascos de basal (atuação longa), bolus (atuação curta), e insulina pré-mistura incluindo Novolin, NovoLog, Levetein Além disso, canetas pré-preenchidas também estão disponíveis. Juntamente com a redução de preços de cada insulina, Novo Nordisk também está diminuindo o preço da lista de biolÃ3gicas não marcadas.
• Plataformas de vendas online crescentes: A crescente indústria de comércio eletrônico e penetração na internet globalmente abriu oportunidades para aumentar as vendas on-line de dispositivos de entrega de insulina basal e medicamentos. Farmácias on-line tornam mais conveniente para os pacientes comprar drogas e dispositivos de insulina. Além disso, as plataformas online oferecem descontos e promoções atraentes, que aumentam a acessibilidade. As parcerias com empresas de saúde digital também permitem o acesso a uma piscina de pacientes mais ampla. Aumentar a disponibilidade on-line de insulina basal apresenta uma grande oportunidade para os fabricantes.

Mercado de Insulinação de Bacia Evolução:

• Uso crescente de canetas e bombas de insulina: Uma das principais tendências que estimulam o crescimento no mercado de insulina basal é o aumento do uso de canetas de insulina e dispositivos de bomba. As canetas de insulina fornecem simplicidade, precisão e conveniência sobre seringas para pacientes que precisam de múltiplas injeções diárias. As canetas têm memória de dose, são mais fáceis de manusear e adequadas para auto-administração. As bombas de insulina proporcionam a rápida ação da insulina imitando continuamente a secreção pancreática. As bombas oferecem maior flexibilidade e precisão na dosagem de insulina através de taxas basais programáveis e cálculos de dose de bolus.
• Terapias de combinação para melhor gestão de diabetes: O uso crescente de fórmulas de insulina basal combinadas e anti-diabéticos não-insulinas complementares é outra tendência proeminente na indústria. Combinações como insulina mais agonistas receptores GLP-1 melhorar o controle glicêmico e gestão de peso. A combinação fixa-ratio de insulina basal e insulina de ação rápida fornecem a gestão eficaz da glicose no sangue com baixo risco de hipoglicemia e menos jabs diários. A adoção do regime de combinação está aumentando devido aos seus efeitos sinérgicos e benefícios adicionais sobre monoterapias.
• Avanços em soluções digitais de cuidados de diabetes: Aumentar a integração de tecnologias digitais como aplicativos móveis, dispositivos wearable, sensores e Internet das Coisas (IoT) com sistemas de entrega de insulina é uma tendência importante que aumenta a visão do mercado. Aplicativos móveis ajudam na análise de dados, acompanhamento de refeições, atividade e suporte. Sistemas CGM como Dexcom permitem monitoramento de glicose em tempo real e gestão de doenças. As canetas e bombas de insulina inteligentes conectadas permitem monitoramento remoto e compartilhamento de dados. A incorporação de IA e análise fornece insights personalizados que otimizam a terapia de insulina. As soluções de saúde digital estão melhorando o envolvimento do paciente, a adesão ao tratamento e os resultados de saúde. Por exemplo, em abril de 2022, a Abbott, uma empresa global de saúde, a CamDiab, uma empresa de saúde digital e medicina personalizada, e a Ypsomed, fabricante de sistemas de injeção e infusão, anunciou uma colaboração para desenvolver e comercializar um sistema integrado de entrega de insulina automatizada (AID) para ajudar as pessoas com diabetes a diminuir o peso da gestão de diabetes redonda. O foco inicial da parceria será nas nações europeias.
• Popularidade crescente de terapias de insulina em medicina veterinária: O uso crescente da terapia de insulina basal para gerenciar diabetes em gatos e cães é uma tendência promissora ampliando aplicações de mercado. Produtos de insulina como Vetsulin, Prozinc, Caninsulin e Insuvet estão ganhando popularidade para controlar a hiperglicemia em animais de estimação diabéticos. As despesas de saúde do animal de estimação estão a aumentar globalmente, impulsionadas pelo aumento da adoção animal de companhia. O maior uso veterinário de drogas de insulina apresenta oportunidades de expansão lucrativa além do setor tradicional de medicina humana.

Restrições de mercado de insulina basal:

• Alto custo de Insulin Analógicos Marcados: O alto custo dos análogos de insulina basal patenteados e de marca tem sido um fator importante que restringe o crescimento do mercado, especialmente nas economias em desenvolvimento. Os análogos de longa ação são consideravelmente mais caros do que a insulina tradicional. Muitos pacientes não seguros e subseguros são incapazes de pagar os altos preços de medicamentos de marca. As pressões de preços também têm recursos de saúde e orçamentos de pagadores, limitando os reembolsos. O preço premium dos produtos de insulina patenteados restringiu sua adoção entre grupos de pacientes de baixa renda.
• Efeitos secundários como a hipoglicemia e as reacções alérgicas: Preocupações de segurança em relação a efeitos adversos como hipoglicemia e reações alérgicas são impedindo a absorção de certas formulações de insulina basal. A hipoglicemia prolongada é o efeito colateral mais comum e pode resultar em exacerbação de doenças médicas existentes. Reações alérgicas à insulina ou excipientes também podem ocorrer em alguns pacientes. A hipoglicemia severa e as reações de hipersensibilidade podem limitar a persistência. Isso tornou os prestadores de cuidados de saúde cautelosos em relação às prescrições de insulina basal de alta dose. Por exemplo, de acordo com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), os efeitos secundários mais comuns associados a produtos de glargia de insulina que não sejam hipoglicemia incluem edema (retenção de fluidos), lipodistrofia (pitting no local da injeção), ganho de peso e reações alérgicas, como reações de locais de injeção, erupção, vermelhidão, dor e coceira severa.
• Saúde insuficiente Infra-estruturas nas Regiões em Desenvolvimento: A falta de infraestruturas e instalações de saúde adequadas nas economias emergentes é um grande gargalo que dificulta a penetração do mercado. Muitas áreas rurais não possuem clínicas de diabetes, profissionais médicos treinados e cadeia de suprimentos de armazenamento frio para drogas. Também existe pouca alfabetização em matéria de uso e administração de insulina. Os gastos e reembolsos são baixos em países de baixa renda. A escassez de infraestrutura médica adequada impediu a adoção de terapia injetável de insulina basal em regiões em desenvolvimento.

Desenvolvimentos recentes:

Novo produto lança:

• Em março de 2023, Eli Lilly e Companhia, uma empresa farmacêutica baseada nos EUA, anunciou seus planos para lançar Rezvoglar, uma biosimilar de glargia de insulina intercambiável, com um desconto de 78% para o originador (Lantus). Em novembro de 2022, Rezvolgar (insuling glargine-aglr) tornou-se o quarto biosimilar a ser autorizado e dado uma designação intercambiável.
• Em novembro de 2021, Viatris Inc., uma empresa de saúde global, e Biocon Biologics Ltd., uma subsidiária da Biocon, anunciou o lançamento de biosimilares intercambiáveis SEMGLEE (insulin glargine-yfgn) injeção, um produto de marca, e Insulin Glargine injeção, um produto sem marca, nos EUA para ajudar a controlar o açúcar no sangue elevado em pacientes adultos e pediátricos com diabetes tipo 1 e adultos tipo 2.
• Em setembro de 2022, a Novo Nordisk Inc., uma empresa biofarmacêutica global, anunciou o lançamento da injeção de Tresiba (insulin degludec), uma insulina basal de longa data, destinada a tratar o açúcar no sangue elevado em diabéticos com 1 ano ou mais.

Aquisições e parcerias:

• Em setembro de 2023, a Biocon Biologics Ltd., anunciou que a empresa concluiu a integração dos negócios de biosimilar adquiridos da Viatris, uma organização farmacêutica e de saúde mundial na América do Norte, que inclui biosimilars de insulina como a Semglee (Insulin Glargine)
• Em maio de 2023, a Medtronic plc, uma empresa de tecnologia de saúde, anunciou que entrou em um conjunto de acordos definitivos para adquirir EOFlow Co. Ltd., um fabricante do dispositivo EOPatch, um dispositivo de entrega de insulina tubeless, wearable e totalmente descartável
• Em outubro de 2022, a PureHealth, uma empresa de dispositivos médicos da U.A.E., anunciou o lançamento da primeira fábrica no Oriente Médio para produzir Glargine (a primeira alternativa biológica de longa ação à insulina) para o tratamento da diabetes em parceria com a Pharmaceutical Gulf Industries Company (Julphar), uma das principais empresas farmacêuticas da U.A.E.

Figura 2. Global Basal Insulin Market Share (%), por Tipo, 2023

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Principais empresas em Basal Insulin Market:

• Novo Nordisk
• Sanofi
• Eli Lilly e Companhia
• Bioconsumo
• Farmacêutica Gan & Lee
• Tonghua Dongbao farmacêutico
• Laboratórios clínicos
• Merck
• Wockhardt
• Diabetes de Julphar
• Medalhão
• Beta Bionics
• Farmácia da Noruega
• Manolina
• Peptron
• Dexcom
• Senseonics
• Tecnologias de Medtrum
• Desenvolvimento SOIL
• Semma Terapêutica

Definição: A insulina basal é um tipo de insulina usado para controlar o açúcar no sangue elevado em pessoas com diabetes. É tomado uma ou duas vezes por dia para manter níveis normais de glicose no sangue, fornecendo um nível estável, baixo de insulina durante todo o dia e a noite. A insulina basal inclui formulações de ação longa, intermediária e atuação ultralonga. O mercado global de insulina basal compreende empresas farmacêuticas que fabricam e fornecem produtos de insulina basal, como frascos, canetas, bombas e outros dispositivos de entrega. O mercado é impulsionado pela crescente prevalência global de diabetes e avanços em métodos de entrega de insulina. Tem como objetivo proporcionar um controle glicêmico eficaz e melhorar o gerenciamento de diabetes para pacientes.