측면 유량 분석 시장 분석

측면 유량 분석 시장 크기와 추세

글로벌 횡류 분석 시장은 2025년 110억 5천만 달러로 추정되며 2032년에는 155억 5천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2032년까지 5.0%의 연평균 성장률 (CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.

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신속한 현장 검사 및 가정 기반 횡류 분석에 대한 수요 증가가 시장 성장을 견인할 수 있습니다. 전염병과 만성 질환의 발생률이 증가하면 전 세계적으로 이러한 검사 키트의 채택이 증가할 수 있습니다.

시장은 혁신적인 제품 개발을 위한 주요 업체의 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 멀티플렉싱 및 자동화를 가능하게 하는 기술 발전으로 식음료 테스트, 임상 테스트, 환경 모니터링 등 다양한 산업 분야에서 횡류 분석 애플리케이션이 증가했습니다. 코로나19와 같은 상황에서 사용하기 쉬운 검사 솔루션에 대한 수요가 증가하면서 시장 성장을 견인할 수 있습니다.

감염성 질병의 확산 증가

전 세계적으로 감염성 질병의 유병률이 증가하면서 전 세계 횡류 분석 시장이 성장할 수 있습니다. 기후 변화, 세계화 증가, 항균제 내성 증가, 기존 및 새로운 병원체의 진화하는 역학과 같은 다양한 요인으로 인해 전염병이 증가했습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 매년 전 세계적으로 약 1,700만 명이 감염병으로 사망하며, 이는 전 세계 사망자의 약 3분의 1에 해당하는 수치입니다. 기후 변화와 같은 요인으로 인해 코로나19, 바이러스성 출혈열, 매개체 매개 질병과 같은 새로운 변종의 기존 질병이 발생하면 상황이 악화될 수 있습니다. 예를 들어, 2021년 WHO의 세계 말라리아 보고서에 따르면 2019년 2억 3,200만 건이었던 말라리아 사례가 2020년에는 전 세계적으로 약 2억 4,100만 건으로 증가했습니다. 전염병에 대한 위협이 증가하면서 신속하고 비용 효율적이며 사용하기 쉬운 선별 및 진단 테스트에 대한 수요가 증가했습니다. 측면 유동 분석 검사는 이러한 요구 사항을 모두 충족하기 때문에 채택률이 증가하고 있습니다. 실험실 인프라나 전문 기술자 없이도 빠른 결과를 제공할 수 있는 능력 덕분에 현장 검사에서 인기가 높아졌습니다. 측면 흐름 기법은 검사 병목 현상을 최소화하기 때문에 많은 수의 환자를 선별하는 데 매우 유리합니다.

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제품 유형별 - 신뢰성과 사용 편의성이 키트 및 시약 부문의 성장을 견인할 수 있습니다.

제품 유형 측면에서 키트 및 시약 부문은 신뢰성과 사용 편의성으로 인해 2025년에 55.5%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 키트와 시약을 기반으로 하는 측면 흐름 분석은 전문 장비나 교육 없이도 일관되고 표준화된 결과를 제공합니다. 키트에 포함된 테스트 스트립과 카세트는 일회용이기 때문에 검사 간 오염의 위험이 없습니다. 이러한 신뢰성과 편의성 덕분에 키트와 시약은 현장 검사 분야에 매우 적합합니다. 키트에는 사전 측정 및 사전 포장된 시약과 함께 분석을 완료하는 데 필요한 모든 재료가 포함되어 있어 테스트 프로세스가 간소화됩니다. 이러한 간소화로 인해 측면 유량 검사를 시행할 수 있는 환경의 범위가 넓어집니다. 키트는 의료 종사자와 환자가 지역 의료 센터, 병원, 가정, 심지어 현장에서도 검사를 수행할 수 있도록 지원합니다. 사용자 친화적인 디자인으로 검사 프로토콜 준수를 촉진합니다. 또한 복잡한 기기가 필요 없기 때문에 자원이 부족한 지역에서도 키트를 사용할 수 있습니다. 시약은 래터럴 플로우 스트립과 디바이스의 핵심 구성 요소입니다. 안정적이고 최적화된 시약은 테스트 감도와 특이성을 극대화합니다. 선도적인 제조업체는 광범위한 연구 개발을 활용하여 고성능 시약을 제조합니다. 시약의 지속적인 개선은 키트 제조업체의 측면 흐름 기술을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 시약의 라벨링, 검출 및 안정화 분야의 새로운 혁신은 신뢰성을 더욱 향상시킵니다. 키트의 제품 수명 주기는 보관 및 사용 중 구성 시약의 안정성에 따라 달라집니다. 키트는 측면 흐름 테스트를 위한 표준화되고 간소화된 솔루션을 제공합니다. 사용자 친화성과 접근 용이성이 이 부문의 성장을 주도하고 있습니다.

기술별 - 멀티플렉싱이 검출 분석 부문의 성장을 주도합니다.

기술 측면에서 멀티플렉스 검출 분석 부문은 여러 분석물을 동시에 검출하는 능력으로 인해 2025년에 30.5%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 존재 여부만 나타내는 정성 분석과 달리 다중 검출은 하나의 반응 웰에서 여러 표적을 정량적으로 분석할 수 있습니다. 이 멀티플렉싱 기능은 일반적으로 단일 분석물만 검출하는 기존 측면 흐름 테스트의 주요 한계를 해결합니다. 개발자는 이를 통해 컴팩트한 다중 파라미터 테스트를 설계할 수 있습니다. 이는 호흡기 패널, 심장 마커 패널, 알레르기 검사와 같은 동시 감염 검사와 연구용으로도 활용될 수 있습니다. 질병과 연관된 바이오마커 패널을 감지할 수 있어 진단의 정확성을 높일 수 있습니다. 이를 통해 위험 계층화, 질병 진행 모니터링, 치료 결정 안내가 가능합니다. 치료에 대한 반응을 모니터링하려면 여러 매개변수를 분석해야 합니다. 또한 멀티플렉싱은 개별 단일 복합 테스트를 연속적으로 실행하는 것보다 샘플 양을 절약하고 결과를 더 빠르게 생성합니다. 이제 기술 발전으로 멀티플렉싱 능력이 더 높은 분석법을 개발할 수 있게 되었습니다. 나노 기술에 대한 연구를 통해 단일 카트리지에서 16-플렉스, 50-플렉스, 심지어 100-플렉스 검출 기능을 갖춘 마이크로어레이와 나노와이어의 개발이 촉진되었습니다. 지속적인 혁신을 통해 멀티플렉스 수를 확장할 수 있습니다. 측면 흐름의 멀티플렉싱 잠재력이 커지면서 그 활용도가 높아지고 있습니다.

응용 분야별 - 임상 테스트 부문을 주도하는 광범위한 적용 가능성

응용 분야 측면에서 임상 테스트 부문은 다양한 의료 진단 응용 분야에서 횡류 기술이 광범위하게 사용됨에 따라 2025년에 35.5%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 현재 임상 테스트는 전체 측면 흐름 분석 시장의 절반 이상을 차지하고 있습니다. 측면 유동 분석은 감염성 질환 검사, 심장 마커, 독성학, 불임 등 다양한 전문 분야에서 다양하게 활용되고 있습니다. 사용이 간편하고 결과가 빠르기 때문에 의사 사무실과 병원 환경에서 현장 검사에 적합합니다. 또한 가정용 측면 유동 키트를 이용한 임신, 불임, 코로나19 검사와 같은 분야에서 자가 검사가 증가하고 있습니다. 상태를 신속하게 진단할 수 있는 능력은 환자 관리 결정에 영향을 미칩니다. 감염 환자를 적절히 격리할 수 있습니다. 응급실에서의 신속한 결과는 환자를 신속하게 분류하는 데 도움이 됩니다. 병상 검사를 통해 환자를 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 측면 유량 분석은 자원이 부족한 개발도상국의 1차 의료 센터에서 기본적인 선별 및 진단을 위해 특히 유용합니다.

지역 통찰력

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북미는 현재 2025년 38.3%의 시장 점유율로 전 세계 횡류 분석 시장을 지배하고 있으며, 주로 미국이 주도하고 있습니다. 선도적인 진단 회사들과 탄탄한 의료 인프라를 갖춘 미국 횡류 분석 시장은 수년 동안 꾸준히 성장해 왔습니다. 이 지역은 유통 채널과 환급 구조가 확립되어 있어 새로운 측면 흐름 기술을 원활하게 도입할 수 있습니다. 높은 1인당 의료비 지출은 제조업체에게 수익성 높은 성장 기회를 제공합니다. 그러나 업계 전문가들은 참조 가격 책정과 같은 지불자 이니셔티브로 인한 가격 압박이 수익에 영향을 미칠 수 있다고 지적합니다.

아시아 태평양 지역은 전 세계적으로 횡류 분석 분야에서 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상했습니다. 급속한 경제 발전과 풍요로움의 증가로 인도와 중국과 같은 개발도상국 전반에서 의료 투자가 증가했습니다. 이로 인해 진단 테스트에 대한 접근성이 높아졌습니다. 또한 만성 질환에 걸리기 쉬운 노인 인구가 급증하면서 수요가 증가하고 있습니다. 건강에 대한 인식이 높아지면서 예방 치료가 각광을 받고 있으며, 질병을 조기에 발견하는 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 규제 기관의 우호적인 규제로 신제품을 빠르게 출시할 수 있게 되면서 서구 기업들은 미개척 시장을 공략할 수 있게 되었습니다. 그러나 제조업체는 지역별 비용 차이를 고려하여 공급망과 가격 전략을 최적화해야 성공할 수 있습니다.

시장 집중도 및 경쟁 환경

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질병 검진 및 감시 프로그램에 대한 인식 및 자금 지원 증가

전 세계적으로 질병 검진 및 감시의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 시장 성장을 견인할 수 있습니다. 개발도상국과 선진국 모두 조기 발견과 치료를 위해 우선순위 건강 문제에 대한 국가 검진 프로그램을 시행하는 데 주력하고 있습니다. 이는 현장 검사 기기에 대한 수요를 증가시킵니다. 또한 전염병 통제, 모자 보건 프로그램을 위한 정부 및 민간 부문의 자금 지원도 증가하고 있습니다. 이러한 모든 검사 이니셔티브는 검사를 분산하고 원격 인구에 도달하기 위해 신속하고 휴대 가능한 분석에 크게 의존합니다. 측면 흐름 분석은 자원이 제한된 현장 조건에서 적용 가능하고 적시에 결과를 제공할 수 있기 때문에 대규모 감시 프로그램에서 사용됩니다. 이러한 분석법은 아프리카와 아시아 전역에서 HIV, 말라리아, 결핵 유병률 연구에 널리 사용되어 왔습니다. 전염성 및 비전염성 질병에 대한 검사 및 백신 접종 범위를 확대하는 데 더 많은 자금이 투입됨에 따라 그 사용은 더욱 증가하고 있습니다. 측면 유동 분석은 휴대성과 사용 편의성 덕분에 현장 의료 캠프, 난민 캠프 및 기타 임시 검사 현장에서 선호되는 기술입니다.

측면 유량 분석 시장 업계 뉴스

• 2024년 2월, 어센셜 메디컬 & 라이프 사이언스 (M&LS)는 2024 ALFC(Advanced Lateral Flow Conference)에서 진단 부문 리더십 상을 수상하는 영예를 안았습니다. 이 상은 키네매틱 오토메이션의 상임고문이자 전 CEO인 테드 믹스(Ted Meigs)의 공로를 기리기 위해 수여하는 상입니다.
• 2022년 8월, MIT의 화학자들은 바이오 센싱을 위한 무선 전자 횡류 분석법을 개발했습니다. Swager Lab에서 개발한 이 혁신적인 디자인은 컬러 라인 대신 전자 폴리머를 사용하여 긍정적인 결과를 알려주므로 바이오마커를 정량적으로 모니터링할 수 있습니다.
• 2021년 12월, Eurofins Technologies는 정성적에서 반정량적 결과가 필요한 현장 및 공정 중 테스트 애플리케이션을 위해 설계된 RapidScan ST5-W 측면 유량 리더기를 출시했습니다.
• 2021년 1월, 애보트는 자사의 팬바이오 COVID-19 Ag 신속 검사 기기가 무증상 선별을 위한 SARS-CoV-2 바이러스 검출과 비강 면봉을 이용한 자가 검체 채취라는 두 가지 새로운 애플리케이션에 대해 CE 마크 인증을 받았다고 발표했습니다.

*정의: 글로벌 측면 흐름 분석 시장은 전문적이고 값 비싼 장비 없이도 샘플에서 분석 물질의 존재와 농도를 감지하는 데 사용되는 테스트 기술을 포함합니다. 측면 유동 분석은 상업용 크로마토그래피 원리를 사용하여 크기와 친화도에 따라 분석물을 분리하여 시각적으로 또는 미터를 사용하여 결과를 결정합니다. 임상 진단, 식품 안전 테스트, 전 세계 환경 모니터링과 같은 다양한 응용 분야를 위한 신속하고 저렴한 테스트 솔루션을 제공합니다.

애널리스트의 주요 시사점:

글로벌 측면 유량 분석 시장 성장은 현장 검사에 대한 수요 증가에 의해 주도되고 있습니다. 전 세계적으로 전염병과 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 질병 진단을 위한 측면 유량 분석 제품의 채택이 증가할 수 있습니다. 또한, 보다 정확하고 사용자 친화적인 측면 유량 테스트의 개발로 이어지는 기술 발전은 병원과 재택 의료 환경 모두에서 활용도를 높일 수 있습니다.

북미는 의료비 지출 증가와 첨단 의료 인프라의 가용성으로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 의료 시스템을 강화하려는 많은 국가와 함께 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로 부상할 것으로 보입니다. 이 지역의 시장은 대규모 환자 인구의 의료 수요 증가로 인해 성장할 것입니다.

엄격한 규제 승인 및 환급 정책은 측면 유량 분석 시장의 성장을 저해할 수 있습니다. 일부 POC 제품과 관련된 테스트 정확도 문제도 추가적인 제한 사항입니다. 대체 주류 진단법이 존재한다는 점도 측면 유동 분석에 대한 수요를 제한할 수 있습니다. 인지도가 높아짐에 따라 이 기술은 예측 기간 동안 전 세계적으로 인기를 얻을 것입니다.

시장 과제: 제품 승인을 위한 엄격한 규정

제품 승인에 대한 엄격한 규정은 글로벌 측면 유동 분석 시장 성장을 저해합니다. 측면 흐름 분석은 임상 테스트 및 의료 진단에 사용되는 진단 테스트입니다. 이러한 분석은 진단 기기인 혈액, 소변 또는 타액과 같은 생물학적 샘플을 사용하므로 이러한 분석에 대한 규제 승인이 매우 중요합니다. 그러나 최근 몇 년 동안 승인 절차는 매우 길고 복잡해졌습니다. 미국 FDA 및 EU 인증기관과 같은 전 세계 규제 기관은 코로나19 팬데믹으로 인해 임상시험 요건을 강화하고 검토 일정을 개선했으며 측면 유동 분석 승인에 대한 품질 기준을 높였습니다. 시료 유형, 주장 분석물, 출력 형식 등의 요인에 따라 필요한 임상 평가 및 문서화 수준도 결정되므로 승인 시간이 더욱 늘어납니다. 예를 들어, 미국 FDA는 긴급 사용 승인을 부여하기 전에 코로나19 항원 및 항체 측면 흐름 분석에 대해 700~1,000개의 환자 샘플을 포함하는 대규모 샘플 임상 평가를 요구하고 있어 승인 일정이 상당히 지연되고 있습니다. 이로 인해 많은 소규모 진단 회사들이 새로운 래터럴 플로우 분석법을 혁신하고 출시하는 데 의욕을 잃었습니다. 2022년 세계보건기구 보고서에 따르면, 설문조사에 참여한 300개 진단 회사 중 59%가 결핵, HIV, 말라리아와 같은 질병에 대한 횡류 기반 현장 검사 상용화에 있어 가장 큰 어려움으로 엄격한 규제를 꼽았다고 합니다. 규제 불확실성으로 인해 임상시험 단계에서 프로젝트를 포기하는 경우도 많았습니다.

시장 기회: 측면 유량 분석 생산 아웃소싱

측면 유동 분석 생산의 아웃소싱은 글로벌 측면 유동 분석 시장의 성장에 상당한 기회를 제공할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 신속하고 저렴한 코로나19 및 기타 전염병 검사에 대한 수요가 급증하면서 많은 의료 기기 회사가 자체적으로 래터럴 플로우 분석을 생산할 수 있는 역량을 초과하게 되었습니다. 비핵심 생산 기능을 전문 계약 제조업체에 아웃소싱함으로써 의료 기기 회사는 생산 능력을 극대화하고 증가하는 글로벌 수요를 더 잘 충족할 수 있습니다. 이를 통해 의료 기기 회사는 대규모 계약 제조업체의 규모의 경제를 활용하면서 제품 개발의 전문성에 집중할 수 있습니다. 예를 들어, 전용 횡류 분석 시설을 갖춘 위탁 제조업체는 생산 라인을 빠르게 확장하고 추가 인력을 고용하여 새로운 감염병 발생 시 신속하게 생산량을 늘릴 수 있습니다. 또한 위탁 제조업체는 최적화된 자동화, 공급망 관리, 여러 고객사의 제품에 대한 생산량 증가를 통해 비용을 절감할 수 있습니다. 이러한 비용 절감은 의료 기기 회사 및 의료 시스템에 전가되어 래터럴 플로우 기술의 접근성을 향상시킬 수 있습니다. 신속한 가정 및 현장 검사에 대한 의존도가 높아짐에 따라 전 세계적으로 감염병에 대한 저렴한 검사를 안정적으로 공급하기 위해서는 아웃소싱 생산이 매우 중요해질 것입니다. 코로나19 팬데믹은 확장 가능한 진단 제조 능력의 필요성을 강조했습니다.

시장 보고서 범위

시장 세분화

• 제품 유형 인사이트(매출, 미화 10억 달러, 2020~2032년)
  • 키트 및 시약
  • 측면 유량 판독기
• 기술 인사이트(매출, USD Bn, 2020 - 2032년)
  • 경쟁 분석
  • 다중 검출 분석
  • 샌드위치 분석
• 애플리케이션 인사이트(매출, USD Bn, 2020 - 2032년)
  • 임상 테스트
  • 심장 마커 테스트
  • 임신 및 불임 검사
  • 콜레스테롤 검사/지질 프로필
  • 약물 남용 테스트
  • 의약품 개발 및 품질 테스트
  • 기타 임상 테스트
• 최종 사용자 인사이트(매출, 미화 10억 달러, 2020~2032년)
  • 병원 및 클리닉
  • 진단 실험실
  • 제약 및 생명공학 기업
  • 홈 케어 설정
  • 기타
• 지역별 인사이트(매출, 미화 10억 달러, 2020~2032년)
  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 아르헨티나
    • 멕시코
    • 기타 라틴 아메리카
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 스페인
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 러시아
    • 기타 유럽
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 인도
    • 일본
    • 호주
    • 대한민국
    • ASEAN
    • 기타 아시아 태평양 지역
  • 중동
    • GCC 국가
    • 이스라엘
    • 기타 중동 국가
  • 아프리카
    • 남아프리카 공화국
    • 북아프리카
    • 중앙 아프리카
• 주요 기업 인사이트
  • 애보트 연구소
  • F. 호프만-라 로슈 AG
  • 써모 피셔 사이언티픽
  • 퀴델 코퍼레이션
  • Hologic Inc.
  • 바이오메리어스 SA
  • PerkinElmer Inc.
  • Merck KGaA
  • QIAGEN NV
  • 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • Danaher Corporation
  • Access Bio Inc.
  • Siemens AG
  • 화학 진단 시스템 Inc.
  • Abcam PLC
  • Standard Diagnostics Inc.
  • Eiken Chemical Co.