보툴리눔 톡신 시장 분석

보툴리눔 톡신은 자연적으로 발생하는 클로스트리디움 보툴리눔 박테리아에 의해 생성되는 제품입니다. 이 박테리아는 토양과 해양 퇴적물에서 발견되며 유해한 신경독소인 보툴리눔 독소를 생성할 수 있습니다. 보툴리눔 독소는 운동 신경의 말단에서 특정 신경 전달 물질, 특히 아세틸콜린의 방출을 억제하는 '차단제'입니다. 보툴리눔 톡신은 A형부터 H형까지 약 8가지 종류가 있으며, 보툴리눔 톡신 A형과 보툴리눔 톡신 B형은 다양한 안면 질환의 치료를 위한 미용 시술에 주로 사용되며 보톡스라는 브랜드로 시판되고 있습니다. 보툴리눔 독소 A형과 B형은 근긴장 이상, 만성 편두통, 경련 등 다양한 질환의 치료를 위한 의료 분야에도 사용됩니다.

보툴리눔 독소 시장: 동인

다양한 적응증에 대한 새로운 보툴리눔 톡신 제품의 빈번한 승인은 가까운 장래에 보툴리눔 톡신 시장의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2016년 입센은 2세 이상의 소아 하지 경직(PLL) 치료에 대한 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 Dysport(아보툴리눔톡신A) 주사를 출시했습니다. 2017년에는 동일한 제품을 성인에게도 사용할 수 있도록 FDA 승인을 받았습니다. 2017년에 앨러간은 이마 주름에 대한 새로운 적응증으로 보톡스 코스메틱(오나보툴리눔톡신A)에 대한 FDA 승인을 받았으며, 이전에는 눈가 주름, 미간 주름 치료제로 승인받은 바 있습니다. 이번 승인을 통해 이 회사는 성인의 전두근 활동과 관련된 중등도에서 중증의 이마 주름의 일시적 개선에 대한 적응증을 확대했습니다. 2014년 앨러간은 영국 의약품건강제품규제청(MHRA)으로부터 보톡스(보툴리눔 톡신 A형)에 대해 영국에서 성인 뇌졸중과 관련된 하지 경직으로 인한 발목 장애 치료제로 승인을 받았습니다. 2016년 대웅제약은 멕시코와 인도에서 보툴리눔 톡신 나보타의 품목 허가를 받았습니다. 나보타는 대웅제약이 2014년에 한국에 출시했습니다. 2015년에는 글로벌 멀츠 파마 그룹의 미국 자회사인 멀츠 노스아메리카가 성인 환자의 상지경직(ULS) 치료제로 제오민(인코보툴리눔톡신A)의 미국 FDA 승인을 받았습니다. 또한 미용 시술에 보툴리눔 톡신 사용이 증가하는 추세도 향후 보툴리눔 톡신 시장의 성장세를 높일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2016년 미국 성형외과학회에서 발표한 보고서에 따르면 보툴리눔 톡신 A형(보톡스, 디스포트, 제오민)을 이용한 미용 최소침습 시술은 약 7,056,255건으로 2015년 대비 4% 증가했습니다. 보툴리눔 톡신 시술 건수 증가와 적응증 확대는 글로벌 보툴리눔 톡신 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

보툴리눔 톡신 시장: 지역별 분석

북미는 이 지역의 미용 시술 증가 추세로 인해 글로벌 보툴리눔 톡신 시장에서 지배적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2016년 미국 성형외과의사협회에서 발표한 보고서에 따르면 미국에서 미용 시술에 약 164억 달러가 지출되었으며, 2017년에는 미국에서 미용 시술을 위해 약 720만 건의 보툴리눔 주사가 사용되었습니다. 북미의 주요 지역에서 미용 시술의 증가는 가까운 장래에 보툴리눔 톡신 시장의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 또한 아시아 태평양 지역은 중국의 R&D 및 신제품 승인 증가로 인해 보툴리눔 톡신 시장이 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2018년 1월에는 한국 기업인 대웅제약(주)이 중국 식약청으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '보툴리눔톡신 제제'의 품목 허가를 받았습니다. 는 중국 당국으로부터 보툴리눔 톡신 나보타의 중국 내 임상시험을 승인받았습니다.

보툴리눔 톡신 시장: 주요 기업

글로벌 보툴리눔 톡신 시장에서 활동하는 주요 업체로는 입센 그룹, 앨러간, 메디톡스, 멀츠 GmbH 및 Co. KGaA, US Worldmed, LLC, Lanzhou Institute of Biological Products Co. Ltd. 시장의 주요 업체들은 신제품 개발을 위해 전략적 협업에 참여하고 있습니다. 예를 들어, 2018년 2월 마일란(Mylan N.V.)과 리밴스 테라퓨틱스(Revance Therapeutics, Inc.)는 보톡스(보툴리눔톡신A)의 바이오시밀러 개발 및 상용화를 위한 전략적 협업 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 또한 주요 업체들은 글로벌 시장에서의 입지를 확대하기 위해 주요 시장에서 제품 승인을 받는 데 주력하고 있습니다. 예를 들어, 2018년 2월 메디톡스는 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)에 보툴리눔 신경독소 제품인 메디톡신에 대한 중국 내 신약 허가 신청을 제출했습니다.

보툴리눔 톡신 시장: 시장 분류

글로벌 보툴리눔 톡신 시장은 제품 유형, 용도, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화되었습니다:

제품 유형별

• 보툴리눔 독소 A형
• 보툴리눔 톡신 타입 B

응용 분야별

• 화장품
• 근긴장 이상
• 만성 편두통
• 경련
• 기타

유통 채널별

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국

지역별

• 북미
• 라틴 아메리카
• 유럽
• 아시아 태평양
• 중동
• 아프리카