바이오 의약품 시장 분석

바이오 의약품 시장은 2025년 458.21억 달러로 추정되며 2032년에는 755.26억 달러에 달할 것으로 예상되며 2025년부터 2032년까지 7.4%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다. 글로벌 바이오 의약품 시장은 만성, 감염성 및 신경계 질환의 부담 증가와 전 세계적으로 증가하는 노인 인구로 인해 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 또한 COVID-19(팬데믹)의 발생과 연구 개발(R&D)의 증가는 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 그러나 고급 제조 요구 사항 및 엄격한 규칙 / 규정과 같은 요인은 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.

글로벌 바이오 의약품 시장: 지역별 인사이트

지리에 따라 글로벌 바이오 의약품 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

지역 중 북미는 만성 질환의 부담 증가, 바이오 의약품에 대한 수요 증가, 연구 개발 증가, 지역 내 잘 확립 된 바이오 의약품 회사로 인해 예측 기간 동안 시장에서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 심장병, 암과 같은 만성 질환의 부담이 증가함에 따라 안전하고 효과적인 바이오 의약품에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 심장 질환은 미국 내 주요 사망 원인 중 하나로, 미국에서는 34초마다 한 명이 심혈관 질환으로 사망하고 있습니다.

또한 유럽과 아시아 태평양은 만성 질환의 유병률 증가, 바이오 의약품에 대한 수요 증가, 연구 개발 활동 증가, 이 지역의 새로운 제품 도입으로 인해 글로벌 바이오 의약품 시장에서 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 보스턴 컨설팅 그룹이 vfa 바이오를 위해 작성한 바이오테크 보고서에 따르면 독일은 유럽연합(EU)에서 승인한 활성 바이오의약품의 두 번째로 큰 생산국입니다. 2020년 바이오 의약품 매출은 2019년 대비 14% 증가하여 146억 유로에 달했습니다.

그림 1. 2023년 지역별 글로벌 바이오의약품 시장 점유율(%)

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글로벌 바이오의약품 시장 동인:

환자 풀의 증가가 시장 성장의 원동력

예측 기간 동안 글로벌 바이오 의약품 시장의 성장을 촉진 할 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나는 전 세계적으로 만성, 전염성 및 신경계 질환의 부담이 증가하고 있다는 것입니다. 이러한 높은 질병 부담과 환자 풀의 증가는 안전하고 효과적인 바이오 의약품에 대한 수요를 증가시킵니다. 2021년 알츠하이머 협회 보고서에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 알츠하이머 치료를 위해 리바스티그민, 갈란타민, 도네페질, 메만틴, 메만틴 등 5가지 약물을 승인했습니다. 이러한 높은 질병 유병률로 인해 향후 몇 년 동안 API에 대한 수요가 증가할 것입니다.

시장 성장을 견인하는노인 인구 증가

글로벌 바이오 의약품 시장의 성장을 주도하는 또 다른 요인은 전 세계적으로 노인 인구가 증가하고 있다는 점입니다. 예를 들어, 인구에서 노년층이 차지하는 비중이 점차 증가하고 있습니다. 연령이 증가한다는 것은 질병의 수와 복잡성이 증가한다는 것을 의미합니다. 심혈관 질환, 암, 당뇨병, 치매, 호흡기 질환 및 뇌 관류 질환은 종종 나이와 관련된 많은 질병 중 하나입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2030년에는 전 세계 인구 6명 중 1명이 60세 이상이 될 것이며, 2050년에는 전 세계 60세 이상 인구가 두 배(21억 명)로 늘어날 것으로 예상됩니다.

글로벌 바이오의약품 시장 기회:

COVID-19(팬데믹)의 발발은 바이오의약품( ) 시장의 플레이어에게 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 2월 미국 식품의약국(FDA)은 오미크론 변종에 대한 활성을 유지하는 COVID-19 치료용 단일 클론 항체에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 발급했습니다. 베브텔로비맙은 성인과 소아 환자의 경증에서 중등도 COVID-19를 치료합니다. 또한 FDA에서 승인 또는 허가한 대체 치료 옵션에 접근할 수 없거나 임상적으로 적절하지 않은 환자에게도 사용할 수 있습니다. 요컨대, 팬데믹은 시장 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

연구 개발 (R&D)의 증가는 글로벌 바이오 의약품 시장의 플레이어에게 상당한 성장 기회를 제공 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 이전에는 치료할 수 없었던 질환을 치료할 수 있는 바이오 의약품의 능력은 혁신적인 의약품이 시장에 출시될 수 있는 길을 열어주었습니다. GSK는 2022년 6월 미국 FDA가 생후 12개월 이상의 홍역, 유행성이하선염 및 풍진(MMR) 예방을 위한 적극적인 예방접종에 대해 Priorix(홍역, 볼거리 및 풍진 백신, 생백신)를 승인했다고 발표했습니다. 프리베릭스는 현재 전 세계 100개국 이상에서 허가를 받았습니다.

글로벌 바이오의약품 시장 동향:

바이오 의약품의 수용은 최근의 추세입니다.

바이오 의약품은 여러 가지 이점이 있고 부작용이 적으며 단순히 증상을 치료하는 것이 아니라 질병을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 따라서 바이오시밀러에 대한 선호도가 서서히 증가하고 있습니다. 또한 바이오 의약품은 생물학적 의약품에 비해 가격이 저렴하기 때문에 전 세계적으로 수요가 증가하고 있습니다. EMA는 2006년 이후 86개의 바이오시밀러 의약품을 승인했습니다. 반면 미국 FDA는 33개의 바이오시밀러를 승인했으며, 이 중 21개가 시중에 판매되고 있습니다. 이러한 추세는 예측 기간 동안 계속될 것으로 예상됩니다.

사람들의 인지도 상승은 또 다른 트렌드입니다.

바이오 의약품은 현대 과학의 가장 정교하고 우아한 성과물입니다. 환자들 사이에서 바이오시밀러에 대한 지식과 인식이 부족하기 때문에 의사와 환자 모두에게 바이오의약품의 이점에 대해 교육할 필요가 있습니다. 전 세계적으로 바이오시밀러에 대해 들어본 적이 없는 환자들이 많기 때문에 바이오의약품에 대한 지식과 인식을 개선하고 바이오시밀러의 이점에 대해 알려야 할 필요성이 있습니다. 이러한 추세는 예측 기간 동안에도 지속되어 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

글로벌 바이오 의약품 시장 제약:

시장 성장을 저해하는 고급 제조 요구 사항

글로벌 바이오 의약품 시장의 성장을 저해할 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나는 고급 제조 요구 사항입니다. 바이오 의약품은 제조가 까다롭고 전문적이고 값비싼 처리 및 정제 방법이 필요합니다. 또한 환경 조건에 민감하기 때문에 생산 공정에서 사소한 변화가 제품의 안전성과 효능에 큰 영향을 미칠 수 있기 때문에 바이오시밀러 개발이 어렵습니다. 따라서 생산 공정의 모든 기능을 제어할 수 있는 제어 스위치가 제조에 필수적입니다.

시장 성장을 저해하는 엄격한 규칙과 규제

글로벌 바이오 의약품 시장의 성장을 저해하는 또 다른 요인은 엄격한 규칙 및 규정 및 / 또는 복잡하고 번거로운 규제 요구 사항입니다. 바이오 의약품과 관련된 불확실한 안전성 문제로 인해 바이오시밀러가 도입된 후 관련 당국의 규제 관심이 촉발되었습니다. 또한 이러한 제품의 허가 및 승인에 대한 엄격한 규제 지침으로 인해 프로세스가 더욱 느려질 것으로 예상됩니다. 이는 결국 시장의 성장을 억제하고 있습니다.

그림 2. 제품 유형별 글로벌 바이오의약품 시장 점유율(%), 2023년

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글로벌 바이오 의약품 시장 세분화:

글로벌 바이오 의약품 시장 보고서는 제품 유형, 치료 응용 프로그램 및 지역으로 분류됩니다.

제품 유형에따라 시장은 단일 클론 항체, 재조합 성장 인자, 정제 된 단백질, 재조합 단백질, 재조합 호르몬, 백신, 재조합 효소, 세포 및 유전자 치료법, 합성 면역 조절제 및 기타 제품 유형으로 분류됩니다. 그 중 단일 클론 항체 부문은 예측 기간 동안 바이오 의약품 시장을 지배 할 것으로 예상되며 이는 암 부담의 증가에 기인합니다. 단일 클론 항체는 암 치료 분야에서 응용 분야를 찾습니다.

백신 부문도 가까운 장래에 상당한 성장을 보일 것으로 예상되며 이는 환자 풀의 증가와 안전하고 효과적인 백신에 대한 수요 증가로 인한 것입니다.

치료 응용 분야에따라 시장은 종양학, 염증 및 전염병, 자가 면역 질환, 대사 장애, 호르몬 장애, 심혈관 질환, 신경 질환 및 기타 질병으로 분류됩니다. 이 중 종양학 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며 이는 전 세계적으로 암 유병률이 증가함에 기인합니다.

심혈관 질환 부문은 또한 가까운 장래에 강력한 성장을 보일 것으로 예상되며 이는 전 세계적으로 심혈관 질환의 유병률이 증가하기 때문입니다.

글로벌 바이오 의약품 시장: 주요 개발 동향

2022년 10월, 미국 파네스 테라퓨틱스 (Phanes Therapeutics, Inc. )는 소세포폐암(SCLC) 및 기타 신경내분비암 환자를 대상으로 개발 중인 항 델타 유사 리간드 3(DLL3)/항 분화 클러스터 47(CD47) 이중특이항체 PT217에 대한 임상 1상 시험을 개시하도록 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았습니다.

롯데는 2022년 5월 미국 뉴욕주 이스트 시러큐스에 위치한 브리스톨마이어스스퀴브의 생산시설을 인수했습니다. 이스트 시러큐스 시설은 롯데의 바이오신약 위탁 개발 및 생산 조직 사업을 위한 롯데 북미 운영 센터로 활용될 예정입니다.

존슨앤드존슨과 중국 파트너사인 레전드 바이오텍은 2022년 2월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 백혈구 암종 치료제를 개발했습니다. 종양학 질환 치료에 도움이 되는 새로운 치료법.

2022년 1월, 암젠은 제네레이트 바이오메디신스와 협력하여 여러 치료 영역과 여러 방식에 걸쳐 5개의 임상 표적에 대한 단백질 치료제를 발견하고 개발했습니다.

글로벌 바이오 의약품 시장: 주요 기업 인사이트

글로벌 바이오 의약품 시장은 경쟁이 치열합니다. 이는 전 세계적으로 만성, 전염성 및 신경계 질환의 부담이 증가함에 따라 시장의 플레이어가 시장에 새로운 제품을 출시하는 데 주력하고 있기 때문입니다.

글로벌 바이오 의약품 시장의 주요 업체로는 암젠(Amgen Inc.), 애브비(Abbvie Inc.), 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline PLC), 화이자(Pfizer Inc.), 노보 노디스크(Novo Nordisk AS), 노바티스 AG, 존슨앤존슨, 일라이 릴리앤컴퍼니, 브리스톨 마이어스 스퀴브 컴퍼니, F. 호프만-라로슈 등이 있습니다.

*정의: 바이오 의약품은 생물학적 원천에서 제조되거나, 생물학적 원천에서 추출되거나, 반합성된 의약품을 말합니다. 바이오 의약품에는 백신, 치료용 단백질, 혈액, 혈액 성분, 조직 등과 같은 다양한 제품이 포함됩니다.바이오 의약품은 현대 과학의 가장 정교하고 우아한 업적 중 하나입니다.