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바이오시 밀러 계약 제조 시장 크기 및 점유율 분석 - 성장 추세 및 예측 (2024-2031) 분석

바이오시 밀러 계약 제조 시장, 제품 유형 (재조합 비-글리코 실화 단백질 및 재조합 글리코 실화 단백질), 적용 (종양, 당뇨병, 감염성 질환, 만성 및자가 면역 장애, 혈액 장애 및 성장 호르몬 결핍)에 의한 바이오스-제조 및 성장 호르몬 결핍). 미생물 제조), 서비스 유형 (업스트림 가공, 다운 스트림 처리, 생물 상실성 테스트, 생물 분석 (시험관 내/생체 내), 공정 개발 및 충전 및 마감), 최종 사용자 (바이오 제약 회사, 계약 제조 조직 (CMO) 및 기타), 지리 (북미, 라틴 아메리카, 아시아 태평양, 유럽, 중동 및 아프리카)

  • 게시됨 : Dec 2024
  • 코드 : CMI7647
  • 페이지 :157
  • 형식 :
      Excel 및 PDF
  • 산업 : 제약

바이오시 밀러 계약 제조 시장 크기와 추세

Global Biosimilar 계약 제조 시장은 가치있는 것으로 추정된다. 50-100 원 2024 년에 도달 할 것으로 예상된다 50-100 원 사이트맵 2031년, 연간 성장률(CAGR) 전시 5.9% 할인 2024에서 2031까지.

Biosimilar 계약 제조 시장의 열쇠 Takeaways::

  • recombinant 비 glycosylated 단백질 세그먼트는 시장의 가장 높은 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다 52. 기타1% 할인 2024년
  • Oncology 세그먼트는 시장의 가장 높은 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다. 31. 기타1% 할인 2024년
  • 포유류 제조 세그먼트는 시장의 가장 높은 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다. 58. ·1% 할인 2024년
  • 북미는 시장의 선두에 기대됩니다. 37. 기타2% 할인 Asia Pacific과 함께 공유 7.7% 할인 2024년 공유

시장 개요:

시장 성장은 만성 질환의 증가로 인해 biosimilar 약에 대한 상승 수요에 영향을 미칩니다. 또한 Biologic 약을 위한 특허의 만료 및 합리적인 의료 수요 상승은 수익성있는 기회를 가진 시장 선수를 제공 할 것으로 예상됩니다. 그러나, biosimilar 발달과 제조와 관련있는 높은 비용은 시장 성장을 hamper할지도 모릅니다.

제품 유형 Insights - 성장 치료 응용 프로그램은 Recombinant Non-glycosylated Proteins에 대한 수요를 구동

제품 유형의 관점에서 recombinant 비 글리코 실화 된 단백질 세그먼트는 광범위한 치료 응용 프로그램에 52.1%의 점유율을 가진 시장의 가장 높은 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다. 재조합 non-glycosylated 단백질은 유기체의 기본 시스템 밖에 생성되고 설탕 사슬의 부족은, 그(것)들을 희석한 변종 보다는 제조하는 더 적은 비싼 만들기. 그들의 straightforward 생산 과정은 더 높은 수확량 및 더 낮은 비용을 허용합니다, 환자를 위한 접근 가능성 증가.

Application Insights - Rising Cancer Incidence 촉매 종양학 응용 성장

응용 분야의 관점에서 종양학 부문은 전 세계 2024 년에 31.1%를 가진 시장의 가장 높은 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다. 암 진단 담배 사용, 과체중/폭력 및 환경 오염 물질과 같은 위험 요인으로 단계에 상승. 암 진단의 글로벌 상승은 담배 사용과 같은 라이프 스타일 관련 위험 요소의 성장률에 따라 암의 주요 원인을 남아있는 담배 사용, 과체중과 비만의 상승률에 따라 건강식이 요법과 치과 생활 습관. 환경 오염 물질, 공기, 물 및 토양의 발암 물질에 대한 노출을 포함하여, 더 많은 암의 다양한 유형의 개발 위험.

유형 Insights - Mammalian Systems Complex Protein Synthesis의 암 능력으로 인해 지배

유형의 관점에서 포유류 제조 세그먼트는 microbial 시스템에 비해 고유 한 능력에 2024에서 58.1%와 시장의 가장 높은 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다. 대부분의 biosimilars는 glycosylation, phosphorylation 및 disulfide 접합 imparting 3D 구조, 활동 및 안정성과 같은 포스트 번역적인 수정을 소유하는 복잡한, 인간 같이 단백질에 의존합니다. Mammalian 세포 선은 제대로 접히는, 기능적인 단백질을 생성할 수 있는 인간적인 생리학을 닮은 eukaryotic 환경을 제안합니다.

지역 통찰력

Biosimilar Contract Manufacturing Market Regional Insights

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북미 Biosimilar 계약 제조 시장 동향

북아메리카는 2024년에 37.2%의 추정된 몫을 가진 biosimilar 계약 제조 시장을 지배합니다. 계약 제조 조직 CMO와 잘 설립 된 바이오 제약 회사의 존재와 같은 요인에 따라 될 수 있습니다. 미국과 캐나다와 같은 국가는 R & D에 대한 지원 규정 및 기금을 통해 수년간 바이오 제약 생태계를 개발하여 크게 투자했습니다. Pfizer와 같은 지역에서 몇 가지 주요 바이오 로직 제조업체도 CMO와 파트너십을 통해 시장 성장에 기여합니다.

Asia Pacific Biosimilar 계약 제조 시장 동향

아시아 태평양 지역은 2024년에 27.7%의 추정된 주식을 가진 가장 빠른 성장을 전시하고 정부와 민간 부문에서 bolster 지역 생물약약 개발 및 제조 기능에 투자를 모는 중요한 선수로 출현할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도 및 대한민국과 같은 국가는 전문 경제 구역과 같은 이니셔티브를 통해 숙련 된 인력, 인프라 개발 측면에서 전략적 이점을 제공하고, 해외 운영을 확장하는 바이오 제약 회사를 유치하는 데 도움이되는 유리한 비즈니스 환경을 선호했습니다.

Biosimilar 계약 제조 주요 국가를 위한 시장 전망

미국 Biosimilar 계약 제조 시장 동향

미국 biosimilar 계약 제조 시장은 앞으로 몇 년 동안 상당한 성장을 위해 poised. 미국 정부는 생물의 채택을 촉진하는 정책을 포함하여 더 낮은 의료비에 대한 이니셔티브, 연료 수요가 있습니다. 미국에 있는 biosimilars의 증가 합격은, 수많은 생물 공학 특허의 expiration로 결합해, 계약 제조자에 outsource 제조를 격려했습니다. 5 월 2024에서 Boehringer Ingelheim는 Quallent Pharmaceuticals와 협력하여 미국 Humira에 대한 바이오시밀러 인 adalimumab-adbm에 대한 액세스를 확장했습니다. 이 협력은 만성 염증병 환자의 가용성을 증가시키고, 의료비를 감소시키고, 미국 biosimilar 채택을 승진시킵니다. biosimilar 계약 제조 시장.

캐나다 Biosimilar 계약 제조 시장 동향

캐나다 biosimilar 계약 제조 산업은 새로운 제품 출시 및 승인 상승 때문에 꾸준히 성장하고 있습니다. 예를 들어, 1 월 2022에서, 건강 캐나다는 SIMLANDI를 승인, Alvotech, 글로벌 바이오 제약 회사 및 JAMP Pharma, 캐나다 기반 제약 회사에 의해 개발 된 Humira에 biosimilar. 캐나다에서 사용할 수있는이 약의 첫 번째 고강도 버전, 미국에서 사용되는 인기있는 정립과 유사합니다.

독일 Biosimilar 계약 제조 시장 동향

독일의 강력한 Biopharmaceutical 인프라는 Biosimilar 개발을 지원합니다. 의료 혁신에 대한 정부의 투자, 포함 USD 3.15 억 자금 이니셔티브 발표 1 월 2024, 는 바이오 시밀라 생산 능력을 향상 기대, 연방 교육부 (BMBF)에 의해보고.

인도 Biosimilar 계약 제조 시장 동향

인도는 biosimilar 제조 분야에 있는 중요한 선수, 레버리지 비용 이점입니다. 인도의 "Make in India" 이니셔티브는 3 월 2023에서 시작되었으며 지역 제조 능력을 강화하고 인도의 정부에 의해 명시 된 Biosimilars의 글로벌 파트너십을 유치하는 것을 목표로합니다.

시장 집중도 및 경쟁 환경

Biosimilar Contract Manufacturing Market Concentration By Players

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주요 개발:

  • 5월 2024일 Boehringer Ingelheim 바이오 제약 회사 소개, 혁신적인 의약품 및 치료에 알려진 바이오 제약의 글로벌 리더, Quallent Pharmaceuticals와 전략적 파트너십을 발표, 글로벌 유통 및 의료 솔루션 전문 제약 회사
  • 5 월, 2024, Boehringer Ingelheim, 제약 업계의 글로벌 리더인 Quallent Pharmaceuticals와의 파트너십을 발표하여 citrate-free biosimilar adalimumab-adbm, 만성 염증성 질환 치료. 이 협력은 환자와 의료 시스템에 대한 의료 접근 및 낮추는 비용을 개선하기 위해 Boehringer Ingelheim의 약속을 지원하는 미국에 있는 biosimilar의 가용성과 감당성을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
  • 9 월, 2023, 뚱 베어, 글로벌 의료 리더, mAbxience Holdings S.L., 스페인 기반 바이오 기술 회사와 전략적 계약을 발표, 신흥 시장에서 여러 바이오 매스를 상업화. Abbott는 라틴 아메리카, 동남 아시아, 중동 및 아프리카 전역의 주요 지역에서 온 종양학, 여성 건강 및 호흡기 질환에 초점을 맞춘 이러한 biosimilars를 등록하고 배포합니다. 첫번째 biosimilars는 2025년 초로 발사할 것으로 예상됩니다. 이 협력은 Abbott의 포트폴리오를 확장하고 보존 된 지역의 저렴한 치료에 대한 액세스를 개선하는 것을 목표로합니다.
  • 6월 2023일, 삼성바이오로지스틱스(Samsung Biologics)은 한국과 글로벌 제약 회사인 Pfizer를 기반으로 한 주요 계약 제조 조직인 Samsung Biologics(CMO)을 설립하여 6월 8일, 2023일 전략적 파트너쉽을 맺고 Pfizer의 바이오스미러 포트폴리오의 제조를 강화했습니다. 계약은 종양학, 염증 및 면역학의 바이오스미라에 대한 대규모 생산에 중점을 둡니다.

Global Biosimilar Contract Manufacturing Market Players가 선정한 최고 전략

  • Global Biosimilar 계약 제조 시장의 선도 기업은 혁신을 주도하기 위해 연구 및 개발에 크게 중점을 둡니다. R & D에 광범위하게 투자하여 향상된 효능을 가진 고성능 biosimilar 약을 개발합니다.
    • 예를 들어, 3 월 2024에서 Merck & Co.는 총 수익의 약 50.8%를 할당했으며, R & D에 따라 30.5 억 달러에 달하며, 생물 및 바이오스미라를 촉진하는 중요한 약속을 반영합니다.
  • Mid-Level Players: Mid-size 회사는 품질 및 저렴한 바이오매스 및 바이오매스를 제공하는 것을 목표로 합니다. 그들은 cost-competitive 해결책을 제안해서 가격 과민한 고객 세그먼트를 표합니다. 이 플레이어는 생산 공정을 최적화하는 자동화 및 디지털 기술에 투자합니다.
    • 10월 2024일, Teva Pharmaceuticals 및 mAbxience는 글로벌 라이센싱 계약을 체결하여 항-PD-1 종양학 biosimilar를 개발하였습니다.
  • 소형 선수: 작은 biosimilar 제조 업체는 더 큰 경쟁자에 의해 untapped 전문 시장 지역에 초점을 맞추고있다. 그들은 희소한 질병, 특정 치료 지역, 또는 지역 시장을 표적으로 하는 틈새 제품을 개발합니다.
    • 예를 들어, Biocon은 당뇨병 및 종양학을 위해 바이오스미라를 개발하는 데 중점을두고 이러한 부문에서 성장 수요를 해결하는 데 특히 신흥 시장에서

Emerging Startups - 글로벌 Biosimilar 계약 제조 산업 생태계

  • 혁신적인 기술: 몇몇 biosimilar 시작은 똑똑한 biosensors와 AI 해결책 같이 혁신적인 기술을 개발합니다. 예를 들어, ‘BioX’는 AI를 사용하여 셀 라인 개발을 가속화합니다. 그것의 신경망은 재조합성 단백질 수확량에 있는 10x 증가를 달성하는 것을 돕습니다. 또 다른 스타트업 ‘Biotech Labs’는 스마트폰 앱을 통해 실시간 인슐린 수준을 모니터링하는 임플란트 바이오센서를 상용화하고 있습니다. 이러한 첨단 기술은 크게 생산 효율과 환자의 결과를 개선하는 잠재력을 가지고 있습니다.
  • 지속 가능한 솔루션: 일부 신흥 기업은 지속 가능성에 중점을 둡니다. ‘GreenBio’는 monoclonal 항체 생산을 위한 원료로 농업 폐기물을 이용합니다. 그것은 성공적으로 90% 이상 재생한 물자 내용을 가진 2개의 biosimilars를 일으켰습니다. ‘EcoMeds’는 식물 셀룰로오스를 사용하여 유리 바이알에 생체 분해성 폴리머 대안을 상용화하고 있습니다.
  • Global biosimilar 계약 제조 시장은 생물 및 생산 비용을 줄이기 위해 필요의 증가 발달에 의해 구동 강한 심근을 소유합니다. 주요 생물학의 특허가 만료되면서, 저비용 바이오스미라에 대한 수요는 향후 몇 년 동안 큰 변화로 설정된다. 이 성장 수요는 새로운 사업을 얻기 위해 계약 제조업체의 주요 기회를 나타냅니다. 북미는 시장이 지원 규제 지침 및 바이오 similars의 조기 합격을 옹호 할 것으로 예상됩니다. 그러나, 중국과 인도와 같은 아시아 시장은 생물 공학 제조 능력 증가 및 이러한 국가에서 비용 절감으로 인해 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상된다.
  • 시장 동향은 매우 긍정적 인, 용량 제약, 및 대형 투자가 계약 제조업체에 대한 시설을 조정하는 데 필요한. 또한 biosimilar 개발 및 규제 승인의 복잡 한 성격은 주요 구속 남아 있습니다. 어떤 제조 또는 질 문제점든지 프로젝트 및 충격 수익을 연기할 수 있습니다. 또한, 혁신업체와 바이오스미라 개발자 간의 지적재산권 분쟁은 hamper 시장의 성장이 될 수 있습니다. 전반적으로, biosimilars 시장의 lucrative 전망은, 위험을 공유하는 필요와 결합해, biopharma 회사를 위한 compelling 케이스를 제품 수명주기를 통해서 CMOs를 관여시키기 위하여 제공합니다.

시장 보고서 범위

Biosimilar 계약 제조 시장 보고서 적용

공지사항이름 *
기본 년:2023년2024년에 시장 크기:US$ 10.70 파운드
역사 자료:2019년 ~ 2023년예측 기간:2024에서 2031
예상 기간 2024년에서 2031년 CAGR:5.9% 할인2031년 가치 투상:US$ 30.03 바트
덮는 Geographies:
  • 북미:미국 및 캐나다
  • 라틴 아메리카:브라질, 아르헨티나, 멕시코 및 라틴 아메리카의 나머지
  • 유럽:독일, 미국, 스페인, 프랑스, 이탈리아, 러시아 및 유럽의 나머지
  • 아시아 태평양:중국, 인도, 일본, 호주, 한국, ASEAN 및 아시아 태평양의 나머지
  • 중동:GCC 소개 국가, 이스라엘, 중동의 나머지
  • 아프리카:남아프리카, 북아프리카, 중앙아프리카
적용된 세그먼트:
  • 제품 유형: Recombinant 비 glycosylated 단백질 및 재조합성 글리세릴화 된 단백질
  • 신청: 종양학, 당뇨병, 감염병, 만성 및 Autoimmune 장애, 혈액 장애 및 성장 호르몬 부족
  • 유형에 의하여: Mammalian 제조 및 미생물 제조
  • 서비스 유형: 업스트림 처리, 다운스트림 처리, Biosimilarity 테스트, Bioassay (vitro / in vivo), 프로세스 개발 및 채우기 및 완료
  • 최종 사용자: Biopharmaceutical 기업, 계약 제조 조직 (CMOs) 및 기타
회사 포함:삼성 Biologics, Biocon, Amgen, Pfizer, Boehringer Ingelheim, Lonza, Catalent, Wuxi Biologics, Abb Vie, Merck KGaA, Rentschler Biopharma, Almac 그룹, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Evonik Industries 및 Avid Bioservices
성장 운전사:
  • 만성 질환의 전임 증가
  • 비용 효과적인 biologic 치료에 대 한 수요 성장
변형 및 도전 :
  • 높은 개발 및 제조 비용
  • Complex 규제 요건

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市場の動向

Biosimilar Contract Manufacturing Market Key Factors

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Global Biosimilar 계약 제조 시장 성장 인자 - 만성 질환의 우선 순위 증가

전 세계적으로 만성 질환의 상승률은 생명 공학 및 생물에 대한 수요를 운전하고 있습니다. 이러한 조건은 종종 보험이나 공공 보건 지원없이 재정 부담 할 수있는 장기 또는 평생 치료가 필요합니다. 예를 들어, 5 월 2023에서 유엔 뉴스가 발표 한 데이터는 세계 보건기구 (WHO)의 경고를 강조했으며 심혈관 질환, 암 및 당뇨병과 같은 비 통신성 질환 (NCDs)가 매년 세계 사망자의 3 분기에 대한 경고를 강조했습니다. 이 숫자는 2050에 의해 추정된 90 백만 사망의 86%로 상승하는 것으로 예상됩니다.

Global Biosimilar 계약 제조 시장 도전 - 높은 개발 및 제조 비용

Global Biosimilar 계약 제조 시장의 플레이어가 직면 한 주요 과제 중 하나는 Biosimilars와 관련된 높은 개발 및 제조 비용입니다. Biosimilar 개발은 분석 비교, 종합 임상 테스트 및 임상 개발 프로그램에 대한 첨단 기술이 필요합니다. Strict 규제 지침은 또한 R & D 투자를 실질적으로 증가시키는 생물을 입증하는 광범위한 분석, 사전 클리닉 및 임상 연구에 필수적입니다.

Global Biosimilar 계약 제조 Market Opportunity - 신흥 시장에서 Biosimilar 승인을 확장

Global Biosimilar 계약 제조 시장의 플레이어를위한 주요 기회 중 하나는 신흥 시장에서 Biosimilar 승인 및 섭취의 확장입니다. 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동, 아프리카의 Emerging 국가는 글로벌 의료 지출에 크게 기여하는 중요한 성장 기회를 제공합니다. Biosimilar 개발 및 상용화를 지원하는 규제 프레임 워크는 많은 신흥 국가에서 설립되었습니다. 예를 들어, 중국, 인도, 브라질 및 남아프리카와 같은 국가는 진보 된 생물 규정 및 현지 제조를위한 보조 환경을 설명했습니다.

시장 세분화

  • 제품 유형 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
    • Recombinant 비 글리코 실화 단백질
    • Recombinant Glycosylated 단백질
  • 애플리케이션 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
    • 종양학
    • 당뇨병
    • 감염성 질환
    • 만성 및 Autoimmune 장애
    • 혈액 장애
    • 성장 호르몬 부족
  • 유형 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
    • Mammalian 제조
    • Microbial 제조
  • 서비스 유형 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
    • Upstream 처리
    • Downstream 처리
    • Biosimilarity 테스트
    • Bioassay (vitro / vivo에서)
    • 공정 개발
    • 채우기 & 끝
  • 최종 사용자 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
    • 바이오 제약 회사 소개
    • 계약 제조기구 (CMO)
    • 이름 *
  • 지역 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
    • 북아메리카
      • 미국
      • 한국어
    • 라틴 아메리카
      • 인기 카테고리
      • 아르헨티나
      • 주요 시장
      • 라틴 아메리카의 나머지
    • 유럽 연합 (EU)
      • 한국어
      • 미국
      • 이름 *
      • 한국어
      • 담당자: Mr. Li
      • 러시아
      • 유럽의 나머지
    • 아시아 태평양
      • 중국 중국
      • 주요 특징
      • 일본국
      • 담당자: Ms.
      • 대한민국
      • 사이트맵
      • 아시아 태평양
    • 중동
      • GCC 소개 국가 *
      • 한국어
      • 중동의 나머지
    • 주요 특징
      • 대한민국
      • 북한
      • 대한민국
  • 키 플레이어 Insights
    • Biocon 소개
    • 암겐
    • 공장 투어
    • Boehringer 인젤하임
    • 런자
    • 사이트맵
    • 우시 Biologics
    • 뚱 베어
    • 머스크 KGaA
    • Rentschler 바이오 제약
    • Almac 그룹
    • Fujifilm Diosynth 바이오 기술
    • Evonik 산업
    • Avid 바이오 서비스

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저자 정보

Ghanshyam Shrivastava - 경영 컨설팅 및 연구 분야에서 20년 이상의 경험을 가진 Ghanshyam Shrivastava는 수석 컨설턴트로서 생물학 및 바이오시밀러에 대한 광범위한 전문 지식을 제공합니다. 그의 주요 전문 분야는 시장 진입 및 확장 전략, 경쟁 정보, 다양한 치료 범주 및 API에 사용되는 다양한 약물의 다각화된 포트폴리오에 걸친 전략적 전환과 같은 분야입니다. 그는 고객이 직면한 주요 과제를 파악하고 전략적 의사 결정 역량을 강화하기 위한 강력한 솔루션을 제공하는 데 능숙합니다. 시장에 대한 그의 포괄적인 이해는 연구 보고서 및 비즈니스 의사 결정에 귀중한 기여를 보장합니다.

Ghanshyam은 업계 컨퍼런스에서 인기 있는 연설자이며 제약 산업에 대한 다양한 출판물에 기고합니다.

자주 묻는 질문

Global biosimilar 계약 제조 시장은 2024년 USD 10.70 Bn에서 평가되고 2031년까지 USD 30.03 Bn에 도달 할 것으로 예상됩니다.

글로벌 바이오시밀라 계약 제조 시장의 CAGR은 2024에서 2031로 15.9%로 예상됩니다.

만성 질환의 전임과 비용 효율적인 바이오매틱 치료에 대한 수요 증가는 글로벌 바이오매틱 계약 제조 시장의 성장을 주도하는 주요 요인입니다.

높은 개발 및 제조 비용 및 복잡 한 규제 요구 사항은 주요 요인은 글로벌 biosimilar 계약 제조 시장의 성장.

제품 유형의 관점에서, 재조합형 단백질 세그먼트는 2024 년에 시장 수익 공유를 지배하는 것으로 추정된다.

삼성 Biologics, Biocon, Amgen, Pfizer, Boehringer Ingelheim, Lonza, Catalent, Wuxi Biologics, Abb Vie, Merck KGaA, Rentschler Biopharma, Almac Group, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Evonik Industries 및 Avid Bioservices는 주요 선수입니다.
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