바이오로직스 시장 분석
글로벌 생물학적 제제 시장은 2025년 5억 7,750만 달러로 추정되며 2032년에는 1 ,169.8억 달러에 달할 것으로 예상되며 2025년부터 2032년까지 10.6%의 연평균 성장률 (CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.
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이러한 성장은 주로 암, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 만성 질환 치료에 중요한 단일 클론 항체 및 재조합 단백질에 대한 수요 증가에 의해 주도되고 있습니다. 이러한 질병의 유병률이 전 세계적으로 계속 증가함에 따라 보다 표적화되고 효과적인 치료 옵션을 제공하는 첨단 생물학적 치료법의 필요성이 더욱 중요해지고 있습니다. 또한 선도적인 제약 및 생명공학 기업들이 R&D, 특히 바이오시밀러 및 개인 맞춤형 생물학적 제제 개발에 상당한 투자를 하면서 시장 확대를 주도하고 있습니다.
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제품별 인사이트 - 만성 질환 유병률 증가로 단일 클론 항체에 대한 수요 증가
제품 측면에서 단일 클론 항체 부문은 전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 2025년에 32.6%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 단일 클론 항체는 암, 자가 면역 질환, 전염병 등과 같은 다양한 질환의 치료에 혁명을 일으켰습니다. 특이성이 높아 분자 이상을 정확하게 표적으로 삼아 질병 과정을 촉진할 수 있습니다. 단일 클론 항체는 면역 반응을 조절할 수 있기 때문에 기존의 저분자 약물에 한계가 있는 질환에 매우 효과적입니다.
의약품 분류별 인사이트 - 집중적인 마케팅과 임상 연구로 인해 브랜드 의약품이 우위를 점하고 있습니다.
의약품 분류 측면에서 브랜드 의약품 부문은 제약회사의 강력한 마케팅과 브랜드 제품에 대한 광범위한 임상 증거로 인해 2025년에 52.6%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 대형 제약 회사는 의사와 환자 사이에서 자사 제품에 대한 인지도를 높이기 위해 홍보 캠페인과 브랜딩 활동에 많은 투자를 하고 있습니다. 임상의는 안전성, 효능 및 용량에 대한 광범위한 임상시험 데이터를 통해 브랜드 의약품을 처방하는 데 더 확신을 갖는 경향이 있습니다.
투여 경로별 인사이트 - 편의성 및 순응도 이점으로 인해 경구 경로가 주목받음
투여 경로 측면에서 경구제 부문은 특히 만성 질환에 대해 비경구제에 비해 제공하는 주요 이점으로 인해 2025년에 38.6%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 경구 경로는 의료진의 감독이나 의료진의 개입 없이 집에서 약을 자가 투약할 수 있기 때문에 탁월한 편의성을 제공합니다. 이는 치료 접근성을 향상시킵니다. 경구용 약물은 주사에 비해 낙인이 덜 찍히기 때문에 사회적으로 신중하게 사용할 수 있습니다. 자가 투약이 가능하다는 특성 덕분에 투약 스케줄을 준수할 확률이 높아집니다.
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지배 지역 - 북미
북미는 2025년 36.7%의 시장 점유율로 생물학적 제제 산업을 지배할 것으로 예상되며, 이는 AbbVie와 같은 글로벌 제약업체의 강력한 입지와 잘 구축된 의료 인프라 덕분입니다. 미국과 같은 주요 시장은 21세기 치료법(21st Century Cures Act)과 같은 우호적인 연구 정책과 R&D 활동에 대한 재정 지원을 통해 생물학적 제제의 혁신을 촉진하고 있습니다.
가장 빠르게 성장하는 지역 - 아시아 태평양
아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가, 질병 부담 증가, 첨단 치료 옵션에 대한 접근성 보장에 대한 관심 증가로 인해 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 중국과 인도와 같은 국가는 대규모 제네릭 제조 기반과 숙련된 인력을 활용하여 글로벌 바이오 제약 허브로 부상하고 있습니다.
주요 국가별 바이오로직스 시장 전망
미국 FDA 승인으로 바이오로직스 산업 성장 촉진
미국은 종양학 및 면역학 분야에서 생물학적 제제의 채택이 증가함에 따라 생물학적 제제 시장을 지배하고 있습니다. 유전자 요법 및 단일 클론 항체와 같은 획기적인 치료법의 승인은 시장 성장을 촉진합니다. 2023년 7월, 미국 FDA는 일라이 릴리 앤 컴퍼니의 알츠하이머 치료용 항체를 승인하여 생물학적 제제 분야에서 중요한 이정표를 세웠습니다.
중국 생물학적 제제 산업에서 주목받는 로컬 바이오시밀러
중국 바이오의약품 시장은 바이오의약품 연구 개발 및 생산에 대한 막대한 투자에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 주요 트렌드는 국내 생물학적 제제 제조로의 전환이 증가하고 있다는 점입니다. 2023년 6월, 미국 국립의료제품관리국(NMPA)은 국내에서 개발된 여러 바이오시밀러를 승인했으며, 이는 미국 바이오의약품 산업에서 중요한 이정표가 될 것입니다.
CAR T 세포 치료와 같은 첨단 치료법이 일본 내 수요를 주도하고 있습니다.
일본은 생물학적 제제, 특히 면역항암제 치료 분야에서 빠른 성장을 보이고 있습니다. CAR T세포 치료제를 비롯한 첨단 치료법을 장려하려는 일본 정부의 노력이 시장 성장을 견인할 수 있습니다. 2023년 3월, 일본 후생성은 암 치료를 위한 최초의 유전자 편집 생물학적 제제를 승인했습니다.
인도에서 정부의 지원으로 번창하는 생명공학 스타트업
인도는 성장하는 바이오 제조 역량과 비용 효율적인 바이오시밀러로 인해 생물학적 제제 분야의 핵심 국가로 빠르게 부상하고 있습니다. 생명공학산업연구지원위원회(BIRAC)를 통한 인도 정부의 지원으로 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 2023년 5월, 인도의 BIRAC는 생물학적 제제에 초점을 맞춘 바이오테크 스타트업을 위한 자금 지원을 발표했습니다.
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지배 지역 - 북미
북미는 2024년 36.2%의 시장 점유율로 생물학적 제제 산업을 지배할 것으로 예상되며, 이는 AbbVie와 같은 글로벌 제약회사의 강력한 입지와 잘 구축된 의료 인프라 덕분입니다. 미국과 같은 주요 시장은 21세기 치료법(21st Century Cures Act)과 같은 우호적인 연구 정책과 R&D 활동에 대한 재정 지원을 통해 생물학적 제제의 혁신을 촉진하고 있습니다.
가장 빠르게 성장하는 지역 - 아시아 태평양
아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가, 질병 부담 증가, 첨단 치료 옵션에 대한 접근성 보장에 대한 관심 증가로 인해 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 중국과 인도와 같은 국가는 대규모 제네릭 제조 기반과 숙련된 인력을 활용하여 글로벌 바이오 제약 허브로 부상하고 있습니다.
주요 국가별 바이오로직스 시장 전망
미국 FDA 승인으로 바이오로직스 산업 성장 촉진
미국은 종양학 및 면역학 분야에서 생물학적 제제의 채택이 증가함에 따라 생물학적 제제 시장을 지배하고 있습니다. 유전자 요법 및 단일 클론 항체와 같은 획기적인 치료법의 승인은 시장 성장을 촉진합니다. 2023년 7월, 미국 FDA는 일라이 릴리 앤 컴퍼니의 알츠하이머 치료용 항체를 승인하여 생물학적 제제 분야에서 중요한 이정표를 세웠습니다.
중국 생물학적 제제 산업에서 주목받는 로컬 바이오시밀러
중국 바이오의약품 시장은 바이오의약품 연구 개발 및 생산에 대한 막대한 투자에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 주요 트렌드는 국내 생물학적 제제 제조로의 전환이 증가하고 있다는 점입니다. 2023년 6월, 미국 국립의약품청(NMPA)은 국내에서 개발된 여러 바이오시밀러를 승인했으며, 이는 미국 바이오의약품 산업에서 중요한 이정표가 될 것입니다.
CAR T 세포 치료와 같은 첨단 치료법이 일본 내 수요를 주도하고 있습니다.
일본은 생물학적 제제, 특히 면역항암제 치료 분야에서 빠른 성장을 보이고 있습니다. CAR T세포 치료제를 비롯한 첨단 치료법을 장려하려는 일본 정부의 노력이 시장 성장을 견인할 수 있습니다. 2023년 3월, 일본 후생성은 암 치료를 위한 최초의 유전자 편집 생물학적 제제를 승인했습니다.
인도에서 정부의 지원으로 번창하는 바이오테크 스타트업
인도는 성장하는 바이오 제조 역량과 비용 효율적인 바이오시밀러로 인해 생물학적 제제 분야의 핵심 국가로 빠르게 부상하고 있습니다. 생명공학산업연구지원위원회(BIRAC)를 통한 인도 정부의 지원으로 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 2023년 5월, 인도의 BIRAC는 생물학적 제제에 초점을 맞춘 바이오테크 스타트업을 위한 자금 지원을 발표했습니다.
애널리스트의 주요 시사점
전 세계적으로 만성 질환의 유병률 증가와 효과적인 치료제에 대한 수요 증가로 인해 글로벌 생물학적 제제 시장이 성장하고 있습니다. 생물학적 제제는 암, 자가 면역 질환 및 전염병과 같은 질병 치료의 판도를 바꾸는 것으로 입증되었습니다. 표적 작용을 하는 첨단 생물학적 치료법의 개발도 시장 확대에 도움이 됩니다.
북미는 현재 생물학적 제제 시장을 지배하고 있으며 앞으로도 선두 자리를 유지할 것으로 예상됩니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가, 가처분 소득 증가, 신흥국에 대한 글로벌 기업의 관심 증가로 인해 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상할 것으로 보입니다.
생물학적 제제의 개발 및 제조에 드는 높은 비용은 광범위한 채택을 위한 주요 과제로 남아 있습니다. 생물학적 시스템과 제품의 복잡성 또한 재정적 위험을 가중시킵니다. 제조업체는 향후 제품 개발을 제한할 수 있는 가격 인하에 대한 상당한 압박에 직면해 있습니다.
바이오시밀러는 더 낮은 비용으로 거의 유사한 효능을 제공함으로써 새로운 길을 열 것으로 기대됩니다. 그러나 의사와 환자들이 면역원성 및 대체 가능성에 대한 위험성을 인식하면 초기에는 수용도가 떨어질 수 있습니다. 강력한 파이프라인과 다가오는 주요 생물학적 제제의 특허 만료는 바이오시밀러 제조업체에게 수익성 높은 기회를 제공할 것입니다.
바이오로직스 시장 보고서 범위
| 보고서 범위 | 세부 정보 | ||
|---|---|---|---|
| 기준 연도: | 2024 | 2025년 시장 규모 | USD 577.5 Mn |
| 과거 데이터 | 2020~2024년 | 예측 기간: | 2025 ~ 2032 |
| 예측 기간 2025~2032년 CAGR: | 10.6% | 2032년 가치 전망: | USD 1,169.8 Mn |
| 대상 지역 |
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| 대상 세그먼트 |
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| 대상 회사 |
F. 호프만-라 로슈 주식회사, 애브비 주식회사, 암젠 주식회사, 존슨 앤 존슨 서비스 주식회사, 머크 주식회사, 화이자 주식회사, 사노피 주식회사, 길리어드 사이언스 주식회사, 노바티스 주식회사, 브리스톨-마이어스 스퀴브 주식회사, 리제네론 제약 주식회사, 다케다 제약 주식회사, 바이오젠 주식회사, 일라이 릴리 주식회사, 셀트리온 헬스 케어 주식회사. |
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| 성장 동인: |
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| 제약 및 도전 과제: |
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시장 동인- 암 및 자가면역질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가
암 및 자가 면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 글로벌 생물학적 제제 시장 성장에 기여했습니다. 암의 발생률과 유병률은 전 세계적으로 꾸준히 증가하고 있습니다. WHO 보고서에 따르면 2023년 9월 비전염성 질환(NCD)은 전 세계 사망자의 74%(연간 4,100만 명)를 차지하며, 70세 이전에 발생하는 조기 사망자는 1,700만 명으로 주로 저소득 및 중간 소득 국가(86%)에서 많이 발생합니다. 심혈관 질환(1,790만 명), 암(930만 명), 만성 호흡기 질환(410만 명), 당뇨병(200만 명)이 전체 NCD 조기 사망의 80% 이상을 차지합니다.
시장 과제 - 생물학적 제제 개발 및 제조와 관련된 높은 비용
글로벌 생물학적 제제 시장이 직면한 주요 과제에는 생물학적 제제 개발 및 제조와 관련된 높은 비용이 포함됩니다. 새로운 생물학적 제제를 개발하는 데는 일반적으로 26억 달러 이상의 비용이 소요되며, 10~12년에 걸친 광범위한 연구와 임상 테스트가 필요합니다. 이는 기존의 저분자 의약품을 개발하는 것보다 훨씬 더 많은 비용이 소요됩니다. 생물학적 제제의 제조는 정교한 인프라와 엄격한 규제 표준이 필요한 복잡한 과정입니다. 바이오 제조는 오염에 취약할 수 있는 세포 배양과 같은 살아있는 시스템에 의존합니다.
시장 기회 - 바이오시밀러의 확대 및 다양한 시장에서의 채택
글로벌 생물학적 제제 시장의 주요 기회로는 바이오시밀러의 확대와 다양한 시장에서의 수용을 들 수 있습니다. 바이오시밀러는 이미 승인된 생물학적 기준 제품과 유사한 생물학적 의료 제품입니다. 특허 독점권을 잃은 오리지널 생물학적 제제에 비해 최대 30%의 비용 절감 효과를 제공합니다. 유럽연합, 미국, 일본 등 많은 선진국에서는 지난 10년 동안 바이오시밀러 경로와 규정을 확립했습니다.
글로벌 생물학적 제제 시장의 성장은 다양한 이해관계자에게 어떤 의미가 있을까요?
글로벌 생물학적 제제 시장에는 다양한 명칭을 가진 여러 플레이어가 있으며 운영 범위에 따라 다양한 기회를 제공합니다.
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주요 제약 이해관계자 |
생물학적 제제 산업 성장에 따른 기회 |
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소매 약국 |
신약 및 개인 맞춤형 의약품 솔루션을 포함하도록 제품군을 확장하여 고객 관리 및 시장 도달 범위를 강화합니다. |
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화학 공급업체 |
유기 중간체, 촉매, 시약 등 의약품 합성에 사용되는 특수 화학물질에 대한 수요 증가. |
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제약 회사 |
신약 개발, 생물학적 제제 및 바이오시밀러로 제품 파이프라인을 확장하여 증가하는 글로벌 의료 수요를 활용합니다. |
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임상시험수탁기관(CRO) |
임상시험 및 신약 개발의 아웃소싱을 확대하여 성장과 장기적인 파트너십을 위한 기회를 제공합니다. |
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계약 제조 조직(CMO) |
생물학적 제제 생산 및 복잡한 약물 제형을 포함한 확장 가능한 제조 솔루션에 대한 수요 증가. |
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원자재 공급업체 |
의약품 제형 및 생산을 지원하기 위한 고품질 활성 제약 원료(API) 및 부형제에 대한 수요 증가. |
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의료 서비스 제공업체 |
새로운 치료 옵션과 혁신적인 치료법, 환자 치료 개선 및 의료 서비스 확대. |
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저자 정보
Vipul Patil은 제약 산업에서 6년간 헌신적인 경험을 쌓은 역동적인 경영 컨설턴트입니다. 분석적 통찰력과 전략적 통찰력으로 유명한 Vipul은 제약 회사와 성공적으로 협력하여 운영 효율성을 높이고, 광범위한 확장을 추진하며, 높은 수익 잠재력이 있는 시장에서 유통의 복잡성을 헤쳐 나갔습니다.
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