더 보기 prosthetic 심장 벨브 시장 USD 13.21에 값을 매기는 것으로 추정됩니다. 2024 년 Bn, 예측 기간 동안 11.5%의 CAGR에서 성장 (2024 – 2031). 시장은 R & D에 투자를 증가시키기 위해 고성장을 목격하고 더 나은 임상 단면도를 가진 혁신적인 transcatheter 심장 벨브의 발달을 위해. 또한, 심장 벨브 보충 기술 및 prosthetic 심장 벨브의 디자인에 있는 급속한 기술 발전은 시장에 있는 성장 기회를 확장합니다.
시장 역학:
prosthetic 심장 벨브 시장은 각종 심장 벨브 무질서의 위험을 증가하는 성장 세련 인구에 의해 1 차적으로 모입니다. 2021 년 5 월에 발표 된 유엔에 따르면 65 세 이상의 사람들이 2020 년에서 2020 억에서 2050 억으로 극적으로 성장하는 것으로 예상됩니다. 류마티스 심장병의 상승은 특히 심장부에 손상을 일으키는 원인이 되는 국가 발전에 특히 벨브 보충 서약을 위한 수요를 증강했습니다. 또한, 증가된 수명은 prosthetic 심장 벨브를 요구하는 re-do 벨브 보충 서지의 수에 있는 상승에 지도했습니다.
심혈관 질환의 치료
Prosthetic 심장 밸브 시장의 성장을위한 주요 드라이버 중 하나는 전 세계적으로 심혈관 질환의 상승 우선 순위입니다. 세계 보건기구 (World Health Organization)에 따르면 심혈관 질환은 전 세계적으로 사망 한 원인 중 하나이며 매년 17.9 만 명이 사망합니다. 종종 밸브 교체 수술을 필요로하는 일반적인 심장 조건은 혈관 심장 질환, congenital 심장 질환 및 류 수술 심장 심장 질환을 포함합니다. 당뇨병과 비만 같은 라이프 스타일 질병과 함께 전 세계적으로 거대 인구가 증가함에 따라 혈관 심장 문제의 발생은 크게 상승 할 것으로 예상됩니다. 이것은 보충 서빙을 위한 prosthetic 심장 벨브를 위한 수요를 연료를 공급할 것입니다.
Valve Design 및 Delivery Systems의 기술 발전
밸브 설계 및 배달 시스템의 지속적인 혁신과 기술 발전은 다른 주요 요인은 prosthetic 심장 밸브 시장의 성장을 추진하고있다. 더 새로운 벨브는 그것의 전임자 보다는 매우 더 튼튼한, 효과적인 및 hemocompatible 디자인됩니다. Minimally 침략적인 transcatheter aortic 벨브 보충 (TAVR) 절차는 높은risk 환자를 위한 외과 위험을 감소시키기 때문에 인기를 얻고 있습니다. 카테테르를 통해 전달된 자체 팽창 및 repositionable 밸브는 가동 가능한 환자를 위한 처리 선택권을 열었습니다. Induced leaflet 손상을 가진 bioprosthetic 벨브의 발달 같이 전진하고 Stentless 벨브에는 더 개량한 임상 결과가 있습니다. 이러한 개발은 prosthetic 심장 밸브의 채택을 높일 것으로 예상됩니다.
Stringent Regulatory 승인 과정
새로운 prosthetic 심장 벨브를 위한 엄격한 규제 승인 과정, 특히 transcatheter 심장 벨브는, 시장 성장에 열쇠 억제로 작동합니다. 임상 시험은 기존 표준 치료와 비교된 새로운 벨브 디자인과 납품 기계장치의 안전 그리고 효능을 증명할 필요가 있습니다. 이것은 크게 승인 과정의 비용, 시간 및 불확실성을 증가시킵니다. 승인 후, 포스트 시장 감시 연구 및 등록은 장기 내구성과 성능을 모니터링하도록 mandated. 다른 Geographies의 규제 요구 사항 준수는 규제 부담에 추가합니다. Stringent 규칙은 이 시장에서 소설 제품과 기술 업그레이드의 상용화를 지연시킵니다.
Insurers의 재투자 정책
특히 개발중인 비용 밸브 교체 절차에 대한 재투자 정책은 시장 플레이어가 직면 한 또 다른 주요 도전입니다. Transcatheter aortic 벨브 보충 절차는 비싼 벨브 납품 체계 및 catheters를 요구합니다. 조차 bioprosthetic 외과 심장 벨브에는 실질적인 상륙비가 있습니다. 보험 적용 및 지불 캡의 부족은 일부 보험료에 대한 제한 액세스를 제한합니다. 이것은 가격 과민한 지구에 있는 시장의 전체 잠재력을 삭제합니다. 의료 개혁은 점차적으로 보험 자격 확장, 엄격한 reimbursement는 개발 된 시장에서 시장 수요를 방해하는 계속.
위험 환자에서 TAVR의 사용
앞으로 몇 년 동안의 성장을위한 주요 기회 중 하나는 낮은 리스크 외과 환자를위한 transcatheter 마취 밸브 교체 (TAVR) 절차의 증가 채택입니다. 현재 TAVR은 비활성 및 고르스크 환자에 주로 사용됩니다. 그러나 최근의 임상 연구는 중급 인구에서 열린 심장 수술에 비해 TAVR의 비 인퍼레이터 결과가 나타났습니다. TAVR 기술로 향상된 안전 프로파일을 가진 성숙한 더, 가이드라인은 더 낮은 외과 위험 그룹에 있는 그들의 사용법을 추천하기 위하여 확장하고 있습니다. 이것은 주로 글로벌 절차 볼륨에서 다중 배 증가를 구동하는 자격이 된 환자 기지를 기울입니다.
새로운 응용 분야의 Emergence
기존의 아오틱과 mitral 밸브 교체를 넘어 prosthetic 심장 밸브의 새로운 응용 프로그램의 출현은 수익성 상업 기회를 제공합니다. 약속을 보여주는 지역은 폐와 tricuspid 밸브 교체를 포함합니다. prosthetic 벨브의 실험적인 사용법은 또한 congenital 심장 결점, 벨브에서 벨브 및 왼쪽 ventricular 원조 장치를 위한 underway입니다. 또한, 혁신은 조직 설계 심장 밸브 및 sutureless 밸브를 포함하는 재생 기술에서 탐구되고있다. 이 제안 incremental 성장 전망과 같은 Novel 응용 프로그램은 현재 untapped 세그먼트를 해결함으로써. 특히, 그들은 소아과 인구에 대한 해결책을 제공합니다.
링크 - https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/prosthetic-heart-valve-market-69
핵심 개발
- 2023년 10월 2023년, Edwards Lifesciences Corporation은 구조적인 심장병을 위한 환자 중심 기술에 있는 세계적인 선두주자로서 EVOQUE tricuspid 밸브 교체 시스템은 tricuspid regurgitation (TR)를 가진 자격이 된 환자의 transcatheter 처리를 위한 CE 마크를 받았습니다. 이 이 이정표는 EVOQUE 체계에게 TR의 처리를 위한 규제 승인을 얻기 위하여 세계 낙농성 transcatheter 벨브 보충 치료입니다.
- 3 월 2023, Abbott, 눈에 띄는 의료 회사, 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)는 Epic Max Stented 조직 밸브에 대한 승인을 부여 한 것으로 나타났습니다. 이 장치는 Abbott의 Epic 외과 밸브 플랫폼에 최신 추가를 표시, 그것의 긴 저항 안전 기록 및 우수한 임상 결과에 유명합니다. Epic Max는 벨브 혈액 흐름을 강화하는 더 강화한 디자인을 특색짓습니다.
- 11 월 2022, Nyra Medical, Inc., 획기적인 transcatheter mitral 밸브 수리 기술을 개척하는 의료 기기 회사 인 Nyra Medical, Inc.는 미국 $ 20 백만 시리즈의 성공적인 결론을 발표했다. 벤사나 캐피탈과 탁월한 글로벌 의료 기기 사업은 Broadview Ventures, Epidarex Capital 및 Georgia Research Alliance Venture Fund와 같은 투자자로부터의 추가 기여를 받고 있습니다. 모금된 자본은 Nyra의 기술을 초기 타당성 평가를 통해 추진하기 위해 지시됩니다.
- 9 월 2022에서 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 밸브의 도입을 해제하여 회사의 최첨단 RESILIA 조직 기술을 고도로 평가 된 SAPIEN 3 Ultra transcatheter 마취 심장 밸브를 통합했습니다. 이 출시는 최근 미국 승인 후, transcatheter 심장 밸브 기술에 상당한 발전을 표시.
중요한 선수: Edwards Lifesciences Corporation, Medtronic plc., Boston Scientific Corporation, Abbott Laboratories, LivaNova PLC, CryoLife Inc., Braile Biomedica, Colibri Heart Valve LLC, JenaValve Technology Inc., TTK Healthcare Limited, Lepu Medical Technology Co. Ltd, Foldax, Inc., Symetis SA, On-X Life Technologies 및 Braile Biomedica
