Cell Therapy 제조 시장 USD 4.91에 값이 있는 것으로 추정됩니다. 2024 년 Bn, 예측 기간 동안 14.9%의 CAGR를 전시 할 것으로 예상 (2024-2031). 글로벌 셀 치료 제조 시장 성장은 민간 및 공공 부문에서 셀 기반 연구에 투자를 증가함으로써 구동됩니다. 세포 치료 제조는 통제된 환경에서 세포를 성장하고 환자로 개조하는 것을 목표로 하고 손상된 조직 및 세포를 대체하거나 재생하기 위하여 치료를 개발하는 것을 목표로 합니다.
시장 역학:
암 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 전임은 전 세계 세포 기반 치료의 개발을 촉진합니다. WHO에 따르면 암 부담은 향후 20 년 동안 50 % 이상 증가 할 것으로 예상됩니다. 이것은 가까운 미래에 세포 치료에 대한 수요를 크게 향상합니다. 개인 및 공공 소스의 중요성은 세포 기반 연구 활동을 향상시킵니다. 예를 들어, NIH는 줄기 세포 연구에 대한 2020 억 달러를 초과했습니다. 이 기금은 첨단 세포 치료 제조 기술 및 인프라의 개발을 추진하고 있습니다. 세포 치료와 관련된 높은 비용 및 시장 성장을위한 표준화 된 규정 폐 도전의 부족, 시장의 전반적인 전망은 전 세계적으로 개인화 된 의약품에 초점을 맞추기 위해 긍정적으로 남아있다.
Regenerative 약 치료의 인식과 사용
임상 연구와 함께, 세포 치료의 다양한 유형을 포함하여 재생 의학 치료의 환자 그리고 의사의 사이에서 성장한 인식이 있습니다. 암, 심혈관 질환 및 신경 질환과 같은 질병은 현재 제한된 치료 옵션이 있습니다. 세포 치료는 잠재적으로 이러한 질병에 대한 대안 접근 방식을 제공합니다. 세포 치료의 매력은 잠재적으로 치료하거나 단 하나 복용량 관리와 함께 지속 이익을 제공하는 환자와 의료 전문가 중 관심을 생성하는 것입니다. 재생 치료는 더 주류가되고 배려의 기준에 통합해, 제조 필요조건은 임상과 상업적인 요구에 응하기 위하여 실질적으로 증가할 것입니다.
최근 몇 년 동안 세포 치료 임상 시험의 주요 성장
전 세계적으로 등록된 셀 치료 임상 시험의 수는 지난 수십 년 동안 크게 증가했습니다. 2010-2020 사이, 세포 치료의 다양한 유형의 임상 시험은 15 % 이상 CAGR에서 성장했습니다. 세포 치료에 중점을 둔 임상 연구 및 개발 활동의이 중요한 상승은 세포 치료 제조에 대한 수요를 증가시킵니다. 더 많은 임상 시험은 이 시험에서 등록한 환자를 대우하기 위하여 조사 세포 치료 제품의 더 생산을 위한 필요를 의미합니다. 제약 및 생명 공학 회사는 또한 점점 자신의 독점적 인 세포 치료 파이프라인 개발에 투자하고,이 세포 치료 제조 서비스 및 용량에 대한 필요를 밀어.
셀 치료 제조와 관련된 높은 비용
세포 치료 제조 시장에 영향을 미치는 주요 억제제 중 하나는 건물 및 유지와 관련된 매우 높은 비용 (cGMP) 셀 치료 생산에 대한 준수 시설. 셀 치료 제조를위한 단일 클린 룸 시설 구축은 자본 투자에서 $ 100 백만을 쉽게 초과 할 수 있습니다. 전문 인력, 장비 및 소모품을 포함한 운영 비용은 엄격한 규제 표준에 따라 세포 치료를 생산해야하며 제조 비용을 크게 늘리고 있습니다.
고급 치료 제품 승인에 따른 규제 불확실성
Cell-based therapies와 같은 고급 치료 제품에 대한 규제 프레임 워크와 지침은 여전히 진화하고있다. 데이터 요구 사항, 제품 특성 표준 및 승인 경로의 다른 측면에 대한 불확실성이 있습니다. 제조업체에 대한 clarity poses 위험의 규정 또는 부족에 대한 긴급 변경. 그것은 제조 공정, 품질 시스템 구현뿐만 아니라 임상 및 상업용 제품 개발 타임 라인에 영향을줍니다. 글로벌 규제 환경을 탐색하는 것은 규정 준수 복잡성 및 비용을 증가시킵니다. 이 규제 불확실성은 장기적인 전략과 용량 투자를 계획하고 있는 새로운 시장 entrants 뿐 아니라 설치한 선수를 위해 노력합니다.
타사 CMO에 아웃소싱
내부 제조, 바이오 제약 회사 및 연구 기관의 증가 번호가 세 번째 당사자 계약 제조 조직 (CMO)에 그들의 세포 치료 생산 요구 사항을 아웃소싱하는 것이 좋습니다. 이 아웃소싱 추세는 셀 치료 제조에 대한 전문 지식과 시설을 갖춘 CMO를 전문으로하는 엄청난 기회를 제공합니다. 산업 예측에 따르면, 향후 셀 치료 제조의 60 % 이상이 CMO에 보급 될 것입니다. 아웃소싱은 CMO의 전문 지식에 액세스하면서 hefty 자본 비용을 피할 수 있습니다. 그것은 또한 임상 요구에 근거를 둔 생산 필요를 조정하는 융통성을 제공합니다. 이 아웃소싱 모델은 전 세계적으로 CMO 세포 치료 서비스에 대한 중요한 시장 수요를 구동 할 것으로 예상됩니다.
Asia Pacific Present의 시장 개발
북미와 유럽은 현재 중국, 인도, 대한민국 및 싱가포르와 같은 신흥 아시아 시장의 세포 치료 제조 환경을 지배합니다. 아시아 전역의 국가들은 높은 지역과 비교하여 매력적인 제조 위치 대안을 제공합니다. 예를 들어, 세포 치료 시설의 인프라 및 운영 비용은 일부 아시아 국가에서 30-50% 낮을 수 있습니다. 몇몇 아시아 정부는 펀딩 이니셔티브 및 정책 지원을 통해 생명 과학 산업을 적극적으로 추진합니다.
* 링크:: https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/cell-therapy-manufacturing-market-1728
핵심 개발
- 2024년 2월 20일, BioNTech SE, 차세대 면역 요법 회사인 BioNTech SE는 Autolus Therapeutics plc, 생명 공학 회사와 협력을 발표했습니다. 시장 진출을 위한 회사의 Autologous CAR-T 프로그램을 전개하기 위해
- 1 월 8, 2024, Pluri Biotech Ltd., 이스라엘 기반 셀 기술 회사, 그것의 계약 개발 및 제조 부서- PluriCDMO 출시. PluriCDMO는 preclinical와 발달 단계에서 채우기와 끝 및 근수를 포함하여 늦은 단계 임상 및 상업적인 생산에 제조 지원을 제안할 것입니다
- 2023년 10월, Bayer AG는 제약 회사인 Berkeley, California, U.S.의 첫 번째 Cell Therapy Launch Facility를 개설하여 글로벌 규모로 환자들에게 세포 치료 효과를 가져올 수 있게 되었습니다.
- 2020 년 5 월, Takara Bio Inc., 생명 공학 회사, 새로운 시설의 완성을 발표했다, 일본 시가에서 유전자 및 세포 치료 처리 II (CGCPII) 센터
중요한 선수: WuXi AppTec, Inc., Lineage Cell Therapeutics, Inc., Healios Ltd. , Lonza , Merck KGaA, Takara Bio Inc., Sumitomo Dainippon Pharma Co., LTD. , Fujifilm Holdings Corporation , Thermo Fisher Scientific, Inc., Astellas Pharma Inc., OXGENE, Cytiva, Exothera, Charles River Laboratories, Cell Therapeutics, Bio, Inc.