약물 화합물은 결합, 혼합, 또는 교체 성분의 과정으로 개별 환자의 필요에 맞게 약물을 만듭니다. 화합물은 2개 이상 약의 결합을 포함하고, 합성한 약은 FDA 승인되지 않습니다.
약물은 FDA 승인 약물로 치료 할 수없는 환자에게 합성 될 수 있습니다. 아사히라 특정 염료에 따라 약물을 복용하지 않고, 또는 노인 환자 또는 태블릿 또는 캡슐을 삼킬 수없는 어린이 및 액체 용량 형태로 약을 필요로합니다. 병원, 진료소 및 기타 건강 관리 시설의 실무자는 FDA 승인 약물이 치료에 적합하지 않을 때 환자에게 화합물 의약품을 제공합니다.
일반적으로 약국에서 발생, 그것은 다른 설정에서 발생할 수 있습니다, 연방 법률 주소 국가 라이센스 약국에 의해 화합물, 또는 의사에 의해, 뿐만 아니라 아웃소싱 시설에서 라이센스 약국의 직접 감독에 의해 합성.
미국 503B 화합물 약국 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 US$ 985.6 백만 내 계정 2022년 전시 예정 사이트맵 7.6의 100%년 예측 기간 (2022-2030)
한국어 1. 미국 503B 합성 약국 시장 가치 (US$ Mn), 포장 유형에 의하여, 2022
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합성 준비의 가용성은 예측 기간 동안 시장 성장을 구동 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2020 년 5 월, Central Admixture Pharmacy Services, Inc.는 ICU 환자를 위한 짧은 공급에 있는 3개의 새로운 합성 메마른 준비를 발사했습니다, 제품은 2개의 vasodilators입니다: Norepinephrine 8 mg는 250 ml 정상적인 염 (NS)에 추가했습니다, Vasopressin 50 단위는 50 ml NS와 sedative 추가했습니다: Midazolam 125 mg는 NS (1mg/ml)에 추가했습니다
또한, 11 월 2019, 웨스트 제약 서비스, Inc., 503B 아웃소싱 시설을 출시 준비 팩 포함 시스템, 멸균, 준비에 사용 (RU) 노바로 구성 Pure Stoppers, Daikyo Crystal Zenith cyclic olefin 폴리머 바이알 및 플립 오프 (청소, 인증, 살균) CCS 씰.
미국 503B 합성 약국 시장 보고서 적용
공지사항 | 이름 * | ||
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기본 년: | 2021년 | 2022년에 시장 크기: | US$ 985.6 백만 |
역사 자료: | 2017년 - 2021년 | 예측 기간: | 2022에서 2030 |
예상 기간 2022년에서 2030년 CAGR: | 7.3 % 할인 | 2030년 가치 투상: | US$ 1,766 만 |
덮는 Geographies: |
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적용된 세그먼트: |
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회사 포함: | Central Admixture Pharmacy Services, Inc., Nephron Pharmaceuticals Corporation, QuVa Pharma, Olympia Pharmacy, ASP Cares, Fagron Compounding Pharmacies, Athenex, Inc., Avella Specialty Pharmacy, Atlas Pharmaceuticals, Empower Pharmacy, Carie Boyd'S Prescription Shop, Edge Pharma, Imprimis NJOF, LLC, Integra Dose 복합 서비스, LLC, 휴스턴의 Wells Pharma, LLC, 미국 합성 Inc. 및 SCA Pharma. | ||
성장 운전사: |
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변형 및 도전 : |
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한국어 2. 미국 503B 합성 약국 시장 점유율 (%), Molecule 유형에 의하여, 2022년
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시장의 확장을 증가하는 것은 예측 기간 동안 시장 성장을 구동 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2019 년 9 월, Quva Pharma는 화합물 의약품의 FDA 등록 제조업체가 CGMP 준수 503B의 시설 확장을 완료했다고 발표했습니다. 미국 FDA는 Bloomsbury, New Jersey, U.S에서 제조 시설을 등록했으며 160,000 평방 피트에 의해 시설 증가했습니다.
또한, 2021 년 8 월, Empower 약국, 미국 텍사스에 본사를 둔 화합물 약국은 휴스턴에 새로운 시설의 그랜드 오프닝을 발표했습니다. 이 시설은 Empower 약국이 전국의 수백만 명의 환자를 위해 매일 수천 개의 맞춤 처방을 준비 할 수 있습니다.
미국 503B 화합물 약국 시장 – 코로나바이러스 영향 (COVID-19)
코로나 바이러스 (COVID-19) 발발은 2019 년 12 월 31 일에 처음보고되었습니다. 우한, 중국. 세계 보건기구 (World Health Organization)는 2020 년 3 월 11 일에 COVID-19를 판결했습니다. 코로나 바이러스에 따르면 (COVID-19) 주간 Epidemiological 세계 보건기구 (World Health Organization)의 업데이트는 코로나 바이러스 질병 (COVID-19)의 546,357,444 건 이상의 사례가 전 세계 2 7 월 2022 일까지보고되었습니다.
covid-19 pandemic 약국의 시간은 약의 수요를 fulfil에 struggling입니다. 따라서 503B 아웃소싱 시설은 건강 시스템 및 병원 약국에 중요한 파트너가 될 것입니다. fulfil 약물 스카치 및 covid-19 pandemic 동안 환자에 미치는 영향. 2013년에 통과된 약 질 및 안전 행위는, 503B 아웃소싱 시설을 허용하고 공급자에 의해 요구된 특정 기준과 미국 FDA에 의해 요구된 특정 기준을 만나기 위하여, pandemic 때문에 긴요한 배려 약을 위해, 503B 기능은 상업적인 제조자가 공급할 수 없을 때 병원을 보충할 수 있습니다.
시장 Restraint
제품 리콜 증가는 미국 503B 화합물 약국 시장의 성장을 hamper 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019 년 8 월, 미국 식품 및 의약품 관리 요청은 멜버른, 플로리다에서 AmEx 약국으로 사업을하는 아웃소싱 시설 인 Pacifico National Inc.가 생산 한 멸균 화합물 약물 제품을 호출합니다. 다른 약물 제품 중 화합물 안과 제품을 포함 한 약물은 중요 한 품질 및 멸균 문제 때문에 불필요 한 위험을 유발합니다.
키 플레이어
미국 503B 화합물 약국 시장에서 운영되는 주요 선수는 중앙 혼합 약국 약국 서비스, Inc., Nephron Pharmaceuticals Corporation, QuVa Pharma, Olympia Pharmacy, ASP Cares, Fagron Compounding Pharmacies, Athenex, Inc., Avella Specialty Pharmacy, Atlas Pharmaceuticals, Empower Pharmacy, Carie Boyd'S Prescription Shop, Edge Pharma, Imprimis NJOF, LLC, Integra Dose 복합 서비스, LLC, 휴스턴의 Wells Pharma, LLC, 미국 합성 Inc. 및 SCA Pharma.
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