미국 비종양학 바이오의약품 시장 분석

미국 비 종양학 Biopharmaceuticals 시장 통찰력

Biologics는 미생물, 식물 또는 동물성 세포와 같은 살아있는 세포에서 파생된 분자로 정의되고 질병의 처리, 진단 또는 예방에서 사용됩니다. biologic 분자의 대부분은 분자의 매우 크고 복잡한 분자 또는 혼합물입니다.

Biopharmaceuticals는 biologics에게 불린 치료 대리인의 더 넓은 종류의 부분입니다. Biopharmaceuticals는 생명 공학의 도움으로 생활 체계에서 개발된 물질이고 치료와 진단 신청에서 사용됩니다. 비 종양학 biopharmaceuticals는 류마티스 관절염, psoriatic 관절염, 다수 sclerosis, hemophilia, 나이 관련된 macular 재생, osteoporosis 및 다른 사람과 같은 암 보다는 오히려 각종 질병의 처리에서 이용된 약입니다.

비 종양학 표시를 위한 소설 biopharmaceuticals의 발사, 승인 및 튼튼한 파이프라인 증가

미국 시장의 다양한 징후를 위한 비 종양학 biopharmaceuticals의 새로운 비 종양학 biopharmaceuticals의 긴급한 승인, 발사 및 튼튼한 파이프라인은 두드러지게 미국 비 종양학 biopharmaceuticals 시장 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 2018 년 9 월 Eli Lilly 및 회사는 Emgality (galcanezumab-gnlm)에 대한 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA) 승인을 받았습니다. 성인 편두통의 예방 치료를위한 120 mg 주입.

2018년 2월에서는, Novartis는 미국 음식과 약국 (FDA)가 Cosentyx (secukinumab)를 위한 상표 갱신을, 첫번째 interleukin-17A (IL-17A) 억제물이 온건한 플라크 psoriasis를 대우하기 위하여 찬성된 것을 발표했습니다.

2018 년 7 월, Amgen Inc.와 UCB Inc.는 EVENITY (romosozumab)의 식품 및 의약품 관리 (FDA)에 Biologics 라이센스 응용 프로그램 (BLA)를 재조정하여 골절의 높은 위험에 처한 여성에서 골다공증 치료에 대한 조사 단일 클론 항체.

미국 비 종양학 biopharmaceuticals 시장 크기는 US$ 116.0에 평가되었습니다 2018 년 Bn은 예측 기간 동안 10.2%의 CAGR를 목격 할 것으로 예상됩니다 (2018 – 2026).

한국어 1. 미국 비 종양학 Biopharmaceuticals 시장 점유율 (%), 제품 유형에 의하여, 2018-2026

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출처: Coherent 시장 통찰력 분석 (2018)

새로운 비 종양학 biopharmaceuticals의 발달을 위한 중요한 선수 중 합병 및 협력은 시장 성장을 지원하기 위하여 예상됩니다

시장의 주요 플레이어는 새로운 바이오 제약 제품의 개발을 위한 전략적 합병 및 협력에 참여하고 미국에 시장에 진출할 것으로 예상됩니다. 주요 선수 간의 전략적 합병 및 협력은 미국 비 종양학 바이오 제약 시장 성장을 예측할 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 2017 년 Sanofi S.A.와 그 백신 사업 단위 Sanofi Pasteur는 MedImmune과 공동으로, AstraZeneca Plc의 글로벌 생물 공학 연구 및 개발 팔., 단일 클론 항체의 개발 및 상용화, 즉 MEDI8897, 호흡성 바이러스 (RSV)의 예방을위한. 신생아 및 유아의 질병.

상표가 붙은 biologic 제품의 높은 가격은 그것의 채택에 부정적인 영향을 미치기 위하여 예상됩니다

2018 년 Accessible Medicines 협회에 의해 출판 된 보고서에 따르면 Humira의 연간 치료는 미국 $ 38,000의 목록 가격으로 제공되며 I-Mak.org에 의해 출판 된 보고서에 따르면 2012 년과 2016 년 미국 Humira의 평균 지출은 US $ 16,000에서 US $ 33,000으로 증가했습니다.

표 1. 미국에 있는 최고 비 종양학 Biopharmaceutical 상표의 수익

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출처: Coherent 시장 통찰력 분석 (2018)

시장 기회

최근 과거에는 Humira와 Remicade와 같은 다양한 블록버스터 바이오매스가 미국 시장에서 특허를 잃었습니다. 또한 Biologics를 생성하는 다양한 높은 수익은 가까운 미래에 특허를 잃을 것으로 예상됩니다.

미국 시장에 있는 특허의 손실은 그것의 biosimilars의 발달을 위한 다른 선수에게 lucrative 기회를 제안합니다. Hence, 시장에 있는 중요한 선수는 적당한 가격에 시장에 있는 biosimilars의 발사 그리고 발달에 집중됩니다.

예를 들어, 2017 년 Merck & Co., Inc.는 RENFLEXIS (infliximab-abda)를 출시했으며, Janssen Biotech, Inc.의 생생물학 Remicade (infliximab)의 바이오 시료를 출시했습니다. RENFLEXIS는 US$ 753.39의 목록 가격 (전체 취득 비용)에서 미국에 도입되어 참조 제품 인 Remicade의 현재 목록 가격에 35 % 할인을 나타냅니다.

시장 도전

높은 R & D 투자 : IV/Injectable Biopharmaceutical를 개발하는 것은 정교한 인프라, 숙련되는 과학자 및 중요한 자원 투자를 요구합니다. biopharmaceutical 제품의 발달은 긴과 비싼 과정인 시험의 광대한 임상 연구 그리고 다수 단계 요구합니다. 이 요인은 시장에 들어가는 새로운 선수를 위한 뜻깊은 장벽입니다.

판매 및 마케팅: 미국 비 종양학 biopharmaceuticals 시장은 강한 판매 및 마케팅 팀을 가진 시장 선수를 설치했습니다. 국가에서 이러한 강력한 플레이어의 존재는 시장에 진입하고 이러한 큰 선수에 대한 지속적인 새로운 선수를위한 큰 도전을 만듭니다.

Physician 수락: 잘 설립 된 제품에 대 한 대용품의 Physician 합격은 수많은 제품을 사용할 수 있는 표시 중 특히 도전 될 수 있고 대용품은 높은/더 나은 안전 프로필 및/또는 더 낮은 비용 전시 하지 않습니다.

미국 비 종양학 biopharmaceuticals 시장에서 운영되는 중요한 선수는 Sanofi S.A., Pfizer, Inc., Johnson & Johnson, Novartis International AG, Amgen, Inc., Eli Lilly 및 Company, AbbVie Inc., Bristol-Myers Squibb Company, F. Hoffmann-La Roche AG, Novo Nordisk A/S, GlaxoSmithKline plc를 포함합니다. UC, L.C., 제약 회사, 제약 회사, 제약 회사. Pharma A/S, Boehringer Ingelheim GmbH, Alexion Pharmaceuticals Inc., Merck & Co., Inc., Elusys Therapeutics, Inc., Swedish Orphan Biovitrum AB, Samsung Bioepis NL B.V., Biogen Inc., 그리고 Theratechnologies Inc.