약제 제조에 있는 Sterility 테스트는 방출 테스트와 함께 살균과 검증 과정 도중 중요한 과정입니다. 그것은 제조 산업에서 중요한 절차를 만드는 몇몇 기업에 있는 각 살균 검증 과정의 근본적인 부분입니다. 잘못된 긍정적 결과를 제거 할 수있는 정밀도로 계획하고 실행해야하는 매우 어려운 과정입니다. 실험실 오염 또는 기술 오류는 잘못된 긍정적 인 결과의 주요 원인입니다. 계획 된 테스트는 깨끗한 방에서 수행되어야하며 오류의 최소 기회는 볼 수 없습니다. 또한 미국 Pharmacopeia (USP)의 준수를 보장 할 것입니다 viable 미생물 공기 및 표면 조사의 관점에서. 멸균 검사를 공식 시험으로 고용하는 유일한 필요조건은 좋은 제조 관행 가이드의 밑에 통제됩니다.
멸균 시험의 이해는 유효성 과정에 있는 이득을, 디자인하는 중요한 품질 보증 문제점입니다 적합한 멸균 시험 자료 제공의 필요입니다. 또한, 멸균 테스트는 훈련된 전문가에 의해 수행되어야 하는 심각한 예술적인 과정입니다. 또한, 멸균 시험의 실패 도중 조사는 표본 수집과 표본 조달 절차와 같은 다른 요인과 함께 환경 자료에 가까운 보기를 필요로 하는 과정입니다. 멸균된 제품 및 다양한 산업에 있는 그들의 exclusivity를 위한 수요에 있는 상승은 가까운 미래에 있는 멸균 테스트 시장의 연료 성장에 예상됩니다. 멸균 테스트 동안 활용되는 성장 매체는 제대로 준비하고 미생물 성장을 적절하게 효율적으로 만들기 위해 시험되어야 합니다. 멸균 테스트 기술의 측면에서의 발전은 예측 기간 (2016-2024)에 멸균 테스트 시장 성장을 지원할 것으로 예상됩니다. 다양한 조직은 테스트 프로세스를 더 효율적으로 만들기 위해 노력합니다. 예를 들어, Milliflex Rapid System은 2010 년에 시작되었으며, 멸균 테스트 절차가 테스트 결과 품질을 방해하지 않고 더 많은 시간을 효율적으로 방해합니다. 향후 수십 년 동안 멸균 테스트 시장에서 관련된 플레이어에게 주요 성장 견인을 제공 할 것으로 예상됩니다.
무균 테스트 시장 세금::
제품 유형
시험 유형
회사연혁
제약 테스트 시장에서 노벨 기술은 무균 테스트 시장에서 성장을 호소 할 것으로 예상된다 :
멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균, 멸균 등 실제적인 고려사항에서 이러한 절차의 단점은 종종 microbiological 테스트가 모든 정립 개발 단계에서 정기적으로 적용하고 미생물 품질 보증을 위해 적용되는 정도를 제한합니다. 또한 Merk Millipore의 MF 멸균 테스트 장치와 같은 다양한 최신 및 다가오는 방법이 있습니다. 살균 테스트에 사용되는 무균 테스트 장치 용 액체 샘플을 무균 필터링하고 제약 분야에서 넓은 응용 프로그램을 찾을 수 있습니다. 이것은 무균 테스트 시장의 성장을 지원하는 중요한 요인 중 하나가 될 것으로 예상됩니다. ATP bioluminescence, 형광 레테르를 붙이는, 핵산 조사 및 전기 저항과 같은 급속한 테스트 방법은 약제 테스트에서 통용됩니다. 모든 요구 사항에 대한 단일 방법을 통합하여 완벽한 결과를 얻는 것은 의약품 및 의료 기기 상황의 특정 요구 사항에 따라 적합한 사양에 따라 다릅니다. 그러나, ATP bioluminescence 제안에 있는 발달이 adenylate kinase 증폭 잠재적 특이성, phage lysis 및 excipients의 효력에 대하여 내부 구경측정의 밑에 증가된 감도를 가진 증가된 감도를 가진 내부 구경측정을 비치하고 있습니다, 레이저 스캐닝 cytometry는 fluorescently 레테르를 붙인 antibodies를 사용하여 제안한 발달에 있는 더 특이성을 통해 이득일 수 있습니다.
멸균 테스트 시장에서 주요 선수는 연구 및 개발 과정에서 관여됩니다. 예를 들어, bioMérieux SA - 바이오 제약 회사 in-vitro 테스트에 대 한 세계 클래스 제품에서 참여 – 바카라 3D 듀얼-T 기기를 출시 비파괴, 이중 온도 미생물 검출 시스템 급속 하 고 쉽게 제품 제어에 대 한.
육아 제품 제조의 주요 선수의 존재는 살균 테스트 시장의 성장에 호의를 베푸는 것으로 예상됩니다
글로벌 멸균 테스트 시장은 매우 경쟁력과 파편입니다. 시장의 주요 선수는 연구와 개발에 중요한 지출을 통해 소설 제품을 개발하여 그들의 역할을 통해 경쟁력 있는 가장자리를 얻을 수 있습니다. 예를 들어, 시장 세그먼트에서 강력한 제품 파이프라인으로 인해 Merck Millipore 및 bioMérieux는 시장에서 가장 힘든 경쟁자가 될 것으로 간주됩니다. 멸균 테스트 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Merck Millipore, Thermo Fisher Scientific, Inc., bioMérieux SA, SGS S.A., Sartorius AG, WuXi AppTec 및 Charles River Laboratories International, Inc.를 포함합니다.
주요 개발
시장의 주요 플레이어는 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 새로운 제품을 출시하는 데 중점을 둡니다. 예를 들어, 2018 년 2 월, Merck는 Viresolve Barrier capsule 필터를 출시하여 Bioreactor 오염의 위험을 줄일 수 있습니다.
멸균 테스트와 관련된 투자 및 자금 조달은 시장 성장을 추진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019 년 5 월, Thermo Fisher Scientific Inc.는 Biopharmaceutical 산업에서 중요한 멸균 액체 처리 응용 프로그램에 사용되는 단일 용도 바이오 공정 용기 (BPC) 시스템을 제조하기위한 추가 용량을 제공하는 글로벌 바이오 생산 능력에서 미국 $ 50 백만 이상을 투자하기로 발표했습니다.
또한, 2019 년 3 월, Thermo Fisher Scientific Inc.는 멸균 액체 및 냉동 제품 개발 및 상업 제조에 대한 추가 용량을 제공하기 위해 약국 서비스 사업에서 $ 150 백만을 투자했다고 발표했습니다.
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저자 정보
Nikhilesh Ravindra Patel
Nikhilesh Ravindra Patel은 8년 이상의 컨설팅 경험을 가진 수석 컨설턴트입니다. 그는 시장 추정, 시장 통찰력, 트렌드 및 기회 식별에 능숙합니다. 시장 역학에 대한 깊은 이해와 성장 영역을 정확히 파악하는 능력은 그를 고객이 정보에 입각한 비즈니스 결정을 내릴 수 있도록 안내하는 데 귀중한 자산으로 만듭니다. 그는 보고서를 통해 시장 정보, 비즈니스 정보 및 경쟁 정보 서비스를 제공하는 데 중요한 역할을 합니다.
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