Global sterile injectables 시장은 추정됩니다 50-100 원 Bn 에 2024 견적 요청 미화 984.1 에 의해 Bn 2031, 연간 성장률을 전시 (CAGR) 의 7.7% 에서 2031.
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Global sterile 주사 가능한 시장 성장은 전 세계 만성 질환의 발전에 의해 구동됩니다. 또한 만성 질환 조건을 개발하기 위해 더 많은 prone 인 상승 geriatric 인구는 멸균 주사에 대한 수요를 높일 수 있습니다. 전 세계 제약 회사에서 생물 공학에 대한 자기 배제 주사 가능한 약물 및 상승 투자에 대한 수요를 증가 멸균 주사 가능한 시장 성장을 구동 할 수 있습니다. 그러나, 근본적인 규정은 biologics 및 sterile 주사 가능한 개발과 관련된 높은 비용의 주사 가능한 생산과 관련된 시장 성장을 예측할 수 있습니다.
만성 질환의 치료
암, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 상승은 메마른 주사 가능한 시장 성장을 구동 할 수 있습니다. 이 만성 질환은 일반적으로 장기 치료와 메마른 주사제가 이러한 조건에서 고통받는 환자에게 효과적인 치료를 제공하는 중요한 역할을한다. Sterile 주사는 암 치료 정맥 또는 subcutaneously를 위한 약을 전달하기에서 널리 이용됩니다. 암세포를 파괴하는 데 사용되는 많은 화학 약물은 주사 가능한 형태로만 사용할 수 있습니다. 연구에 따르면, 전국의 인구와 라이프 스타일 변화의 노화로 인해 미래의 암 사례에서 증가 할 것입니다. 이것은 각종 oncology 메마른 주사 가능한 약을 위한 수요를 밀어줄 수 있습니다. Sterile 주사는 당뇨병의 치료에 대한 관리의 불가결 모드로 등장했습니다. 인슐린은 당뇨병 환자를 위해 주사 가능한 메마른 형태로 사용됩니다. 당뇨병의 성장은 인슐린 메마른 주사를 위한 수요를 밀어줄 수 있습니다. 비만 수준을 증가시키고 신체 활동의 부족은 추가 인슐린 복용량을 통해 당뇨병 인구 풀에 더 많은 환자를 추가 할 수 있습니다. 예를 들어, 5 월 2022, BioMed Central Journal에 의해 출판 된 기사에 따르면, 26.7 백만 인디언은 암 환자로 추정되었으며 2025 년 수치가 29.8 백만으로 상승 할 것으로 예상됩니다. IDF는 약 3.9 백만 프랑스 시민이 2022 년 당뇨병을 가지고 있다고보고했습니다. 그리고 2030 년, 그 수치가 4.1 백만으로 상승 할 것으로 예상되며 2045 년, 4.2 백만에 도달 할 것으로 예상됩니다. 따라서 만성 질환의 상승률이 안전하고 효율적인 주사 가능한 약물에 대한 수요를 높일 수 있다고 예상됩니다.
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Biologics 증가 공지사항
monoclonal 항체, 호르몬 및 백신과 같은 생물 공학의 상승 채택은 글로벌 멸균 주사 가능한 시장 성장을 구동 할 수 있습니다. Biologics의 장점 류마티스 관절염, psoriasis, 암 등 다양한 심각한 의료 조건의 치료에 혁명을 일으키고 있습니다. 그들의 관리 방법은 정맥 주사 또는 subcutaneous 주입과 같은 메마른 주사 가능한 납품 노선에 크게 의존합니다. Sterile injectables는 충분한 치료 효력을 달성하기 위하여 장시간 기간에 몸으로 복잡한 biologic 분자의 지속적인 방출을 허용합니다. 주사 가능한 biologics 얼굴 더 적은 gastric 산 파괴 및 enzymatic degradation 문제 구두 행정 경로 비교. 이 이점은 biologics를 위한 선호한 정립을 주사할 수 있습니다.
Analyst의 주요 Takeaways:
Global sterile injectables 시장 성장은 만성 질병의 상승에 의해 구동되고 biologics와 biosimilars의 인기를 증가합니다. 암, 당뇨병 및 자가 면역 질환과 같은 상태를 치료하기 위해 멸균 주사를위한 수요가 상승했습니다. 주사를 통해 관리되는 Biologics는 많은 복잡한 질병을 위한 중요한 처리 선택권으로, 이 약 납품을 위한 메마른 주사 가능한을 위한 수요를 밀어줄 수 있었습니다. 그러나, 멸균 제조에 대한 엄격한 규제 요구 사항은 시장의 성장에 hamper 할 수 있습니다.
북미는 현재 글로벌 메마른 주사 가능한 시장을 지배하고, 기세 인구 증가, 생물 공학의 넓은 채택, 미국과 캐나다에서 의료 지출 상승. 아시아 태평양은 의료 인프라를 확장하기 때문에 가장 빠른 성장을 목격 할 것으로 예상되며, 중국과 인도의 의료 관광 및 성장 환경.
시장 도전: 관련기관
Stringent 정부 규정은 글로벌 멸균 주사 가능한 시장 성장에 hamper 할 수 있습니다. 엄격한 규제 준수 좋은 제조 관행 (GMP) sterile 약제는 제조자를 위한 운영 비용 및 자원 필요조건을 증가했습니다. 메마른 주사 가능한 생산은 오염의 위험을 피하기 위해 품질 관리 및 안전 표준의 최고 수준이 필요합니다. EU GMP 및 미국 FDA cGMP 지침과 같은 규정 준수는 생산 공정 전반에 걸쳐 광범위한 검증, 모니터링, 감사 및 문서 절차와 관련된 매우 자원 기반이되었습니다.
이것은 부정적으로 더 작은 제조자를 충격을 주고 시장에 그들의 입장을 제한했습니다. 준수를 유지하고 유지하는 것은 제한된 예산을 가진 작은 선수를 위해 과도하게 비쌉니다. . 세계 보건기구 (World Health Organization)의 데이터에 따르면 2020-2022 사이에 유럽과 아시아에서 30 개의 작은 메마른 주사 가능한 제조업체가 가동을 폐쇄하거나 큰 경쟁 업체가 주요 장벽으로 높은 준수 비용을 인용하여 인수되었습니다.
시장 기회: 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역의 시장
아시아 태평양과 라틴 아메리카의 시장은 글로벌 멸균 주사 가능한 시장 성장에 대한 중요한 잠재력을 제공 할 수 있습니다. 이 지역에는 큰 인구가 있고 sterile 의학 제품 및 처리를 위한 수요를 밀어주는 건강 관리 필요. 인도, 중국, 브라질 및 멕시코와 같은이 지역의 주요 개발 국가는 꾸준한 경제 확장을 목격하고, 이것은 많은 시민을 위한 의료에 접근을 개량했습니다. 이, 상승 소득과 결합, 만성 질환에 대한 중요한 메마른 주사 가능한 약을 감당하기 위해 환자의 능력을 증가했다. 신흥 국가의 정부는 의료 우선 순위를 시작했으며, 서비스에 대한 보편적 인 액세스를 제공하기 위해 목표로합니다. 예를 들어, 2022 년, 세계 은행에 의해 출판 된 보고서에 따르면, 인도의 총 의료 지출의 비율로 증가했다 1.2% 에 3.5% 에서 2021. 이 확장 된 적용 및 정부의 지원은 더 많은 환자가 avail sterile 주사 가능한 약물 및 치료에 도움이됩니다.
아시아 태평양 지역은 라이프 스타일과 노화 인구를 변화시키는 데 연결된 암, 당뇨병 및 심혈관 문제와 같은 비독성 질환의 상승 사례를 목격했습니다. 2021 년 국제 당뇨병 연맹의 당뇨병 아틀라스 (Diabetes Atlas)의 데이터에 따르면, 지역에있는 150 만 명이 중국과 인도가 전세계 대부분의 경우를 차지하는 당뇨병이 있습니다. 이러한 조건은 일반적으로 일반 주입 및 정맥 치료가 포함됩니다. 따라서, 성장 질병 짐은 메마른 주사 가능한 약제 제품을 위한 수요를 밀어줍니다.
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Molecule 유형 - biologics의 성장은 큰 분자 세그먼트를 드라이브
분자 유형의 관점에서, 큰 분자 세그먼트는 치료를위한 생물 공학의 채택 때문에 가장 높은 시장 점유율에 기여할 것으로 예상된다. monoclonal 항체와 같은 Biologics는 각종 만성 및 생활성 질병의 처리를 혁명화했습니다. 류마티스 관절염, psoriasis 및 암과 같은 조건은 이전에 치료하기 어려운 암은 이제 생물 공학과 더 효과적으로 관리 될 수 있습니다. 또한 정교한 재조합형 DNA 기술의 개발은 상업적 규모에 복잡한 바이오매틱 분자의 생산을 가능하게 했습니다. 이것은 크게 표시의 광범위를 위한 소설 생물 공학 약의 연구 그리고 발달을 밀어주었습니다. 분자 질병 통로를 대상으로 한 높은 특이성과 정밀도로 인해 생물 공학의 사용이 증가했습니다. 전통적인 작은 분자 약과는 달리, biologics는 핀 포인트 정확도를 가진 세포질 항원 또는 수용체와 상호 작용합니다. 이것은 더 적은 부작용과 함께 우수한 임상 효능으로 non-targeted 치료와 비교. 단백질 공학 및 제조 기술의 발전은 확장 된 반감기 및 편리한 투약 요법과 같은 생물 공학의 약물과 같은 특성을 강화했습니다. 이 개발은 생물 공학의 응용 프로그램을 확장하고 장기 질병 관리를 위해 채택을 격려했다. blockbuster biologics의 특허 expiries는 또한 biosimilars를 통해 제품을 선 연장, 따라서, 세그먼트 성장을 몰고 있습니다.
약 유형 Monoclonal 항체 세그먼트는 넓은 치료 범위 때문에 지배합니다
약 유형의 관점에서, monoclonal 항체 세그먼트는 그것의 다양한 치료 신청에 owing 그것의 가장 높은 시장 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다. Monoclonal 항체는 질병 통로에 관련된 특정 항원 또는 수용체에 작용하기 위하여 실험실에 있는 살아있는 세포에서 파생된 biologic 약입니다. 그들의 절묘한 분자 특성 및 높은 친화성 바인딩은 강력한 임상 응답으로 번역합니다. 유전 공학 및 Hybridoma 기술에 대한 발전으로 과학자들은 이제 다양한 질병 표적에 대한 단일 클론 항체를 개발할 수 있습니다. 이것은 다양한 암, 염증성 질환, 심혈관 질환 등을 위해 매우 효과적인 치료 옵션으로 부상 한 단일 클론 항체로 번역되었습니다. 연구는 새로운 병원성 표적을 조명하기 위하여 계속되, monoclonal 항체의 치료 범위는 새로운 질병 지역에 확장을 계속할 것입니다. 그들의 다재다능한 구조는 또한 개량한 pharmacological 재산을 가진 항체 Drug conjugates 및 bispecific 항체 같이 약물 수정을 허용합니다. 지속적인 혁신과 질병 생물학의 이해는 예측 기간에 단일 클론 항체 세그먼트 성장을 구동할 수 있습니다.
질병 표시에 의해 - 암 발현 연료 종양학 도민
질병 표시의 관점에서, 암 세그먼트는 전 세계적으로 질병의 발전을 돕는 가장 높은 시장 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다. WHO에 따르면 암 발병률은 2020 년에보고 된 19 백만 개 이상의 새로운 사례와 함께 급격히 상승합니다. 국가 개발과 삶의 기대가 증가함에 따라 암 사례가 증가할 것으로 예상되므로 큰 질병 부담을 놓습니다. 암 환자의 이 상실은 효과적인 종양 치료에 대한 수요를 향상시킵니다. Sterile 주사 가능한 약은 monoclonal 항체 약, cytotoxic chemotherapeutics 및 지지적인 배려 대리인의 모양에 있는 현대 암 치료에 완전한 입니다. 육아 경로를 통해 그들의 관리는 즉시 치료 효과를 발휘하는 최적의 약물 생체 이용 가능을 가능하게합니다. 또한, 주사 가능한 약은 항체 드럭 콩주게이트와 같은 기술을 통해 종양에 항암제의 표적 배송에 적합하지 않습니다. 종양학 경로를 자극하는 지속적인 진행으로, 새로운 주사 가능한 약은 암 관리를 변형시킵니다. 지속된 연구는 또한 종양학 주사의 정밀도 그리고 tolerability를 강화하는 것을 목표로 합니다.
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북아메리카는 2024년에 40.2%의 추정된 시장 점유율을 가진 세계적인 메마른 주사 가능한 시장을 지배합니다, 지역에서 중요한 약제 회사의 강한 존재 때문에. 미국과 같은 국가는 급속하게 새로운 기술을 채택하는 고도로 발전된 의료 시스템이 있습니다. 이 지역은 제약 회사의 멸균 주사 가능한 생산 요구에 넣는 수많은 계약 제조 조직에 집입니다. 이것은 강한 생산 능력이 국내 수요에 cater에 지역에 유효합니다. 또한, 큰 R & D 기능으로 여러 제약 거대의 존재는 전 세계적으로 공급되기 전에 북미에서 제조되는 많은 특허 보호 의약품에서 유래했습니다. 이 first-mover 이점은 회사가이 지역의 새로운 약 발사에 대한 더 높은 가격과 시장 점유율을 캡처 할 수 있습니다.
아시아 태평양 지역은 멸균 주사를 위한 가장 빠른 성장 시장으로 출현했습니다. 중국, 인도 및 대한민국과 같은 국가는 제약 산업에서 폭발적인 성장을 목격했습니다. 국내 제조를 촉진하기 위해 정부의 광범위한 노력은 이러한 국가의 생산 능력 향상. 예를 들어, 중국은 멸균 주사 가능한 제조 사이트를 설정하거나 확장하는 회사에 대한 세금 인센티브 및 특수 경제 구역을 제공합니다. 이 글로벌 제약 회사에서 아시아 환자 풀에 대한 큰 투자를 유치합니다. 인도는 또한 수입 및 수출에 대한 규정을 해방하여 지적 재산을 보호하고 매력적인 대안 제조 목적지를 만듭니다. 비교적으로 낮은 비용의 운영을 통해 회사는 이러한 신흥 아시아 시장을 공급 할 수 있으며, 다른 지역에 수출뿐만 아니라 매우 비용 효율적인 방법으로. 숙련 된 생명 과학 전문가의 큰 재능 풀의 가용성은 글로벌 메마른 주사 가능한 허브로 그들의 상승을 지원합니다.
Sterile 주사 가능한 시장 보고서 적용
공지사항 | 이름 * | ||
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기본 년: | 2023년 | 2024년에 시장 크기: | 미화 586.1 Bn |
역사 자료: | 2019년 ~ 2023년 | 예측 기간: | 2024에서 2031 |
예상 기간 2024년에서 2031년 CAGR: | 7.7% 할인 | 2031년 가치 투상: | 미화 984.1 Bn |
덮는 Geographies: |
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적용된 세그먼트: |
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회사 포함: | Pfizer Inc., Merck & Co., Inc., Johnson & Johnson, Baxter International Inc., Novartis AG, Sanofi S.A., GlaxoSmithKline plc (GSK), AstraZeneca PLC, Gilead Sciences, Inc., Amgen Inc., Abb Vie Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Bayer AG, Fresenius SE & Co. KGaA (Fresenius Kabi), Becton, Dickinson 및 회사 (BD), F. Hoffmann-La Roche Ltd 및 Eli Lilly 및 회사 | ||
성장 운전사: |
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변형 및 도전 : |
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* 정의: 글로벌 Sterile 주사 시장은 멸균 방식으로 환자의 몸으로 관리되는 멸균 주사 가능한 약제 정립을 위한 시장을 나타납니다. Sterile 주사 가능한에는 메마른 액체 해결책/suspensions, prefilled 주사통의 작은 양 보호자의 작은 유리병 또는 ampoules를 포함합니다. 멸균 주사 가능한 약은 미생물과 미립자 물질에서 환자에게 투여 할 때까지 제조 시점에서 살균을 유지하는 것입니다. 일반적인 메마른 주사 가능한 제품은 백신, monoclonal 항체, 호르몬, 반대로 감염 및 세포질 대리인을 포함합니다.
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저자 정보
Ghanshyam Shrivastava - 경영 컨설팅 및 연구 분야에서 20년 이상의 경험을 가진 Ghanshyam Shrivastava는 수석 컨설턴트로서 생물학 및 바이오시밀러에 대한 광범위한 전문 지식을 제공합니다. 그의 주요 전문 분야는 시장 진입 및 확장 전략, 경쟁 정보, 다양한 치료 범주 및 API에 사용되는 다양한 약물의 다각화된 포트폴리오에 걸친 전략적 전환과 같은 분야입니다. 그는 고객이 직면한 주요 과제를 파악하고 전략적 의사 결정 역량을 강화하기 위한 강력한 솔루션을 제공하는 데 능숙합니다. 시장에 대한 그의 포괄적인 이해는 연구 보고서 및 비즈니스 의사 결정에 귀중한 기여를 보장합니다.
Ghanshyam은 업계 컨퍼런스에서 인기 있는 연설자이며 제약 산업에 대한 다양한 출판물에 기고합니다.
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