전문 임상 연구 기관은 다양한 기준을 바탕으로 임상 연구 영역의 차별화된 서비스 제공업체입니다. 이 연구는 임상 연구의 대다수를 수행 한 초기 제약 및 생명 공학 회사. 단, 지난 2년간 임상시험의 가장 큰 연구와 같은 임상시험 과제와 임상시험의 다른 단계는 외부 임상 연구 회사에 집중되어 왔습니다. 이 회사는 운영 전문성, 지리적 범위 및 필요한 인프라를 얻고 있으며, 다른 임상 연구 활동을 효율적으로 수행하고, 약물 발견 프로세스를 가속화합니다. 제약 및 생명 공학 회사는 가장 빠른 가능한 시간에 새로운 치료를 출시하는 데 도움이됩니다. 전문 임상 연구 조직은 기존의 멀티 태스킹 임상 연구 조직에서 1 단계 앞서갑니다. 그들은 임상 연구 산업의 큰 생태계 중 하나 이상의 틈새 부문에서 숙련도를 얻었고, 후원자에게 서비스의 품질을 개선했습니다.
특수 CROs는 기존 CRO를 통해 이점을 제공하고 있으며, 치료 영역 또는 전문 서비스로 구성된 특정 분야에 중점을두고 있습니다. CROs는 임상 시험 도중 발달 비용 증가와 같은 임상 연구에 있는 문제에 해결책을 제안하고, 임상 시험 도중 지도 후보자 실패의 높은 비율, 그리고 지구의 임상 의정서와 같은 엄격한 규제 수요. 아직 전 세계의 신흥 모델로 간주되지만 아시아 경제학에서 중요한 견인을 얻고 있습니다. 회사 소개 CROs는 틈새 지역에서 일하고 유일한 임상 연구 필요를 가지고 있는 중간 크기 작은 약제 및 biotech 기업에 있는 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한 큰 CRO와 비교하여 비용 효과적이고 경제적 인 서비스를 제공합니다. 큰 가슴 CROs는 점점 특이한 CROs에 접근하는 데 집중하고 있습니다.
시장 역학
전문 CRO는 제약 및 생명 공학 회사에 서비스를 제공하고 있으며, 가까운 미래에 견인을 얻을 것으로 예상되고, 이러한 회사에 의해 연구 및 개발 활동을 증가 시켰습니다. 제약 및 생명 공학 회사는 암 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환을 치료하기 위해 소설 분자를 발견하고 있습니다. 국제 제약 제조업체 및 협회 (International Federation of Pharmaceutical Manufacturer and Association)가 발표 한 보고서에 따르면, 제약 산업은 매년 연구 및 개발에 약 149.8 억 달러를 투자했습니다. 회사는 outsourcing 임상 연구 활동에 의해 이 비용을 낮추고 있습니다. 개발의 전임 단계에서 7,000 개 이상의 화합물이 있으며, 56 개가 2015 년에 시작되었으며 약 225 개의 새로운 화학 및 생물학적 인 성분이 2011 년과 2015 년 사이에 출시되었습니다. 또한, 맞춤형 치료 연구에 급속한 발전 CAR-T 세포 치료 그리고 monoclonal 항체에 근거한 치료는 특기 CROs 시장을 위한 수요를 밀어줄 것입니다. 현재 많은 회사가 Kymriah와 Yescarta에 대한 연구를 수행하고 있습니다. CAR-T 세포 기반 항암 치료법은 2017 년 미국 식품 의약품 관리 (FDA)에 의해 승인되었습니다. 심혈관 질환 및 암과 같은 만성 질환의 전임은 가장 빠르게 가능한 시간에 효과적인 치료법을 개발하기 위해 회사를 운전하고 있습니다. 2017 년 세계 보건기구 (WHO) 사실 시트에 따르면 전세계 CVDs에서 거의 17.7 백만 사망이었으며 총 사망의 약 31%를 차지했습니다. 또한, 안전한 임상 연구를 수행하고 포스트 마케팅 감시에 규제 기관에 의해 강조하기위한 규제 요구 사항은 CROs 시장의 id 성장 것입니다. 다른 플레이어들 간의 전략적 파트너십은 서로의 전문성을 활용하기 위해 더 많은 시장을 구동할 것입니다.
그러나, 임상 시험 단계에 들어가는 약물의 임상 실패의 상승 인스턴스는 특기 CROs 시장의 성장에 예상됩니다. 미국 FDA 데이터에 따르면, 2017 년 25 개 이상의 임상 시험 실패 사례가 암 치료로 대상이 된 대부분의 경우였습니다. 또한, 조사에 따라 약물 후보와 관련된 중요한 데이터가 취약한 지적 재산 도난의 위험이 있습니다. 이것은 인도, 중국과 같은 선진국에서 설치되는 CROs에 특히 케이스입니다.
지역 통찰력
지리의 기초에, 세계적인 특기 CROs 시장은 북아메리카, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 북미는 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며,이 지역의 제약 및 생명 공학 회사가 연구 및 개발에 상당한 양을 소비한다는 사실을 고려하여 시장에 새로운 치료법을 가져 왔습니다. 2017 년 제약 연구 및 제조 업체의 estimation에 따르면, 평균 제약 산업은 연구 및 개발에 약 $ 0.8 억에서 US $ 1.7 억에 투자했습니다. 의학을위한 미국 국립 도서관에 따르면, 1 월 2018, 약 264,099 임상 연구는 모든 의료 제품 스펙트럼을 포함 한 등록되었습니다. 아시아 태평양은 이 지역의 CRO, 많은 수의 숙련 된 인적 자원 및 큰 환자 풀의 가용성에 제공하는 비용 효율적인 서비스로 인해 시장 성장을위한 수익성 기회를 제공 할 것으로 예상됩니다.
공급 업체
전문 CROs 시장에서 운영되는 핵심 플레이어 중 일부는 Charles River Laboratories, Profil Abiogenesis Clinpharm, Accell Clinical Research, Accelovance, Aclires, Acquipharma, Cytespace Africa, DATATRAK International, Afraxis, David H Murdock Research Institute, DaVita Clinical Research, Gateway Pharmacology Laboratories, SAGE Labs 및 Velesco Pharmaceutical Services를 포함합니다.
시장 세금
치료 영역의 기초에, 글로벌 전문 CROs 시장은 다음과 같습니다:
글로벌 전문 CROs 시장은 다음과 같습니다.
글로벌 특기 CROs 시장은 다음과 같습니다.
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저자 정보
Vipul Patil은 제약 산업에서 6년간 헌신적인 경험을 쌓은 역동적인 경영 컨설턴트입니다. 분석적 통찰력과 전략적 통찰력으로 유명한 Vipul은 제약 회사와 성공적으로 협력하여 운영 효율성을 높이고, 광범위한 확장을 추진하며, 높은 수익 잠재력이 있는 시장에서 유통의 복잡성을 헤쳐 나갔습니다.
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