위험 기반 모니터링 시장 ANALYSIS

위험 기반 모니터링은 환자의 안전을 보장하기 위해 중요 한 임상 시험 모니터링 기술이며, 또한 데이터의 높은 품질을 유지. 다양한 도구와 플랫폼을 사용하여 시험 수행, 안전, 데이터 통합 및 준수와 관련된 잠재적 문제를 식별합니다. 위험 기반 모니터링은 품질을 개선하고 임상 연구와 관련된 비용을 줄일 수 있습니다. 규제 당국은 모든 단계의 임상시험을 개선하기 위해 위험 기반 모니터링의 잠재력을 인정합니다. National Center에 따르면 생명 공학 국제 회의에서 Harmonization (ICH)에 대한 정보 기사, 2016, 임상 시험에 대한 위험 기반 모니터링 접근을 개발하는 스폰서의 요구 사항을 발표했다.

위험 기반 모니터링 시장 - 드라이버

임상 시험 비용은 예측 기간 동안 위험 기반 모니터링 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상되는 주요 요인입니다. 약 발달 도중, 임상 시험의 비용은 높고, 위험에 근거한 감시가 30%에 의하여 임상 시험의 비용을 감소시킬 수 있다는 것을 예상됩니다.

위험 기반 모니터링 프로세스는 예측 기간 동안 위험 기반 모니터링 시장 성장을 구동 할 수있는 전통적인 연구와 비교하여 임상 데이터 오류를 줄일 수 있습니다. 예를 들어, 2019 년 임상 연구기구 (ACRO) 협회에 따르면 임상 시험의 위험 기반 모니터링 (RBM)에 중점을 두는 FDA는이 방법을 사용하여 사이트 감사의 16 % 감소를 보여 주었다.

위험 기반 모니터링 시장 - Restraints

위험 기반 모니터링은 많은 요인 때문에 많은 회사에 액세스 할 수 없습니다. 즉, 시험의 중요한 변수, 크기 및 복잡성을 식별하기 위해, 이해 관계자는 규제 요구 사항을 이해하고, 회사가 위험 기반 모니터링을 위해 준비가되어 있는지 결정합니다. 이러한 모든 매개 변수는 많은 회사에 설치의 성장을 억제 할 것으로 예상됩니다.

위험 기반 모니터링 시장 - 지역 분석

지구에, 위험 근거한 감시 시장은 북아메리카, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카로 분류됩니다. 북미는 예측 기간 동안 위험 기반 모니터링 시장에서 지배적 인 위치를 보유 할 것으로 예상됩니다. 임상 연구의 위험 기반 모니터링에 대한 수요 증가, 5 월에 임상 연구기구 협회에 따르면 2017 임상 시험에 대한 위험 기반 모니터링으로 미국에 안전하고 효율적인 품질 연구를 보장합니다.

Asia Pacific은 위험 기반 모니터링을 위해 가장 빠르게 성장하는 시장이며, 지역 임상 시험 데이터의 품질 향상과 같은 요인을 빚고 있습니다. 예를 들어, 2015 년 7 월 중국 식품 의약품 관리 (CFDA)는 새로운 임상 약물 데이터에 대한 자체 검사 및 검증 요구 사항을 발표했습니다. 이 과정에서 위험 기반 모니터링은 지속적인 임상 시험의 성능을 평가하는 데 사용됩니다.

위험 기반 모니터링 시장-경쟁력

위험 기반 모니터링 시장에서 작동하는 주요 플레이어는 TransCelerate, Bio Pharma Inc., Covance 솔루션, Quanticate Ltd, IQVIA, Parexel, JMP 임상 및 Cintec을 포함합니다.

위험 기반 모니터링 시장 - 세금

위험 기반 모니터링 시장은 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역의 기초에 구분됩니다.

회사연혁

• 임상시험
• 임상연구

최종 사용자

• 제약 산업 회사연혁
• Biotech 산업
• 학술연구센터

지역별

• 북아메리카
• 라틴 아메리카
• 유럽 연합 (EU)
• 아시아 태평양
• 중동
• 주요 특징