레미케이드 바이오시밀러 시장 분석

Biosimilar는 기존 라이센스 참조 치료 약물에 품질, 효능 및 안전성 측면에서 유사한 바이오 치료 제품을 나타냅니다. 생물학 제품은 치료 제품의 가장 빠른 성장 클래스이며, 추가 치료 옵션을 제공하고 의료 비용을 낮추는 데 도움이됩니다. Biosimilars는 원래 승인된 약의 거의 동일한 사본이고 본래 혁신자 약을 위한 특허가 만료될 때만 제조될 수 있습니다. 이 제품은 제조 절차에 있는 가장 작은 변화에 높게 과민합니다, 이 약은 높은 분자 복잡성을 소유합니다. Remicade (Infliximab)는 1998년에 미국 FDA에 의해 미국 FDA에 의해, 성인과 아이들에 있는 Crohn의 질병의 처리를 위해 표시된 혁신적인 제품으로 침몰한 단일 클론항체 biologic 면허를 나타납니다. 단일 클론 항체 약물은 Janssen Biotech, Inc. 및 Merck & Co.의 파트너십으로 처음 개발되었습니다. Remicade는 나중에 그것의 사용을 위해 methotrexate와 조화하여 ulcerative colitis, plague psoriasis, rheumatic 관절염 및 척추 염의 처리를 위해 찬성되었습니다. 나중에, 다양한 제약 산업 제조업체는 비용 효율적인 가격으로 Remicade 시장 점유율을 낮추는 infliximab에 Biosimilars를 개발했습니다.

시장 역학

백크 psoriasis 및 류마티스 관절염과 같은 autoimmune 질병의 발생은 Remicade biosimilar 시장 크기의 성장을 구동 할 것으로 예상됩니다. 미국의 Autoimmune 관련 질병 협회에 따르면, 약 50 만 명의 미국인은 2017 년 미국의 Autoimmune 질병에서 고통 받았다. 또한, 이러한 biosimilars의 빠른 반응 비율은 관리의 정맥 형태에 있는 그들의 가용성 때문에 더 예측 기간에 Remicade biosimilar의 채택을 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 브랜드 버전의 특허 만료는 Remicade Biosimilar에 대한 수요를 증가시켜 브랜드 카운터에 대한 생물의 수를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 그러나 이러한 biosimilars의 발달을 위한 엄격한 지침서 뿐 아니라 병원화의 위험에 지도하는 이 약의 부작용은 세계적인 Remicade biosimilar 시장의 성장에 예상됩니다.

지역 통찰력

지구의 기초에, 세계적인 Remicade biosimilar 시장은 북아메리카, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 유럽은 글로벌 Remicade Biosimilar 시장의 지배적 인 위치를 보유하고 예측 기간에 지배력을 유지 할 것으로 예상되며, 지역 상위 시장 선수의 존재에 따라 유럽 시장에서 바이오스미라의 급속한 진입뿐만 아니라 바이오스미라의 높은 채택률이 낮아집니다. 예를 들어, 2018에서, Sandoz, Novartis 부서는 유럽위원회 (EC) 승인을 받아 Zessly (infliximab) 유럽에서 사용을위한 remicade biosimilar를 받았습니다. 미국 규제 당국의 성공적 연구 및 속도 승인은 북미의 바이오 세미아에 대한 시장 진입을위한 규제 당국은 예측 기간 동안 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2017 년 12 월, Pfizer, Inc.는 미국 FDA 승인 두 번째 biosimilar, 류마티스 관절염을 치료하기 위해 Janssen의 차단제 약 Remicade에 Ifixi.

또한, 아시아 태평양은 예측 기간 동안 시장의 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상되며, 의료 인프라 및 미국 FDA 승인 (infliximab) 지역 선수가 국제적으로 제품을 시장에 내놓기 위해 Biosimilars. 예를 들어, 2016년 4월, Celltrion- 대한민국에 본사를 둔 제조 업체는 Infllectra라는 이름으로 판매 된 류마티스 관절염 약물의 정맥 관리 버전에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 또한, Biosimilar 생산의 연구와 개발을 위한 지역 선수에 의하여 중요한 투자는 아시아에 있는 시장의 성장을 몰기 위하여 예상됩니다. 예를 들어, 2016 년 10 월, Cipla, Inc.는 남아프리카에서 바이오 시밀라 제조 공장을 설립하기 위해 미국 $ 8 백만을 투자했습니다.

공급 업체

글로벌 리미칼드 바이오시밀라 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Janssen Biotech, Inc., Merck 및 Company, Inc., Alvogen, Pfizer, Inc., Celltrion, Nippon Kayaku, Napp Pharmaceuticals 및 기타를 포함합니다. 시장 플레이어는 세계 시장에서의 위치를 유지하기 위해 여러 표시에 대한 바이오스미라의 최대 번호를 소개하는 데 중점을 둡니다. 예를 들어, 7 월 2017, Merck & Company, Samsung Bioepis와 공동으로 Inc는 Renflexis (infliximabda), 심각한 Crohn의 질병, 활성 ulcerative colitis, 류마티스 관절염 및 기타 몇 가지 질병 표시에 대한 치료를위한 바이오시밀러를 도입했습니다.

시장 세금

질병 표시의 기초에, 글로벌 Remicade Biosimilars 시장은 다음과 같습니다.

• 항염증제
• 류마티스 관절염
• 마취 Spondylitis
• Crohn의 질병
• 관절염
• 플라크 Psoriasis

지리의 기초에, 글로벌 Remicade Biosimilars 시장은 다음과 같습니다:

• 북아메리카
• 라틴 아메리카
• 유럽 연합 (EU)
• 아시아 태평양
• 중동
• 주요 특징