규제 정보 관리 시장 ANALYSIS

글로벌 규제 정보 관리 시장 규모는 2022년 US$ 1,680.0 백만에 달했으며 2023년에서 2030년까지 11.4%의 화합물 연간 성장률(CAGR)을 증언하는 것으로 예상됩니다.

규제 정보 관리 소프트웨어는 제약, 생명 공학 및 임상 연구 산업에 대한 각각의 산업과 자연에 맞는 소프트웨어 솔루션으로 구성됩니다. 이 소프트웨어는 제조업체 및 해당 지역의 규제 당국에 의해 설정 된 복잡한 규정의 엄격한 관찰을 보장하기 위해 승인 된 산업에 해당 인력을 허용합니다.

글로벌 규제 정보 관리 시장: Regional Insights

임원의 프레임 워크 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남아메리카로 지리적으로 나눌 수 있습니다. 미국과 캐나다에 있는 약 stalwarts와 깊이 뿌리를 달고 기계적으로 진보된 조직의 존재 때문에, 북아메리카는 세계적인 관리 자료 2022년에 임원의 기구 시장을 지배했습니다.

미국 외곽의 전망에서, 캐나다의 확고하게 지상에 놓고 그리고 정확하게 진보된 약 endeavors 뿐 아니라 개발 임상 contraption 지역, 북아메리카는 2022년에 지도자의 체계 시장에 있는 전체적인 관리 정보에 있는 주목할만한 존재를 보는 것을 conceivable 입니다. 또한, 규제 정보 관리 시스템의 공급 업체는 규제 정보 관리 및 규제 제출과 같은 통합 규제 솔루션을 제공합니다. 북아메리카는 2022년에 34% 이상 공유했습니다.

미국에, 그것은 협회에 대 한 이동 정말 관리 변경을 따르는, 수집, 구성, 그리고 새로운 전반적인 규제 장면, 수동 비즈니스 프레임 워크, 복잡한 내구 조건 및 리소스 제한으로 인해 다양 한 국가에서 저자 전문가에 게 정보를 전달.

한국어 1. 글로벌 규제 정보 관리 시장 점유율 (%), 지역별, 2022

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글로벌 규제 정보 관리 시장 드라이버:

규정 준수 요건

제약, 의료, 금융 및 제조와 같은 다양한 분야의 비즈니스는 정부 당국에 의해 부과되는 규정의 무리를 준수해야합니다. 이 규정은 종종 광범위한 문서, 보고, 데이터 관리가 포함됩니다. 규제 정보 관리 시스템은 이러한 프로세스를 간소화하고 준수를 보장하고 비 준수 펜던트의 위험을 최소화합니다. 회사 소개., 효과적인 응답 및 proactive 예방 노력에 대한 해결책을 더 나은 공중 보건 데이터를 감시하고 분석하는 해결책을 개발합니다.

규제 풍경

규제 환경은 항상 변화하고, 새로운 규정이 추가되고 오래된 것들이 개선되었습니다. 기업의 사회적 책임은 기업의 사회적 책임에 달려 있습니다. Edge 배열은 다음과 같은 기능을 제공합니다 관리 새로 고침, 로봇 구성 프로세스, 그리고 일정한 관리 데이터를 새로 고침하도록 인정.

글로벌 규제 정보 관리 시장 기회:

규제 프레임 워크가 진화하고 신흥 시장에서 더 엄격한이되고, 효과적인 규제 정보 관리 솔루션에 대한 성장이 필요합니다. 급속한 산업화 및 증가한 규제 감독이 있는 국가는 규제 정보 관리 공급업체에 대한 상당한 기회를 제공하여 현지 요구사항에 맞는 규정 준수 관리 솔루션을 제공합니다.

인공지능(AI)과 같은 신기술을 가진 규제 정보 관리 시스템의 통합, 기계 학습 (ML), 로봇 공정 자동화 (RPA) 및 자연 언어 처리 (NLP)는 향상된 자동화, 데이터 분석 및 의사 결정 능력을위한 기회를 제공합니다. 지능형 규제 정보 관리 솔루션은 준수 프로세스를 간소화하고 데이터 정확성을 개선하고 유동적 준수 관리를 가능하게 할 수 있습니다.

코로나 바이러스 (Covid-19)의 글로벌 규제 정보 관리 시장 영향

모든 국가의 경제는 COVID-19의 결과로 고통 받았다. 국가 개발은이 공황에 의해 심각하게 영향을받습니다. 많은 국가에서 조직은 분수 또는 완전한 lockdown 때문에 끝냈습니다. 전염병 중, 전 세계 국경은 폐쇄되어 공급망 산업을 많이 아프다. COVID-19, 다른 한편, 규제 정보 관리 시스템에 대한 시장을 도왔습니다.

WHO는 300 개 이상의 임상 시험이 COVID-19 치료에 대한 검색을 시작했습니다. 대부분의 시험은 중국과 한국에 의해 수행되었습니다. 코로나 바이러스에 대한 거의 500 임상 예비 시험은 2020 년 4 월 21 일부터 등록되었습니다. 2020년 4월, Oracle은 미국 정부에 COVID-19 치료 학습 시스템을 구축하고 기부했습니다. 환자와 의사는이 시스템을 사용하여 COVID-19 약물 치료의 효과를 모니터링 할 수 있습니다. 결과적으로 보드 프레임 워크는 임상 예비 시험의 수만큼 더 관리 데이터를 pandemic 동안 상승해야합니다.

글로벌 규제 정보 관리 시장 동향:

데이터 관리 및 데이터 무결성에 중점을두고

규제 당국은 제약, 의료 및 금융 서비스와 같은 업계의 데이터 관리 및 데이터 무결성에 중점을 둡니다. 강력한 데이터 관리 기능, 데이터 검증, 감사 트레일 및 데이터 무결성 검사를 제공하는 규정 준수 정보 관리 솔루션은 규제 정보의 정확성, 신뢰성 및 추적성을 보장하기 위해 높은 수요에 있습니다. 2021년 7월 제약 검사 협력 계획 (PIC/S) 규제 GMP/GDP 환경의 데이터 관리 및 Integrity에 대한 모범 사례를 보유하고 있습니다. 이 문서는 전체 지침 문서의 개요를 제공하고 컴퓨터 시스템에 대한 특정 요구 사항을 검토합니다.

인공 지능 및 자동화의 채택

인공 지능 및 자동화 기술의 채택은 규제 정보 관리 시장의 순간을 얻고 있습니다. AI-powered Regulation information management solution can automate 수동 작업, 데이터 처리 효율 향상, 준수 분석 향상, 예측 기능을 가능하게. 자동화는 인간의 오류를 줄이고 시간을 절약하며, 조직은 전략적 규제 이니셔티브에 중점을 둡니다.

글로벌 규제 정보 관리 시장 재량:

Data 개인 정보 보호 및 보안 문제

환자 데이터, 지적 재산 및 기밀 비즈니스 데이터와 같은 민감한 규제 데이터 처리는 규제 정보 관리의 일부입니다. 모든 데이터 침해 또는 잘못 처리는 법적 조치에서 발생할 수 있으므로 회사의 명성에 손상, 금융 손실, 데이터 개인 정보 보호 및 보안 문제는 상당한 도전을 제시합니다.

규제 준수 문제

규제 준수 요구 사항은 산업 및 지역에 따라 다르며 모든 특정 요구 사항을 충족하는 표준화 된 규제 정보 관리 솔루션을 개발하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 규정을 변경하고 준수 업데이트를 유지하도록 적응하면 까다로운 시간과 시간을 절약 할 수 있습니다.

한국어 2. 글로벌 규제 정보 관리 시장, End-use Industry

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글로벌 규제 정보 관리 시장 세그먼트:

글로벌 규제 정보 관리 시장 보고서는 제품 유형과 끝 사용 기업으로 구분됩니다.

규제 정보 관리 소프트웨어는 다양한 기능과 함께 제공되며, 조직이 업데이트 된 규정을 따르는 데 도움이됩니다. 소프트웨어 혁신 및 개발은 규제 정보의 효율적인 관리에 대한 개선된 절차에서 발생했습니다. 소프트웨어는 또한 어떤 시스템 문제 또는 오류에 대한 짧은 시간 보장. 제약 회사는 제품 개발 사이클 전반에 걸쳐 규제 정보를 개발, 해체 및 제어에 종사하고 있습니다. 규제 정보 관리는 제약 회사에 대한 중요한 솔루션입니다. 기술 도구, 제품 및 서비스 플랫폼은 규제 기관 및 정부가 설정 한 업계의 규범 관측과 함께 최적의 비즈니스 출력을 결과로 비즈니스 관행을 자동화하기위한 기회를 만듭니다. 제약 산업에서 규제 정보 관리 소프트웨어는 계획, 보고, 출판, 등록 및 그 수명주기 전반에 걸쳐 제품의 관리의 강력한 응용 프로그램을 촉진합니다. 소프트웨어는 또한 규정 및 규제 정보의 효과적인 관리 할 수 있습니다. 계획, e-submission 뷰어 및 제품 등록 및 추적 등의 장점이 있습니다. 이 소프트웨어는 정기적 인 안전 업데이트 보고서 (PSUR) 및 규제 정보 관리에 실시간 액세스를 추적 할 수 있습니다.

글로벌 규제 정보 관리(Global Regulatory Information Management) 시장: 키 개발

에서 2월 2023, Aris 글로벌 LLC, end-to-end 기술 플랫폼 Life Sphere와 핵심 약물 개발 기능을 자동화하도록 설계된 생명 과학 소프트웨어의 선도적 인 제공 업체, Investigational-Stage 기업을위한 규제 정보 관리 솔루션 Purpose-Built 출시.

2021년 10월 스낵 바세계 10대 제약업체 중 하나인 Calyx Regulatory Information Management(REGULATORY Information MANAGEMENT) 시스템을 사용하여 2026년까지 임상시험 데이터의 중요한 제출을 위한 계약 체결

에서 5월 2023, The 영국 의학 및 의료 제품 규제 기관 (MHRA)는 vigilance 체계의 밑에 의학 장치 (SaMD)로 소프트웨어를 포함하는 불리한 사건을 식별하고 보고하는 새로운 지도를 발행했습니다.

5월 2023일 Amplexor 생명 과학 Aris Global에 합류하여 업계에서 가장 종합적인 규제 SaaS 플랫폼 구축

글로벌 규제 정보 관리(Global Regulatory Information Management) 시장: 주요 기업 통찰력

글로벌 규제 정보 관리 시장은 높게 경쟁적입니다. 지속적인 R&D 및 Value Chain 참가자의 노력으로 새로운 기술의 지속적인 출시에 이바지하고 있습니다. 또한, 주요 플레이어는 지역뿐만 아니라 글로벌 기반을 확장하기 위해 다양한 비즈니스 성장 전략을 채택하고 있습니다.

글로벌 규제 정보 관리의 핵심 플레이어 중 일부 시장은 Acuta, Llc, Parexel, Computer Sciences Corp (CSC), Aris Global LLC, Virtify, Ennov, Amplexor, Samarind Ltd, Dovel Technologies, Inc. 및 Informa입니다.

* 정의: 모든 규제 정보를 관리하는 과정은 규제 정보 관리로 알려져 있습니다. 이 정보는 Excel 문서, 파일 공유, 클라우드 시스템 및 Pen-and-paper 저장소를 포함한 다양한 시스템에 저장되었습니다.