규제 업무 아웃소싱 시장 ANALYSIS

규제 업무 아웃소싱 시장 – Insights

규제 affairs 아웃소싱은 다양한 조직에서 빠른 규제 승인을 얻기 위해 제약, 생명 공학 및 의료 기기 제조 회사에 의해 활용되는 서비스입니다.

글로벌 규제 업무 아웃소싱 시장 규모는 US$로 평가되었습니다. 3,683.7 원 2019 년 수백만 달러를 전시 할 것으로 예상됩니다. 1.0%년 예측 기간 (2019 – 2027).

한국어 1. 글로벌 규제 업무 아웃소싱 시장 가치 (미국 $ Mn), 지역, 2019

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출처: Coherent 시장 통찰력 분석 (2019)

퇴행성 장애의 발생률은 규제 affairs 아웃소싱 시장의 발전을 예상한다.

의료 부문의 연구 및 개발 지출 증가는 규제 affairs 아웃소싱 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상된다. 통계 국에 따르면, 2 월 2018, 연구 및 개발의 중국 지출은 2016 년 10.6%에서 2017 년 11.6%로 증가, US $ 280 Mn에 도달 2017.

아웃소싱 서비스를 제공하는 회사는 제약 또는 생명 공학 회사와 비교하여 더 높은 제품 승인 잠재력을 가지고 있으며 규제 기관의 특정 전문 지식을 빚. 예를 들어, ProEd Regulatory, Health Consultancy Group의 자회사 인 ProEd Regulatory는 80 %의 성공률을 가지고 있으며 매년 승인을 얻기 위해 규제 프로세스를 통해 약 8 ~ 10 약물이 소요됩니다.

그러나 데이터 공유 및 아웃소싱과 관련된 위험은 예측 기간 동안 규제 아웃소싱 시장의 성장에 예상되는 주요 요인입니다. 또한, 많은 아웃소싱 파트너는 제약 또는 기타 산업의 민감한 데이터에 액세스 할 수 있으며, 기업 보안 및 데이터 공유에 위협을 줄 수 있습니다.

한국어 2. 글로벌 규제 업무 아웃소싱 시장 점유율 (%), Therapeutic Applications, 2019 및 2027

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출처: Coherent 시장 통찰력 분석 (2019)

북미의 인수 전략의 채택 증가는 시장 성장에 기대된다

북미는 글로벌 규제 affairs 아웃소싱 시장에서 지배적 인 위치를 보유하고 있으며 합병 및 시장 플레이어가 채택 한 인수 전략을 늘리고 있습니다. 예를 들어, 2015 년 BioClinica, Inc.는 Synowledge를 인수했으며, 미국 마이애미에 본사를두고 약물 안전 및 규제 사업 프로세스 아웃소싱 시장에서 제품을 확장합니다. Synowledge는 Biopharmaceutical 기업을 위한 규제 기관 및 정보 기술 서비스를 전문화합니다. 마찬가지로 2014 년 Certara, 기술 지원 약물 개발 및 약물 안전 컨설팅은 전문 계약 연구 조직 (CRO) Synchrogenix Information Strategies Inc. Synchrogenix의 인수를 발표했습니다. 전세계 제약, 생명 공학 및 의료 기기 제조업체에 규제 서면 및 관련 서비스를 제공합니다.

또한 연구 및 개발 지출 증가는 북미의 규제 아웃소싱 시장 성장을 주도하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 제약 연구 및 제조 업체에 따르면, 2016에서, 바이오 제약 산업은 미국 연구 및 개발 활동에서 약 90 억 달러를 투자했다.

키 플레이어

글로벌 규제 affairs 아웃소싱 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 WuXi AppTec Co., Ltd., Charles River Laboratories, Inc., Accell Clinical Research, LLC, PRA Health Sciences, Inc., Parexel International Corporation, Clinilabs Inc., Criterium Inc., IQVIA Holdings Inc., Medpace Inc. 및 Certara, L.P.를 포함합니다.